MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-amino-1MQ

MitoPrime 120 mg jest wieloskładnikową, liofilizowaną preparacją badawczą zawierającą NAD+, MOTS-C i 5-amino-1MQ, opracowany z myślą o kontrolowanych badaniach naukowych i eksperymentach laboratoryjnych. W odróżnieniu od produktów badawczych zawierających tylko jedną substancję, MitoPrime łączy w jednym preparacie trzy składniki, które można odróżnić analitycznie. Każdy ze składników został osobno poddany analizie ilościowej oraz oceniony pod kątem czystości i tożsamości w ramach niezależnych analiz laboratoryjnych przeprowadzonych przez zewnętrzną jednostkę. Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.  

Przegląd produktów

MitoPrime 120 mg łączy NAD+, MOTS-C i 5-Amino-1MQ w jednym liofilizowanym preparacie badawczym. Preparat ten zapewnia naukowcom wieloskładnikowy materiał do prowadzenia kontrolowanych badań z zakresu biochemii komórkowej, sygnalizacji molekularnej, badań nad mitochondriami oraz analizy szlaków metabolicznych. Niezależna analiza laboratoryjna przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o., Czechy oceniono osobno poszczególne składniki, zamiast podawać jedynie jeden wynik dla całej formuły. W badaniach oznaczeniowych zmierzono 106,7 mg NAD+, 10,53 mg MOTS-C oraz 10,37 mg 5-amino-1MQ w analizowanej partii produkcyjnej. Określono również indywidualną czystość chromatograficzną. Stężenie NAD+ wyniosło czystość 99,5 procent, MOTS-C pod adresem czystość 96,4 procent oraz 5-amino-1MQ pod adresem czystość powyżej 99,8 procent. Oprócz oznaczeń i analizy czystości wszystkie trzy składniki poddano indywidualnej identyfikacji na podstawie czasu retencji oraz analizie masy jonów molekularnych. Partię produkcyjną poddano ponadto badaniom pod kątem endotoksyn bakteryjnych, jakości mikrobiologicznej oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych. Ten szeroko zakrojony program analityczny zapewnia naukowcom szczegółowe informacje dotyczące poszczególnych składników preparatu MitoPrime w odniesieniu do konkretnej partii, zamiast opierania się na ogólnym oświadczeniu o czystości całego preparatu.  

Wieloskładnikowa formuła badawcza

Wieloskładnikowe preparaty badawcze wymagają dodatkowej analizy, ponieważ sam fakt obecności substancji w preparacie typu „ vial ” nie pozwala w sposób jednoznaczny określić ilości, czystości ani tożsamości każdego z wymienionych składników. W przypadku preparatu MitoPrime trzy główne składniki zostały zatem ocenione oddzielnie:

• NAD+: 106,7 mg zawartości w przeliczeniu na substancję czynną o czystości 99,5 procent
• MOTS-C: zawartość robocza 10,53 mg przy czystości 96,4 procent
• 5-Amino-1MQ: zawartość substancji czynnej 10,37 mg, czystość powyżej 99,8 procent

Suma trzech zmierzonych wielkości w teście wynosi około 127,6 mg. Sam produkt został zidentyfikowany w certyfikacie analizy dla danej partii jako MitoPrime 120 mg. Każdy składnik został dodatkowo poddany indywidualnej identyfikacji na podstawie czasu retencji oraz analizie spektrometrii masowej, co zapewniło badaczom wiele punktów danych analitycznych służących do oceny składu badanego preparatu.  

Komponent badawczy dotyczący NAD+

NAD+ jest jednym z trzech niezależnie scharakteryzowanych składników zawartych w preparacie MitoPrime. W ramach badań biochemicznych NAD+ jest przedmiotem badań związanych z komórkowymi procesami biochemicznymi, reakcjami molekularnymi oraz układami szlaków metabolicznych. W przypadku tej partii produkcyjnej preparatu MitoPrime niezależne analizy laboratoryjne wykazały, że 106,7 mg NAD+. Przedstawiono wyniki analizy czystości chromatograficznej czystość 99,5 procent. Czas retencji składnika NAD+ określono na 0.987, zapewniając dodatkowy parametr tożsamości analitycznej obok oznaczenia stężenia i czystości. W analizie spektrometrii masowej dodatkowo podano identyfikację masy jonów molekularnych przy 2170 Da dla substancji określonej jako NAD+ w certyfikacie analizy. Wyniki te dostarczają wiele niezależnych pomiarów analitycznych dotyczących konkretnie składnika NAD+ w badanej partii produkcyjnej preparatu MitoPrime.  

Komponent badawczy MOTS-C

MOTS-C stanowi składnik peptydowy preparatu badawczego MitoPrime i jest przedmiotem badań eksperymentalnych dotyczących biologii mitochondriów, sygnalizacji komórkowej oraz molekularnych szlaków metabolicznych. Wyniki analiz laboratoryjnych przeprowadzonych przez niezależne laboratoria wykazały, że 10,53 mg MOTS-C w ramach badanej partii produkcyjnej. Czystość chromatograficzna została określona na poziomie 96,4 procent. Wartość ta została podana w sposób przejrzysty zgodnie z niezależnym certyfikatem analizy i należy ją rozpatrywać oddzielnie od wyników dotyczących wyższej czystości uzyskanych dla pozostałych składników. Czas retencji dla MOTS-C podano jako 0.994. W analizie spektrometrii masowej dodatkowo stwierdzono identyfikację masy jonów molekularnych przy wartości 663 Da dla komponentu MOTS-C. Przedstawienie wyników poszczególnych oznaczeń MOTS-C, pomiarów czystości i identyfikacji zapewnia znacznie większą przejrzystość analityczną niż opisanie preparatu MitoPrime za pomocą jednej ogólnej wartości procentowej czystości.  

Składnik badawczy 5-amino-1MQ

5-Amino-1MQ jest trzecim niezależnie zbadanym składnikiem preparatu MitoPrime. Został on dodany jako określony związek badawczy przeznaczony do kontrolowanych badań biochemicznych i molekularnych. W ramach niezależnych testów analitycznych zmierzono 10,37 mg 5-amino-1MQ w ramach analizowanej partii produkcyjnej. Czystość chromatograficzną podano jako ponad 99,8 procent. Identyfikacja na podstawie czasu retencji dała wynik wynoszący 0.983, natomiast analiza spektrometryczna mas wykazała identyfikację masy jonów molekularnych przy 159 Da. Określenie stężenia w teście, czystość chromatograficzna, identyfikacja na podstawie czasu retencji oraz analiza spektrometryczna masowa zapewniają łącznie szereg parametrów analitycznych odnoszących się konkretnie do składnika 5-amino-1MQ.  

Kontekst naukowy i badawczy

MitoPrime łączy w jednej preparacji trzy odrębne pod względem analitycznym związki badawcze. Dzięki temu produkt ten znajduje zastosowanie w kontrolowanych modelach eksperymentalnych, w ramach których naukowcy badają wiele składników molekularnych w ramach tego samego systemu laboratoryjnego. Poszczególne składniki są związane z różnymi obszarami badań biochemicznych, mitochondrialnych, peptydowych i metabolicznych. Ich włączenie do jednej preparacji badawczej umożliwia badanie połączonego materiału przy jednoczesnym zachowaniu dokumentacji analitycznej dla każdego głównego składnika. Co ważne, certyfikat analizy nie potwierdza skuteczności klinicznej, efektów terapeutycznych ani wyników leczenia u ludzi. Dokumentacja analityczna charakteryzuje skład i parametry jakościowe badanego materiału badawczego. Opisane konteksty badawcze dotyczące preparatu MitoPrime odnoszą się zatem wyłącznie do eksperymentalnych badań naukowych.  

Kierunki badań

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych preparat MitoPrime może być badany w modelach eksperymentalnych obejmujących układy komórkowe i biochemiczne. Potencjalne obszary badań obejmują:

• Badania z zakresu biologii mitochondriów
• Badania nad szlakami biochemicznymi w komórkach
• Badania nad sygnalizacją metaboliczną
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Badania nad sygnalizacją związaną z peptydami
• Badania porównawcze nad metabolizmem
• Wieloskładnikowa analiza biochemiczna
• Badania szlaków komórkowych
• Kontrolowane badania in vitro

Obszary te opisują wyłącznie konteksty badawcze i nie stanowią uznanych zastosowań terapeutycznych, diagnostycznych ani klinicznych.  

Weryfikacja analityczna (COA)

Ta partia produkcyjna preparatu MitoPrime 120 mg została poddana niezależnej analizie laboratoryjnej przeprowadzonej przez zewnętrzną jednostkę przez Liquilabs s.r.o., Czechy. W ramach programu analitycznego osobno oceniono zawartość NAD+, MOTS-C i 5-amino-1MQ w próbkach, ich czystość chromatograficzną oraz tożsamość, natomiast w ramach dodatkowych badań na poziomie partii oceniono jakość mikrobiologiczną, endotoksyny bakteryjne oraz zanieczyszczenia pierwiastkowe. Partia: GF-MITO-B241

• Oznaczenie produktu: MitoPrime 120 mg
• Oznaczenie NAD+: 106,7 mg
• Czystość NAD+: 99,5 procent
• Identyfikacja czasu retencji NAD+: 0,987
• Identyfikacja masy jonu cząsteczkowego NAD+: 2170 Da
• Test MOTS-C: 10,53 mg
• Czystość MOTS-C: 96,4 procent
• Identyfikacja czasu retencji w metodzie MOTS-C: 0,994
• Identyfikacja masy jonów molekularnych metodą MOTS-C: 663 Da
• Oznaczenie 5-amino-1MQ: 10,37 mg
• 5-Amino-1MQ – czystość: powyżej 99,8 procent
• Identyfikacja czasu retencji 5-amino-1MQ: 0,983
• Identyfikacja masy jonu molekularnego 5-amino-1MQ: 159 Da
• Endotoksyny bakteryjne: 0,078 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

Oddzielna charakterystyka analityczna tych trzech składników pozwala uzyskać szczegółowy profil badanej formuły preparatu MitoPrime dla danej partii.  

Weryfikacja testu

Analiza testowa pozwala określić zmierzoną ilość każdego docelowego związku obecnego w badanym materiale. W przypadku tej partii produkcyjnej MitoPrime niezależne badania laboratoryjne wykazały:

• 106,7 mg NAD+
• 10,53 mg MOTS-C
• 10,37 mg 5-amino-1MQ

Łącznie podane wartości analityczne odpowiadają około 127,6 mg trzech mierzonych osobno składników. Oddzielne podawanie wyników analizy jest szczególnie ważne w przypadku preparatów wieloskładnikowych, ponieważ pojedynczy pomiar całkowitej masy nie pozwoliłby na ustalenie ilości każdego ze składników.  

Weryfikacja czystości

Czystość chromatograficzną oceniono niezależnie dla każdego z trzech głównych składników.

• NAD+: czystość 99,5 procent
• MOTS-C: czystość 96,4 procent
• 5-Amino-1MQ: czystość powyżej 99,8 procent

Wyniki te pokazują, dlaczego preparatów wieloskładnikowych nie należy określać za pomocą jednej ogólnej wartości procentowej czystości. Każdy związek ma swój własny, niezależnie zmierzony profil analityczny. W związku z tym firmaGrail Formula w przejrzysty sposób przedstawia poszczególne wyniki, zamiast przypisywać całej recepturze najwyższą zmierzoną wartość czystości.  

Weryfikacja tożsamości

Analiza tożsamościowa dostarcza dodatkowych informacji analitycznych wykraczających poza skład oznaczony w teście oraz czystość chromatograficzną. W przypadku wszystkich trzech składników podano indywidualne czasy retencji:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-amino-1MQ: 0,983

Te poszczególne pomiary dostarczają dodatkowych danych analitycznych, które pomagają w identyfikacji każdego z wymienionych składników w badanej partii produkcyjnej.  

Analiza spektrometryczna masowa

Spektrometria masowa dostarcza dodatkowego parametru pozwalającego na identyfikację cząsteczki poprzez analizę masy jonów molekularnych związanych ze związkami obecnymi w badanym materiale. W przypadku tej partii produkcyjnej MitoPrime certyfikat analizy zawiera następujące informacje:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-amino-1MQ: 159 Da

Wartości te zostały tutaj podane dokładnie zgodnie z dokumentacją analityczną dotyczącą konkretnej partii i stanowią część szerszej, niezależnej oceny tożsamości.  

Badania mikrobiologiczne

Analizę mikrobiologiczną przeprowadzono jako dodatkowy element niezależnej oceny jakości. Analiza partii produkcyjnej preparatu MitoPrime dała następujące wyniki:

• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

W badanej próbce nie stwierdzono obecności jednostek tworzących kolonie w odniesieniu do żadnego z parametrów mikrobiologicznych. Analiza mikrobiologiczna stanowi uzupełnienie badań poszczególnych składników, pomiarów czystości i identyfikacji oraz jest częścią pełnego profilu analitycznego danej partii.  

Analiza endotoksyn bakteryjnych

Analiza endotoksyn bakteryjnych została uwzględniona w programie niezależnych badań laboratoryjnych dotyczących preparatu MitoPrime. W badanej partii produkcyjnej stwierdzono następujący wynik dotyczący endotoksyn bakteryjnych: 0,078 EU/mg. Wynik ten został udokumentowany wraz z wynikami badań mikrobiologicznych oraz indywidualnymi pomiarami analitycznymi dla NAD+, MOTS-C i 5-amino-1MQ. Włączenie analizy endotoksyn bakteryjnych zapewnia badaczom dodatkowy parametr analityczny charakterystyczny dla danej partii, wykraczający poza tożsamość związku i czystość chromatograficzną.  

Badania zanieczyszczeń pierwiastkowych

W ramach szerszego programu analitycznego przeprowadzono również niezależne badania przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych. Badane pierwiastki obejmowały:

• Arsen
• Kadm
• Rtęć
• Ołów
• Nikiel
• Wanad
• Kobalt

Każda z badanych zanieczyszczeń pierwiastkowych została wykazana w mniej niż 0,001 ppm. Badanie to stanowi uzupełnienie oznaczeń analitycznych, analizy czystości, weryfikacji tożsamości, analizy spektrometrii masowej, badań mikrobiologicznych oraz analizy endotoksyn bakteryjnych.  

Zastosowania badawcze

Preparat MitoPrime 120 mg jest dostarczany wyłącznie do celów kontrolowanych badań naukowych i może być wykorzystywany w odpowiednich eksperymentalnych modelach laboratoryjnych w ramach badań molekularnych, mitochondrialnych i biochemicznych. Potencjalne obszary badań obejmują:

• Modele badawcze dotyczące mitochondriów
• Badania biochemiczne na poziomie komórkowym
• Badania nad szlakami metabolicznymi
• Badania nad sygnalizacją molekularną
• Badania nad peptydami
• Badania nad oddziaływaniami między wieloma związkami
• Badania porównawcze w dziedzinie biochemii
• Analiza szlaków komórkowych
• Kontrolowane eksperymenty in vitro

Zastosowania te dotyczą wyłącznie badań laboratoryjnych i naukowych.  

Kompleksowa weryfikacja wieloskładnikowa

Cechą charakterystyczną analizy preparatu MitoPrime jest to, że jego trzy główne składniki zostały ocenione oddzielnie, a nie traktowane jako jedna niezidentyfikowana mieszanina. Niezależna analiza przeprowadzona przez podmiot zewnętrzny obejmuje:

• Indywidualne oznaczenie stężenia NAD+
• Indywidualne oznaczenie dla MOTS-C
• Określenie stężenia 5-amino-1MQ w poszczególnych oznaczeniach
• Indywidualna ocena czystości chromatograficznej NAD+
• Indywidualna ocena czystości chromatograficznej dla MOTS-C
• Indywidualna ocena czystości chromatograficznej związku 5-amino-1MQ
• Indywidualna identyfikacja czasu retencji dla wszystkich trzech składników
• Indywidualna analiza masy jonów molekularnych dla wszystkich trzech składników
• Analiza endotoksyn bakteryjnych
• Badanie całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych
• Badanie całkowitej liczby drożdży i pleśni
• Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych
• Identyfikowalność analityczna dla poszczególnych partii

To kompleksowe podejście dostarcza badaczom znacznie więcej informacji na temat badanej formuły niż pojedynczy pomiar ogólnej czystości lub całkowitej zawartości.  

Jakość Grail Formula

Grail Formula kładzie szczególny nacisk na niezależną weryfikację analityczną przeprowadzaną przez stronę trzecią, przejrzystą dokumentację partii oraz wymierne dane laboratoryjne. W przypadku wieloskładnikowych preparatów badawczych, takich jak MitoPrime, podejście to ma szczególne znaczenie, ponieważ każdy składnik może charakteryzować się inną zawartością w teście, czystością chromatograficzną oraz profilem tożsamości analitycznej. Zamiast stosować ogólną specyfikację do całego preparatu, poszczególne wyniki analityczne są przedstawiane w sposób przejrzysty. W przypadku tej partii produkcyjnej oznacza to wyraźne rozróżnienie między Czystość NAD+ wynosząca 99,5 procent, 96,4 procent dla MOTS-C oraz ponad 99,8 procent dla 5-amino-1MQ. Firma Liquilabs s.r.o. z Czech przeprowadziła dodatkowo badania identyfikacyjne, mikrobiologiczne, badania na obecność endotoksyn bakteryjnych oraz badania na obecność zanieczyszczeń pierwiastkowych, w wyniku czego powstała kompleksowa dokumentacja analityczna dotycząca poszczególnych partii.  

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybierając Grail Formula, naukowcy otrzymują związki badawcze i preparaty poparte niezależną, zewnętrzną dokumentacją analityczną oraz zapewnieniem identyfikowalności poszczególnych partii. Nasze podejście do jakości koncentruje się na mierzalnych wynikach analitycznych, a nie na niepopartych ogólnymi deklaracjami dotyczącymi czystości. Ma to szczególne znaczenie w przypadku preparatu MitoPrime, ponieważ zawiera on trzy składniki rozróżnialne analitycznie. Każdy główny składnik został indywidualnie oznaczony ilościowo, poddany indywidualnej ocenie czystości chromatograficznej oraz zweryfikowany za pomocą analizy czasu retencji i spektrometrii masowej. Partia produkcyjna została dodatkowo poddana analizie mikrobiologicznej, badaniu na obecność endotoksyn bakteryjnych oraz badaniu przesiewowemu pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych. Pełny certyfikat analizy umożliwia naukowcom bezpośredni wgląd w podstawowe wyniki analityczne związane z badaną partią produkcyjną preparatu MitoPrime.  

Przechowywanie i postępowanie w laboratorium

MitoPrime 120 mg jest dostarczany w postaci liofilizowanej do celów kontrolowanych badań laboratoryjnych. Należy przestrzegać odpowiednich procedur przechowywania w laboratorium, aby zachować integralność materiału badawczego. Preparatem powinien zajmować się wyłącznie wykwalifikowany personel badawczy, stosując ustalone procedury laboratoryjne odpowiednie dla wieloskładnikowych materiałów badawczych o charakterze biochemicznym i peptydowym. Wszelkie czynności związane z przygotowaniem lub obsługą eksperymentalną powinny odbywać się wyłącznie w odpowiednim, kontrolowanym środowisku laboratoryjnym oraz zgodnie z wymaganiami przewidzianego protokołu badawczego.  

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Produkt nie jest przeznaczony do zapobiegania ani leczenia jakichkolwiek chorób
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

Preparat MitoPrime 120 mg jest dostarczany wyłącznie w postaci przeznaczonej do badań naukowych. Wszystkie informacje o produkcie oraz dokumentacja analityczna są udostępniane wyłącznie do celów naukowych i laboratoryjnych.

• Wieloskładnikowa formuła badawcza zawierająca NAD+, MOTS-C i 5-amino-1MQ
• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• Zweryfikowana zawartość NAD+ w teście wyniosła 106,7 mg
• Zweryfikowano zawartość w teście MOTS-C: 10,53 mg
• Zweryfikowano zawartość substancji testowej 5-amino-1MQ na poziomie 10,37 mg
• Czystość NAD+ potwierdzono na poziomie 99,5%
• Potwierdzono czystość MOTS-C na poziomie 96,4%
• Czystość 5-amino-1MQ potwierdzono na poziomie powyżej 99,8%
• Współczynnik identyfikacji czasu retencji NAD+ potwierdzono na poziomie 0,987
• Identyfikacja czasu retencji metodą MOTS-C potwierdzona na poziomie 0,994
• Identyfikacja czasu retencji 5-amino-1MQ potwierdzona na poziomie 0,983
• Masa jonu cząsteczkowego NAD+, podana jako 2170 Da
• Zidentyfikowano jon molekularny MOTS-C o masie 663 Da
• Zidentyfikowano masę jonu molekularnego 5-amino-1MQ wynoszącą 159 Da
• Poziom endotoksyn bakteryjnych wyniósł 0,078 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych wyniosła 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni wyniosła 0 CFU/g
• Stężenia arsenu, kadmu, rtęci, ołowiu, niklu, wanadu i kobaltu wyniosły poniżej 0,001 ppm
• Wszystkie trzy składniki zostały poddane indywidualnej ocenie pod kątem działania, czystości i tożsamości
• Pełna dokumentacja analityczna sporządzona przez podmioty zewnętrzne, dotycząca konkretnej partii
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.