Tesamorelin 10mg

Tesamorelin 10 mg on synteettinen peptiditutkimusyhdiste, jota Grail Formula toimittaa tieteellisiin tutkimuksiin ja valvottuihin laboratoriokokeisiin, jotka liittyvät kasvuhormonia vapauttavan hormonin reseptorin signalointiin, endokriinisiin säätelyreitteihin ja peptidivälitteiseen solujen väliseen viestintään.

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

 

Tuotteen yleiskatsaus

Tesamorelin on ihmisen kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) synteettinen analogi, jota on tutkittu tieteellisissä tutkimuksissa, jotka koskevat hypotalamus-aivolisäkkeen välistä signalointia, kasvuhormoniin liittyviä säätelymekanismeja sekä reseptorivälitteisiä solunsisäisiä reaktioita.

Sen määritelty peptidirakenne ja yhteys luonnossa esiintyvään GHRH:hen tekevät siitä merkittävän kohteen laboratoriotutkimuksissa, joissa selvitetään molekyylimekanismeja, joiden kautta peptidiligandit ovat vuorovaikutuksessa hormonisäätelyjärjestelmien kanssa.

Grail Formula toimittaa Tesamorelin 10 mg:n nimellismääräisenä 10 mg:n peptidivalmisteena, joka on tarkoitettu valvottuihin tieteellisiin kokeisiin ja analyyttisiin laboratoriotutkimuksiin.

Riippumaton kolmannen osapuolen analyysi suoritettiin Liquilabs s.r.o.:n toimesta Tšekissä. 11. lokakuuta 2026 julkaistussa analyysitodistuksessa mainitaan tuotantoerä GF-TESA10-B242 ja ilmoitetaan mitatuksi pitoisuudeksi 8,66 mg sekä kromatografiseksi puhtaudeksi 98,6 %.

Mitattu pitoisuus on 1,34 mg alle nimellismäärän 10 mg, mikä vastaa 13,4 %:n vajetta. Tämä ero ilmoitetaan erikseen ilmoitetusta kromatografisesta puhtaudesta.

Analyysitodistuksessa ilmoitetaan myös mitattavissa oleva aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä, joka on 50 CFU/g. Tämä tulos on laboratorion ilmoittaman hyväksyttävän vaihteluvälin sisällä, mutta sitä ei saa tulkita siten, että mikro-organismien kasvua ei olisi lainkaan.

Kromatografinen puhtaus, mitattu peptidimäärä ja mikrobiologiset tulokset ovat erillisiä analyyttisiä ominaisuuksia. Korkea kromatografinen puhtaus ei takaa, että nimellismäärä on läsnä tai että valmiste on steriili tai sopiva annettavaksi.

 

Peptidien yleiskatsaus

Tesamorelin on kasvuhormonia vapauttavan hormonin synteettinen peptidianalogi; kyseessä on hypotalamuksen säätelevä peptidi, joka osallistuu viestintään aivolisäkkeen etulohkon kanssa.

GHRH sitoutuu kasvuhormonia vapauttavan hormonin reseptoriin (GHRHR), joka on G-proteiiniin kytkeytyvä reseptori ja liittyy solunsisäisiin signalointireitteihin, jotka osallistuvat kasvuhormonin erityksen säätelyyn.

Tesamorelin on rakenteellisesti samankaltainen kuin ihmisen GHRH ja sisältää modifikaation, jonka tarkoituksena on vaikuttaa peptidin ominaisuuksiin verrattuna luonnossa esiintyvään sekvenssiin.

Sen molekyylirakenne tekee siitä merkittävän tutkimuksissa, jotka liittyvät peptidien ja reseptorien tunnistamiseen, ligandien stabiiliuteen, solunsisäiseen signalointiin sekä endokriinisiin takaisinkytkentämekanismeihin.

GHRH-analogeja koskevassa tutkimuksessa selvitetään, miten peptidin rakenteen muutokset voivat vaikuttaa reseptorivuorovaikutuksiin, molekyylin stabiiliuteen ja kokeellisesti havaittuihin biologisiin vasteisiin.

Tesamorelin Sitä on tutkittu myös tieteellisissä tutkimuksissa, jotka koskevat kasvuhormoniin liittyvää aineenvaihdunnan säätelyä ja siitä seuraavia hormonaalisia signalointijärjestelmiä.

Biologiset vasteet riippuvat kuitenkin käytetystä kokeellisesta mallista, soluympäristöstä ja mittausmenetelmistä. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on käytetty säänneltyjä lääkevalmisteita, saatuja tuloksia ei voida olettaa sovellettavan tähän Grail Formula laboratoriotutkimuksessa käytettyyn valmisteeseen.

Tässä kuvattu aine on tarkoitettu yksinomaan tieteelliseen laboratorio- ja in vitro -tutkimukseen, ei ihmis- tai eläinlääketieteellisiin käyttötarkoituksiin.

 

Historiallinen tausta ja tieteellinen konteksti

Kasvuhormonin säätelyä koskeva tieteellinen ymmärrys on kehittynyt hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja hormonaalista viestintää koordinoivien endokriinisten takaisinkytkentämekanismien tutkimuksen kautta.

1900-luvun aikana tutkijat tunnistivat hypotalamuksen tekijöitä, jotka osallistuvat aivolisäkkeen hormonien erityksen säätelyyn, ja loivat näin perustan myöhemmille tutkimuksille kasvuhormonia vapauttavasta hormonista.

GHRH:n tunnistaminen ja karakterisointi auttoivat ymmärtämään, miten hypotalamuksesta peräisin olevat peptidisignaalit ovat vuorovaikutuksessa aivolisäkkeen etuosan reseptorien kanssa.

Peptidisynteesin myöhemmät edistysaskeleet antoivat tutkijoille mahdollisuuden kehittää synteettisiä analogeja, joissa oli määriteltyjä rakenteellisia muutoksia, ja tutkia niiden molekyyliominaisuuksia.

Tesamorelin syntyi tästä laajemmasta GHRH-analogien tutkimusalasta, jossa tutkijat tarkastelivat peptidien stabiilisuutta, reseptoreihin liittyvää signalointia sekä kasvuhormoniin liittyviä säätelyprosesseja.

Tesamorelin :ta koskevaan tutkimukseen on kuulunut endokriinisen fysiologian, aineenvaihdunnan säätelyn sekä GHRH-reseptorin aktivoitumisen biologisten seurausten tutkimista.

Joitakin Tesamorelin :ta sisältäviä lääkevalmisteita on arvioitu kliinisissä kehitysohjelmissa, ja ne on hyväksytty tiettyihin käyttötarkoituksiin tietyissä maissa. Tällainen hyväksyntä koskee nimenomaan kyseistä valmisteita, eikä se merkitse sitä, että tutkimuskäyttöön tarkoitetuille valmisteille olisi myönnetty vastaava sääntelyasema.

Nykyaikainen analyyttinen kemia on myös parantanut synteettisten GHRH-analogien karakterisointia kromatografisen erottelun, kvantitatiivisten määritysmenetelmien ja massaspektrometrisen tunnistuksen avulla.

Näiden menetelmien avulla tutkijat voivat erottaa toisistaan peptidin identiteetin, kromatografisen puhtauden ja testatussa valmisteessa olevan yhdisteen todellisen mitatun määrän.

Tesamorelin :n jatkuva laboratoriotutkimus edistää GHRH-reseptorin biologiaa, solunsisäistä signalointia sekä peptidien rakenteen ja toiminnan välisiä suhteita koskevia laajempia tieteellisiä tutkimuksia.

 

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Tesamorelin -tutkimuksen keskeisenä mekanistisena painopisteenä on sen vuorovaikutus kasvuhormonia vapauttavan hormonin reseptorin kanssa, joka on G-proteiiniin kytkeytyvä reseptori ja osallistuu endokriiniseen säätelyyn liittyvään signalointiin.

GHRH-reseptoriin liittyvä signalointi

GHRH-reseptorin aktivaatio liittyy Gs-proteiinin välittämään signalointiin sekä adenilyylisyklaasin stimulaatioon; kyseinen entsyymi osallistuu syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) tuotantoon.

Kokeellisissa järjestelmissä solunsisäisen cAMP:n pitoisuuden nousu voi edistää proteiinikinaasi A:n aktivoitumista sekä solujen säätelyreaktioihin liittyviä sen jälkeisiä signalointimekanismeja.

Tutkijat tutkivat näitä reittejä ymmärtääkseen, miten peptidi-reseptori-vuorovaikutukset vaikuttavat solunsisäiseen viestintään ja hormonaalisiin signalointiprosesseihin.

Hypotalamus-aivolisäkkeen säätelyreitit

Tesamorelin on merkityksellistä tutkimuksissa, joissa tarkastellaan hypotalamuksen peptidisignaalien ja aivolisäkkeen reseptorijärjestelmien välistä molekyylitason yhteyttä.

Kokeellisessa tutkimuksessa voidaan tarkastella reseptorien ilmentymistä, solujen reagointikykyä ja takaisinkytkentään liittyvää signalointia määritellyissä laboratorio-olosuhteissa.

Nämä tutkimukset auttavat ymmärtämään kasvuhormoniin liittyvien biologisten järjestelmien säätelyn monimutkaisuutta.

Peptidin rakenne ja reseptorin tunnistaminen

Tesamorelin :n ja endogeenisen GHRH:n välinen rakenteellinen suhde tarjoaa perustan peptidimuutosten ja niiden vaikutuksen reseptorivuorovaikutuksiin tutkimiselle.

Tutkijat voivat tutkia ligandin tunnistamista, molekyylien stabiilisuutta sekä rakenne-vaikutus-suhteita käyttämällä sopivia analyyttisiä ja kokeellisia malleja.

Solusignaloinnin loppupää

GHRH-reseptoriin liittyviä signalointireittejä on tutkittu osana solunsisäisiä signalointimekanismeja, jotka vaikuttavat laajempaan hormonaaliseen säätelyyn.

Laboratoriotutkimuksissa voidaan tarkastella muutoksia signalointivälittäjäaineissa, reseptorivälitteisissä vasteissa sekä kokeellisesti mitatussa solutoiminnassa.

Mukana toimitetussa analyysitodistuksessa ei kuitenkaan ole tämän nimenomaisen erän osalta biologisen aktiivisuuden määrityksiä, jotka osoittaisivat reseptorien aktivoitumista, kasvuhormonin vapautumista tai siitä johtuvia toiminnallisia vaikutuksia.

Mekanistiset kuvaukset heijastavat siis vakiintuneita tieteellisiä tutkimusalueita, jotka liittyvät Tesamorelin :n ja GHRH-reseptorin biologiaan, eivätkä niinkään testatun valmisteen itsenäisesti osoitettuja biologisia ominaisuuksia.

 

Analyyttinen todentaminen (COA)

Grail Formula tukee eräkohtaista analyyttistä läpinäkyvyyttä riippumattomien kolmansien osapuolten laboratoriotestien avulla. Tesamorelin 10 mg:n analyysitodistus on myöntänyt Liquilabs s.r.o., Tšekki, ja sen julkaisupäivä on 11. lokakuuta 2026.

Raportissa yksilöidään näyte LYO-1010, erä GF-TESA10-B242, ja siinä dokumentoidaan peptidipitoisuus, kromatografinen puhtaus, identiteetin arviointi, mikrobiologiset pitoisuudet, bakteeriperäiset endotoksiinit ja alkuaineepäpuhtaudet.

Peptidimääritys ja kromatografinen puhtaus

• Tuotteen nimellismäärä: 10 mg
• Tesamorelin -määrityksessä mitattu pitoisuus: 8,66 mg ± 0,04 mg
• Ilmoitettu Tesamorelin -puhdasuus: 98,6 % ± 0,5 prosenttiyksikköä
• Mitattu pitoisuusero nimellismäärään verrattuna: 1,34 mg alle pakkausmerkinnässä ilmoitetun 10 mg:n
• Mitattu pitoisuus suhteessa nimellismäärään: 86,6 %
• Peptidianalyysin nimike: Peptidien seulonta 0,1 % TFA

Mitattu pitoisuus on 13,4 % pienempi kuin nimellismäärä, joka on 10 mg. Kyseessä on merkittävä eräkohtainen analyyttinen poikkeama, joka ilmoitetaan puhtautuloksesta riippumatta.

Ilmoitettu kromatografinen puhtausaste 98,6 % kuvaa suhteellista koostumusta, joka on havaittu käytetyissä analyysioolosuhteissa. Se ei tarkoita, että nimellismäärästä 10 mg olisi saatu talteen 98,6 %.

Peptidien identiteetin arviointi

• Spektrin tunnistustulos: 964 ± 5, kuten raportoitu
• Retentioajan tunnistustulos: 0,998 ± 0,005, kuten raportoitu
• Molekyylin ionin massan tunnistus: 5135 Da ± 1 Da
• Tunnistaminen massaspektrometrian avulla: MS-dekonvoluutio

Analyysitodistus sisältää kromatografiset tulokset ja massaspektrometriset tiedot, jotka tukevat testatun peptidin analyyttistä karakterisointia.

Spektrin tunnistustulokset ja retentioajat on esitetty raportoidun mukaisesti. COA-asiakirjassa ei nimenomaisesti mainita, että spektrin mittaus on tehty FTIR-menetelmällä, eikä siinä anneta erillisiä hyväksytty/hylätty -tulkintoja näille tunnistustuloksille.

Bakteerien endotoksiini ja mikrobiologinen arviointi

• Bakteerien endotoksiini: 0,010 EU/mg
• Ilmoitettu endotoksiinin sallittu vaihteluväli: 0–0,5 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 5 × 10¹ CFU/g (50 CFU/g), ilmoitettu epävarmuus ± 2
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Ilmoitettu aerobisten mikrobien lukumäärän vaihteluväli: 0–1000 CFU/g
• Ilmoitettu hiiva- ja homepitoisuuden vaihteluväli: 0–100 CFU/g

Microbiological testing references USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12 plate-count methodology. Bacterial endotoxin determination references USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14 chromogenic testing.

Aerobisten mikrobien kokonaismäärä, 50 CFU/g, osoittaa mitattavissa olevaa mikrobien kasvua käytetyissä testausolosuhteissa. Vaikka tulos sijoittuu laboratorion ilmoittaman hyväksyttävän vaihteluvälin sisälle, sitä ei saa esittää nollana mikrobimääränä.

Hiivojen ja homeiden kokonaismääräksi ilmoitettiin 0 CFU/g. Bakteerien endotoksiinipitoisuus mitattiin 0,010 EU/mg, mikä on laboratorion ilmoittaman hyväksyttävän vaihteluvälin sisällä.

Nämä tulokset kuvaavat testattua näytettä, eivätkä ne osoita steriiliyttä, biologista turvallisuutta tai sopivuutta annettavaksi.

Perusaineiden epäpuhtauksien seulonta

Seven elemental impurities were evaluated using screening procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arseeni: alle 0,001 ppm
• Kadmium: alle 0,001 ppm
• Elohopea (nimellä quicksilver): alle 0,001 ppm
• Lyijy: alle 0,001 ppm
• Nikkeli: alle 0,001 ppm
• Vanadiini: alle 0,001 ppm
• Koboltti: alle 0,001 ppm

Kaikki seitsemän ilmoitettua alkuaineiden epäpuhtausarvoa olivat alle 0,001 ppm ja kunkin aineen osalta ilmoitettujen sallittujen rajojen sisällä.

Analyyttisen raportointikynnyksen alapuolella olevat tulokset viittaavat pikemminkin määritetyn tason alapuolisiin pitoisuuksiin kuin siihen, että aineen läsnäoloa ei olisi lainkaan.

Koko 13-sivuinen analyysitodistus sisältää analyysimenetelmien erittelyt, kromatografiset tulokset, massaspektrometriset mittaustulokset, endotoksiinipitoisuuden määrittämistä koskevat tiedot sekä mikrobiologisten menetelmien kuvaukset.

 

Tutkimussovellukset

Tesamorelin sitä tutkitaan kokeellisessa peptidibiologiassa, endokriinisessä signalointitutkimuksessa sekä reseptorivälitteisessä solututkimuksessa. Sen merkitys johtuu sen rakenteellisesta suhteesta GHRH:hen sekä sen yhteydestä kasvuhormonia vapauttavan hormonin reseptorireitteihin.

Laboratoriotutkimusten mahdollisia aihealueita ovat muun muassa:

• Kasvuhormonia vapauttavan hormonin reseptorin signalointi
• Hypotalamus-aivolisäke-säätelyreitin tutkimus
• G-proteiiniin kytkeytyvien reseptorien aktivaatiomekanismit
• Solunsisäinen cAMP ja proteiinikinaasi A:n signalointi
• Peptidien rakenne-vaikutus-suhteet
• Kokeellinen endokriininen takaisinkytkentäsäätely
• Reseptori-ligandin tunnistamista ja molekyylien välisiä vuorovaikutuksia koskevat tutkimukset
• Peptidien identiteetin ja puhtauden analyyttinen karakterisointi

Nämä sovellukset edustavat pikemminkin tieteellisiä tutkimussuuntia kuin todistettuja terapeuttisia hyötyjä. Yksittäisissä kokeissa tarvitaan sopivia verrokkiryhmiä, validoituja mittaustuloksia sekä tulosten huolellista tulkintaa.

Eräkohtaiset analyysiasiakirjat voivat tukea laboratorion kirjanpitoa ja auttaa tutkijoita arvioimaan testatun valmisteen raportoituja ominaisuuksia.

 

Grail Formula laatu

Grail Formula keskittyy laboratoriotutkimuksissa käytettävien yhdisteiden toimittamiseen, ja sen toimintaa tukevat avoimet tuotetiedot sekä riippumattomasti dokumentoidut analyysitulokset.

Tesamorelin in 10 mg:n annoksesta on suoritettu riippumattomat Liquilabs-testit, jotka antavat mitattua tietoa peptidipitoisuudesta, kromatografisesta puhtaudesta, analyyttisestä identiteetistä, bakteeriendotoksiinipitoisuuksista, mikrobiologisista pitoisuuksista sekä tietyistä alkuaineepäpuhtauksista.

Raportissa ilmoitetaan mitatun pitoisuuden olevan 8,66 mg nimellismäärän 10 mg:n sijaan ja aerobisten mikro-organismien kokonaismäärän olevan 50 CFU/g. Nämä tulokset on esitetty osana eräkohtaista analyysiprofiilia.

Jokaista tulosta on tulkittava otetun näytteen, käytetyn analyysimenetelmän ja ilmoitetun mittauksen epävarmuuden puitteissa.

Sekä myönteisten tulosten että analyyttisten poikkeamien avoin raportointi tukee perusteltua laboratorion arviointia ja asianmukaista tutkimusdokumentointia.

 

Kun valitset Grail Formula -tuotteen

Grail Formula in valitseminen tarkoittaa, että valitset tutkimusyhdisteen, johon liittyy riippumattomasti dokumentoituja, eräkohtaisia analyysitietoja, sen sijaan että luottaisit pelkästään yleisiin tuotetietoihin.

Tämän Tesamorelin -valmisteen osalta tutkijat voivat tarkastella Liquilabsin analyysitodistusta ja tutkia siinä ilmoitetun puhtauden, mitatun peptidipitoisuuden, tunnistettavuuden arvioinnin, mikrobiologiset tulokset sekä alkuaineiden epäpuhtauksien seulonnan.

Raportissa ilmoitetaan tarkka eränumero ja julkaisupäivä, minkä ansiosta analyysitulokset voidaan yhdistää tunnistettuun tuotantoerään.

Grail Formula korostaa tuotteen tosiasioihin perustuvaa esittelyä, tutkimukseen pohjautuvaa dokumentaatiota sekä analyysitulosten läpinäkyvää raportointia, mukaan lukien mitattu pitoisuusvaje ja havaittavissa oleva aerobisten mikrobien lukumäärä.

 

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Käytetään yksinomaan laboratorio- ja in vitro -tutkimuksessa
• Ei hyväksytty ihmisravinnoksi
• Ei hyväksytty eläinlääkinnälliseen käyttöön
• Ei ole tarkoitettu diagnostisiin tarkoituksiin
• Ei tarkoitettu terapeuttiseen käyttöön
• Ei saa antaa potilaille
• Vain tutkimuskäyttöön

• Riippumattomasti analysoitu Liquilabs s.r.o. Tšekki
• Tesamorelin puhtaus: 98,6 %, COA:n mukaan
• Mitattu pitoisuus oli 8,66 mg, kun nimellismäärä oli 10 mg
• Mitattu pitoisuusero oli 1,34 mg (13,4 % nimellismäärää pienempi)
• Tunnistaminen spektri- ja retentioaikaanalyysin avulla
• Molekyyli-ionin massaksi määritettiin 5135 Da
• Bakteerien endotoksiinipitoisuus 0,010 EU/mg
• Aerobisten mikrobien kokonaismäärä: 50 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Kaikissa seitsemässä raportoitiin alkuaineepäpuhtauksia alle 0,001 ppm
• Eränumero: GF-TESA10-B242
• COA:n julkaisupäivä: 11. lokakuuta 2026
• Eräkohtainen COA-jäljitettävyys kokonaisuudessaan
• Synteettinen GHRH-analogi hormonaalisen signalointijärjestelmän ja reseptoritutkimuksen tarpeisiin
• Ainoastaan tutkimuskäyttöön - ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön.

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.