Έχει υποβληθεί σε δοκιμές για βαρέα μέταλλα
Έχει υποβληθεί σε ανεξάρτητο έλεγχο για στοιχειακές ακαθαρσίες
Στην Grail Formula, η ποιότητα των πεπτιδίων αξιολογείται μέσω ενός ολοκληρωμένου πλαισίου ελέγχων που δεν περιορίζεται μόνο στην καθαρότητα, την ταυτότητα και τον μικροβιολογικό έλεγχο. Κάθε παρτίδα υποβάλλεται επίσης σε ανεξάρτητη ανάλυση για στοιχειακές ακαθαρσίες, που συνήθως αναφέρονται ως βαρέα μέταλλα, προκειμένου να παρέχεται στους ερευνητές ένα υψηλότερο επίπεδο διασφάλισης ποιότητας.
Ενώ πολλοί προμηθευτές πεπτιδίων εστιάζουν αποκλειστικά στα ποσοστά καθαρότητας, πιστεύουμε ότι η πραγματική επαλήθευση της ποιότητας απαιτεί μια ευρύτερη αναλυτική προσέγγιση.
Τι είναι τα βαρέα μέταλλα;
Τα βαρέα μέταλλα είναι στοιχεία που απαντώνται στη φύση και μπορούν να εισχωρήσουν σε ίχνη σε πρώτες ύλες, εξοπλισμό παραγωγής, εργαστηριακά περιβάλλοντα ή διαδικασίες παραγωγής.
Ανάλογα με την πηγή και τα πρότυπα παραγωγής που χρησιμοποιούνται, ενδέχεται περιστασιακά να εισαχθούν στοιχειακές ακαθαρσίες κατά τη διάρκεια της σύνθεσης, του καθαρισμού, της επεξεργασίας ή της συσκευασίας.
Στις στοιχειακές ακαθαρσίες που ελέγχονται συνήθως περιλαμβάνονται:
- Μόλυβδος (Pb)
- Αρσενικό (As)
- Κάδμιο (Cd)
- Υδράργυρος (Hg)
- Νικέλιο (Ni)
- Κοβάλτιο (Co)
- Βανάδιο (V)
Επειδή οι ουσίες αυτές δεν μπορούν να εντοπιστούν μέσω των συνήθων δοκιμών καθαρότητας, απαιτείται ειδική στοιχειακή ανάλυση.
Γιατί είναι σημαντικές οι αναλύσεις για βαρέα μέταλλα
Ένα πεπτίδιο μπορεί να φτάσει σε εξαιρετικά υψηλά επίπεδα καθαρότητας, ενώ παράλληλα να περιέχει ίχνη ιχνοστοιχείων.
Οι δοκιμές καθαρότητας αξιολογούν τη χημική σύνθεση.
Οι αναλύσεις βαρέων μετάλλων αξιολογούν την καθαρότητα από στοιχεία.
Πρόκειται για δύο εντελώς διαφορετικές μετρήσεις.
Συνδυάζοντας τις δύο αναλύσεις, οι ερευνητές αποκτούν μια πληρέστερη εικόνα της ποιότητας του προϊόντος και της σταθερότητας της παραγωγής.
Προηγμένη ανίχνευση στοιχείων
Κάθε Grail Formula υποβάλλεται σε ανεξάρτητη ανάλυση για στοιχειακές ακαθαρσίες, με τη χρήση επικυρωμένων αναλυτικών μεθόδων που συμμορφώνονται με διεθνώς αναγνωρισμένα φαρμακευτικά πρότυπα.
Οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για τον εντοπισμό ιχνοποσότητας στοιχειακών προσμείξεων και για την επαλήθευση ότι τα αποτελέσματα παραμένουν εντός αυστηρών ορίων αποδοχής.
Αυτό το επιπλέον επίπεδο ελέγχου συμβάλλει στο να καταδειχθεί:
- Συνέπεια στην παραγωγή
- Ποιότητα πρώτων υλών
- Πρότυπα ελέγχου διεργασιών
- Εργαστηριακή επαλήθευση
- Αξιοπιστία μεταξύ παρτίδων
Περισσότερο από ένα τυπικό πιστοποιητικό προέλευσης (COA)
Πολλοί προμηθευτές παρέχουν μόνο πιστοποιητικό καθαρότητας.
Στην Grail Formula, ο έλεγχος ποιότητας εκτείνεται πολύ περισσότερο.
Το πρόγραμμα δοκιμών μας μπορεί να περιλαμβάνει:
- Ανάλυση καθαρότητας με HPLC
- Επιβεβαίωση της ταυτότητας του πεπτιδίου
- Επαλήθευση της ανάλυσης
- Έλεγχος βαρέων μετάλλων
- Δοκιμή για βακτηριακές ενδοτοξίνες
- Δοκιμές βιολογικού φορτίου
- Μικροβιακός έλεγχος
- Τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας παρτίδων
Αυτή η πολυεπίπεδη προσέγγιση παρέχει στους ερευνητές σημαντικά περισσότερες πληροφορίες από ό,τι ένα απλό ποσοστό καθαρότητας μόνο του.
Ανεξάρτητη επαλήθευση από ευρωπαϊκό εργαστήριο
Όλες οι δοκιμές για στοιχειακές ακαθαρσίες διεξάγονται από την Liquilabs, ένα ανεξάρτητο ευρωπαϊκό αναλυτικό εργαστήριο που ειδικεύεται σε προηγμένες χημικές και μικροβιολογικές αναλύσεις.
Κάθε παρτίδα παραγωγής αξιολογείται ξεχωριστά και συνοδεύεται από το δικό της Πιστοποιητικό Ανάλυσης, το οποίο διασφαλίζει ότι τα αναλυτικά δεδομένα αντανακλούν ακριβώς το υλικό που διατίθεται.
Οι ανεξάρτητες δοκιμές συμβάλλουν στην εξάλειψη της αβεβαιότητας και εξασφαλίζουν πλήρη διαφάνεια καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ελέγχου ποιότητας.
Γιατί οι ερευνητές επιλέγουν Grail Formula
Η διαφορά μεταξύ των μέσων προμηθευτών και των προμηθευτών υψηλής ποιότητας συχνά δεν έγκειται σε αυτό που ισχυρίζονται ότι ελέγχουν, αλλά σε αυτό που πραγματικά επαληθεύουν.
Grail Formula ένα από τα πιο ολοκληρωμένα προγράμματα διασφάλισης ποιότητας που υπάρχουν στην ευρωπαϊκή αγορά ερευνητικών πεπτιδίων.
Επειδή η εξαιρετική έρευνα ξεκινά από εξαιρετικά πρότυπα.
01
Επαληθευμένες δοκιμές καθαρότητας
02
Επιβεβαίωση ταυτότητας
03
Έλεγχος βαρέων μετάλλων
04
Ανάλυση ενδοτοξινών
05
Μικροβιολογικές εξετάσεις
06
Ανεξάρτητη εργαστηριακή επαλήθευση