MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-amino-1MQ

MitoPrime 120 mg je vícesložková lyofilizovaná výzkumná formulace obsahující NAD+, MOTS-C a 5-amino-1MQ, vyvinutý pro řízené vědecké výzkumy a laboratorní experimenty. Na rozdíl od výzkumného přípravku obsahujícího pouze jednu sloučeninu kombinuje MitoPrime v rámci jedné formulace tři analyticky odlišné složky. Každá složka byla samostatně kvantifikována a z hlediska čistoty a identity vyhodnocena nezávislou laboratorní analýzou provedenou třetí stranou. Pouze pro výzkumné účely — není určeno pro použití u lidí ani zvířat.  

Přehled produktů

Přípravek MitoPrime 120 mg kombinuje NAD+, MOTS-C a 5-Amino-1MQ v jediném lyofilizovaném výzkumném přípravku. Tato formulace poskytuje výzkumným pracovníkům vícesložkový materiál pro řízené výzkumy v oblastech buněčné biochemie, molekulární signalizace, výzkumu mitochondrií a analýzy metabolických drah. Nezávislá laboratorní analýza provedená třetí stranou společností Liquilabs s.r.o., Česká republika vyhodnotili jednotlivé složky samostatně, místo aby uváděli pouze jediný výsledek pro celou směs. Při testování obsahu se měřilo 106,7 mg NAD+, 10,53 mg MOTS-C a 10,37 mg 5-amino-1MQ v rámci analyzované výrobní šarže. Chromatografická čistota byla rovněž stanovena individuálně. Hodnota NAD+ byla uvedena jako čistota 99,5 procenta, MOTS-C na adrese čistota 96,4 procenta a 5-amino-1MQ v množství čistota vyšší než 99,8 procent. Kromě testů a analýzy čistoty byly všechny tři složky podrobeny individuální identifikaci na základě retenčního času a hmotnostní analýze molekulárních iontů. Výrobní šarže byla dále vyhodnocena z hlediska bakteriálních endotoxinů, mikrobiologické kvality a elementárních nečistot. Tento rozsáhlý analytický program poskytuje výzkumným pracovníkům podrobné informace o jednotlivých složkách přípravku MitoPrime specifické pro danou šarži, namísto toho, aby se spoléhali na obecné prohlášení o čistotě celé formulace.  

Vícekomponentní výzkumná formulace

Vícekomponentní výzkumné přípravky vyžadují zvláštní analytické posouzení, protože pouhá přítomnost látky v přípravku typu „ vial “ sama o sobě nestačí k určení množství, čistoty ani identity každé uvedené složky. V případě přípravku MitoPrime byly proto tři hlavní složky hodnoceny samostatně:

• NAD+: 106,7 mg obsahu v analýze s čistotou 99,5 procenta
• MOTS-C: obsah 10,53 mg podle analýzy při čistotě 96,4 procenta
• 5-Amino-1MQ: obsah účinné látky 10,37 mg s čistotou vyšší než 99,8 procenta

Součet těchto tří naměřených veličin činí přibližně 127,6 mg. Samotný produkt je v certifikátu analýzy pro danou šarži označen jako MitoPrime 120 mg. Každá složka byla navíc podrobena individuální identifikaci na základě retenčního času a hmotnostně-spektrometrické analýze, což výzkumníkům poskytlo řadu analytických dat pro vyhodnocení složení testované formulace.  

Výzkumná složka NAD+

NAD+ je jednou ze tří nezávisle charakterizovaných složek obsažených v přípravku MitoPrime. V rámci biochemického výzkumu se NAD+ zkoumá v souvislosti s buněčnými biochemickými procesy, molekulárními reakcemi a systémy metabolických drah. U této výrobní šarže přípravku MitoPrime byly na základě nezávislých laboratorních analýz naměřeny následující hodnoty: 106,7 mg NAD+. Uvedená chromatografická analýza čistoty čistota 99,5 procenta. Identifikace složky NAD+ na základě retenčního času byla uvedena při 0.987, čímž poskytuje další analytický identifikační parametr vedle stanovení obsahu a čistoty. Analýza pomocí hmotnostní spektrometrie navíc poskytla identifikaci hmotnosti molekulárního iontu při 2170 Da pro látku označenou v analytickém certifikátu jako NAD+. Tyto výsledky poskytují několik nezávislých analytických měření, která se konkrétně týkají složky NAD+ ve zkoumané výrobní šarži přípravku MitoPrime.  

Výzkumná složka MOTS-C

MOTS-C představuje peptidovou složku výzkumného přípravku MitoPrime a je předmětem experimentálního výzkumu v oblastech mitochondriální biologie, buněčné signalizace a metabolických molekulárních drah. Nezávislé laboratorní analýzy naměřily 10,53 mg MOTS-C v rámci testované výrobní šarže. Chromatografická čistota byla uvedena na hodnotě 96,4 procenta. Tato hodnota je uvedena transparentně na základě nezávislého analytického certifikátu a je třeba ji posuzovat odděleně od výsledků s vyšší čistotou získaných u ostatních složek. Identifikace MOTS-C na základě retenčního času byla uvedena na hodnotě 0.994. Analýza pomocí hmotnostní spektrometrie dále poskytla identifikaci hmotnosti molekulárního iontu při 663 Da pro složku MOTS-C. Uvedení výsledků jednotlivých měření MOTS-C, čistoty a identity poskytuje podstatně větší analytickou transparentnost než popis přípravku MitoPrime pomocí jediného celkového procentuálního údaje o čistotě.  

Výzkumná složka 5-amino-1MQ

5-Amino-1MQ je třetí nezávisle analyzovaná složka obsažená v přípravku MitoPrime. Je do něj zařazena jako definovaná výzkumná sloučenina pro kontrolované biochemické a molekulární výzkumy. Nezávislé testy stanovily 10,37 mg 5-amino-1MQ v rámci analyzované výrobní šarže. Chromatografická čistota byla uvedena jako více než 99,8 procenta. Identifikace na základě retenčního času vedla k následujícímu výsledku: 0.983, zatímco analýza pomocí hmotnostní spektrometrie ukázala identifikaci hmotnosti molekulárního iontu při 159 Da. Kombinace stanovení pomocí testu, chromatografické čistoty, identifikace na základě retenčního času a analýzy pomocí hmotnostní spektrometrie poskytuje řadu analytických parametrů, které se konkrétně vztahují ke složce 5-amino-1MQ.  

Vědecký a výzkumný kontext

MitoPrime sdružuje tři analyticky odlišné výzkumné sloučeniny v jediném přípravku. Díky tomu je tento produkt vhodný pro kontrolované experimentální modely, v nichž vědci zkoumají více molekulárních složek v rámci stejného laboratorního systému. Jednotlivé složky souvisejí s různými oblastmi biochemického, mitochondriálního, peptidového a metabolického výzkumu. Jejich začlenění do jedné výzkumné formulace umožňuje zkoumat kombinovaný materiál a zároveň zachovat analytickou dokumentaci pro každou hlavní složku. Je důležité zdůraznit, že certifikát analýzy neprokazuje klinickou účinnost, terapeutické účinky ani výsledky u lidí. Analytická dokumentace charakterizuje složení a parametry kvality testovaného výzkumného materiálu. Výzkumné kontexty popsané pro přípravek MitoPrime se proto vztahují výlučně k experimentálnímu vědeckému výzkumu.  

Zaměření výzkumu

V kontrolovaných laboratorních podmínkách lze přípravek MitoPrime zkoumat v experimentálních modelech zahrnujících buněčné a biochemické systémy. Mezi potenciální oblasti výzkumu patří:

• Výzkum v oblasti biologie mitochondrií
• Výzkum buněčných biochemických drah
• Výzkum metabolické signalizace
• Studie molekulárních interakcí
• Výzkum signálních drah spojených s peptidy
• Srovnávací metabolický výzkum
• Vícekomponentní biochemická analýza
• Studie buněčných signálních drah
• Kontrolovaný výzkum in vitro

Tyto oblasti popisují pouze výzkumné kontexty a nepředstavují zavedené terapeutické, diagnostické ani klinické aplikace.  

Analytické ověření (COA)

Tato výrobní šarže přípravku MitoPrime 120 mg byla podrobena nezávislé laboratorní analýze provedené třetí stranou společností Liquilabs s.r.o., Česká republika. V rámci analytického programu byly samostatně vyhodnoceny látky NAD+, MOTS-C a 5-Amino-1MQ z hlediska obsahu v přípravku, chromatografické čistoty a identity, zatímco v rámci dalších testů na úrovni šarže byla posuzována mikrobiologická kvalita, bakteriální endotoxiny a elementární nečistoty. Šarže: GF-MITO-B241

• Identifikace produktu: MitoPrime 120 mg
• Stanovení NAD+: 106,7 mg
• Čistota NAD+: 99,5 procenta
• Identifikace retenčního času NAD+: 0,987
• Identifikace hmotnosti molekulárního iontu NAD+: 2170 Da
• Test MOTS-C: 10,53 mg
• Čistota MOTS-C: 96,4 procenta
• Identifikace retenčního času pomocí metody MOTS-C: 0,994
• Identifikace hmotnosti molekulárního iontu pomocí metody MOTS-C: 663 Da
• Stanovení 5-amino-1MQ: 10,37 mg
• 5-Amino-1MQ Čistota: více než 99,8 procenta
• Identifikace pomocí retenčního času 5-amino-1MQ: 0,983
• Identifikace hmotnosti molekulárního iontu 5-amino-1MQ: 159 Da
• Bakteriální endotoxiny: 0,078 EU/mg
• Celkový počet aerobních mikroorganismů: 0 CFU/g
• Celkový počet kvasinek a plísní: 0 CFU/g

Samostatná analytická charakterizace těchto tří složek poskytuje podrobný profil testované formulace přípravku MitoPrime specifický pro danou šarži.  

Ověření testu

Analýza stanoví naměřené množství každé cílové sloučeniny přítomné v analyzovaném materiálu. U této výrobní šarže přípravku MitoPrime byly nezávislou laboratorní analýzou naměřeny následující hodnoty:

• 106,7 mg NAD+
• 10,53 mg MOTS-C
• 10,37 mg 5-amino-1MQ

Souhrnně tyto uvedené hodnoty analýzy představují přibližně 127,6 mg všech tří samostatně měřených složek. Uvádění jednotlivých výsledků analýzy je obzvláště důležité u vícesložkových přípravků, protože pouhé měření celkové hmotnosti by neumožnilo určit množství jednotlivých složek.  

Ověření čistoty

Chromatografická čistota byla u každé ze tří hlavních složek posouzena samostatně.

• NAD+: čistota 99,5 procenta
• MOTS-C: čistota 96,4 procenta
• 5-Amino-1MQ: čistota vyšší než 99,8 procenta

Tyto výsledky dokládají, proč by vícesložkové přípravky neměly být charakterizovány jedinou obecnou hodnotou procentuální čistoty. Každá sloučenina má svůj vlastní, nezávisle naměřený analytický profil. SpolečnostGrail Formula proto transparentně uvádí jednotlivé výsledky, místo aby na celý přípravek aplikovala nejvyšší naměřenou hodnotu čistoty.  

Ověření totožnosti

Analýza identity poskytuje další analytické informace nad rámec obsahu v roztoku a chromatografické čistoty. U všech tří složek byla uvedena identifikace na základě individuálních retenčních časů:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-amino-1MQ: 0,983

Tato jednotlivá měření poskytují doplňkové analytické údaje, které podporují identifikaci každé uvedené složky v rámci testované výrobní šarže.  

Analýza pomocí hmotnostní spektrometrie

Hmotnostní spektrometrie poskytuje další parametr pro identifikaci molekul prostřednictvím analýzy hmotnosti molekulárních iontů spojených se sloučeninami přítomnými ve zkoumaném materiálu. Pro tuto výrobní šarži přípravku MitoPrime uvádí certifikát analýzy následující údaje:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-amino-1MQ: 159 Da

Tyto hodnoty jsou zde uvedeny přesně v souladu s analytickou dokumentací konkrétní šarže a tvoří součást širšího nezávislého posouzení identity.  

Mikrobiologické testování

Mikrobiologická analýza byla provedena jako doplňková součást nezávislého hodnocení kvality. Analýza dané výrobní šarže přípravku MitoPrime přinesla následující výsledky:

• Celkový počet aerobních mikroorganismů: 0 CFU/g
• Celkový počet kvasinek a plísní: 0 CFU/g

U žádného z mikrobiologických parametrů nebyly ve zkoumaném vzorku zaznamenány žádné jednotky tvořící kolonie. Mikrobiologická analýza doplňuje testy zaměřené na jednotlivé složky, měření čistoty a identifikaci a tvoří součást kompletního analytického profilu konkrétní šarže.  

Analýza bakteriálních endotoxinů

Analýza bakteriálních endotoxinů byla součástí programu nezávislých laboratorních testů přípravku MitoPrime. U testované výrobní šarže byl naměřen výsledek pro bakteriální endotoxiny ve výši 0,078 EU/mg. Tento výsledek je zdokumentován společně s mikrobiologickými testy a jednotlivými analytickými měřeními pro NAD+, MOTS-C a 5-amino-1MQ. Zahrnutí analýzy bakteriálních endotoxinů poskytuje výzkumníkům další analytický parametr specifický pro danou šarži, který přesahuje identitu sloučeniny a chromatografickou čistotu.  

Zkoušky na přítomnost prvkových nečistot

V rámci širšího analytického programu bylo rovněž provedeno nezávislé screeningové vyšetření na přítomnost prvkových nečistot. Mezi testované prvky patřily:

• Arzen
• Kadmium
• Rtuť
• Olovo
• Nikl
• Vanad
• Kobalt

Každá z testovaných prvkových nečistot byla uvedena v hodnotě méně než 0,001 ppm. Toto screeningové vyšetření doplňuje stanovení pomocí testů, analýzu čistoty, ověření identity, hmotnostně-spektrometrickou analýzu, mikrobiologické testování a analýzu bakteriálních endotoxinů.  

Výzkumné aplikace

Přípravek MitoPrime 120 mg je dodáván výhradně pro účely kontrolovaného vědeckého výzkumu a může být použit v příslušných experimentálních laboratorních modelech v rámci molekulárního, mitochondriálního a biochemického výzkumu. Mezi možné oblasti výzkumu patří:

• Modely pro výzkum mitochondrií
• Buněčné biochemické výzkumy
• Výzkum metabolických drah
• Studie molekulární signalizace
• Výzkum peptidů
• Výzkum interakcí mezi více sloučeninami
• Srovnávací biochemický výzkum
• Analýza buněčných signálních drah
• Řízené experimenty in vitro

Tyto aplikace se vztahují výhradně k laboratornímu a vědeckému výzkumu.  

Komplexní ověření více komponent

Charakteristickým rysem analýzy přípravku MitoPrime je to, že jeho tři hlavní složky byly vyhodnoceny samostatně, namísto toho, aby byla směs posuzována jako jediná neidentifikovaná směs. Nezávislá analýza provedená třetí stranou zahrnuje:

• Individuální stanovení NAD+
• Individuální stanovení MOTS-C
• Stanovení obsahu 5-amino-1MQ v jednotlivých vzorcích
• Individuální stanovení chromatografické čistoty NAD+
• Individuální stanovení chromatografické čistoty pro MOTS-C
• Individuální stanovení chromatografické čistoty látky 5-amino-1MQ
• Individuální identifikace na základě retenčního času u všech tří složek
• Analýza hmotnosti jednotlivých molekulárních iontů u všech tří složek
• Analýza bakteriálních endotoxinů
• Stanovení celkového počtu aerobních mikroorganismů
• Stanovení celkového počtu kvasinek a plísní
• Screening elementárních nečistot
• Analytická sledovatelnost konkrétní šarže

Tento komplexní přístup poskytuje výzkumníkům podstatně více informací o testované formulaci než pouhé měření celkové čistoty nebo celkového obsahu.  

Grail Formula

Grail Formula klade zvláštní důraz na nezávislé analytické ověření prováděné třetí stranou, transparentní dokumentaci šarží a měřitelné laboratorní údaje. U vícesložkových výzkumných přípravků, jako je MitoPrime, je tento přístup obzvláště důležitý, protože každá složka může mít odlišný obsah v testu, chromatografickou čistotu a profil analytické identity. Místo toho, aby se na celý přípravek uplatňovala obecná specifikace, jsou jednotlivé analytické výsledky uváděny transparentně. U této výrobní šarže to znamená jasně rozlišovat mezi Čistota NAD+ 99,5 procenta, 96,4 procenta u MOTS-C a více než 99,8 procenta pro 5-amino-1MQ. Společnost Liquilabs s.r.o. v České republice dále provedla testy na identifikaci, mikrobiologické testy, testy na bakteriální endotoxiny a testy na elementární nečistoty, na jejichž základě byla vypracována komplexní analytická dokumentace pro jednotlivé šarže.  

Když se rozhodnete pro Grail Formula

Při výběru produktu Grail Formula získávají výzkumníci výzkumné sloučeniny a přípravky, které jsou podloženy nezávislou analytickou dokumentací od třetí strany a umožňují sledovatelnost konkrétní šarže. Náš přístup k kvalitě se zaměřuje na měřitelné analytické výsledky, nikoli na nepodložená obecná tvrzení o čistotě. To platí zejména pro produkt MitoPrime, protože jeho složení obsahuje tři analyticky odlišné složky. Každá hlavní složka byla individuálně kvantifikována, individuálně posouzena z hlediska chromatografické čistoty a individuálně vyhodnocena pomocí analýzy retenčního času a hmotnostní spektrometrie. Výrobní šarže navíc prošla mikrobiologickou analýzou, testováním na bakteriální endotoxiny a screeningem na přítomnost elementárních nečistot. Kompletní certifikát analýzy umožňuje výzkumným pracovníkům přímo nahlédnout do podkladových analytických výsledků souvisejících s testovanou výrobní šarží přípravku MitoPrime.  

Skladování a manipulace v laboratoři

Přípravek MitoPrime 120 mg se dodává v lyofilizované formě pro účely kontrolovaného laboratorního výzkumu. Je třeba dodržovat příslušné postupy pro skladování v laboratoři, aby byla zachována integrita výzkumného materiálu. S tímto přípravkem smí manipulovat pouze kvalifikovaný výzkumný personál, a to s využitím zavedených laboratorních postupů vhodných pro vícesložkové biochemické a peptidové výzkumné materiály. Jakákoli příprava či experimentální manipulace by se měla provádět výhradně ve vhodném kontrolovaném laboratorním prostředí a v souladu s požadavky zamýšleného výzkumného protokolu.  

Omezení použití pro výzkumné účely

• Určeno výhradně pro laboratorní a in vitro výzkum
• Není určeno k lidské spotřebě
• Není schváleno pro veterinární použití
• Není určeno k samoléčbě
• Není určeno k diagnostickým účelům
• Není určeno k léčebným účelům
• Není určeno k prevenci ani léčbě jakékoli nemoci
• Není povoleno pro klinické podávání
• Pouze pro výzkumné účely

Přípravek MitoPrime 120 mg se dodává výhradně jako výzkumná formulace. Veškeré informace o produktu a analytická dokumentace jsou poskytovány výhradně pro vědecké a laboratorní účely.

• Vícekomponentní výzkumná směs obsahující NAD+, MOTS-C a 5-amino-1MQ
• Nezávisle analyzováno společností Liquilabs s.r.o. Česko
• Obsah NAD+ ověřen na 106,7 mg
• Obsah v testu MOTS-C ověřen na 10,53 mg
• Obsah 5-amino-1MQ v testu byl ověřen na hodnotu 10,37 mg
• Čistota NAD+ byla potvrzena na 99,5 %
• Čistota MOTS-C byla potvrzena na 96,4 %
• Čistota 5-amino-1MQ byla potvrzena na více než 99,8 %
• Identifikace doby retence NAD+ byla potvrzena na hodnotě 0,987
• Identifikace pomocí retenčního času metodou MOTS-C byla potvrzena s hodnotou 0,994
• Identifikace pomocí retenčního času 5-amino-1MQ byla potvrzena na hodnotě 0,983
• Hmotnost molekulárního iontu NAD+ byla stanovena na 2170 Da
• Identifikace hmotnosti molekulárního iontu MOTS-C byla uvedena jako 663 Da
• Identifikace hmotnosti molekulárního iontu 5-amino-1MQ byla uvedena jako 159 Da
• Hladina bakteriálních endotoxinů byla naměřena na 0,078 EU/mg
• Celkový počet aerobních mikroorganismů byl naměřen na hodnotu 0 CFU/g
• Celkový počet kvasinek a plísní byl naměřen na 0 CFU/g
• Hladiny arsenu, kadmia, rtuti, olova, niklu, vanadu a kobaltu byly všechny nižší než 0,001 ppm
• Všechny tři složky byly jednotlivě posouzeny z hlediska analýzy, čistoty a identity
• Úplná analytická dokumentace třetích stran specifická pro danou šarži
• Pouze pro výzkumné účely – není určeno pro použití u lidí ani zvířat.

Pouze pro laboratorní výzkum. Není určeno k lidské spotřebě, injekčnímu podání ani kosmetickému použití.

Tento produkt je určen výhradně pro výzkumné účely. Není určen pro použití u lidí ani pro diagnostické/terapeutické účely. Uchovávejte mimo dosah dětí.