Testatut bakteerit

Mikrobikontaminaation osalta riippumattomasti testattu

Puhtaus yksinään ei kerro kaikkea peptidin laadusta. Peptidi voi olla analyyttisesti erittäin puhdas, mutta silti sisältää ei-toivottua mikrobiologista kontaminaatiota. Siksi Grail Formula pelkkiin vakiopuhtaustesteihin, vaan laadunvarmistusprosessiimme kuuluu myös riippumaton mikrobiologinen seulonta.

Jokainen erä testataan riippumattomassa eurooppalaisessa laboratoriossa, jossa arvioidaan mikrobiologista puhtautta ja varmistetaan, että bakteeri-, hiiva- ja homekontaminaatio pysyy tiukkojen analyyttisten raja-arvojen puitteissa.

Miksi mikrobiologiset testit ovat tärkeitä

peptides monimutkaisia biologisia yhdisteitä, joiden valmistus, käsittely ja varastointi vaativat huolellisuutta. Tuotannon, pakkaamisen, kuljetuksen ja varastoinnin aikana voi syntyä saastumisriskejä, jos laadunvalvontamenettelyt ovat puutteellisia.

Mikrobikontaminaatioon voivat kuulua:

Vaikka kontaminaatiotasot olisivatkin alhaiset, niiden esiintyminen voi viitata puutteisiin valmistuksen valvonnassa tai käsittelymenettelyissä.

Mitä Grail Formula -testi mittaa

Mikrobiologisessa seulonnassamme arvioidaan tuotteen puhtauden keskeisiä indikaattoreita, joita ovat muun muassa:

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä (TAMC)

Tässä analyysissä mitataan näytteessä olevien aerobisten bakteerien kokonaismäärä. Alhainen bakteerimäärä osoittaa, että valmistus- ja käsittelymenettelyt on hallittu asianmukaisesti.

Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä (TYMC)

Hiiva- ja homekontaminaatio voi syntyä ympäristön vaikutuksesta valmistuksen, varastoinnin tai pakkaamisen aikana. Riippumattomien tarkastusten avulla voidaan varmistaa, että näiden epäpuhtauksien pitoisuudet pysyvät erittäin alhaisina.

Eräkohtainen tarkastus

Toisin kuin toimittajat, jotka luottavat yksinomaan valmistajan asiakirjoihin, Grail Formula jokaisen tuotantoerän riippumattomien laboratorioiden analyysien avulla.

Jokaiselle erälle laaditaan oma analyysiraportti, mikä takaa, että tutkijat saavat tuotekohtaisia laatutietoja yleisten teknisten tietojen sijaan.

Enemmän kuin pelkkä puhtausprosentti

Monet peptiditoimittajat keskittyvät yksinomaan HPLC-puhdistustestaukseen. Vaikka puhtaus onkin edelleen olennaisen tärkeää, sillä mitataan vain kemiallista koostumusta.

Mikrobiologinen seulonta tarjoaa täysin uudenlaisen laadunvarmistustason arvioimalla biologista puhtautta.

Nämä lisätestit auttavat vastaamaan tärkeisiin kysymyksiin:

Vasta yhdistämällä nämä analyysit voidaan laatia kattavampi laatuprofiili.

Riippumattomat eurooppalaiset laboratoriotutkimukset

Kaikki mikrobiologiset testit suorittaa Liquilabs, Tšekin tasavallassa toimiva riippumaton analyysilaboratorio, joka on erikoistunut edistyneisiin kemiallisiin ja mikrobiologisiin analyyseihin.

Jokainen erä tarkastetaan ja dokumentoidaan ennen toimitusta validoitujen mikrobiologisten menetelmien avulla. Tämä riippumaton tarkastus auttaa poistamaan epävarmuutta ja tarjoaa tutkijoille lisää läpinäkyvyyttä.

Miksi tutkijat valitsevat Grail Formula -tuotteen

Laatu ei saisi koskaan perustua oletuksiin.

Suorittamalla testejä, jotka menevät pidemmälle kuin useimpien peptiditoimittajien tarjoamat testit, autamme tutkijoita tekemään päätöksiä dokumentoitujen analyysitulosten perusteella markkinointiväitteiden sijaan.

Koska puhdas tutkimus alkaa puhtaista materiaaleista.

01

Vahvistetut puhtaustestit

02

Identiteetin vahvistaminen

03

Mikrobiologinen seulonta

04

Endotoksiinit estaus

05

Raskasmetall ianalyysi

06

Riippumattoman laboratorion suorittama tarkastus