Bakteriostaattinen vesi

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

Analyyttinen todentaminen (COA)

Jokainen Grail Formula toimittama bakteriostaattisen veden erä Grail Formula riippumattoman kolmannen osapuolen laboratoriotarkastuksen, jolla varmistetaan valmisteen koostumuksen tarkkuus, kemiallinen koostumus ja mikrobiologinen turvallisuus. Tämän erän analyyttiset testit suoritti Liquilabs s.r.o. (Tšekki) validoituja analyysimenetelmiä ja laboratoriotestausprotokollia käyttäen. Erä: GF082025018 Tärkeimmät analyysitulokset ovat seuraavat:

• Bentsyylialkoholipitoisuus: 0,9090 prosenttia
• pH-arvo: 6,83
• Bakteerien endotoksiinit: ei havaittu

Riippumattomissa laboratoriotesteissä on vahvistettu, että liuoksen koostumus täyttää validoidut analyyttiset vaatimukset eikä siinä ole havaittavissa endotoksiinisaastetta. Nämä analyyttiset menetelmät takaavat jäljitettävyyden, koostumuksen todennettavuuden ja laboratoriolaatuisen koostumuksen yhdenmukaisuuden.

Tuotteen yleiskatsaus

Bakteriostaattinen vesi on steriili vesiliuos, joka sisältää pienen pitoisuuden bentsyylialkoholia säilöntäaineena. Bentsyylialkoholin läsnäolo auttaa estämään mikrobien kasvua monikäyttöisissä laboratoriovalmisteissa ja kokeellisten yhdisteiden liuottamisprosesseissa. Tämä valmiste toimitetaan suljetussa steriilissä vial kontrolloiduille laboratorio-olosuhteille. Valmiste on tarkoitettu tutkimuskäyttöön, jossa tarvitaan steriilejä liuottimia yhdisteiden laimentamiseen tai liuottamiseen. Määritelty kemiallinen koostumus ja laboratoriotestaus tekevät bakteriostaattisesta vedestä yleisesti käytetyn liuottimen biokemiallisessa tutkimuksessa ja kokeellisissa laboratoriomenetelmissä.

Yhdisteen yleiskatsaus

Bakteriostaattinen vesi koostuu pääasiassa steriilistä vedestä, johon on lisätty pieni pitoisuus bentsyylialkoholia bakteriostaattisena säilöntäaineena. Laboratorio-olosuhteissa bakteeristatiivisia liuoksia käytetään vähentämään mikrobien kasvun riskiä valmistettaessa tai säilytettäessä laimennettuja tutkimusyhdisteitä. Bentsyylialkoholi toimii säilöntäaineena estämällä tiettyjen bakteerien ja mikro-organismien kasvua, mikä tukee liuoksen stabiilisuutta lyhytaikaisessa laboratoriokäytössä. Hallittu koostumus ja steriili valmistusmenetelmä mahdollistavat liuoksen käytön kokeellisissa menettelyissä, joissa vaaditaan erittäin puhtaita liuotinjärjestelmiä.

Historiallinen tausta ja tieteellinen konteksti

Steriilejä vesiliuoksia on jo pitkään käytetty laboratoriotutkimuksessa ja lääketutkimuksessa yhdisteiden valmistuksen perusliuottimena. Bakteriostaattisten säilöntäaineiden, kuten bentsyylialkoholin, lisääminen yleistyi 1900-luvulla, jotta liuoksia voitiin käyttää useita kertoja mikrobiologisen saastumisriskin pienentämiseksi. Näihin säilöntäaineita sisältäviin liuoksiin viitataan laajalti tutkimusympäristöissä, joissa kokeellisten yhdisteiden steriili valmistus on välttämätöntä. Nykyaikaiset laboratoriolaatuiset bakteriostaattiset vesivalmisteet valmistetaan tiukkojen analyyttisten tarkastusmenettelyjen mukaisesti, jotta koostumuksen tarkkuus ja mikrobiologinen turvallisuus voidaan taata.

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Laboratorio-olosuhteissa bakteeristatiivista vettä käytetään yleisesti steriilinä liuottimena kokeellisten yhdisteiden valmistuksessa. Tutkimusprotokollissa tätä liuosta käytetään usein laboratoriokokeissa, joissa tutkitaan:

• Kylmäkuivattujen tutkimusyhdisteiden liuottaminen
• Kokeellisten peptidiliuosten valmistus
• Laboratoriossa suoritettavat liuotinjärjestelmien testit
• Biokemialliset laimennusohjeet
• Kontrolloidut laboratoriotutkimukset valmisteiden koostumuksesta
• Kokeellinen yhdisteiden stabiilisuuden arviointi
• In vitro -testiliuosten valmistus

Nämä sovellukset soveltuvat laboratoriotutkimukseen, jossa tarvitaan steriilejä liuotinjärjestelmiä ja tarkasti hallittuja koeolosuhteita.

Tutkimussovellukset

Valvotuissa laboratorio-olosuhteissa bakteriostaattista vettä voidaan käyttää steriilinä liuottimena kokeellisten tutkimusyhdisteiden valmistuksessa ja laimentamisessa. Esimerkkejä tutkimuskäytöistä ovat:

• Kylmäkuivatun valmisteen liuottaminen
• Peptidien valmistusohjeet
• Kokeelliset liuotinjärjestelmät
• Laboratorion laimennusmenettelyt
• Biokemiallisten liuosten valmistus
• Valvotut in vitro -testausratkaisut
• Tutkimukset lääkevalmisteiden koostumuksesta

Grail Formula laatu

Jokainen Grail Formula ja laboratoriovalmiste valmistetaan tiukkojen laadunvalvontamenettelyjen mukaisesti, jotka on suunniteltu tukemaan luotettavaa laboratoriokokeilua. Jokaiselle erälle tehdään riippumattomat analyyttiset testit, joilla varmistetaan:

• Koostumuksen tarkkuus
• Kemiallinen koostumus
• Valmisteen tarkastus
• Mikrobiturvallisuus
• Endotoksiinipitoisuudet
• Erän jäljitettävyys

Kaikki testit suoritetaan riippumattomissa laboratorioissa, jotta varmistetaan läpinäkyvä todentaminen ja toistettavissa oleva tutkimusmateriaali.

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Käytetään yksinomaan laboratoriotutkimuksiin
• Ei sallittu ihmisillä tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa
• Ei sallittu ihmisille tai eläimille annettavaksi
• Ei sallittu tutkimuskäyttöön ihmisillä

Independently verified by Liquilabs s.r.o. (Czechia)
Benzyl alcohol content 0.9090 percent
pH value 6.83 within validated range
Bacterial endotoxin not detected (USP <85>)
Validated chromogenic LAL assay testing
Batch GF082025018
For research use only — not for human or veterinary use

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.