Pinealon 20 mg

Pinealon 20 mg to syntetyczny tripeptyd o wysokiej czystości, przeznaczony do badań naukowych, dostarczany przez firmę Grail Formula do celów badań naukowych i kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych dotyczących sygnalizacji komórkowej, badań neurobiologicznych oraz mechanizmów regulacyjnych, w których pośredniczą peptydy.

Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.

 

Przegląd produktów

Pinealon to syntetyczny peptyd krótkołańcuchowy, który jest przedmiotem badań eksperymentalnych dotyczących biologii komórek neuronalnych, regulacji wewnątrzkomórkowej oraz reakcji komórkowych na stres. Jego określona struktura składająca się z trzech aminokwasów wzbudziła zainteresowanie naukowe związane z biologicznym zachowaniem małych peptydów regulacyjnych ( peptides ) oraz ich potencjalnymi interakcjami z procesami komórkowymi.

Grail Formula dostarcza preparat „Pinealon 20 mg” jako preparat badawczy o nominalnej zawartości 20 mg peptydu, przeznaczony dla wykwalifikowanych naukowców laboratoryjnych zajmujących się badaniem struktury peptydów, sygnalizacji komórkowej oraz mechanizmów neurobiologicznych w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych.

Niezależne badania analityczne przeprowadziła firma Liquilabs s.r.o. z Czech. Certyfikat analizy, opublikowany 11 października 2026 r., określa partię produkcyjną GF-PINEA20-B242 i podaje zmierzoną zawartość substancji czynnej wynoszącą 28,0 mg przy czystości chromatograficznej wynoszącej 96,6 %.

Zmierzona zawartość substancji czynnej przekracza nominalną wartość 20 mg o 8,0 mg, co odpowiada dodatniej różnicy wynoszącej 40,0 %. To znaczne odchylenie podano oddzielnie od wyniku pomiaru czystości metodą chromatograficzną.

Podana czystość wynosząca 96,6 % odnosi się do składu chromatograficznego w zastosowanych warunkach analitycznych. Nie należy jej interpretować jako potwierdzenia zawartości 19,32 mg peptydu ani wykorzystywać w celu zastąpienia wyniku oznaczenia uzyskanego w niezależnych badaniach.

 

Przegląd peptydów

Pinealon to syntetyczny tripeptyd złożony z aminokwasów: kwasu glutaminowego, kwasu asparaginowego i argininy, zazwyczaj oznaczany sekwencją Glu-Asp-Arg (EDR).

Jego krótka sekwencja peptydowa pozwala zaliczyć go do szerszej kategorii małych peptydów regulacyjnych ( peptides ), które są przedmiotem badań pod kątem ich interakcji z komórkowymi układami sygnałowymi oraz wewnątrzkomórkowymi procesami biologicznymi.

W porównaniu z większymi polipeptydami tripeptydy charakteryzują się stosunkowo prostą strukturą pierwszorzędową. Niemniej jednak ich zachowanie biologiczne może nadal zależeć od składu aminokwasowego, rozkładu ładunków, warunków otoczenia oraz oddziaływań z elementami komórkowymi.

Substancja Pinealon była przedmiotem badań eksperymentalnych dotyczących modeli komórek nerwowych, procesów związanych ze stresem oksydacyjnym oraz komórkowych reakcji regulacyjnych.

Zainteresowanie naukowe związane z Pinealonem obejmuje również szerszą kwestię tego, w jaki sposób krótkie sekwencje peptydowe mogą oddziaływać z wewnątrzkomórkowymi układami molekularnymi i wpływać na aktywność komórkową mierzoną eksperymentalnie.

Określona sekwencja aminokwasowa tego peptydu sprawia, że ma on znaczenie w badaniach analitycznych dotyczących identyfikacji peptydów, ich właściwości chromatograficznych oraz określania masy cząsteczkowej.

Wyniki badań laboratoryjnych i na modelach zwierzęcych pozostają uzależnione od warunków eksperymentalnych i nie można ich automatycznie odnosić do fizjologii człowieka ani wyników klinicznych.

 

Tło historyczne i kontekst naukowy

Badania nad krótkimi sekwencjami regulacyjnymi typu „ peptides ” rozwijały się równolegle z postępami w chemii peptydów, biologii molekularnej oraz badaniach nad biologicznie aktywnymi sekwencjami aminokwasowymi.

W XX wieku zainteresowanie naukowe wykroczyło poza większe hormony białkowe i enzymy, obejmując również mniejsze fragmenty peptydowe, które potencjalnie odgrywają rolę w komunikacji komórkowej i procesach regulacyjnych.

Badania nad krótkimi peptides przyczyniły się do szerszego zrozumienia, że aktywność biologiczna niekoniecznie ogranicza się do dużych struktur białkowych. Naukowcy zaczęli badać, w jaki sposób stosunkowo niewielkie sekwencje aminokwasowe mogą oddziaływać z błonami komórkowymi, składnikami wewnątrzkomórkowymi i układami sygnałowymi.

Pinealon pojawił się w ramach badań eksperymentalnych nad peptydami, a w szczególności w ramach badań dotyczących modeli komórek neuronalnych oraz reakcji komórkowych na niekorzystne warunki eksperymentalne.

W opublikowanych badaniach przedklinicznych analizowano reakcje związane z preparatem Pinealon w modelach dotyczących stresu oksydacyjnego, przeżywalności komórek neuronalnych oraz wewnątrzkomórkowych procesów regulacyjnych.

W niektórych badaniach analizowano również krótkie peptides pod kątem ekspresji genów oraz interakcji z mechanizmami komórkowymi związanymi z kwasami nukleinowymi. Wyniki te zależą od konkretnego peptydu, modelu eksperymentalnego oraz zastosowanych metod analitycznych.

Postępy w dziedzinie chromatografii i spektrometrii masowej umożliwiły charakteryzowanie małych cząsteczek typu „ peptides ” poprzez pomiary właściwości retencyjnych, masy cząsteczkowej oraz czystości chromatograficznej.

Dla firmy Pinealon te metody analityczne mają znaczenie, ponieważ stosunkowo niska masa cząsteczkowa tego peptydu pozwala na zbadanie jego właściwości chemicznych przy użyciu odpowiedniego sprzętu laboratoryjnego.

Pomimo utrzymującego się zainteresowania naukowego dokładne mechanizmy biologiczne i szersze znaczenie fizjologiczne preparatu Pinealon pozostają przedmiotem badań eksperymentalnych, a nie uznanych zastosowań klinicznych.

 

Mechanistyczne ukierunkowanie badań

Jednym z obszarów badań nad preparatem Pinealon są reakcje komórkowe na stres oksydacyjny. W ramach badań eksperymentalnych sprawdzano, czy schorzenia związane ze stosowaniem preparatu Pinealon wpływają na markery komórkowe powiązane z procesami oksydacyjnymi oraz szlakami regulacyjnymi reagującymi na stres.

Badania nad stresem oksydacyjnym zazwyczaj obejmują pomiar zmian w procesach związanych z reaktywnymi formami tlenu, integralności komórkowej oraz reakcjach wewnątrzkomórkowych na stres wywołany eksperymentalnie.

Badania tego typu wymagają dokładnego uwzględnienia stężenia peptydów, warunków eksperymentalnych, typu komórek oraz wybranych parametrów analitycznych.

Badania nad komórkami nerwowymi

Substancja Pinealon była badana w modelach przedklinicznych dotyczących komórek neuronalnych oraz reakcji komórkowych na stany związane ze stresem.

Naukowcy analizują te modele, aby zrozumieć zmiany w aktywności komórkowej, sygnalizacji oraz wskaźnikach związanych z przeżywalnością w określonych warunkach eksperymentalnych.

Przedstawione wyniki należy interpretować w kontekście konkretnego badania i nie potwierdzają one klinicznej skuteczności neuroprotekcyjnej.

Wewnątrzkomórkowe mechanizmy regulacyjne

Kolejnym obszarem zainteresowań naukowych są potencjalne interakcje krótko peptides ów z wewnątrzkomórkowymi układami regulacyjnymi.

W badaniach eksperymentalnych można analizować zmiany w ekspresji genów, sygnalizacji molekularnej i adaptacji komórkowej związane z ekspozycją na peptydy w kontrolowanych modelach laboratoryjnych.

Jednak dokładne molekularne cele działania preparatu Pinealon oraz stopień, w jakim poszczególne proponowane mechanizmy przyczyniają się do obserwowanych reakcji, wymagają dalszych badań.

Struktura peptydów i oddziaływania molekularne

Sekwencja Glu-Asp-Arg zapewnia określony układ molekularny, umożliwiający badanie wpływu składu aminokwasowego i właściwości fizykochemicznych na zachowanie peptydów.

W ramach badań laboratoryjnych można analizować interakcje molekularne, zachowanie chromatograficzne oraz związek między tożsamością peptydu a powtarzalnością wyników eksperymentalnych.

Dołączony certyfikat analizy zawiera wyniki pomiarów dotyczących składu chemicznego, ilości peptydów, czystości oraz wybranych parametrów mikrobiologicznych i dotyczących zanieczyszczeń pierwiastkowych. Nie zawiera on wyników badań aktywności biologicznej wykazujących konkretne skutki komórkowe ani mechanistyczne efekty działania.

 

Weryfikacja analityczna (COA)

Grail Formula zapewnia przejrzystość analityczną poszczególnych partii dzięki niezależnym badaniom laboratoryjnym przeprowadzanym przez podmioty zewnętrzne. Certyfikat analizy preparatu Pinealon 20 mg został wydany przez firmę Liquilabs s.r.o. z Czech, a data jego publikacji to 11 października 2026 r.

W raporcie określono badaną próbkę jako preparat Pinealon 20 mg, partia GF-PINEA20-B242, oraz przedstawiono wyniki analiz dotyczących stężenia peptydów, czystości chromatograficznej, oceny tożsamości, liczby drobnoustrojów, endotoksyn bakteryjnych oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Oznaczenie peptydów i czystość chromatograficzna

• Nominalna ilość produktu: 20 mg
• Zmierzona zawartość Pinealonu: 28,0 mg ± 0,1 mg
• Deklarowana czystość preparatu Pinealon: 96,6 % ± 0,5 punktu procentowego
• Zmierzona różnica w zawartości substancji czynnej w stosunku do wartości nominalnej: 8,0 mg powyżej podanej na etykiecie wartości 20 mg
• Oznaczenie analizy peptydowej: Badanie przesiewowe peptydów w 0,1% roztworze TFA

Zmierzona zawartość odpowiada 140,0 % nominalnej ilości 20 mg. Stanowi to znaczne dodatnie odchylenie w analizie i należy to uwzględnić podczas oceny właściwości analitycznych badanej próbki.

Podana czystość chromatograficzna wynosząca 96,6 % stanowi odrębny wynik analityczny i nie odzwierciedla procentowej wartości nominalnej ilości vial odzyskanej w badaniu.

Ocena tożsamości peptydów

• Wynik identyfikacji widma FTIR: 998 ± 5, zgodnie z danymi
• Wynik identyfikacji czasu retencji: 0,999 ± 0,005, zgodnie z podanymi danymi
• Identyfikacja masy jonowej cząsteczki: 418 Da ± 1 Da
• Ocena tożsamości metodą spektrometrii masowej: dekonwolucja MS

Certyfikat analizy zawiera dokumentację chromatograficzną i spektrometryczną potwierdzającą charakterystykę analityczną badanej próbki.

Wartości FTIR i czas retencji podano zgodnie z opublikowanymi danymi. W podsumowaniu nie przedstawiono jednoznacznych interpretacji dotyczących pozytywnego lub negatywnego wyniku tych pomiarów identyfikacyjnych.

Ocena endotoksyn bakteryjnych i ocena mikrobiologiczna

• Endotoksyna bakteryjna: poniżej 0,001 EU/mg
• Podany dopuszczalny zakres stężenia endotoksyn: 0–0,5 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• Zgłoszony zakres liczby mikroorganizmów tlenowych: 0–1000 CFU/g
• Zgłoszony zakres liczby drożdży i pleśni: 0–100 CFU/g

Microbiological testing references USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12 plate-count methodology. Bacterial endotoxin determination references USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14 chromogenic testing.

W zastosowanych warunkach badawczych wyniki obu oznaczeń mikrobiologicznych wyniosły zero. Stężenie endotoksyn bakteryjnych wyniosło poniżej 0,001 EU/mg, co mieści się w podanym przez laboratorium dopuszczalnym zakresie.

Wynik badania na obecność endotoksyn wskazuje na stężenie poniżej progu sprawozdawczego, a nie stanowi dowodu całkowitego braku endotoksyn. Wyniki badań mikrobiologicznych nie potwierdzają sterylności ani przydatności do podania biologicznego.

Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych

Seven elemental impurities were evaluated using screening procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arsen: poniżej 0,001 ppm
• Kadm: poniżej 0,001 ppm
• Rtęć (występująca pod nazwą „quicksilver”): poniżej 0,001 ppm
• Zawartość ołowiu: poniżej 0,001 ppm
• Nikiel: poniżej 0,001 ppm
• Wanad: poniżej 0,001 ppm
• Kobalt: poniżej 0,001 ppm

Wszystkie siedem zgłoszonych wyników dotyczących zanieczyszczeń pierwiastkowych mieściło się poniżej 0,001 ppm i w ramach określonych dla nich dopuszczalnych przedziałów.

Wyniki poniżej analitycznego progu sprawozdawczości wskazują na stężenia poniżej określonego poziomu, a nie potwierdzają całkowitego braku.

Pełny, 13-stronicowy certyfikat analizy zawiera uzupełniającą dokumentację chromatograficzną, wyniki analizy spektrometrii masowej, informacje dotyczące oznaczania endotoksyn oraz opisy metod mikrobiologicznych.

 

Zastosowania badawcze

Pinealon jest przedmiotem badań w dziedzinie eksperymentalnej biologii peptydów oraz badań komórkowych, zwłaszcza w badaniach dotyczących krótkich łańcuchów regulacyjnych peptides, modeli komórek neuronalnych oraz reakcji komórkowych związanych ze stresem.

Potencjalne obszary badań laboratoryjnych obejmują:

• Biologia krótkich peptydów regulacyjnych i sygnalizacja wewnątrzkomórkowa
• Modele komórek nerwowych i komórkowe reakcje na stres
• Eksperymentalne szlaki związane ze stresem oksydacyjnym
• Interakcje peptydów z wewnątrzkomórkowymi układami regulacyjnymi
• Badania eksperymentalne związane z ekspresją genów
• Zależności między strukturą a aktywnością syntetycznych tripeptydów
• Analiza tożsamości peptydów i charakterystyka masy cząsteczkowej
• Porównawcze badania laboratoryjne z wykorzystaniem określonych sekwencji peptydowych

Zastosowania te odzwierciedlają raczej kierunki badań naukowych niż udowodnione korzyści terapeutyczne. Poszczególne eksperymenty wymagają odpowiednich grup kontrolnych, zweryfikowanych wskaźników pomiarowych oraz starannej interpretacji wyników.

Dokumentacja analityczna dotycząca poszczególnych partii może stanowić wsparcie dla prowadzenia dokumentacji laboratoryjnej oraz pomóc badaczom w ocenie zgłoszonych właściwości badanego preparatu.

 

Jakość Grail Formula

Grail Formula koncentruje się na dostarczaniu związków do badań laboratoryjnych, którym towarzyszą przejrzyste informacje o produktach oraz niezależnie udokumentowane wyniki analiz.

W przypadku preparatu Pinealon 20 mg niezależne badania przeprowadzone przez firmę Liquilabs dostarczają danych dotyczących zawartości peptydów, czystości chromatograficznej, tożsamości analitycznej, poziomu endotoksyn bakteryjnych, liczby drobnoustrojów oraz wybranych zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Każdy wynik należy interpretować w kontekście badanej próbki, zastosowanej metodologii analitycznej oraz podanej niepewności pomiaru.

Podając zmierzoną zawartość substancji czynnej wynoszącą 28,0 mg obok nominalnej wartości podanej na opakowaniu wynoszącej 20 mg, firma „ Grail Formula ” wyraźnie rozróżnia ilość podaną na etykiecie od wyników badań przeprowadzonych przez niezależne laboratorium.

 

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybór opcji „ Grail Formula ” oznacza wybór związku badawczego, do którego dołączone są niezależnie udokumentowane dane analityczne dotyczące konkretnej partii, zamiast polegania wyłącznie na ogólnych specyfikacjach produktu.

W przypadku tego preparatu Pinealon naukowcy mogą zapoznać się z certyfikatem analizy firmy Liquilabs, aby sprawdzić podaną czystość, zmierzoną zawartość peptydów, ocenę tożsamości, wyniki badań mikrobiologicznych oraz wyniki badań przesiewowych pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Raport zawiera konkretny numer partii oraz datę publikacji, co pozwala powiązać wyniki analizy z określoną partią produkcyjną.

Grail Formula kładzie nacisk na rzeczową prezentację produktów, dokumentację opartą na badaniach oraz przejrzyste przedstawianie wyników analiz, w tym różnic między wartościami nominalnymi a zmierzonymi.

 

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• Czystość pinealonu: 96,6 % zgodnie z certyfikatem analizy (COA)
• Zawartość w próbce wyniosła 28,0 mg przy nominalnej wartości 20 mg
• Identyfikacja na podstawie widma FTIR oraz analizy czasu retencji
• Masa jonowa cząsteczki określona na 418 Da
• Poziom endotoksyn bakteryjnych poniżej 0,001 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g
• W przypadku wszystkich siedmiu zanieczyszczeń pierwiastkowych stwierdzono stężenie poniżej 0,001 ppm
• Numer partii: GF-PINEA20-B242
• Data publikacji w COA: 11 października 2026 r.
• Pełna identyfikowalność certyfikatu analizy (COA) dla poszczególnych partii
• Syntetyczny tripeptyd do badań nad sygnalizacją komórkową i neurobiologią
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.