MitoPrime 120 мг NAD+ / MOTS-c / 5-амино-1MQ

MitoPrime 120 мг е многокомпонентна лиофилизирана формула за научни изследвания, съдържаща NAD+, MOTS-C и 5-амино-1MQ, разработен за контролирани научни изследвания и лабораторни експерименти. За разлика от изследователските продукти, съдържащи само едно вещество, MitoPrime съчетава три аналитично различими компонента в една формула. Всеки компонент е бил количествено определен поотделно, а чистотата и идентичността му са били оценени чрез независими лабораторни анализи, извършени от трети страни. Само за научноизследователски цели — не е предназначен за употреба при хора или животни.  

Общ преглед на продукта

MitoPrime 120 mg съчетава NAD+, MOTS-C и 5-амино-1MQ в един лиофилизиран препарат за научни изследвания. Формулата предоставя на изследователите многокомпонентен материал за контролирани изследвания в областта на клетъчната биохимия, молекулярната сигнализация, изследванията на митохондриите и анализа на метаболитните пътища. Независим лабораторен анализ, извършен от трета страна, от Liquilabs s.r.o., Чехия оцениха отделно всеки компонент, вместо да отчитат само един резултат за цялостната формула. При тестовете за определяне на съдържанието бяха измерени 106,7 мг NAD+, 10,53 мг MOTS-C и 10,37 мг 5-амино-1MQ в рамките на анализираната производствена партида. Хроматографската чистота също беше определена индивидуално. Съдържанието на NAD+ беше отчетено на чистота 99,5 процента, MOTS-C на чистота 96,4 процента и 5-амино-1MQ при чистота над 99,8 процента. В допълнение към тестовете и анализа на чистотата, и трите компонента бяха подложени на индивидуална идентификация по време на задържане и анализ на масата на молекулярните йони. Производствената партида беше допълнително оценена за наличие на бактериални ендотоксини, микробиологично качество и елементарни примеси. Тази обширна аналитична програма предоставя на изследователите подробна информация за всяка конкретна партида относно отделните съставки на MitoPrime, вместо да се разчита на общо заявление за чистотата на цялата формула.  

Формула за многокомпонентно изследване

Многокомпонентните изследователски препарати изискват допълнително аналитично разглеждане, тъй като самото наличие на вещество в препарат за изследване на митохондриалната функция ( vial ) не определя самостоятелно количеството, чистотата или идентичността на всеки от посочените съставки. Поради това при MitoPrime трите основни компонента бяха оценени поотделно:

• NAD+: 106,7 мг активно вещество с чистота 99,5 процента
• MOTS-C: 10,53 мг аналитично съдържание с чистота 96,4 процента
• 5-амино-1MQ: активно вещество 10,37 мг с чистота над 99,8 процента

Общата стойност на трите измерени величини в анализа възлиза на приблизително 127,6 мг. Самият продукт е идентифициран в специфичното за партидата сертификатно удостоверение за анализ като MitoPrime 120 mg. Всеки компонент беше подложен допълнително на индивидуална идентификация по време на задържане и масс-спектрометричен анализ, което предостави на изследователите множество аналитични данни за оценка на състава на тестваната формула.  

Изследователска част „NAD+“

NAD+ е един от трите независимо характеризирани компонента, съдържащи се в MitoPrime. В рамките на биохимичните изследвания NAD+ се проучва във връзка с клетъчните биохимични процеси, молекулярните реакции и системите от метаболитни пътища. За тази производствена партида на MitoPrime независими лабораторни анализи измериха 106,7 мг NAD+. Докладван резултат от хроматографски анализ на чистотата чистота 99,5 процента. Идентифицирането на компонента NAD+ въз основа на времето на задържане е отчетено при 0.987, като предоставя допълнителен аналитичен идентификационен параметър, наред с определянето на съдържанието и чистотата. Анализът чрез масс-спектрометрия допълнително отчете идентифицирането на масата на молекулярния йон при 2170 Да за веществото, посочено като NAD+ в сертификата за анализ. Тези резултати предоставят множество независими аналитични измервания, отнасящи се конкретно до компонента NAD+ в тестваната производствена партида на MitoPrime.  

Изследователски компонент на MOTS-C

MOTS-C представлява пептидния компонент на изследователската формула MitoPrime и се проучва в рамките на експериментални изследвания, свързани с митохондриалната биология, клетъчната сигнализация и метаболитните молекулни пътища. Анализът, извършен от независима лаборатория, показа, че 10,53 мг MOTS-C в рамките на тестваната производствена партида. Хроматографската чистота е отчетена на 96,4 процента. Тази стойност е посочена прозрачно в съответствие с независимия сертификат за анализ и трябва да се разглежда отделно от резултатите за по-висока чистота, получени за останалите компоненти. Идентифицирането на MOTS-C чрез времето на задържане е посочено като 0.994. Анализът чрез масова спектрометрия допълнително показа идентифициране на масата на молекулярния йон при 663 Да за компонента MOTS-C. Отчитането на резултатите от отделните измервания на MOTS-C – анализ, чистота и идентичност – осигурява значително по-голяма аналитична прозрачност, отколкото описанието на MitoPrime с един-единствен общ процент на чистота.  

Изследователски компонент 5-амино-1MQ

5-Амино-1MQ е третият независимо анализиран компонент, съдържащ се в MitoPrime. Той е включен като дефинирано изследователско съединение за контролирани биохимични и молекулярни изследвания. При независимите лабораторни тестове бяха измерени 10,37 мг 5-амино-1MQ в рамките на анализираната производствена партида. Хроматографската чистота беше посочена като повече от 99,8 процента. Идентифицирането по време на задържане даде следния резултат: 0.983, докато анализът чрез масова спектрометрия показа идентифициране на масата на молекулярния йон при 159 Да. Определянето чрез тест, хроматографската чистота, идентифицирането по време на задържане и анализът чрез масова спектрометрия заедно осигуряват множество аналитични параметри, отнасящи се конкретно към компонента 5-амино-1MQ.  

Научен и изследователски контекст

MitoPrime обединява три аналитично различни изследователски съединения в една-единствена формула. Това прави продукта подходящ за контролирани експериментални модели, при които изследователите проучват множество молекулни компоненти в рамките на една и съща лабораторна система. Отделните компоненти са свързани с различни области на биохимичните, митохондриалните, пептидните и метаболитните изследвания. Включването им в една изследователска формула позволява комбинираният материал да бъде изследван, като същевременно се запазва аналитичната документация за всеки основен съставен елемент. Важно е да се отбележи, че сертификатът за анализ не установява клинична ефикасност, терапевтични ефекти или резултати при хора. Аналитичната документация описва състава и параметрите за качество на тествания изследователски материал. Следователно описаните изследователски контексти за MitoPrime се отнасят изключително до експериментални научни изследвания.  

Насоки на научноизследователската дейност

В контролирана лабораторна среда MitoPrime може да бъде изследван в експериментални модели, включващи клетъчни и биохимични системи. Възможните области на изследване включват:

• Изследвания в областта на митохондриалната биология
• Изследвания на биохимичните пътища в клетките
• Изследвания в областта на метаболитната сигнализация
• Изследвания на молекулярните взаимодействия
• Изследвания на сигналните пътища, свързани с пептидите
• Сравнително метаболитно изследване
• Многокомпонентен биохимичен анализ
• Изследвания на клетъчните пътища
• Контролирано изследване in vitro

Тези области описват единствено контекста на научните изследвания и не представляват утвърдени терапевтични, диагностични или клинични приложения.  

Аналитична проверка (COA)

Тази производствена партида от MitoPrime 120 мг беше подложена на независим лабораторен анализ от трета страна, извършен от Liquilabs s.r.o., Чехия. В рамките на аналитичната програма бяха оценени поотделно NAD+, MOTS-C и 5-амино-1MQ по отношение на съдържанието в пробата, хроматографската чистота и идентичността, докато допълнителните изпитвания на ниво партида оцениха микробиологичното качество, бактериалните ендотоксини и елементарните примеси. Партида: GF-MITO-B241

• Идентификация на продукта: MitoPrime 120 мг
• Определяне на NAD+: 106,7 мг
• Чистота на NAD+: 99,5 процента
• Идентификация на времето за задържане на NAD+: 0,987
• Идентификация на масата на молекулярния йон на NAD+: 2170 Da
• Тест MOTS-C: 10,53 мг
• Чистота на MOTS-C: 96,4 процента
• Идентификация на времето на задържане по метода MOTS-C: 0,994
• Идентификация на масата на молекулярния йон по метода MOTS-C: 663 Da
• Тест с 5-амино-1MQ: 10,37 mg
• 5-амино-1MQ Чистота: над 99,8 процента
• Идентификация на времето за задържане на 5-амино-1MQ: 0,983
• Идентификация на молекулно-йонната маса на 5-амино-1MQ: 159 Da
• Бактериални ендотоксини: 0,078 EU/mg
• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 CFU/g

Отделното аналитично охарактеризиране на трите компонента предоставя подробен профил, специфичен за всяка партида, на тестваната формулация на MitoPrime.  

Проверка на анализа

Анализът на пробата определя измереното количество на всяко целево съединение, присъстващо в анализирания материал. За тази производствена партида на MitoPrime независим лабораторен анализ установи следните стойности:

• 106,7 мг NAD+
• 10,53 мг MOTS-C
• 10,37 мг 5-амино-1MQ

Взети заедно, тези отчетени стойности от анализа съответстват на приблизително 127,6 mg от трите компонента, измерени поотделно. Отчитането на всеки резултат от анализа поотделно е особено важно при многокомпонентни препарати, тъй като едно единствено измерване на общото тегло не би позволило да се установи количеството на всеки отделен компонент.  

Проверка на чистотата

Хроматографската чистота беше оценена независимо за всеки от трите основни компонента.

• NAD+: чистота 99,5 процента
• MOTS-C: чистота 96,4 процента
• 5-амино-1MQ: чистота над 99,8 процента

Тези резултати показват защо многокомпонентните формулировки не трябва да се представят с един-единствен общ процент на чистота. Всяко съединение има свой собствен, измерен независимо аналитичен профил. Поради това „Grail Formula “ представя индивидуалните резултати по прозрачен начин, вместо да прилага най-високата измерена стойност на чистотата към цялата формулировка.  

Проверка на самоличността

Анализът на състава предоставя допълнителна аналитична информация, която надхвърля данните за съдържанието и хроматографската чистота. За всичките три компонента е докладвана идентификация въз основа на индивидуалното време на задържане:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-амино-1MQ: 0,983

Тези индивидуални измервания предоставят допълнителни аналитични данни, които подкрепят идентифицирането на всеки посочен компонент в рамките на тестваната производствена партида.  

Анализ чрез масова спектрометрия

Масспектрометрията предоставя допълнителен параметър за молекулна идентификация чрез анализ на масата на молекулния йон, свързан със съединенията, присъстващи в тествания материал. За тази производствена партида на MitoPrime сертификатът за анализ посочва:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-амино-1MQ: 159 Da

Тези стойности са посочени тук в точно съответствие с аналитичната документация за конкретната партида и представляват част от по-широката независима оценка на идентичността.  

Микробиологични изследвания

Микробиологичният анализ беше проведен като допълнителен елемент от независимата оценка на качеството. Анализираната производствена партида на MitoPrime даде следните резултати:

• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 CFU/g

В тестваната проба не бяха отчетени колониеобразуващи единици по нито един от микробиологичните параметри. Микробиологичният анализ допълва специфичните за съставките тестове, измерванията на чистотата и идентичността и представлява част от пълния аналитичен профил на конкретната партида.  

Анализ на бактериални ендотоксини

Анализът за бактериални ендотоксини беше включен в програмата за независими лабораторни изпитвания на MitoPrime. При изпитваната производствена партида резултатът за бактериалните ендотоксини беше 0,078 ЕС/мг. Този резултат е документиран заедно с микробиологичните изследвания и индивидуалните аналитични измервания за NAD+, MOTS-C и 5-амино-1MQ. Включването на анализ за бактериални ендотоксини предоставя на изследователите допълнителен аналитичен параметър, специфичен за всяка партида, освен идентичността на съединението и хроматографската чистота.  

Изпитване за елементарни примеси

Като част от по-широката аналитична програма беше проведено и независимо проучване за наличие на елементарни примеси. Изследваните елементи включваха:

• Арсен
• Кадмий
• Меркурий
• Олово
• Никел
• Ванадий
• Кобалт

Всяка от тестваните елементарни примеси беше отчетена при по-малко от 0,001 ppm. Този скрининг допълва определянето чрез тестове, анализа на чистотата, проверката на идентичността, масс-спектрометричния анализ, микробиологичните изследвания и анализа за бактериални ендотоксини.  

Приложения за научни изследвания

MitoPrime 120 mg се доставя изключително за целите на контролирани научни изследвания и може да се използва в подходящи експериментални лабораторни модели, свързани с молекулярни, митохондриални и биохимични изследвания. Възможните области на изследване включват:

• Модели за изследване на митохондриите
• Клетъчни биохимични изследвания
• Изследване на метаболитните пътища
• Изследвания в областта на молекулярната сигнализация
• Изследвания в областта на пептидите
• Изследвания на взаимодействията между множество съединения
• Сравнително биохимично изследване
• Анализ на клетъчните пътища
• Контролирани експерименти in vitro

Тези приложения се отнасят изключително до лабораторни и научни изследвания.  

Цялостна многокомпонентна проверка

Характерна аналитична особеност на MitoPrime е, че трите му основни компонента са били оценени поотделно, вместо формулата да се разглежда като една-единствена неидентифицирана смес. Независимият анализ, извършен от трета страна, включва:

• Индивидуално определяне на NAD+ чрез анализ
• Индивидуално определяне на MOTS-C чрез анализ
• Индивидуално определяне на съдържанието на 5-амино-1MQ
• Индивидуална хроматографска оценка на чистотата на NAD+
• Индивидуална оценка на хроматографската чистота за MOTS-C
• Индивидуална хроматографска оценка на чистотата на 5-амино-1MQ
• Индивидуална идентификация по време на задържане за всичките три компонента
• Индивидуален анализ на масата на молекулярните йони за всичките три компонента
• Анализ на бактериалните ендотоксини
• Изследване за общ брой аеробни микроорганизми
• Изследване за общ брой на дрожди и плесени
• Скрининг за елементарни примеси
• Аналитична проследимост за конкретна партида

Този цялостен подход предоставя на изследователите значително повече информация за тестваната формула, отколкото едно единствено измерване на общата чистота или на общото съдържание.  

Grail Formula

Grail Formula поставя особен акцент върху независимата аналитична верификация от трета страна, прозрачната документация за партидите и измеримите лабораторни данни. За многокомпонентни изследователски формулировки като MitoPrime този подход е особено важен, тъй като всеки съставен елемент може да има различно съдържание, хроматографска чистота и профил на аналитичната идентичност. Вместо да се прилага обща спецификация за цялата формулировка, отделните аналитични резултати се отчитат прозрачно. За тази производствена партида това означава ясно разграничаване между 99,5% чистота на NAD+, 96,4 процента за MOTS-C и повече от 99,8 процента за 5-амино-1MQ. Liquilabs s.r.o. (Чехия) допълнително проведе тестове за идентичност, микробиологични тестове, тестове за бактериални ендотоксини и за елементарни примеси, в резултат на което беше изготвена изчерпателна аналитична документация за всяка партида.  

Когато изберете Grail Formula

Когато изберат „ Grail Formula “, изследователите получават изследователски съединения и формулировки, подкрепени с независима аналитична документация от трета страна и проследимост за всяка конкретна партида. Нашият подход към качеството се фокусира върху измерими аналитични резултати, а не върху неподкрепени общи твърдения за чистота. Това е особено важно за MitoPrime, тъй като формулировката съдържа три аналитично различими компонента. Всеки основен компонент е количествено определен поотделно, оценен поотделно за хроматографска чистота и анализиран поотделно чрез анализ на времето на задържане и масс-спектрометрия. Производствената партида е преминала допълнително микробиологичен анализ, тестване за бактериални ендотоксини и скрининг за елементарни примеси. Пълният сертификат за анализ позволява на изследователите да прегледат директно основните аналитични резултати, свързани с тестваната производствена партида на MitoPrime.  

Съхранение и работа в лабораторията

MitoPrime 120 mg се доставя в лиофилизирана форма за контролирани лабораторни изследвания. Трябва да се спазват подходящи процедури за съхранение в лабораторията, за да се запази целостта на изследователския материал. С препарата трябва да борави само квалифициран изследователски персонал, като се използват установени лабораторни процедури, подходящи за многокомпонентни биохимични и пептидни изследователски материали. Всяка подготовка или експериментална работа трябва да се извършва изключително в подходяща контролирана лабораторна среда и в съответствие с изискванията на предвидения изследователски протокол.  

Ограничение за използване за научни изследвания

• Предназначено изключително за лабораторни и in vitro изследвания
• Не е одобрено за консумация от хора
• Не е одобрен за ветеринарна употреба
• Не е предназначено за самостоятелно приложение
• Не е предназначено за диагностични цели
• Не е предназначен за терапевтични цели
• Не е предназначен за профилактика или лечение на каквито и да било заболявания
• Не е разрешено за клинично приложение
• Само за научноизследователски цели

MitoPrime 120 mg се предлага изключително като формулировка за научноизследователски цели. Цялата информация за продукта и аналитичната документация се предоставят единствено за научни и лабораторни цели.

• Многокомпонентна изследователска формула, съдържаща NAD+, MOTS-C и 5-амино-1MQ
• Независим анализ, извършен от Liquilabs s.r.o. Чехия
• Проверено съдържание на NAD+ в теста: 106,7 мг
• Съдържанието на MOTS-C е проверено и е 10,53 мг
• Проверено съдържание на 5-амино-1MQ в теста: 10,37 мг
• Чистотата на NAD+ е потвърдена на 99,5%
• Чистотата на MOTS-C е потвърдена на 96,4%
• Чистотата на 5-амино-1MQ е потвърдена като над 99,8%
• Идентификацията на времето за задържане на NAD+ беше потвърдена на 0,987
• Идентификацията на времето за задържане чрез MOTS-C беше потвърдена с коефициент 0,994
• Идентификацията на 5-амино-1MQ въз основа на времето на задържане беше потвърдена при стойност 0,983
• Идентифицираната маса на молекулния йон на NAD+ е 2170 Da
• Идентифицирана е масата на молекулния йон MOTS-C, която е 663 Da
• Идентифицирана е масата на молекулния йон 5-амино-1MQ, която е 159 Da
• Нивото на бактериалния ендотоксин е измерено на 0,078 EU/mg
• Общ брой аеробни микроорганизми, измерен на 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените, измерен на 0 CFU/g
• Съдържанията на арсен, кадмий, живак, олово, никел, ванадий и кобалт са под 0,001 ppm
• И трите компонента са оценени поотделно по отношение на анализ, чистота и идентичност
• Пълна аналитична документация от трети страни, специфична за дадена партида
• Само за научноизследователски цели – не е предназначен за употреба при хора или животни

Само за лабораторни изследвания. Не е предназначен за консумация от хора, инжектиране или козметична употреба.

Този продукт е предназначен само за изследователски цели. Не е предназначен за употреба от хора или за диагностични/терапевтични приложения. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.