Δοκιμασμένα βακτήρια

Έχει υποβληθεί σε ανεξάρτητο έλεγχο για μικροβιακή μόλυνση

Η καθαρότητα από μόνη της δεν αποτυπώνει πλήρως την ποιότητα ενός πεπτιδίου. Ένα πεπτίδιο μπορεί να παρουσιάζει εξαιρετική αναλυτική καθαρότητα, αλλά να περιέχει παράλληλα ανεπιθύμητη μικροβιακή μόλυνση. Γι’ αυτό Grail Formula στις τυπικές δοκιμές καθαρότητας, αλλά περιλαμβάνει ανεξάρτητο μικροβιολογικό έλεγχο ως μέρος της διαδικασίας διασφάλισης ποιότητας.

Κάθε παρτίδα ελέγχεται από ανεξάρτητο ευρωπαϊκό εργαστήριο, προκειμένου να αξιολογηθεί η μικροβιακή καθαρότητα και να επαληθευτεί ότι η μόλυνση από βακτήρια, ζύμες και μύκητες παραμένει εντός αυστηρών αναλυτικών ορίων.

Γιατί οι μικροβιολογικές αναλύσεις είναι σημαντικές

peptides για ερευνητικούς σκοπούς peptides σύνθετες βιολογικές ενώσεις που απαιτούν προσεκτική παρασκευή, χειρισμό και αποθήκευση. Καθ’ όλη τη διάρκεια της παραγωγής, της συσκευασίας, της μεταφοράς και της αποθήκευσης, ενδέχεται να προκύψουν κίνδυνοι μόλυνσης εάν οι διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου δεν είναι επαρκείς.

Η μικροβιακή μόλυνση μπορεί να περιλαμβάνει:

Ακόμη και όταν τα επίπεδα μόλυνσης είναι χαμηλά, η παρουσία τους μπορεί να υποδηλώνει αδυναμίες στους ελέγχους παραγωγής ή στις διαδικασίες χειρισμού.

Τι ελέγχει η Grail Formula

Ο μικροβιολογικός έλεγχος που διενεργούμε αξιολογεί βασικούς δείκτες καθαριότητας των προϊόντων, όπως:

Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών (TAMC)

Η ανάλυση αυτή μετρά τη συνολική ποσότητα των αερόβιων βακτηρίων που υπάρχουν σε ένα δείγμα. Οι χαμηλοί αριθμοί μικροοργανισμών αποδεικνύουν ότι οι διαδικασίες παραγωγής και χειρισμού έχουν ελεγχθεί κατάλληλα.

Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και μούχλας (TYMC)

Η μόλυνση από ζύμες και μύκητες μπορεί να προκύψει λόγω περιβαλλοντικής έκθεσης κατά τη διάρκεια της παραγωγής, της αποθήκευσης ή της συσκευασίας. Οι ανεξάρτητοι έλεγχοι συμβάλλουν στην επαλήθευση ότι τα επίπεδα αυτών των μολυσματικών παραγόντων παραμένουν εξαιρετικά χαμηλά.

Έλεγχος ανά παρτίδα

Σε αντίθεση με τους προμηθευτές που βασίζονται αποκλειστικά στην τεκμηρίωση του κατασκευαστή, Grail Formula κάθε παρτίδα παραγωγής μέσω ανεξάρτητων εργαστηριακών αναλύσεων.

Κάθε παρτίδα συνοδεύεται από τη δική της αναλυτική τεκμηρίωση, διασφαλίζοντας έτσι ότι οι ερευνητές λαμβάνουν δεδομένα ποιότητας που αφορούν συγκεκριμένα το προϊόν και όχι γενικές προδιαγραφές.

Περισσότερο από ένα απλό ποσοστό καθαρότητας

Πολλοί προμηθευτές πεπτιδίων επικεντρώνονται αποκλειστικά στις δοκιμές καθαρότητας με HPLC. Αν και η καθαρότητα παραμένει ουσιαστικής σημασίας, αυτή μετρά μόνο τη χημική σύνθεση.

Ο μικροβιολογικός έλεγχος προσφέρει ένα εντελώς διαφορετικό επίπεδο διασφάλισης ποιότητας, αξιολογώντας τη βιολογική καθαρότητα.

Αυτές οι πρόσθετες εξετάσεις συμβάλλουν στην απάντηση κρίσιμων ερωτημάτων:

Είναι το προϊόν χημικά καθαρό;
Είναι το προϊόν μικροβιολογικά καθαρό;
Έχει σημειωθεί μόλυνση κατά τη διάρκεια της παραγωγής;
Τηρούνται σωστά οι διαδικασίες χειρισμού;

Μόνο συνδυάζοντας αυτές τις αναλύσεις μπορεί να καταρτιστεί ένα πληρέστερο προφίλ ποιότητας.

Ανεξάρτητες ευρωπαϊκές εργαστηριακές δοκιμές

Όλες οι μικροβιολογικές αναλύσεις διενεργούνται από την Liquilabs, ένα ανεξάρτητο αναλυτικό εργαστήριο στην Τσεχική Δημοκρατία που ειδικεύεται σε προηγμένες χημικές και μικροβιολογικές αναλύσεις.

Χρησιμοποιώντας επικυρωμένες μικροβιολογικές μεθόδους, κάθε παρτίδα ελέγχεται και καταγράφεται πριν από τη διάθεσή της. Αυτή η ανεξάρτητη επαλήθευση συμβάλλει στην εξάλειψη της αβεβαιότητας και παρέχει ένα επιπλέον επίπεδο διαφάνειας στους ερευνητές.

Γιατί οι ερευνητές επιλέγουν Grail Formula

Η ποιότητα δεν πρέπει ποτέ να βασίζεται σε υποθέσεις.

Διεξάγοντας δοκιμές που υπερβαίνουν αυτές που προσφέρουν οι περισσότεροι προμηθευτές πεπτιδίων, βοηθάμε τους ερευνητές να λαμβάνουν αποφάσεις με βάση τεκμηριωμένα αναλυτικά δεδομένα και όχι με βάση διαφημιστικούς ισχυρισμούς.

Επειδή η αξιόπιστη έρευνα ξεκινά από αξιόπιστα υλικά.

01

Επαληθευμένες δοκιμές καθαρότητας

02

Επιβεβαίωση ταυτότητας

03

Μικροβιολογικός έλεγχος

04

Δοκιμές ενδοτοξινών

05

Ανάλυση βαρέων μετάλλων

06

Ανεξάρτητη εργαστηριακή επαλήθευση