Geteste bacteriën
Onafhankelijk getest op microbiële verontreiniging
Zuiverheid alleen zegt nog niet alles over de kwaliteit van een peptide. Een peptide kan een uitstekende analytische zuiverheid vertonen en toch ongewenste microbiële verontreiniging bevatten. Daarom Grail Formula verder dan de standaard zuiverheidstests en maakt het deel uit van ons kwaliteitsborgingsproces dat we onafhankelijke microbiologische screening uitvoeren.
Elke partij wordt door een onafhankelijk Europees laboratorium getest om de microbiologische zuiverheid te beoordelen en te controleren of de verontreiniging door bacteriën, gisten en schimmels binnen strikte analytische grenswaarden blijft.
Waarom microbiologisch onderzoek belangrijk is
peptides complexe biologische verbindingen die een zorgvuldige productie, hantering en opslag vereisen. Tijdens de productie, verpakking, het transport en de opslag kunnen er verontreinigingsrisico’s ontstaan als de kwaliteitscontroleprocedures ontoereikend zijn.
Microbiële verontreiniging kan onder meer bestaan uit:
- Bacteriën
- Gist
- Schimmel
- Milieumicro-organismen
- Verontreiniging als gevolg van productieprocessen
Zelfs wanneer de verontreinigingsniveaus laag zijn, kan de aanwezigheid ervan wijzen op tekortkomingen in de productiecontroles of de hanteringsprocedures.
Waar Grail Formula op test
Onze microbiologische screening beoordeelt belangrijke indicatoren voor de reinheid van het product, waaronder:
Totaal aantal aërobe micro-organismen (TAMC)
Deze analyse meet het totale aantal aërobe bacteriën in een monster. Lage microbiële waarden wijzen erop dat de productie- en verwerkingsprocedures naar behoren zijn gecontroleerd.
Totaal aantal gist- en schimmelcellen (TYMC)
Besmetting met gist en schimmels kan ontstaan door blootstelling aan omgevingsfactoren tijdens de productie, opslag of verpakking. Onafhankelijke controles helpen garanderen dat deze verontreinigingen op een uiterst laag niveau blijven.
Controle per batch
In tegenstelling tot leveranciers die uitsluitend vertrouwen op de documentatie van de fabrikant, Grail Formula elke productiebatch door middel van onafhankelijke laboratoriumanalyses.
Elke partij krijgt zijn eigen analytische documentatie, waardoor onderzoekers productspecifieke kwaliteitsgegevens ontvangen in plaats van algemene specificaties.
Meer dan alleen een zuiverheidspercentage
Veel leveranciers van peptiden richten zich uitsluitend op zuiverheidsbepalingen via HPLC. Hoewel zuiverheid van essentieel belang blijft, geeft deze methode alleen inzicht in de chemische samenstelling.
Microbiologische screening biedt een geheel ander niveau van kwaliteitsborging door de biologische reinheid te beoordelen.
Deze aanvullende tests helpen bij het beantwoorden van cruciale vragen:
- Is het product chemisch zuiver?
- Is het product microbiologisch rein?
- Is er tijdens de productie verontreiniging opgetreden?
- Worden de afhandelingsprocedures correct nageleefd?
Alleen door deze analyses te combineren kan een vollediger kwaliteitsprofiel worden opgesteld.
Onafhankelijke Europese laboratoriumtests
Alle microbiologische tests worden uitgevoerd door Liquilabs, een onafhankelijk analytisch laboratorium in Tsjechië dat gespecialiseerd is in geavanceerde chemische en microbiologische analyses.
Met behulp van gevalideerde microbiologische methoden wordt elke partij gecontroleerd en gedocumenteerd voordat deze wordt vrijgegeven. Deze onafhankelijke controle helpt onzekerheid weg te nemen en biedt onderzoekers extra transparantie.
Waarom onderzoekers voor Grail Formula kiezen
Kwaliteit mag nooit afhangen van veronderstellingen.
Door verder te testen dan wat de meeste leveranciers van peptiden bieden, helpen we onderzoekers om beslissingen te nemen op basis van gedocumenteerde analytische gegevens in plaats van op basis van marketingclaims.
Want goed onderzoek begint met zuivere grondstoffen.
02
Identiteitsbevestiging
03
Microbiologische screening
05
Analyse van zware metalen
06
Onafhankelijke laboratoriumcontrole