MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-amino-1MQ

MitoPrime 120 mg is een uit meerdere componenten bestaande, gevriesdroogde onderzoeksformulering die het volgende bevat: NAD+, MOTS-C en 5-amino-1MQ, ontwikkeld voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek en laboratoriumexperimenten. In tegenstelling tot een onderzoeksproduct dat uit één enkele verbinding bestaat, combineert MitoPrime drie analytisch verschillende componenten in één formule. Elke component is afzonderlijk gekwantificeerd en beoordeeld op zuiverheid en identiteit door middel van onafhankelijke laboratoriumanalyses door derden. Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik.  

Productoverzicht

MitoPrime 120 mg combineert NAD+, MOTS-C en 5-Amino-1MQ in één gevriesdroogd onderzoeksproduct. De formulering biedt onderzoekers een materiaal met meerdere componenten voor gecontroleerd onderzoek op het gebied van cellulaire biochemie, moleculaire signalering, mitochondriaal onderzoek en analyse van stofwisselingsroutes. Onafhankelijke laboratoriumanalyses door een derde partij, uitgevoerd door Liquilabs s.r.o. Tsjechië hebben de afzonderlijke componenten apart beoordeeld, in plaats van slechts één resultaat voor de volledige samenstelling te rapporteren. Bij de gehaltetests werd gemeten 106,7 mg NAD+, 10,53 mg MOTS-C en 10,37 mg 5-amino-1MQ binnen de geanalyseerde productiebatch. De chromatografische zuiverheid werd eveneens afzonderlijk bepaald. Voor NAD+ werd een waarde gerapporteerd van zuiverheid van 99,5 procent, MOTS-C op zuiverheid van 96,4 procent en 5-amino-1MQ bij zuiverheid van meer dan 99,8 procent. Naast de assay- en zuiverheidsanalyses werden alle drie de componenten onderworpen aan een individuele identificatie op basis van retentietijd en een analyse van de moleculaire ionenmassa. De productiebatch werd bovendien getest op bacteriële endotoxinen, microbiologische kwaliteit en elementaire onzuiverheden. Dit uitgebreide analyseprogramma biedt onderzoekers gedetailleerde, batchspecifieke informatie over de afzonderlijke bestanddelen van MitoPrime, in plaats van dat ze moeten vertrouwen op een algemene zuiverheidsverklaring voor de volledige formulering.  

Onderzoeksformulering met meerdere componenten

Onderzoeksformuleringen met meerdere componenten vereisen extra analytische aandacht, omdat de totale aanwezigheid van materiaal in een ‘ vial ’ op zichzelf geen uitsluitsel geeft over de hoeveelheid, zuiverheid of identiteit van elk vermeld bestanddeel. Voor MitoPrime zijn de drie belangrijkste componenten daarom afzonderlijk beoordeeld:

• NAD+: 106,7 mg actief bestanddeel met een zuiverheid van 99,5 procent
• MOTS-C: 10,53 mg gehalte aan werkzame stof met een zuiverheid van 96,4 procent
• 5-Amino-1MQ: 10,37 mg actief bestanddeel met een zuiverheid van meer dan 99,8 procent

De drie gemeten assay-hoeveelheden bedragen in totaal ongeveer 127,6 mg. Het product zelf wordt in het batchspecifieke analysecertificaat aangeduid als MitoPrime 120 mg. Elke component werd bovendien afzonderlijk geïdentificeerd aan de hand van de retentietijd en onderworpen aan massaspectrometrische analyse, waardoor onderzoekers over meerdere analytische gegevenspunten beschikten om de samenstelling van de geteste formulering te beoordelen.  

Onderzoeksonderdeel NAD+

NAD+ is een van de drie onafhankelijk gekarakteriseerde bestanddelen in MitoPrime. In biochemisch onderzoek wordt NAD+ bestudeerd in verband met cellulaire biochemische processen, moleculaire reacties en metabolische routes. Voor deze productiebatch van MitoPrime zijn door middel van onafhankelijke laboratoriumanalyses de volgende waarden gemeten: 106,7 mg NAD+. Gerapporteerde chromatografische zuiverheidsanalyse zuiverheid van 99,5 procent. De identificatie op basis van de retentietijd voor de NAD+-component werd gerapporteerd bij 0.987, waarbij naast de bepaling van de activiteit en de zuiverheid ook een aanvullende analytische identificatieparameter wordt verstrekt. Uit de massaspectrometrische analyse bleek bovendien dat de massa van het moleculaire ion werd geïdentificeerd bij 2170 Da voor de stof die in het analysecertificaat als NAD+ is aangeduid. Deze resultaten bieden meerdere onafhankelijke analytische metingen die specifiek betrekking hebben op de NAD+-component van de geteste MitoPrime-productiebatch.  

Onderzoeksonderdeel MOTS-C

MOTS-C vormt de peptidecomponent van de MitoPrime-onderzoeksformule en wordt onderzocht in het kader van experimenteel onderzoek op het gebied van mitochondriale biologie, cellulaire signalering en metabolische moleculaire routes. Uit analyses door een onafhankelijk laboratorium is gebleken dat 10,53 mg MOTS-C binnen de geteste productiebatch. De chromatografische zuiverheid werd gerapporteerd op 96,4 procent. Deze waarde wordt op transparante wijze vermeld op basis van het onafhankelijke analysecertificaat en moet los worden gezien van de resultaten met een hogere zuiverheid die voor de andere componenten zijn verkregen. De identificatie op basis van de retentietijd voor MOTS-C werd vermeld bij 0.994. Uit de massaspectrometrische analyse bleek bovendien dat de massa van het moleculaire ion werd geïdentificeerd bij 663 Da voor de MOTS-C-component. Het rapporteren van de afzonderlijke MOTS-C-testresultaten, zuiverheids- en identiteitsmetingen zorgt voor aanzienlijk meer analytische transparantie dan het beschrijven van MitoPrime met één enkel algemeen zuiverheidspercentage.  

5-Amino-1MQ-onderzoekscomponent

5-Amino-1MQ is de derde onafhankelijk geanalyseerde component in MitoPrime. Deze stof is opgenomen als een gedefinieerde onderzoekssamenstelling voor gecontroleerd biochemisch en moleculair onderzoek. Uit onafhankelijke testresultaten is gebleken dat 10,37 mg 5-amino-1MQ binnen de geanalyseerde productiebatch. De chromatografische zuiverheid werd gerapporteerd als meer dan 99,8 procent. De identificatie op basis van de retentietijd leverde het volgende resultaat op: 0.983, terwijl uit de massaspectrometrische analyse bleek dat de massa van het moleculaire ion werd geïdentificeerd bij 159 Da. De combinatie van assay-bepaling, chromatografische zuiverheid, identificatie op basis van retentietijd en massaspectrometrische analyse levert meerdere analytische parameters op die specifiek betrekking hebben op de 5-amino-1MQ-component.  

Wetenschappelijke en onderzoekscontext

MitoPrime brengt drie analytisch verschillende onderzoeksverbindingen samen in één enkele formulering. Hierdoor is het product geschikt voor gecontroleerde experimentele modellen waarin onderzoekers meerdere moleculaire componenten binnen hetzelfde laboratoriumsysteem bestuderen. De afzonderlijke componenten houden verband met verschillende gebieden van biochemisch, mitochondriaal, peptide- en metabolisch onderzoek. Door ze in één onderzoeksformulering op te nemen, kan het gecombineerde materiaal worden onderzocht met behoud van de analytische documentatie voor elk hoofdbestanddeel. Belangrijk is dat het analysecertificaat geen uitspraken doet over klinische werkzaamheid, therapeutische effecten of resultaten bij mensen. De analytische documentatie beschrijft de samenstelling en kwaliteitsparameters van het geteste onderzoeksmateriaal. De voor MitoPrime beschreven onderzoekscontexten hebben daarom uitsluitend betrekking op experimenteel wetenschappelijk onderzoek.  

Onderzoeksfocus

In gecontroleerde laboratoriumomgevingen kan MitoPrime worden onderzocht in experimentele modellen waarbij cellulaire en biochemische systemen betrokken zijn. Mogelijke onderzoeksgebieden zijn onder meer:

• Onderzoek naar mitochondriale biologie
• Onderzoek naar biochemische processen in cellen
• Onderzoek naar metabole signaaloverdracht
• Onderzoek naar moleculaire interacties
• Onderzoek naar peptide-gerelateerde signaaloverdracht
• Vergelijkend metabolisch onderzoek
• Biochemische analyse van meerdere componenten
• Onderzoek naar cellulaire signaalroutes
• Gecontroleerd onderzoek in vitro

Deze gebieden beschrijven uitsluitend onderzoekscontexten en vertegenwoordigen geen gevestigde therapeutische, diagnostische of klinische toepassingen.  

Analytische verificatie (COA)

Deze productiebatch van MitoPrime 120 mg is onderworpen aan een onafhankelijke laboratoriumanalyse door een externe instantie, namelijk Liquilabs s.r.o. Tsjechië. In het analytische programma werden NAD+, MOTS-C en 5-Amino-1MQ afzonderlijk beoordeeld op gehalte, chromatografische zuiverheid en identiteit, terwijl aanvullende tests op partijniveau werden uitgevoerd om de microbiologische kwaliteit, bacteriële endotoxinen en elementaire onzuiverheden te beoordelen. Batch: GF-MITO-B241

• Productidentificatie: MitoPrime 120 mg
• NAD+-bepaling: 106,7 mg
• Zuiverheid NAD+: 99,5 procent
• Identificatie van de retentietijd van NAD+: 0,987
• Identificatie van de moleculaire ionmassa van NAD+: 2170 Da
• MOTS-C-test: 10,53 mg
• Zuiverheid MOTS-C: 96,4 procent
• MOTS-C-identificatie op basis van retentietijd: 0,994
• MOTS-C-identificatie van de massa van moleculaire ionen: 663 Da
• 5-Amino-1MQ-test: 10,37 mg
• 5-Amino-1MQ Zuiverheid: meer dan 99,8 procent
• Identificatie op basis van de retentietijd van 5-amino-1MQ: 0,983
• Identificatie van de moleculaire ionenmassa van 5-amino-1MQ: 159 Da
• Bacteriële endotoxinen: 0,078 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

De afzonderlijke analytische karakterisering van de drie componenten levert een gedetailleerd, batchspecifiek profiel op van de geteste MitoPrime-formulering.  

Verificatie van de test

Bij een assay-analyse wordt de gemeten hoeveelheid van elke doelverbinding in het geanalyseerde materiaal bepaald. Voor deze productiebatch van MitoPrime zijn bij onafhankelijke laboratoriumanalyses de volgende waarden gemeten:

• 106,7 mg NAD+
• 10,53 mg MOTS-C
• 10,37 mg 5-amino-1MQ

Samen vertegenwoordigen deze gerapporteerde analyseresultaten ongeveer 127,6 mg van de drie afzonderlijk gemeten componenten. Het afzonderlijk rapporteren van elk analyseresultaat is met name belangrijk bij een formulering met meerdere componenten, omdat uit één enkele meting van het totale gewicht niet zou blijken hoeveel elk bestanddeel precies bevat.  

Controle van de zuiverheid

De chromatografische zuiverheid werd voor elk van de drie hoofdcomponenten afzonderlijk beoordeeld.

• NAD+: zuiverheid van 99,5 procent
• MOTS-C: zuiverheid van 96,4 procent
• 5-Amino-1MQ: zuiverheid van meer dan 99,8 procent

Deze resultaten laten zien waarom formuleringen met meerdere componenten niet met één algemeen zuiverheidspercentage mogen worden weergegeven. Elke verbinding heeft zijn eigen, afzonderlijk gemeten analytische profiel. Grail Formula maakt daarom de afzonderlijke resultaten op transparante wijze bekend, in plaats van de hoogste gemeten zuiverheidswaarde toe te passen op de gehele formulering.  

Identiteitscontrole

Identiteitsanalyse levert aanvullende analytische informatie op die verder gaat dan de samenstelling van het preparaat en de chromatografische zuiverheid. Voor alle drie de componenten werd de identificatie op basis van de individuele retentietijd gerapporteerd:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-Amino-1MQ: 0,983

Deze afzonderlijke metingen leveren aanvullende analytische gegevens op die de identificatie van elk vermeld bestanddeel binnen de geteste productiebatch ondersteunen.  

Massaspectrometrische analyse

Massaspectrometrie biedt een aanvullende parameter voor de moleculaire identificatie door de massa van de moleculaire ionen te analyseren die horen bij de verbindingen die in het geteste materiaal aanwezig zijn. Voor deze productiebatch van MitoPrime vermeldt het analysecertificaat het volgende:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-Amino-1MQ: 159 Da

Deze waarden worden hier exact volgens de batchspecifieke analytische documentatie vermeld en maken deel uit van de bredere onafhankelijke identiteitsbeoordeling.  

Microbiologisch onderzoek

De microbiologische analyse werd uitgevoerd als een aanvullend onderdeel van de onafhankelijke kwaliteitsbeoordeling. De geanalyseerde productiebatch van MitoPrime leverde de volgende resultaten op:

• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

Voor geen van beide microbiologische parameters werden in het geteste monster kolonievormende eenheden aangetroffen. De microbiologische analyse vormt een aanvulling op de component-specifieke test, de zuiverheids- en identiteitsmetingen en maakt deel uit van het volledige batch-specifieke analytische profiel.  

Analyse van bacteriële endotoxinen

De analyse van bacteriële endotoxinen maakte deel uit van het onafhankelijke laboratoriumtestprogramma voor MitoPrime. De geteste productiebatch leverde een resultaat voor bacteriële endotoxinen op van 0,078 EU/mg. Dit resultaat is vastgelegd, samen met de microbiologische testresultaten en de afzonderlijke analytische metingen voor NAD+, MOTS-C en 5-Amino-1MQ. Door ook een analyse op bacteriële endotoxinen op te nemen, krijgen onderzoekers naast de identiteit van de verbinding en de chromatografische zuiverheid een extra batchspecifieke analytische parameter tot hun beschikking.  

Testen op elementaire onzuiverheden

Als onderdeel van het bredere analyseprogramma werd ook een onafhankelijke screening op elementaire onzuiverheden uitgevoerd. De geteste elementen waren onder meer:

• Arseen
• Cadmium
• Kwik
• Lood
• Nikkel
• Vanadium
• Kobalt

Elk van de geteste elementaire onzuiverheden werd gerapporteerd bij minder dan 0,001 ppm. Deze screening vormt een aanvulling op assaybepalingen, zuiverheidsanalyses, identiteitscontroles, massaspectrometrische analyses, microbiologische tests en analyses op bacteriële endotoxinen.  

Onderzoek Toepassingen

MitoPrime 120 mg wordt uitsluitend geleverd voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek en mag worden gebruikt in geschikte experimentele laboratoriummodellen in het kader van moleculair, mitochondriaal en biochemisch onderzoek. Mogelijke onderzoekssituaties zijn onder meer:

• Onderzoeksmodellen voor mitochondriën
• Biochemisch onderzoek op celniveau
• Onderzoek naar metabolische routes
• Onderzoek naar moleculaire signaaloverdracht
• Peptideonderzoek
• Onderzoek naar interacties tussen meerdere verbindingen
• Vergelijkend biochemisch onderzoek
• Cellulaire pathway-analyse
• Gecontroleerde in-vitro-experimenten

Deze toepassingen hebben uitsluitend betrekking op laboratorium- en wetenschappelijk onderzoek.  

Uitgebreide verificatie van meerdere componenten

Een kenmerkend analytisch aspect van MitoPrime is dat de drie hoofdbestanddelen afzonderlijk zijn geanalyseerd, in plaats van de formulering als één enkel, niet-geïdentificeerd mengsel te behandelen. De onafhankelijke analyse door een derde partij omvat:

• Individuele bepaling van NAD+
• Individuele bepaling van MOTS-C
• Individuele bepaling van 5-amino-1MQ
• Individuele chromatografische zuiverheidsbepaling voor NAD+
• Individuele chromatografische zuiverheidsbeoordeling voor MOTS-C
• Individuele chromatografische zuiverheidsbepaling voor 5-amino-1MQ
• Individuele identificatie op basis van de retentietijd voor alle drie de componenten
• Individuele analyse van de massa van moleculaire ionen voor alle drie de componenten
• Analyse van bacteriële endotoxinen
• Bepaling van het totale aantal aërobe micro-organismen
• Bepaling van het totale aantal gist- en schimmelcellen
• Screening op elementaire onzuiverheden
• Analytische traceerbaarheid per batch

Deze alomvattende aanpak biedt onderzoekers aanzienlijk meer informatie over de geteste formulering dan een enkele meting van de algehele zuiverheid of het totale gehalte.  

Kwaliteit Grail Formula

Grail Formula legt bijzondere nadruk op onafhankelijke analytische verificatie door derden, transparante batchdocumentatie en meetbare laboratoriumgegevens. Voor onderzoeksformuleringen met meerdere componenten, zoals MitoPrime, is deze aanpak bijzonder belangrijk omdat elk bestanddeel een verschillend gehalte, een verschillende chromatografische zuiverheid en een verschillend analytisch identiteitsprofiel kan hebben. In plaats van een algemene specificatie op de volledige formulering toe te passen, worden de afzonderlijke analytische resultaten op transparante wijze gerapporteerd. Voor deze productiebatch betekent dit dat er een duidelijk onderscheid wordt gemaakt tussen Zuiverheid van 99,5 procent voor NAD+, 96,4 procent voor MOTS-C en meer dan 99,8 procent voor 5-amino-1MQ. Liquilabs s.r.o. Tsjechië heeft bovendien identiteits-, microbiologische, bacteriële endotoxine- en elementaire onzuiverheidstests uitgevoerd, wat heeft geresulteerd in uitgebreide, batchspecifieke analytische documentatie.  

Wanneer u voor Grail Formula kiest

Wanneer onderzoekers kiezen voor Grail Formula, ontvangen zij onderzoeksverbindingen en formuleringen die worden ondersteund door onafhankelijke analytische documentatie van derden en batchspecifieke traceerbaarheid. Onze kwaliteitsaanpak richt zich op meetbare analytische resultaten in plaats van ononderbouwde algemene zuiverheidsclaims. Dit is met name relevant voor MitoPrime, omdat de formulering drie analytisch onderscheiden componenten bevat. Elke hoofdcomponent is afzonderlijk gekwantificeerd, afzonderlijk beoordeeld op chromatografische zuiverheid en afzonderlijk geëvalueerd aan de hand van retentietijd- en massaspectrometrieanalyses. De productiebatch is bovendien onderworpen aan microbiologische analyse, bacteriële endotoxinetests en screening op elementaire onzuiverheden. Dankzij het volledige analysecertificaat kunnen onderzoekers de onderliggende analytische resultaten van de geteste MitoPrime-productiebatch rechtstreeks inzien.  

Opslag en verwerking in het laboratorium

MitoPrime 120 mg wordt geleverd in gevriesdroogde vorm voor gecontroleerd laboratoriumonderzoek. Er moeten passende opslagprocedures in het laboratorium worden gevolgd om de integriteit van het onderzoeksmateriaal te waarborgen. De formulering mag uitsluitend worden gehanteerd door gekwalificeerd onderzoekspersoneel volgens vastgestelde laboratoriumprocedures die geschikt zijn voor biochemische en peptide-onderzoeksmaterialen met meerdere componenten. Elke bereiding of experimentele behandeling moet uitsluitend plaatsvinden in een geschikte, gecontroleerde laboratoriumomgeving en in overeenstemming met de vereisten van het beoogde onderzoeksprotocol.  

Beperking van het gebruik voor onderzoek

• Uitsluitend bestemd voor laboratorium- en in-vitroonderzoek
• Niet goedgekeurd voor menselijke consumptie
• Niet goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik
• Niet bedoeld voor zelftoediening
• Niet bedoeld voor diagnostische doeleinden
• Niet bedoeld voor therapeutische toepassingen
• Niet bedoeld om ziekten te voorkomen of te behandelen
• Niet toegestaan voor klinisch gebruik
• Alleen voor onderzoek

MitoPrime 120 mg wordt uitsluitend als onderzoeksformulering geleverd. Alle productinformatie en analytische documentatie worden uitsluitend verstrekt voor wetenschappelijke en laboratoriumdoeleinden.

• Onderzoeksformule met meerdere componenten: NAD+, MOTS-C en 5-Amino-1MQ
• Onafhankelijk geanalyseerd door Liquilabs s.r.o. Tsjechië
• Het gehalte aan NAD+ is vastgesteld op 106,7 mg
• De inhoud van de MOTS-C-test is geverifieerd op 10,53 mg
• Het gehalte aan 5-amino-1MQ in de testoplossing is vastgesteld op 10,37 mg
• De zuiverheid van NAD+ is vastgesteld op 99,5%
• De zuiverheid van MOTS-C is vastgesteld op 96,4%
• De zuiverheid van 5-amino-1MQ is vastgesteld op meer dan 99,8%
• De identificatie van de retentietijd van NAD+ werd bevestigd op 0,987
• De identificatie van de retentietijd met MOTS-C werd bevestigd op 0,994
• Identificatie op basis van de retentietijd van 5-amino-1MQ bevestigd op 0,983
• De massa van het NAD+-molecuulion is vastgesteld op 2170 Da
• MOTS-C-molecuulionmassa-identificatie gerapporteerd bij 663 Da
• Identificatie van de moleculaire ionenmassa van 5-amino-1MQ, gerapporteerd bij 159 Da
• Het gehalte aan bacteriële endotoxinen bedraagt 0,078 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen gemeten op 0 CFU/g
• Het totale aantal gist- en schimmelsporen bedraagt 0 CFU/g
• De gemeten concentraties van arseen, cadmium, kwik, lood, nikkel, vanadium en kobalt lagen allemaal onder 0,001 ppm
• Alle drie de componenten zijn afzonderlijk beoordeeld op analyse, zuiverheid en identiteit
• Volledige, batchspecifieke analytische documentatie van derden
• Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik

Alleen voor laboratoriumonderzoek. Niet bedoeld voor menselijke consumptie, injectie of cosmetisch gebruik.

Dit product is alleen voor onderzoeksdoeleinden. Niet voor menselijk gebruik of diagnostische/therapeutische toepassingen. Buiten bereik van kinderen bewaren.