Getest op zware metalen
Onafhankelijk getest op elementaire onzuiverheden
Bij Grail Formula wordt de kwaliteit van peptiden beoordeeld aan de hand van een uitgebreid testkader dat verder reikt dan zuiverheid, identiteit en microbiologische screening. Elke batch wordt bovendien onafhankelijk geanalyseerd op elementaire onzuiverheden, ook wel zware metalen genoemd, om onderzoekers een nog grondiger kwaliteitsgarantie te bieden.
Terwijl veel leveranciers van peptiden zich uitsluitend richten op zuiverheidspercentages, zijn wij van mening dat een echte kwaliteitscontrole een bredere analytische aanpak vereist.
Wat zijn zware metalen?
Zware metalen zijn in de natuur voorkomende elementen die in sporenhoeveelheden in grondstoffen, productieapparatuur, laboratoriumomgevingen of productieprocessen terecht kunnen komen.
Afhankelijk van de gebruikte bron en de toepasselijke productienormen kunnen er tijdens de synthese, zuivering, verwerking of verpakking soms elementaire onzuiverheden ontstaan.
Tot de meest gecontroleerde elementaire onzuiverheden behoren:
- Lood (Pb)
- Arseen (As)
- Cadmium (Cd)
- Kwik (Hg)
- Nikkel (Ni)
- Kobalt (Co)
- Vanadium (V)
Aangezien deze verontreinigingen niet via standaard zuiverheidstests kunnen worden geïdentificeerd, is een specifieke elementanalyse vereist.
Waarom het testen op zware metalen belangrijk is
Een peptide kan een uitzonderlijke zuiverheidsgraad bereiken, terwijl het toch sporen van verontreiniging door sporenelementen bevat.
Bij zuiverheidstests wordt de chemische samenstelling beoordeeld.
Bij het testen op zware metalen wordt de elementaire zuiverheid beoordeeld.
Dit zijn twee totaal verschillende metingen.
Door beide analyses te combineren, krijgen onderzoekers een vollediger beeld van de productkwaliteit en de consistentie van het productieproces.
Geavanceerde elementaire screening
Elke Grail Formula wordt onderworpen aan een onafhankelijke analyse op elementaire onzuiverheden, waarbij gebruik wordt gemaakt van gevalideerde analysemethoden die voldoen aan internationaal erkende farmaceutische normen.
De tests zijn bedoeld om sporen van elementaire verontreinigingen op te sporen en te controleren of de resultaten binnen strikte acceptatielimieten blijven.
Deze extra screeninglaag helpt het volgende aan te tonen:
- Consistentie in de productie
- Kwaliteit van de grondstoffen
- Normen voor procesbeheersing
- Laboratoriumcontrole
- Betrouwbaarheid tussen verschillende productiebatches
Meer dan een standaard certificaat van analyse
Veel leveranciers verstrekken alleen een zuiverheidscertificaat.
Bij Grail Formula gaat de kwaliteitscontrole veel verder.
Ons testprogramma kan het volgende omvatten:
- HPLC-zuiverheidsanalyse
- Bevestiging van de identiteit van peptiden
- Verificatie van de test
- Screening op zware metalen
- Testen op bacteriële endotoxinen
- Bioburden-testen
- Microbiële screening
- Documentatie inzake de traceerbaarheid van batches
Deze veelzijdige aanpak biedt onderzoekers aanzienlijk meer informatie dan alleen een zuiverheidspercentage.
Onafhankelijke Europese laboratoriumcontrole
Alle tests op elementaire onzuiverheden worden uitgevoerd door Liquilabs, een onafhankelijk Europees analyselaboratorium dat gespecialiseerd is in geavanceerde chemische en microbiologische analyses.
Elke productiebatch wordt afzonderlijk beoordeeld en krijgt een eigen, batchspecifiek analysecertificaat, zodat de analytische gegevens een exacte weergave zijn van het geleverde materiaal.
Onafhankelijke tests helpen onzekerheid weg te nemen en zorgen voor volledige transparantie gedurende het gehele kwaliteitscontroleproces.
Waarom onderzoekers voor Grail Formula kiezen
Het verschil tussen gemiddelde leveranciers en topleveranciers zit vaak niet in wat ze beweren te testen, maar in wat ze daadwerkelijk controleren.
Grail Formula een van de meest uitgebreide kwaliteitsborgingsprogramma’s die er op de Europese markt voor onderzoekspeptiden te vinden zijn.
Want uitmuntend onderzoek begint met uitmuntende normen.
02
Identiteitsbevestiging
03
Screening op zware metalen
04
Endotoxine analyse
05
Microbiologisch onderzoek
06
Onafhankelijke laboratoriumcontrole