Auf Endotoxine geprüft

Unabhängig auf bakterielle Endotoxine geprüft

Bei Grail Formula geht die Qualitätsprüfung weit über die Reinheit der Peptide hinaus. HPLC-Untersuchungen bestätigen zwar die chemische Zusammensetzung, decken jedoch nicht das Vorhandensein bakterieller Endotoxine auf – mikroskopisch kleine Verunreinigungen, die ohne spezielle Laboranalysen unentdeckt bleiben können.

Aus diesem Grund wird jede Charge im Rahmen unseres umfassenden Qualitätskontrollprogramms einer unabhängigen Endotoxinuntersuchung unterzogen.

Was sind Endotoxine?

Endotoxine sind natürlich vorkommende Bestandteile der Außenmembran bestimmter Bakterien. Selbst wenn die Bakterien selbst nicht mehr vorhanden sind, können Endotoxine zurückbleiben und in biologischen Materialien fortbestehen.

Da Endotoxine unsichtbar sind und bei Standard-Reinheitsprüfungen nicht nachgewiesen werden können, sind spezielle Analyseverfahren erforderlich, um ihr Vorhandensein festzustellen und zu quantifizieren.

Warum Endotoxin-Tests wichtig sind

Viele Peptidlieferanten konzentrieren sich ausschließlich auf die Reinheitsprozentsätze und lassen dabei die Endotoxinanalyse völlig außer Acht.

Reinheit und Endotoxingehalt messen jedoch zwei völlig unterschiedliche Qualitätsaspekte.

Ein Peptid kann eine hervorragende analytische Reinheit aufweisen und dennoch unerwünschte bakterielle Rückstände enthalten.

Das Endotoxin-Screening hilft Forschern dabei, ein umfassenderes Verständnis der Gesamtproduktqualität zu erlangen, indem es Kontaminationsrisiken bewertet, die mit herkömmlichen chromatographischen Tests nicht nachweisbar sind.

Sotestet Grail Formula auf Endotoxine

Alle Grail Formula werden unabhängig voneinander mithilfe validierter Laborverfahren analysiert, die speziell für den Nachweis bakterieller Endotoxine entwickelt wurden.

Die Prüfung umfasst:

Dieses Verfahren liefert den Forschern objektive Daten anstelle von Annahmen hinsichtlich der Produktreinheit.

Ein höherer Standard bei der Qualitätskontrolle

Viele Lieferanten stellen die Prüfungen ein, sobald die Reinheit bestätigt wurde.

Wir sind der Meinung, dass die Qualitätsprüfung noch weiter gehen sollte.

Aus diesem Grund Grail Formula mehrere Ebenen analytischer Tests, darunter:

Jede Ebene trägt zu einem umfassenderen Verständnis der Produktqualität und der Konsistenz in der Fertigung bei.

Unabhängige europäische Laboruntersuchungen

Alle Endotoxinuntersuchungen werden von Liquilabs durchgeführt, einem unabhängigen Analyselabor, das sich auf hochmoderne chemische und mikrobiologische Analysen spezialisiert hat.

Mithilfe validierter chromogener LAL-Verfahren wird jede Charge vor der Freigabe geprüft und dokumentiert, wodurch einheitliche Qualitätsstandards für die gesamte Grail Formula gewährleistet werden.

Unabhängige Tests beseitigen Unsicherheiten und liefern den Forschern transparente, chargenspezifische Analysedaten.

Warum Forscher das Endotoxin-Screening schätzen

Forscher erkennen zunehmend, dass die Qualität von Peptiden weit mehr umfasst als nur einen einzigen Reinheitsprozentsatz.

Eine umfassende Qualitätsbewertung erfordert die Beurteilung folgender Aspekte:

Durch die Einbindung von Endotoxintests in unseren standardmäßigen Qualitätssicherungsprozess Grail Formula ein Maß an Transparenz, das in der Branche für Forschungspepptide nach wie vor ungewöhnlich ist.

Denn wahre Qualität misst sich daran, worauf man prüft – und nicht daran, was man für nicht vorhanden hält.

01

Chemische Reinheit

02

Peptididentität

03

Mikrobiologische Reinheit

04

Endotoxingehalt

05

Verunreinigung durch Elemente