Церебролизин 30 mg

Церебролизин 30 мг е лиофилизиран изследователски препарат на пептидна основа, предназначен изключително за научни изследвания и контролирани лабораторни експерименти.

Само за научноизследователски цели — не е предназначен за употреба при хора или животни.

 

Общ преглед на продукта

Cerebrolysin е комплексен изследователски препарат на пептидна основа, който се използва в лабораторни изследвания, свързани с пептидни смеси, съединения с протеинов произход, клетъчна сигнализация и биохимични изследователски модели.

За разлика от изследователските съединения, състоящи се от една-единствена определена пептидна последователност, „Cerebrolysin“ представлява комплексен препарат на пептидна основа. Това прави съдържанието на протеини, микробиологичното качество, анализа за ендотоксини и скрининга за елементарни примеси особено важни параметри при оценката на аналитичните характеристики на изследователския материал.

Този препарат се доставя под формата на 30 мг лиофилизиран „Cerebrolysin“ в запечатана изследователска опаковка vial.

Независим лабораторен анализ, извършен от трета страна, на тази производствена партида потвърди общо съдържание на протеини от 98,33 процента, измерено чрез модифициран метод на Биурет.

Същата аналитична програма показа нива на бактериален ендотоксин под 0,001 EU/mg, докато микробиологичните изследвания отчетоха 0 CFU/g както за общия брой аеробни микроорганизми, така и за общия брой дрожди и плесени.

При изчерпателния скрининг за елементарни примеси бяха открити също арсен, кадмий, живак, олово, никел, ванадий и кобалт в концентрации под лабораторния праг за отчитане от 0,001 ppm.

Тези независимо получени аналитични резултати предоставят на изследователите подробна документация за всяка партида и възможност за проследяемост на този изследователски препарат „Cerebrolysin“.

 

Общ преглед на пептидите

Церебролизинът е комплексен изследователски препарат на пептидна основа, а не обикновен синтетичен пептид с една последователност.

В рамките на експериментални изследователски среди могат да се изследват сложни пептидни препарати по отношение на пептидния състав, фракциите с протеинов произход, биохимичните взаимодействия, пътищата на клетъчния отговор и молекулярните сигнални системи.

Тъй като „Cerebrolysin“ съдържа сложна смес, а не един изолиран молекулен вид, неговата аналитична характеристика се различава от тази, която обикновено се прилага за отделните синтетични „ peptides “.

Поради тази причина настоящата производствена партида на „ Grail Formula “ беше подложена на независима оценка чрез анализ на общото съдържание на протеини, съчетан с микробиологични изследвания, анализ за бактериални ендотоксини и скрининг за елементарни примеси.

Тези аналитични подходи предоставят на изследователите съответната информация за конкретната партида относно състава и лабораторните показатели за качество на изследвания материал.

 

Исторически контекст и научен контекст

Препаратите на базата на пептиди и протеини отдавна са част от биохимичните и молекулярните изследвания, насочени към проучването на взаимодействията между сложни биологични фракции в рамките на експериментални клетъчни системи.

Напредъкът в аналитичната химия и микробиологичните изследвания значително подобри възможностите за характеризиране на сложни изследователски препарати и за оценка на стабилността на производството.

Аналитичните методи, като определяне на протеиновото съдържание, тестване за бактериални ендотоксини, броене на микроорганизмите и скрининг за елементарни примеси, позволяват на лабораториите да оценяват важни качествени характеристики на изследователските препарати на пептидна основа.

Церебролизин продължава да бъде обект на изследвания в рамките на експериментални проучвания, свързани с биологията на пептидите, биохимичните взаимодействия и клетъчните лабораторни модели.

 

Механистичен фокус в научните изследвания

В контролирана лабораторна среда „Церебролизин“ може да бъде изследван като комплексен препарат на пептидна основа в експериментални модели, свързани с молекулярни и клетъчни процеси.

Изследователските проучвания могат да разгледат:

• Комплексни фракции, получени от пептиди и протеини
• Пептидно-опосредствана клетъчна сигнализация
• Пътища на биохимичното взаимодействие
• Механизми на клетъчната реакция
• Системи за молекулярна комуникация
• Сравнително изследване на методите за получаване на пептиди
• Контролирани биохимични изследвания in vitro

Тези области на изследване се отнасят изключително до експериментални лабораторни проучвания и не предполагат диагностични, терапевтични или клинични приложения.

 

Аналитична проверка (COA)

Всяка производствена партида на „ Grail Formula “ е придружена от независима аналитична документация, предназначена да предостави на изследователите прозрачна информация за качеството, специфична за съответната партида.

Аналитичните изпитвания на тази партида „Cerebrolysin“ бяха проведени от „Liquilabs s.r.o.“ в Чехия.

Аналитичната програма включваше определяне на общото съдържание на протеини, тестване за бактериални ендотоксини, микробиологичен анализ, скрининг за елементарни примеси и скрининг за идентифициране чрез масова спектрометрия.

Партида: GF-CERE30-B241

• Деклариран продукт: Cerebrolysin 30 mg
• Общо съдържание на протеини: 98,33 %
• Аналитичен метод: Модифициран метод на Биурет
• Бактериални ендотоксини: под 0,001 ЕЕ/мг
• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 CFU/g
• Арсен: под 0,001 ppm
• Кадмий: под 0,001 ppm
• Живак: под 0,001 ppm
• Олово: под 0,001 ppm
• Никел: под 0,001 ppm
• Ванадий: под 0,001 ppm
• Кобалт: под 0,001 ppm

Резултатът за общото съдържание на протеини от 98,33 процента беше определен чрез модифициран метод на Биурет, като лабораторията посочи неточност от ±1,97 процента.

Микробиологичните изследвания показаха 0 КОЕ/г за общия брой аеробни микроорганизми и 0 КОЕ/г за общия брой дрожди и плесени.

Резултатът от теста за бактериален ендотоксин беше под 0,001 EU/mg, в сравнение с посочения от лабораторията допустим диапазон от 0–0,5 EU/mg.

При проверката за елементарни примеси всичките седем посочени елемента бяха установени в концентрации под 0,001 ppm, което предоставя допълнителна аналитична документация за профила на елементарните примеси в партидата.

 

Приложения за научни изследвания

В контролирана лабораторна среда „Cerebrolysin“ може да се използва в експериментални модели, предназначени за изследване на сложни пептидни препарати, биохимични взаимодействия и системи за клетъчни изследвания.

Примери за приложения в научните изследвания включват:

• Изследвания в областта на комплексните пептидни препарати
• Изследвания на съединения, получени от протеини
• Изследвания в областта на клетъчната сигнализация
• Изследвания на биохимичните пътища
• Изследвания на молекулярните взаимодействия
• Сравнително изследване на пептиди
• Контролирани лабораторни изследвания in vitro

Тези приложения са предназначени изключително за научни и лабораторни изследвания.

 

Grail Formula

Всяко изследователско съединение на „ Grail Formula “ е придружено от аналитична документация, специфична за всяка партида, чиято цел е да предостави на изследователите прозрачна информация за доставения материал.

За тази производствена партида на „Cerebrolysin“ независимите изпитвания включваха:

• Определяне на общото съдържание на протеини
• Модифициран биуретен анализ
• Тестване за бактериален ендотоксин
• Общ брой аеробни микроорганизми
• Общ брой на дрождите и плесените
• Скрининг за елементарни примеси
• Скрининг за идентифициране чрез масова спектрометрия
• Проследимост по партиди

Независимите лабораторни анализи предоставят на изследователите аналитична информация, която се отнася пряко до тестваната производствена партида, вместо да се разчита единствено на общите спецификации на продукта.

Този подход спомага за прозрачността, проследимостта и последователността при всички изследователски съединения на „ Grail Formula “.

 

Когато изберете Grail Formula

При избора на Grail Formula изследователите получават изследователски съединения, придружени от прозрачна, независима аналитична документация, специфична за всяка партида.

За партидата GF-CERE30-B241 на Cerebrolysin 30 mg бе извършен независим анализ от Liquilabs s.r.o. (Чехия ), а сертификатът за анализ бе публикуван на 15 август 2026 г.

Сертификатът за анализ съдържа данни за общото съдържание на протеини, нивата на бактериални ендотоксини, микробиологичните резултати, скрининга за елементарни примеси и скрининга за идентифициране чрез масова спектрометрия.

Този подход за тестване, специфичен за всяка партида, предоставя на изследователите независимо генерирана аналитична информация и възможност за проследяване до тестваната проба.

 

Ограничение за използване за научни изследвания

• Използва се единствено за лабораторни и in vitro изследвания
• Не е одобрено за консумация от хора
• Не е одобрен за ветеринарна употреба
• Не е предназначено за диагностични цели
• Не е предназначен за терапевтични цели
• Не е разрешено за клинично приложение
• Само за научноизследователски цели

• Независим анализ, извършен от Liquilabs s.r.o. Чехия
• 98,33 % общо съдържание на протеини, потвърдено чрез модифициран биуретов анализ
• Ниво на бактериалния ендотоксин под 0,001 EU/mg
• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 КОЕ/г
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 КОЕ/г
• Арсен, кадмий, живак, олово, никел, ванадий и кобалт – под 0,001 ppm
• Независима аналитична проверка за всеки отделен партиден лот
• 30 мг лиофилизиран препарат за научни изследвания
• Пълна проследимост по сертификат за произход (COA) за партида GF-CERE30-B241
• Само за научноизследователски цели – не е предназначен за употреба при хора или животни

Само за лабораторни изследвания. Не е предназначен за консумация от хора, инжектиране или козметична употреба.

Този продукт е предназначен само за изследователски цели. Не е предназначен за употреба от хора или за диагностични/терапевтични приложения. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.