Cerebrolysin 30 mg

Cerebrolysin 30 mg jest liofilizowanym preparatem badawczym na bazie peptydów, przeznaczonym wyłącznie do badań naukowych i kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych. Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.  

Przegląd produktów

Cerebrolysin to złożony preparat badawczy na bazie peptydów, stosowany w badaniach laboratoryjnych dotyczących mieszanin peptydów, związków pochodzenia białkowego, sygnalizacji komórkowej oraz modeli badań biochemicznych. W odróżnieniu od związków badawczych składających się z jednej określonej sekwencji peptydowej, Cerebrolysin stanowi złożony preparat na bazie peptydów. Sprawia to, że zawartość białka, jakość mikrobiologiczna, analiza endotoksyn oraz badanie na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych są szczególnie istotnymi parametrami przy ocenie właściwości analitycznych tego materiału badawczego. Preparat ten jest dostarczany w postaci 30 mg liofilizowanego Cerebrolysinu w zamkniętym opakowaniu badawczym typu „ vial ”. Niezależna analiza laboratoryjna tej partii produkcyjnej, przeprowadzona przez niezależną firmę zewnętrzną, potwierdziła całkowitą zawartość białka na poziomie 98,33 procent przy użyciu zmodyfikowanej metody Biureta. Ten sam program analityczny wykazał poziom endotoksyn bakteryjnych poniżej 0,001 EU/mg, natomiast badania mikrobiologiczne wykazały 0 CFU/g zarówno dla całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych, jak i całkowitej liczby drożdży i pleśni. Kompleksowe badanie na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych wykazało ponadto, że stężenia arsenu, kadmu, rtęci, ołowiu, niklu, wanadu i kobaltu były poniżej laboratoryjnego progu sprawozdawczego wynoszącego 0,001 ppm. Te niezależnie uzyskane wyniki analityczne zapewniają badaczom szczegółową dokumentację dotyczącą konkretnej partii oraz identyfikowalność tego preparatu badawczego Cerebrolysin.  

Przegląd peptydów

Cerebrolysin jest złożonym preparatem badawczym na bazie peptydów, a nie konwencjonalnym syntetycznym peptydem o pojedynczej sekwencji. W warunkach badań eksperymentalnych złożone preparaty peptydowe mogą być badane pod kątem składu peptydowego, frakcji pochodzenia białkowego, interakcji biochemicznych, szlaków odpowiedzi komórkowej oraz molekularnych systemów sygnalizacyjnych. Ponieważ Cerebrolysin zawiera złożoną mieszaninę, a nie jedną wyizolowaną cząsteczkę, jego charakterystyka analityczna różni się od tej powszechnie stosowanej w przypadku pojedynczych syntetycznych peptides. Z tego powodu obecna partia produkcyjna preparatu „ Grail Formula ” została poddana niezależnej ocenie poprzez analizę całkowitej zawartości białka w połączeniu z badaniami mikrobiologicznymi, analizą endotoksyn bakteryjnych oraz badaniem przesiewowym pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych. Te metody analityczne dostarczają naukowcom istotnych informacji dotyczących konkretnej partii, odnoszących się do składu i laboratoryjnych cech jakościowych badanego materiału badawczego.  

Tło historyczne i kontekst naukowy

Preparaty pochodzenia peptydowego i białkowego od dawna stanowią część badań biochemicznych i molekularnych poświęconych analizie interakcji złożonych frakcji biologicznych w eksperymentalnych układach komórkowych. Postępy w chemii analitycznej i badaniach mikrobiologicznych znacznie poprawiły możliwości charakteryzowania złożonych preparatów badawczych oraz oceny spójności procesu produkcyjnego. Metody analityczne, takie jak oznaczanie zawartości białka, badanie endotoksyn bakteryjnych, oznaczanie liczby drobnoustrojów oraz badanie przesiewowe na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych, pozwalają laboratoriom oceniać istotne cechy jakościowe preparatów badawczych na bazie peptydów. Cerebrolysin jest nadal przedmiotem badań eksperymentalnych dotyczących biologii peptydów, interakcji biochemicznych oraz laboratoryjnych modeli komórkowych.  

Mechanistyczne ukierunkowanie badań

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych preparat Cerebrolysin może być badany jako złożony preparat peptydowy w modelach eksperymentalnych dotyczących procesów molekularnych i komórkowych. Badania naukowe mogą dotyczyć:

• Złożone frakcje pochodzące z peptydów i białek
• Sygnalizacja komórkowa za pośrednictwem peptydów
• Biochemiczne szlaki interakcji
• Mechanizmy odpowiedzi komórkowej
• Systemy komunikacji molekularnej
• Badania porównawcze dotyczące przygotowywania peptydów
• Kontrolowane badania biochemiczne in vitro

Wymienione obszary badań dotyczą wyłącznie eksperymentalnych badań laboratoryjnych i nie mają zastosowania w diagnostyce, terapii ani praktyce klinicznej.  

Weryfikacja analityczna (COA)

Każda partia produktu Grail Formula jest poparta niezależną dokumentacją analityczną, której celem jest zapewnienie badaczom przejrzystych informacji dotyczących jakości konkretnej partii. Badania analityczne tej partii preparatu Cerebrolysin zostały przeprowadzone przez Liquilabs s.r.o., Czechy. Program analityczny obejmował oznaczenie całkowitej zawartości białka, badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych, analizę mikrobiologiczną, badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych oraz identyfikację metodą spektrometrii masowej. Partia: GF-CERE30-B241

• Produkt objęty zgłoszeniem: Cerebrolysin 30 mg
• Całkowita zawartość białka: 98,33 %
• Metoda analityczna: zmodyfikowana metoda biuretu
• Endotoksyny bakteryjne: poniżej 0,001 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• Arsen: poniżej 0,001 ppm
• Kadm: poniżej 0,001 ppm
• Rtęć: poniżej 0,001 ppm
• Zawartość ołowiu: poniżej 0,001 ppm
• Nikiel: poniżej 0,001 ppm
• Wanad: poniżej 0,001 ppm
• Kobalt: poniżej 0,001 ppm

Całkowitą zawartość białka, wynoszącą 98,33 procent, określono za pomocą zmodyfikowanej metody biuretowej, przy czym laboratorium podało niepewność pomiaru wynoszącą ±1,97 procent. Badania mikrobiologiczne wykazały 0 CFU/g w przypadku całkowitej liczby drobnoustrojów tlenowych oraz 0 CFU/g w przypadku całkowitej liczby drożdży i pleśni. Wynik badania na obecność endotoksyn bakteryjnych wyniósł poniżej 0,001 EU/mg, w porównaniu z podanym przez laboratorium dopuszczalnym zakresem wynoszącym 0–0,5 EU/mg. Badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych wykazało, że stężenie wszystkich siedmiu badanych pierwiastków wynosiło poniżej 0,001 ppm, co stanowi dodatkową dokumentację analityczną profilu zanieczyszczeń pierwiastkowych tej partii.  

Zastosowania badawcze

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych preparat Cerebrolysin może być wykorzystywany w modelach eksperymentalnych służących do badania złożonych preparatów peptydowych, interakcji biochemicznych oraz komórkowych systemów badawczych. Przykłady zastosowań badawczych obejmują:

• Badania nad złożonymi preparatami peptydowymi
• Badania nad związkami pochodzenia białkowego
• Badania nad sygnalizacją komórkową
• Badania nad szlakami biochemicznymi
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Badania porównawcze nad peptydami
• Kontrolowane badania laboratoryjne in vitro

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do badań naukowych i laboratoryjnych.  

Jakość Grail Formula

Każdy związek badawczy firmy „ Grail Formula ” jest poparty dokumentacją analityczną dotyczącą konkretnej partii, której celem jest zapewnienie naukowcom przejrzystych informacji na temat dostarczanego materiału. W przypadku tej partii produkcyjnej preparatu Cerebrolysin niezależne badania obejmowały:

• Oznaczanie całkowitej zawartości białka
• Zmodyfikowana metoda biuretu
• Badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych
• Całkowita liczba drożdży i pleśni
• Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych
• Badanie identyfikacyjne metodą spektrometrii masowej
• Identyfikowalność poszczególnych partii

Niezależne analizy laboratoryjne dostarczają naukowcom informacji analitycznych odnoszących się bezpośrednio do badanej partii produkcyjnej, zamiast opierać się wyłącznie na ogólnych specyfikacjach produktu. Takie podejście sprzyja przejrzystości, identyfikowalności i spójności wszystkich związków badawczych firmy Grail Formula .  

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybierając Grail Formula, naukowcy otrzymują związki badawcze poparte przejrzystą, niezależną dokumentacją analityczną dotyczącą konkretnej partii. Dla partii Cerebrolysin 30 mg GF-CERE30-B241, niezależną analizę przeprowadziła firma Liquilabs s.r.o., Czechy a certyfikat analizy został opublikowany 15 sierpnia 2026 r. Certyfikat analizy zawiera dane dotyczące całkowitej zawartości białka, poziomu endotoksyn bakteryjnych, wyników badań mikrobiologicznych, badania przesiewowego pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych oraz identyfikacji metodą spektrometrii masowej. Takie podejście do badań, ukierunkowane na konkretną partię, zapewnia naukowcom niezależnie uzyskane informacje analityczne oraz identyfikowalność badanej próbki.  

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• 98,33 % całkowitej zawartości białka potwierdzonej za pomocą zmodyfikowanej analizy biuretowej
• Poziom endotoksyn bakteryjnych poniżej 0,001 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• Arsen, kadm, rtęć, ołów, nikiel, wanad i kobalt – poniżej 0,001 ppm
• Niezależna weryfikacja analityczna dla poszczególnych partii
• 30 mg liofilizowanego preparatu badawczego
• Pełna identyfikowalność certyfikatu analizy (COA) dla partii GF-CERE30-B241
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.