MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-amino-1MQ

MitoPrime 120 mg egy többkomponensű, liofilizált kutatási készítmény, amely a következőket tartalmazza: NAD+, MOTS-C és 5-amino-1MQ, amelyet ellenőrzött tudományos kutatások és laboratóriumi kísérletek céljára fejlesztettek ki. Az egyetlen hatóanyagot tartalmazó kutatási termékektől eltérően a MitoPrime három, analitikailag elkülöníthető összetevőt egyesít egy készítményben. Minden egyes összetevőt külön-külön mennyiségileg meghatároztak, valamint független, harmadik fél által végzett laboratóriumi elemzésekkel ellenőrizték tisztaságát és azonosíthatóságát. Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas.  

Termék áttekintés

A MitoPrime 120 mg egyetlen liofilizált kutatási készítményben egyesíti a NAD+, a MOTS-C és az 5-amino-1MQ hatóanyagokat. A készítmény a kutatók számára többkomponensű anyagot biztosít a sejtbiokémia, a molekuláris jelátvitel, a mitokondriális kutatások és az anyagcsere-útvonalak elemzésével kapcsolatos, kontrollált vizsgálatokhoz. Független, harmadik fél által végzett laboratóriumi elemzés Liquilabs s.r.o., Csehország az egyes összetevőket külön-külön értékelték, ahelyett, hogy csupán egyetlen eredményt közöltek volna a teljes készítményre vonatkozóan. A hatáserősség-vizsgálat során a következőket mérték: 106,7 mg NAD+, 10,53 mg MOTS-C és 10,37 mg 5-amino-1MQ az elemzett gyártási tétel keretein belül. A kromatográfiás tisztaságot szintén egyenként határozták meg. A NAD+ értéke a következő volt: 99,5 százalékos tisztaságú, MOTS-C a 96,4 százalékos tisztaság és az 5-amino-1MQ a 99,8 százalékos tisztaságnál nagyobb. A hatásfelmérés és a tisztasági elemzés mellett mindhárom komponens esetében elvégezték az egyedi retenciós idő alapján történő azonosítást és a molekuláris ionok tömegelemzését is. A gyártási tételt továbbá bakteriális endotoxinok, mikrobiológiai minőség és elemi szennyeződések szempontjából is vizsgálták. Ez a kiterjedt analitikai program a kutatók számára részletes, tétel-specifikus információkat nyújt a MitoPrime egyes alkotóelemeiről, ahelyett, hogy a teljes készítményre vonatkozó általános tisztasági nyilatkozatra kellene támaszkodniuk.  

Többkomponensű kutatási formuláció

A többkomponensű kutatási készítmények esetében további analitikai szempontokat kell figyelembe venni, mivel az anyagok jelenléte a „ vial ” keretében önmagában nem bizonyítja minden feltüntetett alkotóelem mennyiségét, tisztaságát vagy azonosíthatóságát. A MitoPrime esetében ezért a három fő komponenst külön-külön értékelték:

• NAD+: 106,7 mg hatóanyagtartalom, 99,5 százalékos tisztaságú
• MOTS-C: 10,53 mg hatóanyag-tartalom, 96,4 százalékos tisztasággal
• 5-amino-1MQ: 10,37 mg hatóanyag-tartalom, 99,8 százalék feletti tisztasággal

A három mért vizsgálati mennyiség összesen körülbelül 127,6 mg. Magát a terméket a tételre vonatkozó analitikai tanúsítványban MitoPrime 120 mg néven azonosítják. Minden egyes összetevőt emellett egyedi retenciós idő alapján azonosítottak és tömegspektrometriás elemzésnek vetettek alá, így a kutatók számos analitikai adatot kaptak a vizsgált készítmény összetételének értékeléséhez.  

NAD+ kutatási részleg

A NAD+ a MitoPrime-ban található három, függetlenül jellemzett összetevő egyike. A biokémiai kutatások keretében a NAD+-t a sejtek biokémiai folyamataival, molekuláris reakcióival és anyagcsere-útvonalakkal összefüggésben vizsgálják. Ezen MitoPrime-gyártási tétel esetében független laboratóriumi vizsgálatok során a következő értékeket mérték: 106,7 mg NAD+. A kromatográfiás tisztasági vizsgálat eredményei 99,5 százalékos tisztaságú. A NAD+ komponens retenciós idejének meghatározásáról a következő értékeket közölték: 0.987, amely a vizsgálati eredmények és a tisztasági meghatározás mellett egy további analitikai azonosító paramétert is biztosít. A tömegspektrometriai elemzés emellett a molekuláris ion tömegének azonosítását is kimutatta a 2170 Da az analitikai tanúsítványban NAD+ néven azonosított anyag esetében. Ezek az eredmények több független analitikai mérést tartalmaznak, amelyek kifejezetten a vizsgált MitoPrime gyártási tétel NAD+ komponensére vonatkoznak.  

A MOTS-C kutatási komponense

A MOTS-C a MitoPrime kutatási készítmény peptidkomponensét képezi, és mitokondriális biológiával, sejtjelátvitellel, valamint metabolikus molekuláris útvonalakkal kapcsolatos kísérleti kutatások keretében vizsgálják. Független laboratóriumi vizsgálatok során mérték 10,53 mg MOTS-C a vizsgált gyártási tételen belül. A kromatográfiás tisztaságot a következő értékben adták meg: 96,4 százalék. Ezt az értéket a független analitikai tanúsítványnak megfelelően átlátható módon közlik, és azt a többi összetevő esetében kapott, magasabb tisztaságú eredményektől elkülönítve kell figyelembe venni. A MOTS-C retenciós ideje a következőképpen került megadásra: 0.994. A tömegspektrometriás elemzés emellett a molekuláris ionok tömegének azonosítását is kimutatta a következő értékeknél: 663 Da a MOTS-C komponens esetében. Az egyes MOTS-C-vizsgálatok, valamint a tisztasági és azonosítási mérések eredményeinek közlése lényegesen nagyobb analitikai átláthatóságot biztosít, mint a MitoPrime egyetlen, átfogó tisztasági százalékos értékkel történő leírása.  

5-amino-1MQ kutatási komponens

Az 5-amino-1MQ a MitoPrime-ban található harmadik, függetlenül elemzett komponens. Ezt a hatóanyagot meghatározott kutatási vegyületként tartalmazza a termék, ellenőrzött biokémiai és molekuláris vizsgálatok elvégzéséhez. Független vizsgálatok során mért értékek 10,37 mg 5-amino-1MQ az elemzett gyártási tételen belül. A kromatográfiás tisztaságot a következőképpen adták meg: 99,8 százaléknál nagyobb. A retenciós idő alapján történő azonosítás eredményeként a következő értéket kaptuk: 0.983, míg a tömegspektrometriás elemzés a molekuláris ionok tömegének azonosítását mutatta ki 159 Da. A vizsgálati meghatározás, a kromatográfiás tisztaság, a retenciós idő alapján történő azonosítás és a tömegspektrometriás elemzés együttesen számos olyan analitikai paramétert biztosítanak, amelyek kifejezetten az 5-amino-1MQ komponensre vonatkoznak.  

Tudományos és kutatási háttér

A MitoPrime három analitikailag elkülönülő kutatási vegyületet egyesít egyetlen készítményben. Ezáltal a termék alkalmas olyan kontrollált kísérleti modellekhez, ahol a kutatók ugyanazon laboratóriumi rendszer keretein belül több molekuláris komponenst vizsgálnak. Az egyes komponensek a biokémiai, mitokondriális, peptid- és anyagcsere-kutatás különböző területeihez kapcsolódnak. Egyetlen kutatási készítménybe való beépítésük lehetővé teszi a kombinált anyag vizsgálatát, miközben minden fő összetevőre vonatkozóan megmaradnak az analitikai dokumentumok. Fontos kiemelni, hogy az analitikai tanúsítvány nem igazolja a klinikai hatékonyságot, a terápiás hatásokat vagy az emberi szervezetben elért eredményeket. Az analitikai dokumentáció a vizsgált kutatási anyag összetételét és minőségi paramétereit jellemzi. A MitoPrime-mal kapcsolatban leírt kutatási kontextusok ezért kizárólag a kísérleti tudományos vizsgálatokra vonatkoznak.  

Kutatási fókusz

Ellenőrzött laboratóriumi körülmények között a MitoPrime-ot sejtes és biokémiai rendszereket magukban foglaló kísérleti modellekben lehet vizsgálni. A lehetséges kutatási területek a következők:

• Mitokondriális biológiai kutatás
• Sejtes biokémiai útvonalak vizsgálata
• Anyagcsere-jelátviteli kutatás
• Molekuláris kölcsönhatások vizsgálata
• A peptidekkel kapcsolatos jelátviteli vizsgálatok
• Összehasonlító anyagcsere-kutatás
• Többkomponensű biokémiai elemzés
• Sejtes jelátviteli útvonalak vizsgálata
• Ellenőrzött in vitro kutatás

Ezek a területek kizárólag kutatási kontextusokat írnak le, és nem jelentenek még bevált terápiás, diagnosztikai vagy klinikai alkalmazásokat.  

Analitikai ellenőrzés (COA)

A MitoPrime 120 mg ezen gyártási tételét független, külső laboratórium elemzésnek vetette alá Liquilabs s.r.o., Csehország. Az analitikai program keretében külön-külön értékelték a NAD+, a MOTS-C és az 5-amino-1MQ hatóanyag-tartalmát, kromatográfiás tisztaságát és azonosíthatóságát, míg a tételek szintjén végzett kiegészítő vizsgálatok során a mikrobiológiai minőséget, a bakteriális endotoxinokat és az elemi szennyeződéseket értékelték. Tétel: GF-MITO-B241

• Termékazonosító: MitoPrime 120 mg
• NAD+-vizsgálat: 106,7 mg
• NAD+ tisztasága: 99,5 százalék
• NAD+ retenciós idő azonosítása: 0,987
• NAD+ molekuláris iontömeg-azonosítás: 2170 Da
• MOTS-C-vizsgálat: 10,53 mg
• MOTS-C tisztasága: 96,4 százalék
• MOTS-C retenciós idő azonosítása: 0,994
• MOTS-C molekuláris iontömeg-azonosítás: 663 Da
• 5-amino-1MQ-vizsgálat: 10,37 mg
• 5-amino-1MQ tisztasága: több mint 99,8 százalék
• 5-amino-1MQ retenciós ideje: 0,983
• 5-amino-1MQ molekuláris iontömeg-azonosítás: 159 Da
• Bakteriális endotoxinok: 0,078 EU/mg
• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

A három komponens külön-külön történő analitikai jellemzése részletes, tételre vonatkozó profilt ad a vizsgált MitoPrime készítményről.  

A vizsgálat ellenőrzése

A vizsgálati elemzés meghatározza az elemzett anyagban jelen lévő egyes célvegyületek mért mennyiségét. Ezen MitoPrime gyártási tétel esetében független laboratóriumi elemzés során a következő értékeket mérték:

• 106,7 mg NAD+
• 10,53 mg MOTS-C
• 10,37 mg 5-amino-1MQ

Ezek a jelentett analitikai eredmények együttesen a három külön-külön mért összetevő összesen körülbelül 127,6 mg-ját jelentik. A többkomponensű készítmények esetében különösen fontos az egyes analitikai eredmények külön-külön történő közlése, mivel egy egyszerű össztömeg-mérés nem adna képet az egyes alkotóelemek mennyiségéről.  

A tisztaság ellenőrzése

A kromatográfiás tisztaságot a három fő komponens mindegyikénél külön-külön értékelték.

• NAD+: 99,5 százalékos tisztaságú
• MOTS-C: 96,4 százalékos tisztaság
• 5-amino-1MQ: 99,8 százalék feletti tisztaságú

Ezek az eredmények jól illusztrálják, miért nem szabad a többkomponensű készítményeket egyetlen általános tisztasági százalékértékkel jellemezni. Minden egyes vegyületnek megvan a maga, függetlenül megmért analitikai profilja. AGrail Formula ezért átlátható módon közli az egyes eredményeket, ahelyett, hogy a mért legmagasabb tisztasági értéket vetítené ki az egész készítményre.  

Személyazonosság-ellenőrzés

Az azonosító elemzés a vizsgálati eredményeken és a kromatográfiás tisztaságon túlmenő további analitikai információkat szolgáltat. Mindhárom komponens esetében közölték az egyedi retenciós idő alapján történő azonosítást:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-amino-1MQ: 0,983

Ezek az egyedi mérések további analitikai adatokat szolgáltatnak, amelyek alátámasztják a vizsgált gyártási tételben szereplő egyes komponensek azonosítását.  

Tömegspektrometriai elemzés

A tömegspektrometria további molekuláris azonosító paramétert biztosít azáltal, hogy elemzi a vizsgált anyagban jelen lévő vegyületekhez tartozó molekuláris iontömeget. Ezen MitoPrime gyártási tétel esetében az analitikai tanúsítvány a következőket tartalmazza:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-amino-1MQ: 159 Da

Ezeket az értékeket itt pontosan a tételre vonatkozó analitikai dokumentáció szerint adjuk meg, és azok a szélesebb körű, független azonosítási értékelés részét képezik.  

Mikrobiológiai vizsgálatok

A mikrobiológiai vizsgálatot a független minőségértékelés kiegészítő elemeként végezték el. A vizsgált MitoPrime gyártási tétel esetében a következő eredmények születtek:

• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

A vizsgált mintában egyik mikrobiológiai paraméter tekintetében sem jelentettek kolóniaképző egységeket. A mikrobiológiai elemzés kiegészíti az összetevő-specifikus vizsgálatot, a tisztasági és az azonosítási méréseket, és része a teljes, tétel-specifikus analitikai profilnak.  

Bakteriális endotoxin-elemzés

A bakteriális endotoxin-elemzést beépítették a MitoPrime független laboratóriumi vizsgálati programjába. A vizsgált gyártási tétel esetében a bakteriális endotoxin-eredmény a következő volt: 0,078 EU/mg. Ezt az eredményt a mikrobiológiai vizsgálatokkal, valamint a NAD+, a MOTS-C és az 5-Amino-1MQ egyedi analitikai mérési eredményeivel együtt dokumentálták. A bakteriális endotoxin-elemzés bevonása a kutatók számára a vegyület azonosításán és a kromatográfiás tisztaságon túlmenően egy további, tétel-specifikus analitikai paramétert biztosít.  

Elemek szennyeződésének vizsgálata

A szélesebb körű analitikai program részeként független elem-szennyeződés-vizsgálatot is végeztek. A vizsgált elemek a következők voltak:

• Arzén
• Kadmium
• Higany
• Vezető
• Nikkel
• Vanádium
• Kobalt

A vizsgált elemi szennyeződéseket mindegyikét a következő értékekkel jelentették: kevesebb, mint 0,001 ppm. Ez a szűrés kiegészíti a vizsgálati meghatározást, a tisztasági elemzést, az azonosítás ellenőrzését, a tömegspektrometriai elemzést, a mikrobiológiai vizsgálatokat és a bakteriális endotoxin-elemzést.  

Kutatási alkalmazások

A MitoPrime 120 mg kizárólag ellenőrzött tudományos kutatások céljára kerül forgalomba, és molekuláris, mitokondriális és biokémiai kutatásokat magában foglaló, megfelelő kísérleti laboratóriumi modellekben használható fel. A lehetséges kutatási területek között szerepelnek:

• Mitokondriális kutatási modellek
• Sejtbiokémiai vizsgálatok
• Metabolikus útvonalak kutatása
• Molekuláris jelátviteli vizsgálatok
• Peptidkutatás
• Több vegyület közötti kölcsönhatások vizsgálata
• Összehasonlító biokémiai kutatás
• Sejtes jelátviteli útvonalak elemzése
• Ellenőrzött in vitro kísérletek

Ezek az alkalmazások kizárólag laboratóriumi és tudományos kutatásokra vonatkoznak.  

Átfogó, többkomponensű ellenőrzés

A MitoPrime egyik meghatározó analitikai jellemzője, hogy három fő összetevőjét külön-külön értékelték, a készítményt pedig nem egyetlen, azonosítatlan keverékként kezelték. A független, harmadik fél által végzett elemzés a következőket tartalmazza:

• A NAD+ egyedi meghatározása
• A MOTS-C egyedi vizsgálati meghatározása
• Az 5-amino-1MQ egyedi mennyiségének meghatározása
• A NAD+ kromatográfiás tisztaságának egyedi értékelése
• A MOTS-C egyedi kromatográfiás tisztasági értékelése
• Az 5-amino-1MQ kromatográfiás tisztaságának egyedi értékelése
• Mindhárom komponens egyedi retenciós idejének meghatározása
• Mindhárom komponens egyedi molekuláris iontömeg-elemzése
• Bakteriális endotoxin-elemzés
• Az aerob mikroorganizmusok teljes számának meghatározása
• Teljes élesztő- és penészszám vizsgálat
• Elemes szennyeződések szűrése
• Tétel-specifikus analitikai nyomonkövethetőség

Ez az átfogó megközelítés a kutatók számára lényegesen több információt nyújt a vizsgált készítményről, mint egy egyszerű általános tisztasági vagy teljes tartalomfelmérés.  

Grail Formula

Grail Formula különös hangsúlyt fektet a független, harmadik fél által végzett analitikai ellenőrzésre, az átlátható tételdokumentációra és a mérhető laboratóriumi adatokra. Az olyan többkomponensű kutatási készítmények esetében, mint a MitoPrime, ez a megközelítés különösen fontos, mivel az egyes alkotóelemek eltérő hatóanyag-tartalommal, kromatográfiás tisztasággal és analitikai azonosítási profillal rendelkezhetnek. Ahelyett, hogy általános előírásokat alkalmaznánk a teljes készítményre, az egyes analitikai eredményeket átlátható módon közöljük. Ezen gyártási tétel esetében ez azt jelenti, hogy egyértelműen megkülönböztetjük a 99,5 százalékos tisztaságú NAD+, 96,4 százalék az MOTS-C esetében és az 5-amino-1MQ esetében 99,8 százalék felett. A Liquilabs s.r.o. (Csehország) emellett azonosítási, mikrobiológiai, bakteriális endotoxin- és elemi szennyezőanyag-vizsgálatokat is végzett, amelyek eredményeként átfogó, tételre vonatkozó analitikai dokumentáció készült.  

Ha Grail Formula mellett dönt

A Grail Formula termék választásával a kutatók olyan kutatási vegyületeket és készítményeket kapnak, amelyek független, harmadik fél által kiadott analitikai dokumentációval és tétel-specifikus nyomonkövethetőséggel rendelkeznek. Minőségbiztosítási megközelítésünk a mérhető analitikai eredményekre összpontosít, nem pedig alátámasztatlan általános tisztasági állításokra. Ez különösen fontos a MitoPrime esetében, mivel a készítmény három analitikailag elkülönülő komponenst tartalmaz. Minden fő összetevőt külön-külön mennyiségileg meghatároztak, kromatográfiás tisztaságát külön-külön értékelték, valamint retenciós idő és tömegspektrometriai elemzéssel külön-külön vizsgálták. A gyártási tétel emellett mikrobiológiai elemzésen, bakteriális endotoxin-vizsgálaton és elemi szennyezőanyag-szűrésen is átesett. A teljes analitikai tanúsítvány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy közvetlenül megvizsgálják a tesztelt MitoPrime gyártási tételhez kapcsolódó alapul szolgáló analitikai eredményeket.  

Tárolás és laboratóriumi kezelés

A MitoPrime 120 mg-ot liofilizált formában szállítjuk ellenőrzött laboratóriumi kutatásokhoz. A kutatási anyag integritásának megőrzése érdekében be kell tartani a megfelelő laboratóriumi tárolási eljárásokat. A készítménnyel kizárólag képzett kutatói személyzet kezelhet, a többkomponensű biokémiai és peptid kutatási anyagokhoz megfelelő, bevált laboratóriumi eljárások alkalmazásával. Bármilyen előkészítést vagy kísérleti kezelést kizárólag megfelelő, ellenőrzött laboratóriumi környezetben, valamint a tervezett kutatási protokoll követelményeinek megfelelően szabad végrehajtani.  

Kutatási felhasználás korlátozása

• Kizárólag laboratóriumi és in vitro kutatási célra szánják
• Emberi fogyasztásra nem alkalmas
• Állatgyógyászati célra nem engedélyezett
• Nem önálló alkalmazásra szánják
• Nem diagnosztikai célra szánják
• Nem terápiás célra szánják
• Nem betegségek megelőzésére vagy kezelésére szolgál
• Klinikai alkalmazásra nem engedélyezett
• Kizárólag kutatási célra

A MitoPrime 120 mg kizárólag kutatási célra szánt készítményként kerül forgalomba. Az összes termékinformáció és analitikai dokumentáció kizárólag tudományos és laboratóriumi célokra szolgál.

• Többkomponensű NAD+, MOTS-C és 5-amino-1MQ kutatási készítmény
• Független elemzés: Liquilabs s.r.o. Csehország
• A NAD+-tartalom ellenőrzése: 106,7 mg
• A MOTS-C-vizsgálat tartalmát 10,53 mg-ban igazolták
• Az 5-amino-1MQ-tesztanyag mennyisége: 10,37 mg
• A NAD+ tisztasága 99,5%-osnak bizonyult
• A MOTS-C tisztasága 96,4%-ra lett megállapítva
• A 5-amino-1MQ tisztasága 99,8%-nál nagyobbnak bizonyult
• A NAD+ retenciós idejének azonosítása 0,987-es értékkel megerősítve
• A MOTS-C retenciós idő alapján történő azonosítás pontossága 0,994-re lett megerősítve
• Az 5-amino-1MQ retenciós ideje alapján történő azonosítás eredménye: 0,983
• A NAD+ molekuláris ionjának tömegét 2170 Da-nak határozták meg
• A MOTS-C molekuláris ion tömegét 663 Da-ként határozták meg
• A 5-amino-1MQ molekuláris ion tömegének azonosítása 159 Da-nál került jelentésre
• A baktériumi endotoxin-szint értéke: 0,078 EU/mg
• A teljes aerob mikrobiális szám 0 CFU/g-ban mérve
• A teljes élesztő- és penészszám 0 CFU/g volt
• Az arzén, a kadmium, a higany, az ólom, a nikkel, a vanádium és a kobalt koncentrációja egyaránt 0,001 ppm alatt volt
• Mindhárom komponenst külön-külön vizsgálták a vizsgálati eredmények, a tisztaság és az azonosíthatóság szempontjából
• A tételre vonatkozó, harmadik fél által készített teljes körű analitikai dokumentáció
• Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas

Kizárólag laboratóriumi kutatásra. Nem alkalmas emberi fogyasztásra, injekciózásra vagy kozmetikai célra.

Ez a termék kizárólag kutatási célokra szolgál. Nem alkalmas emberi felhasználásra, diagnosztikai vagy terápiás alkalmazásra. Gyermekektől elzárva tartandó.