Cerebrolysin 30 mg

Cerebrolysin 30 mg jest liofilizowanym preparatem badawczym na bazie peptydów, przeznaczonym wyłącznie do badań naukowych i kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych.

Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.

 

Przegląd produktów

Cerebrolysin to złożony preparat badawczy na bazie peptydów, stosowany w badaniach laboratoryjnych dotyczących mieszanin peptydów, związków pochodzenia białkowego, sygnalizacji komórkowej oraz modeli badań biochemicznych.

W odróżnieniu od związków badawczych składających się z jednej określonej sekwencji peptydowej, Cerebrolysin stanowi złożony preparat na bazie peptydów. W związku z tym zawartość białka, jakość mikrobiologiczna, analiza endotoksyn oraz badanie na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych są szczególnie istotnymi parametrami przy ocenie właściwości analitycznych tego materiału badawczego.

Preparat ten jest dostarczany w postaci 30 mg liofilizowanego Cerebrolysin w szczelnie zamkniętym opakowaniu typu „ vial ” przeznaczonym do badań.

Niezależna analiza laboratoryjna tej partii produkcyjnej, przeprowadzona przez zewnętrzną jednostkę, potwierdziła całkowitą zawartość białka na poziomie 98,33 procent przy użyciu zmodyfikowanej metody biuretu.

W ramach tego samego programu analitycznego stwierdzono poziom endotoksyn bakteryjnych poniżej 0,001 EU/mg, natomiast badania mikrobiologiczne wykazały wynik 0 CFU/g zarówno w przypadku całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych, jak i całkowitej liczby drożdży i pleśni.

W ramach kompleksowej analizy zanieczyszczeń pierwiastkowych wykryto ponadto arsen, kadm, rtęć, ołów, nikiel, wanad i kobalt w stężeniach poniżej laboratoryjnego progu wykrywalności wynoszącego 0,001 ppm.

Te uzyskane niezależnie wyniki analiz zapewniają naukowcom szczegółową dokumentację dotyczącą poszczególnych partii oraz możliwość śledzenia pochodzenia tego preparatu badawczego Cerebrolysin.

 

Przegląd peptydów

Cerebrolysin to złożony preparat badawczy na bazie peptydów, a nie konwencjonalny syntetyczny peptyd o pojedynczej sekwencji.

W ramach badań eksperymentalnych złożone preparaty peptydowe można badać pod kątem składu peptydowego, frakcji pochodzenia białkowego, interakcji biochemicznych, szlaków odpowiedzi komórkowej oraz molekularnych systemów sygnalizacyjnych.

Ponieważ Cerebrolysin zawiera złożoną mieszaninę, a nie pojedynczą, wyizolowaną cząsteczkę, jego charakterystyka analityczna różni się od tej, którą zwykle stosuje się w przypadku poszczególnych syntetycznych peptides.

Z tego powodu bieżąca partia produkcyjna preparatu „ Grail Formula ” została poddana niezależnej ocenie obejmującej analizę całkowitej zawartości białka, badania mikrobiologiczne, analizę endotoksyn bakteryjnych oraz badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Te metody analityczne dostarczają badaczom istotnych informacji dotyczących poszczególnych partii, w zakresie składu i laboratoryjnych parametrów jakościowych badanego materiału badawczego.

 

Tło historyczne i kontekst naukowy

Preparaty pochodzenia peptydowego i białkowego od dawna stanowią część badań biochemicznych i molekularnych poświęconych analizie interakcji złożonych frakcji biologicznych w eksperymentalnych układach komórkowych.

Postępy w dziedzinie chemii analitycznej i badań mikrobiologicznych znacznie poprawiły możliwości charakteryzowania złożonych preparatów badawczych oraz oceny spójności procesu produkcyjnego.

Metody analityczne, takie jak oznaczanie zawartości białka, badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych, oznaczanie liczby drobnoustrojów oraz badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych, umożliwiają laboratoriom ocenę istotnych cech jakościowych preparatów badawczych na bazie peptydów.

Cerebrolysin jest nadal przedmiotem badań eksperymentalnych dotyczących biologii peptydów, interakcji biochemicznych oraz laboratoryjnych modeli komórkowych.

 

Mechanistyczne ukierunkowanie badań

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych preparat Cerebrolysin może być badany jako złożony preparat peptydowy w modelach eksperymentalnych dotyczących procesów molekularnych i komórkowych.

W ramach badań naukowych można analizować:

• Złożone frakcje pochodzące z peptydów i białek
• Sygnalizacja komórkowa za pośrednictwem peptydów
• Biochemiczne szlaki interakcji
• Mechanizmy odpowiedzi komórkowej
• Systemy komunikacji molekularnej
• Badania porównawcze dotyczące przygotowywania peptydów
• Kontrolowane badania biochemiczne in vitro

Wymienione obszary badań dotyczą wyłącznie eksperymentalnych badań laboratoryjnych i nie mają zastosowania w diagnostyce, terapii ani praktyce klinicznej.

 

Weryfikacja analityczna (COA)

Każda partia produkcyjna preparatu „ Grail Formula ” jest poparta niezależną dokumentacją analityczną, której celem jest zapewnienie badaczom przejrzystych informacji dotyczących jakości konkretnej partii.

Badania analityczne tej partii preparatu Cerebrolysin zostały przeprowadzone przez firmę Liquilabs s.r.o. z Czech.

Program analityczny obejmował oznaczenie całkowitej zawartości białka, badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych, analizę mikrobiologiczną, badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych oraz identyfikację metodą spektrometrii masowej.

Partia: GF-CERE30-B241

• Produkt objęty zgłoszeniem: Cerebrolysin 30 mg
• Całkowita zawartość białka: 98,33 %
• Metoda analityczna: zmodyfikowana metoda biuretu
• Endotoksyny bakteryjne: poniżej 0,001 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• Arsen: poniżej 0,001 ppm
• Kadm: poniżej 0,001 ppm
• Rtęć: poniżej 0,001 ppm
• Zawartość ołowiu: poniżej 0,001 ppm
• Nikiel: poniżej 0,001 ppm
• Wanad: poniżej 0,001 ppm
• Kobalt: poniżej 0,001 ppm

Wartość całkowitej zawartości białka wynosząca 98,33 procent została określona przy użyciu zmodyfikowanej metody biuretu, przy czym laboratorium podało niepewność pomiaru wynoszącą ±1,97 procent.

Badania mikrobiologiczne wykazały 0 CFU/g w przypadku całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych oraz 0 CFU/g w przypadku całkowitej liczby drożdży i pleśni.

Wynik badania na obecność endotoksyn bakteryjnych wyniósł poniżej 0,001 EU/mg, podczas gdy laboratorium określiło dopuszczalny zakres na poziomie 0–0,5 EU/mg.

W wyniku badania na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych stwierdzono, że stężenie wszystkich siedmiu zgłoszonych pierwiastków nie przekraczało 0,001 ppm, co stanowi dodatkową dokumentację analityczną profilu zanieczyszczeń pierwiastkowych tej partii.

 

Zastosowania badawcze

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych preparat Cerebrolysin może być stosowany w modelach eksperymentalnych służących do badania złożonych preparatów peptydowych, interakcji biochemicznych oraz komórkowych systemów badawczych.

Przykłady zastosowań badawczych obejmują:

• Badania nad złożonymi preparatami peptydowymi
• Badania nad związkami pochodzenia białkowego
• Badania nad sygnalizacją komórkową
• Badania nad szlakami biochemicznymi
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Badania porównawcze nad peptydami
• Kontrolowane badania laboratoryjne in vitro

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do badań naukowych i laboratoryjnych.

 

Jakość Grail Formula

Każdy związek badawczy firmy „ Grail Formula ” jest poparty dokumentacją analityczną dotyczącą konkretnej partii, której celem jest zapewnienie naukowcom przejrzystych informacji na temat dostarczanego materiału.

W przypadku tej partii produkcyjnej preparatu Cerebrolysin niezależne badania obejmowały:

• Oznaczanie całkowitej zawartości białka
• Zmodyfikowana metoda biuretu
• Badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych
• Całkowita liczba drożdży i pleśni
• Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych
• Badanie identyfikacyjne metodą spektrometrii masowej
• Identyfikowalność poszczególnych partii

Niezależne analizy laboratoryjne dostarczają naukowcom informacji analitycznych odnoszących się bezpośrednio do badanej partii produkcyjnej, zamiast opierać się wyłącznie na ogólnych specyfikacjach produktu.

Takie podejście sprzyja przejrzystości, identyfikowalności i spójności wszystkich związków badawczych firmy „ Grail Formula ”.

 

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybierając Grail Formula, naukowcy otrzymują związki badawcze poparte przejrzystą, niezależną dokumentacją analityczną dotyczącą poszczególnych partii.

W odniesieniu do partii preparatu Cerebrolysin 30 mg o numerze GF-CERE30-B241 firma Liquilabs s.r.o. z Czech przeprowadziła niezależną analizę, a certyfikat analizy opublikowano 15 sierpnia 2026 r.

Certyfikat analizy zawiera informacje dotyczące całkowitej zawartości białka, poziomu endotoksyn bakteryjnych, wyników badań mikrobiologicznych, badania przesiewowego pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych oraz identyfikacji metodą spektrometrii masowej.

Takie podejście do badań poszczególnych partii zapewnia badaczom niezależnie uzyskane dane analityczne oraz możliwość identyfikacji badanej próbki.

 

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• 98,33 % całkowitej zawartości białka potwierdzonej za pomocą zmodyfikowanej analizy biuretowej
• Poziom endotoksyn bakteryjnych poniżej 0,001 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• Arsen, kadm, rtęć, ołów, nikiel, wanad i kobalt – poniżej 0,001 ppm
• Niezależna weryfikacja analityczna dla poszczególnych partii
• 30 mg liofilizowanego preparatu badawczego
• Pełna identyfikowalność certyfikatu analizy (COA) dla partii GF-CERE30-B241
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.