Bakteriostaattinen vesi

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

Analyyttinen todentaminen (COA)

Jokainen Grail Formula toimittama bakteerien kasvua estävän veden erä Grail Formula riippumattoman kolmannen osapuolen suorittaman laboratoriotarkastuksen, jolla varmistetaan valmisteen koostumuksen oikeellisuus, kemiallinen koostumus ja mikrobiologinen turvallisuus.

Tämän erän analyyttiset testit suoritti Liquilabs s.r.o. (Tšekki) käyttäen validoituja analyysimenetelmiä ja laboratoriotestausohjeita.

Erä: GF082025018

Tärkeimmät analyysitulokset ovat seuraavat:

• Bentsyylialkoholipitoisuus: 0,9090 prosenttia
• pH-arvo: 6,83
• Bakteerien endotoksiinit: ei havaittu

Riippumattomien laboratoriotestien tulokset vahvistavat, että liuoksen koostumus täyttää vahvistetut analyyttiset vaatimukset eikä siinä ole havaittavissa endotoksiinikontaminaatiota.

Nämä analyysimenetelmät takaavat jäljitettävyyden, koostumuksen tarkistamisen ja laboratoriotason koostumuksen yhdenmukaisuuden.

Tuotteen yleiskatsaus

Bakteriostaattinen vesi on steriili vesiliuos, joka sisältää pienen pitoisuuden bentsyylialkoholia säilöntäaineena.

Bentsyylialkoholin läsnäolo auttaa estämään mikrobien kasvua monikäyttöisissä laboratoriovalmisteissa ja kokeellisten yhdisteiden liuottamisprosesseissa.

Tämä valmiste toimitetaan suljetussa, steriilissä vial valvotuihin laboratorio-olosuhteisiin. Valmiste on tarkoitettu tutkimuskäyttöön, jossa tarvitaan steriilejä liuotinjärjestelmiä yhdisteiden laimentamiseen tai liuottamiseen.

Määritelty kemiallinen koostumus ja laboratoriotestit tekevät bakteerien kasvua estävästä vedestä yleisesti käytetyn liuottimen biokemiallisessa tutkimuksessa ja kokeellisissa laboratoriomenetelmissä.

Yhdisteen yleiskatsaus

Bakteriostaattinen vesi koostuu pääasiassa steriilistä vedestä, johon on lisätty pieni määrä bentsyylialkoholia bakteriostaattisena säilöntäaineena.

Laboratorio-olosuhteissa bakteerien kasvua estäviä liuoksia käytetään vähentämään mikrobien kasvun riskiä, kun valmistetaan tai säilytetään laimennettuja tutkimusyhdisteitä.

Bentsyylialkoholi toimii säilöntäaineena estämällä tiettyjen bakteerien ja mikro-organismien kasvua, mikä varmistaa tuotteen vakauden lyhytaikaisessa laboratoriokäytössä.

Tarkasti määritelty koostumus ja steriili valmistusprosessi mahdollistavat liuoksen käytön kokeellisissa menettelyissä, joissa tarvitaan erittäin puhtaita liuotinjärjestelmiä.

Historiallinen tausta ja tieteellinen konteksti

Steriiliä vettä on jo pitkään käytetty laboratoriotutkimuksessa ja lääketutkimuksessa liuottimena yhdisteiden valmistuksessa.

Bakteriostaattisten säilöntäaineiden, kuten bentsyylialkoholin, lisääminen yleistyi 1900-luvulla, jotta liuoksia voitiin käyttää useita kertoja ilman, että mikrobikontaminaation riski kasvoi.

Näitä säilöntäaineita sisältäviä liuoksia käytetään laajalti tutkimusympäristöissä, joissa kokeellisten yhdisteiden steriili valmistus on välttämätöntä.

Nykyaikaiset laboratoriolaatuiset bakteerien kasvua estävät vesiliuokset valmistetaan tiukkojen analyyttisten tarkastusmenettelyjen mukaisesti, jotta niiden koostumuksen tarkkuus ja mikrobiologinen turvallisuus voidaan taata.

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Laboratorio-olosuhteissa bakteerien kasvua estävää vettä käytetään yleisesti steriilinä liuottimena kokeellisten yhdisteiden valmistuksessa.

Tutkimusohjeissa mainitaan usein kyseinen liuos laboratoriokokeissa, joissa tutkitaan:

• Kylmäkuivattujen tutkimusyhdisteiden liuottaminen
• Kokeellisten peptidiliuosten valmistus
• Laboratoriossa suoritettavat liuotinjärjestelmien testit
• Biokemialliset laimennusohjeet
• Kontrolloidut laboratoriotutkimukset valmisteiden koostumuksesta
• Kokeellinen yhdisteiden stabiilisuuden arviointi
• In vitro -testiliuosten valmistus

Nämä sovellukset soveltuvat laboratoriotutkimukseen, jossa tarvitaan steriilejä liuotinjärjestelmiä ja tarkasti hallittuja koeolosuhteita.

Tutkimussovellukset

Valvotuissa laboratorio-olosuhteissa bakteriostaattista vettä voidaan käyttää steriilinä liuottimena kokeellisten tutkimusyhdisteiden valmistuksessa ja laimentamisessa.

Esimerkkejä tutkimussovelluksista ovat:

• Kylmäkuivatun valmisteen liuottaminen
• Peptidien valmistusohjeet
• Kokeelliset liuotinjärjestelmät
• Laboratorion laimennusmenettelyt
• Biokemiallisten liuosten valmistus
• Valvotut in vitro -testausratkaisut
• Tutkimukset lääkevalmisteiden koostumuksesta

Grail Formula laatu

Jokainen Grail Formula ja laboratoriovalmiste valmistetaan tiukkojen laadunvalvontamenettelyjen mukaisesti, jotka on suunniteltu tukemaan luotettavaa laboratoriokokeilua.

Jokainen erä käy läpi riippumattoman analyyttisen testauksen, jossa tarkistetaan:

• Koostumuksen tarkkuus
• Kemiallinen koostumus
• Valmisteen tarkastus
• Mikrobiturvallisuus
• Endotoksiinipitoisuudet
• Erän jäljitettävyys

Kaikki testit suoritetaan riippumattomissa laboratorioissa, jotta varmistetaan läpinäkyvä todentaminen ja toistettavissa oleva tutkimusmateriaali.

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Käytetään yksinomaan laboratoriotutkimuksiin
• Ei sallittu ihmisillä tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa
• Ei sallittu ihmisille tai eläimille annettavaksi
• Ei sallittu tutkimuskäyttöön ihmisillä

Liquilabs s.r.o. (Tšekki) on riippumattomasti todennut
Bentsyylialkoholipitoisuus 0,9090 prosenttia
pH-arvo 6,83 vahvistetun alueen sisällä
Bakteerien endotoksiinia ei havaittu (USP )
Vahvistettu kromogeeninen LAL-määritys
Erä GF082025018
Vain tutkimuskäyttöön – ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.