Тествани бактерии
Независимо тествани за микробиологично замърсяване
Сама по себе си чистотата не дава пълна представа за качеството на пептида. Един пептид може да покаже отлична аналитична чистота, но въпреки това да съдържа нежелано микробно замърсяване. Ето защо Grail Formula до стандартните тестове за чистота, а включва и независим микробиологичен скрининг като част от нашия процес за осигуряване на качеството.
Всяка партида се тества от независима европейска лаборатория с цел оценка на микробиологичната чистота и проверка дали замърсяването с бактерии, дрожди и плесени остава в рамките на строгите аналитични граници.
Защо микробиологичните изследвания са важни
peptides за научни изследвания peptides сложни биологични съединения, които изискват внимателно производство, боравене и съхранение. По време на производството, опаковането, транспортирането и съхранението може да възникне риск от замърсяване, ако процедурите за контрол на качеството са недостатъчни.
Микробното замърсяване може да включва:
- Бактерии
- Мая
- Мухъл
- Микроорганизми в околната среда
- Замърсяване, свързано с производството
Дори когато нивата на замърсяване са ниски, самото им наличие може да сочи за недостатъци в контрола върху производството или в процедурите за работа с продуктите.
Какво проверява Grail Formula “
Нашият микробиологичен скрининг оценява ключови показатели за чистотата на продукта, включително:
Общ брой аеробни микроорганизми (TAMC)
Този анализ измерва общото количество аеробни бактерии, присъстващи в дадена проба. Ниските стойности на микробиалната плътност показват, че производствените и оперативните процедури са били подложени на подходящ контрол.
Общ брой на дрождите и плесените (TYMC)
Заразяването с дрожди и плесени може да възникне в резултат на въздействието на околната среда по време на производството, съхранението или опаковането. Независимите проверки помагат да се потвърди, че нивата на тези замърсители остават изключително ниски.
Проверка на всеки отделен партида
За разлика от доставчиците, които разчитат единствено на документацията на производителя, Grail Formula всяка производствена партида чрез независими лабораторни анализи.
Всяка партида получава собствена аналитична документация, което гарантира, че изследователите получават данни за качеството, специфични за конкретния продукт, а не общи технически характеристики.
Нещо повече от просто процент на чистота
Много доставчици на пептиди се фокусират изключително върху тестовете за чистота чрез HPLC. Макар чистотата да остава от съществено значение, тя измерва само химичния състав.
Микробиологичният скрининг осигурява съвсем различно ниво на осигуряване на качеството чрез оценка на биологичната чистота.
Тези допълнителни тестове помагат да се отговори на важни въпроси:
- Продуктът химически чист ли е?
- Продуктът микробиологично чист ли е?
- Възникнало ли е замърсяване по време на производството?
- Спазват ли се правилно процедурите за работа с товари?
Само чрез съчетаване на тези анализи може да се изготви по-пълна характеристика на качеството.
Независими европейски лабораторни изпитвания
Всички микробиологични изследвания се извършват от „Liquilabs“ – независима аналитична лаборатория в Чешката република, специализирана в съвременни химични и микробиологични анализи.
С помощта на валидирани микробиологични методи всяка партида се проверява и документира преди пускането ѝ на пазара. Тази независима проверка спомага за премахването на несигурността и осигурява допълнителна степен на прозрачност за изследователите.
Защо изследователите избират Grail Formula“
Качеството никога не бива да зависи от предположения.
Чрез провеждането на тестове, които надхвърлят обхвата на услугите, предлагани от повечето доставчици на пептиди, помагаме на изследователите да вземат решения въз основа на документирани аналитични данни, а не на маркетингови твърдения.
Защото чистите научни изследвания започват с чисти материали.
01
Проверка на чистотата
02
Потвърждение на самоличността
03
Микробиологичен скрининг
04
Тестване за ендотоксини
05
Анализ на тежки метали
06
Независима лабораторна проверка