Pinealon 20 mg

Pinealon 20 mg on erittäin puhdas synteettinen tripeptidi, jota Grail Formula toimittaa tieteellisiin tutkimuksiin ja valvottuihin laboratoriokokeisiin, jotka liittyvät solujen signalointiin, neurobiologiseen tutkimukseen ja peptidien välittämiin säätelymekanismeihin.

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

 

Tuotteen yleiskatsaus

Pinealon on lyhytketjuinen synteettinen peptidi, jota on tutkittu kokeellisissa tutkimuksissa, jotka liittyvät hermosolujen biologiaan, solunsisäiseen säätelyyn ja solujen stressivasteisiin. Sen määritelty kolmen aminohapon rakenne on herättänyt tieteellistä kiinnostusta pienten säätelevien peptides :n biologista käyttäytymistä ja niiden mahdollisia vuorovaikutuksia soluprosessien kanssa kohtaan.

Grail Formula toimittaa Pinealon 20 mg:n nimellismääräisenä 20 mg:n peptidivalmisteena, joka on tarkoitettu päteville laboratoriotutkijoille peptidien rakenteen, solusignaloinnin ja neurobiologisten mekanismien tutkimiseen valvotuissa koeolosuhteissa.

Riippumattomat analyysitestit suoritti Liquilabs s.r.o., Tšekki. 11. lokakuuta 2026 julkaistussa analyysitodistuksessa mainitaan tuotantoerä GF-PINEA20-B242 ja ilmoitetaan mitatuksi pitoisuudeksi 28,0 mg sekä kromatografiseksi puhtaudeksi 96,6 %.

Mitattu pitoisuus ylittää nimellisarvon 20 mg 8,0 mg:lla, mikä vastaa 40,0 %:n positiivista eroa. Tämä merkittävä poikkeama ilmoitetaan erikseen kromatografisen puhtausmittauksen tuloksista.

Ilmoitettu 96,6 %:n puhtausaste kuvaa kromatografista koostumusta käytetyissä analyysioolosuhteissa. Sitä ei saa tulkita vahvistukseksi 19,32 mg:n peptidimäärälle eikä käyttää korvaamaan riippumattomasti mitattua pitoisuustulosta.

 

Peptidien yleiskatsaus

Pinealon on synteettinen tripeptidi, joka koostuu glutamiinihapon, asparagiinihapon ja arginiinin aminohapoista ja jota yleisesti merkitään sekvenssillä Glu-Asp-Arg (EDR).

Sen lyhyt peptidijono sijoittaa sen laajempaan luokkaan, johon kuuluvat pienet säätelevät peptides , joita tutkitaan niiden vuorovaikutusten osalta solujen signalointijärjestelmien ja solunsisäisten biologisten prosessien kanssa.

Suurempiin polypeptideihin verrattuna tripeptideillä on suhteellisen yksinkertaiset primaarirakenteet. Niiden biologinen käyttäytyminen voi kuitenkin silti riippua aminohappokoostumuksesta, varausjakaumasta, ympäristöolosuhteista sekä vuorovaikutuksista solun osien kanssa.

Pinealonia on tutkittu kokeellisissa tutkimuksissa, joissa on käytetty hermosolumalleja, hapettumisstressiin liittyviä prosesseja ja solujen säätelyreaktioita.

Pinealoniin kohdistuva tieteellinen kiinnostus koskee myös laajempaa kysymystä siitä, miten lyhyet peptidijonot voivat olla vuorovaikutuksessa solunsisäisten molekyylijärjestelmien kanssa ja vaikuttaa kokeellisesti mitattuun solutoimintaan.

Peptidin määritelty aminohapposekvenssi tekee siitä merkittävän analyyttisissä tutkimuksissa, joissa selvitetään peptidin identiteettiä, kromatografisia ominaisuuksia ja molekyylimassan määrittämistä.

Laboratorio- ja eläinmalleista saadut havainnot riippuvat edelleen koeolosuhteista, eikä niitä voida automaattisesti yleistää ihmisen fysiologiaan tai kliinisiin tuloksiin.

 

Historiallinen tausta ja tieteellinen konteksti

Lyhyiden säätelevien peptides :n tutkimus kehittyi samanaikaisesti peptidikemian, molekyylibiologian ja biologisesti aktiivisten aminohapposekvenssien tutkimuksen edistyksen kanssa.

1900-luvun aikana tieteellinen kiinnostus laajeni suurten proteiinihormonien ja entsyymien ulkopuolelle koskemaan myös pienempiä peptidifragmentteja, jotka saattoivat olla mukana solujen välisessä viestinnässä ja säätelyprosesseissa.

Lyhyiden peptides :n tutkimukset ovat edistäneet yleistä ymmärrystä siitä, että biologinen aktiivisuus ei välttämättä rajoitu suuriin proteiinirakenteisiin. Tutkijat alkoivat selvittää, miten suhteellisen pienet aminohapposekvenssit saattavat olla vuorovaikutuksessa solukalvojen, solunsisäisten komponenttien ja signalointijärjestelmien kanssa.

Pinealon syntyi tämän kokeellisen peptiditutkimuksen alalla, erityisesti tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin hermosolumalleja ja solujen reaktioita haitallisiin koeolosuhteisiin.

Julkaistuissa prekliinisissä tutkimuksissa on selvitetty Pinealonin aiheuttamia reaktioita malleissa, jotka liittyvät oksidatiiviseen stressiin, hermosolujen eloonjäämiseen ja solunsisäisiin säätelyprosesseihin.

Joissakin tutkimuksissa on tarkasteltu myös lyhyitä peptides :iä suhteessa geenien ilmentymiseen ja vuorovaikutuksiin nukleiinihappoihin liittyvien solumekanismien kanssa. Nämä tulokset riippuvat edelleen käytetystä peptidistä, kokeellisesta mallista ja analyysimenetelmistä.

Kromatografian ja massaspektrometrian kehitys on mahdollistanut pienten peptides :n ominaisuuksien määrittämisen mittaamalla niiden retentiokäyttäytymistä, molekyylimassaa ja kromatografista puhtautta.

Pinealonin kannalta nämä analyyttiset menetelmät ovat merkityksellisiä, koska peptidin suhteellisen pieni molekyylimassa mahdollistaa sen kemiallisten ominaisuuksien tutkimisen sopivilla laboratoriolaitteilla.

Vaikka tieteellinen kiinnostus aiheeseen on edelleen voimakasta, Pinealonin tarkat biologiset mekanismit ja laajempi fysiologinen merkitys ovat edelleen pikemminkin kokeellisen tutkimuksen kohteita kuin vakiintuneita kliinisiä sovelluksia.

 

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Yksi Pinealonin tutkimuksen osa-alue koskee solujen reaktioita oksidatiiviseen stressiin. Kokeellisissa tutkimuksissa on selvitetty, vaikuttavatko Pinealoniin liittyvät tilat solumarkkereihin, jotka liittyvät oksidatiivisiin prosesseihin ja stressiin reagoiviin säätelyreitteihin.

Hapettumisstressin tutkimuksessa mitataan yleensä reaktiivisiin happiyhdisteisiin liittyvien prosessien muutoksia, solujen eheyttä sekä solunsisäisiä reaktioita kokeellisesti aiheutettuun stressiin.

Tällaisissa tutkimuksissa on otettava huolellisesti huomioon peptidipitoisuus, koeolosuhteet, solutyyppi sekä valitut analyyttiset päätepisteet.

Hermosolujen tutkimus

Pinealonia on tutkittu prekliinisissä malleissa, joissa on käytetty hermosoluja ja joissa on tarkasteltu solujen reaktioita stressiin liittyvissä olosuhteissa.

Tutkijat tarkastelevat näitä malleja ymmärtääkseen solujen toiminnan, signalointiprosessien ja eloonjäämiseen liittyvien mittaustulosten muutoksia määritellyissä koeolosuhteissa.

Raportoituja tuloksia tulisi tulkita kunkin tutkimuksen puitteissa, eivätkä ne osoita kliinistä neuroprotektiivista tehoa.

Solunsisäiset säätelymekanismit

Toinen tieteellisen kiinnostuksen kohde liittyy lyhyiden peptides :n mahdollisiin vuorovaikutuksiin solunsisäisten säätelyjärjestelmien kanssa.

Kokeellisissa tutkimuksissa voidaan tarkastella peptidialtistukseen liittyviä muutoksia geenien ilmentymisessä, molekyylisignaloinnissa ja solujen sopeutumisessa kontrolloiduissa laboratoriomalleissa.

Pinealonin tarkat molekyylikohteet sekä se, missä määrin yksittäiset ehdotetut mekanismit vaikuttavat havaittuihin vasteisiin, vaativat kuitenkin lisätutkimuksia.

Peptidien rakenne ja molekyylien väliset vuorovaikutukset

Glu-Asp-Arg-sekvenssi tarjoaa määritellyn molekyylirakenteen, jonka avulla voidaan tutkia, miten aminohappokoostumus ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet vaikuttavat peptidin käyttäytymiseen.

Laboratoriotutkimuksissa voidaan tarkastella molekyylien välisiä vuorovaikutuksia, kromatografista käyttäytymistä sekä peptidin identiteetin ja kokeiden toistettavuuden välistä suhdetta.

Mukana toimitettu analyysitodistus sisältää tiedot kemiallista koostumusta koskevista mittauksista, peptidien määrästä, puhtaudesta sekä valituista mikrobiologisista ja alkuaineperäisistä epäpuhtausparametreista. Se ei sisällä biologisen aktiivisuuden määrityksiä, jotka osoittaisivat tiettyjä solutason vaikutuksia tai mekanistisia tuloksia.

 

Analyyttinen todentaminen (COA)

Grail Formula tukee eräkohtaista analyyttistä läpinäkyvyyttä riippumattomien kolmansien osapuolten laboratoriotestien avulla. Pinealon 20 mg:n analyysitodistuksen on myöntänyt Liquilabs s.r.o., Tšekki, ja sen julkaisupäivä on 11. lokakuuta 2026.

Raportissa näyte on tunnistettu nimellä Pinealon 20 mg, erä GF-PINEA20-B242, ja siinä esitetään analyysitulokset, jotka koskevat peptidipitoisuutta, kromatografista puhtautta, tunnistamista, mikrobiologisia pitoisuuksia, bakteeriperäisiä endotoksiineja ja alkuaineepäpuhtauksia.

Peptidimääritys ja kromatografinen puhtaus

• Tuotteen nimellismäärä: 20 mg
• Mitattu Pinealon-pitoisuus: 28,0 mg ± 0,1 mg
• Ilmoitettu Pinealonin puhtaus: 96,6 % ± 0,5 prosenttiyksikköä
• Mitattu pitoisuusero nimellismäärään verrattuna: 8,0 mg yli pakkausmerkinnässä ilmoitetun 20 mg:n määrän
• Peptidianalyysin nimike: Peptidien seulonta 0,1 % TFA

Mitattu pitoisuus vastaa 140,0 % nimellismäärästä, joka on 20 mg. Tämä on huomattava positiivinen pitoisuuspoikkeama, joka on otettava huomioon arvioitaessa testatun näytteen analyyttisiä ominaisuuksia.

Ilmoitettu kromatografinen puhtausaste, 96,6 %, on erillinen analyysitulos, eikä se kuvaa sitä prosenttiosuutta, joka nimellismäärästä vial on saatu talteen määrityksessä.

Peptidien identiteetin arviointi

• FTIR-spektrin tunnistustulos: 998 ± 5, kuten on raportoitu
• Retentioajan määrittämisen tulos: 0,999 ± 0,005, kuten raportoitu
• Molekyylin ionin massan tunnistus: 418 Da ± 1 Da
• Tunnistaminen massaspektrometrian avulla: MS-dekonvoluutio

Analyysitodistus sisältää kromatografiset ja massaspektrometriset tulokset, jotka tukevat testatun näytteen analyyttistä karakterisointia.

FTIR- ja retentioaikojen arvot on esitetty raportoidun mukaisesti. Yhteenvedossa ei anneta nimenomaisia hyväksytty/hylätty -tulkintoja näistä tunnistusmittauksista.

Bakteerien endotoksiini ja mikrobiologinen arviointi

• Bakteerien endotoksiini: alle 0,001 EU/mg
• Ilmoitettu endotoksiinin sallittu vaihteluväli: 0–0,5 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Ilmoitettu aerobisten mikrobien lukumäärän vaihteluväli: 0–1000 CFU/g
• Ilmoitettu hiiva- ja homepitoisuuden vaihteluväli: 0–100 CFU/g

Microbiological testing references USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12 plate-count methodology. Bacterial endotoxin determination references USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14 chromogenic testing.

Molemmat mikrobiologiset pitoisuudet ilmoitettiin nollaksi sovelletuissa testausolosuhteissa. Bakteerien endotoksiinipitoisuus ilmoitettiin alle 0,001 EU/mg, mikä on laboratorion ilmoittaman hyväksyttävän vaihteluvälin sisällä.

Endotoksiinituloksen alhainen pitoisuus ei tarkoita, että endotoksiinia ei olisi lainkaan, vaan se on alle raportointikynnyksen. Mikrobiologiset tulokset eivät osoita tuotteen steriiliyttä tai sopivuutta biologiseen antoon.

Perusaineiden epäpuhtauksien seulonta

Seven elemental impurities were evaluated using screening procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arseeni: alle 0,001 ppm
• Kadmium: alle 0,001 ppm
• Elohopea (nimellä quicksilver): alle 0,001 ppm
• Lyijy: alle 0,001 ppm
• Nikkeli: alle 0,001 ppm
• Vanadiini: alle 0,001 ppm
• Koboltti: alle 0,001 ppm

Kaikki seitsemän ilmoitettua alkuaineiden epäpuhtausarvoa olivat alle 0,001 ppm ja kunkin aineen osalta ilmoitettujen sallittujen rajojen sisällä.

Analyyttisen raportointikynnyksen alapuolella olevat tulokset viittaavat pikemminkin määritetyn tason alapuolisiin pitoisuuksiin kuin siihen, että aineen läsnäoloa ei olisi lainkaan.

Kattava, 13-sivuinen analyysitodistus sisältää kromatografiset tulokset, massaspektrometriset mittaustulokset, endotoksiinipitoisuuden määrittämistä koskevat tiedot sekä mikrobiologisten menetelmien kuvaukset.

 

Tutkimussovellukset

Pinealonia tutkitaan kokeellisessa peptidibiologiassa ja solututkimuksessa, erityisesti tutkimuksissa, jotka liittyvät lyhyisiin sääteleviin peptides, hermosolujen malleihin ja stressiin liittyviin solureaktioihin.

Laboratoriotutkimusten mahdollisia aihealueita ovat muun muassa:

• Lyhyiden säätelevien peptidien biologia ja solunsisäinen signalointi
• Hermosolujen mallit ja solujen stressivasteet
• Kokeelliset hapettumisstressiin liittyvät signalointireitit
• Peptidien vuorovaikutukset solunsisäisten säätelyjärjestelmien kanssa
• Geenien ilmentymiseen liittyvät kokeelliset tutkimukset
• Synteettisten tripeptidien rakenne-vaikutus-suhteet
• Peptidien analyyttinen tunnistaminen ja molekyylimassan määrittäminen
• Vertailulaboratoriotutkimukset, joissa käytettiin määriteltyjä peptidijonoja

Nämä sovellukset edustavat pikemminkin tieteellisiä tutkimussuuntia kuin todistettuja terapeuttisia hyötyjä. Yksittäisissä kokeissa tarvitaan sopivia verrokkiryhmiä, validoituja mittaustuloksia sekä tulosten huolellista tulkintaa.

Eräkohtaiset analyysiasiakirjat voivat tukea laboratorion kirjanpitoa ja auttaa tutkijoita arvioimaan testatun valmisteen raportoituja ominaisuuksia.

 

Grail Formula laatu

Grail Formula keskittyy laboratoriotutkimuksissa käytettävien yhdisteiden toimittamiseen, ja sen toimintaa tukevat avoimet tuotetiedot sekä riippumattomasti dokumentoidut analyysitulokset.

Pinealon 20 mg:n osalta Liquilabsin suorittamat riippumattomat testit tuottavat mitattua tietoa peptidipitoisuudesta, kromatografisesta puhtaudesta, analyyttisestä identiteetistä, bakteerien endotoksiinipitoisuuksista, mikrobiologisista pitoisuuksista sekä tietyistä alkuaineepäpuhtauksista.

Jokaista tulosta on tulkittava ottaen huomioon testatun näytteen laajuus, käytetty analyysimenetelmä ja ilmoitettu mittauksen epävarmuus.

Esittämällä mitatun 28,0 mg:n pitoisuuden rinnalla tuotteen nimellismäärän 20 mg:n, Grail Formula pitää selkeän eron merkityn määrän ja riippumattoman laboratorion tulosten välillä.

 

Kun valitset Grail Formula -tuotteen

Grail Formula in valitseminen tarkoittaa, että valitset tutkimusyhdisteen, johon liittyy riippumattomasti dokumentoituja, eräkohtaisia analyysitietoja, sen sijaan että luottaisit pelkästään yleisiin tuotetietoihin.

Tämän Pinealon-valmisteen osalta tutkijat voivat tarkastella Liquilabsin analyysitodistusta ja tutkia siinä ilmoitetun puhtauden, mitatun peptidipitoisuuden, tunnistettavuuden arvioinnin, mikrobiologiset tulokset sekä alkuaineiden epäpuhtauksien seulonnan.

Raportissa ilmoitetaan tarkka eränumero ja julkaisupäivä, minkä ansiosta analyysitulokset voidaan yhdistää tunnistettuun tuotantoerään.

Grail Formula korostaa tuotteiden asiallista esittelyä, tutkimukseen perustuvaa dokumentointia sekä analyysitulosten läpinäkyvää raportointia, mukaan lukien nimellisten ja mitattujen määrien väliset erot.

 

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Käytetään yksinomaan laboratorio- ja in vitro -tutkimuksessa
• Ei hyväksytty ihmisravinnoksi
• Ei hyväksytty eläinlääkinnälliseen käyttöön
• Ei ole tarkoitettu diagnostisiin tarkoituksiin
• Ei tarkoitettu terapeuttiseen käyttöön
• Ei saa antaa potilaille
• Vain tutkimuskäyttöön

• Riippumattomasti analysoitu Liquilabs s.r.o. Tšekki
• Pinealonin puhtaus: 96,6 %, COA:n mukaan
• Mitattu pitoisuus oli 28,0 mg, kun nimellismäärä oli 20 mg
• Tunnistaminen FTIR-spektrin ja retentioajan analyysin avulla
• Molekyyli-ionin massaksi määritettiin 418 Da
• Bakteerien endotoksiinipitoisuus alle 0,001 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Kaikissa seitsemässä raportoitiin alkuaineepäpuhtauksia alle 0,001 ppm
• Eränumero: GF-PINEA20-B242
• COA:n julkaisupäivä: 11. lokakuuta 2026
• Eräkohtainen COA-jäljitettävyys kokonaisuudessaan
• Synteettinen tripeptidi solujen signalointia ja neurobiologista tutkimusta varten
• Ainoastaan tutkimuskäyttöön - ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön.

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.