MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-Amino-1MQ

MitoPrime 120 mg er en flerkomponent, frysetørret forskningsformulering, der indeholder NAD+, MOTS-C og 5-amino-1MQ, udviklet til kontrolleret videnskabelig forskning og laboratorieforsøg. I modsætning til et forskningsprodukt bestående af et enkelt stof kombinerer MitoPrime tre analytisk adskilte komponenter i én formulering. Hver komponent er blevet kvantificeret separat og vurderet med hensyn til renhed og identitet gennem uafhængige laboratorieanalyser udført af tredjepart. Kun til forskningsbrug - ikke til mennesker eller dyr.  

Produktoversigt

MitoPrime 120 mg kombinerer NAD+, MOTS-C og 5-Amino-1MQ i ét enkelt frysetørret forskningspræparat. Formuleringen giver forskere et flerkomponentmateriale til kontrollerede undersøgelser inden for cellulær biokemi, molekylær signalering, mitokondrieforskning og analyse af metaboliske veje. Uafhængig laboratorieanalyse udført af en tredjepart ved Liquilabs s.r.o. Tjekkiet vurderede de enkelte komponenter hver for sig i stedet for blot at angive et samlet resultat for den komplette formulering. I analyseprøverne blev der målt 106,7 mg NAD+, 10,53 mg MOTS-C og 10,37 mg 5-amino-1MQ inden for det analyserede produktionsparti. Den kromatografiske renhed blev ligeledes bestemt individuelt. NAD+ blev angivet til 99,5 procent renhed, MOTS-C på 96,4 procent renhed og 5-amino-1MQ ved renhed på over 99,8 procent. Ud over assay- og renhedsanalyse blev alle tre komponenter underkastet individuel identifikation ved hjælp af retentionstid samt molekylær ionmassanalyse. Produktionspartiet blev desuden undersøgt for bakterielle endotoksiner, mikrobiologisk kvalitet og elementære urenheder. Dette omfattende analyseprogram giver forskerne detaljerede, partispecifikke oplysninger om de enkelte bestanddele i MitoPrime, i stedet for at man skal nøjes med en generel renhedserklæring for den samlede formulering.  

Forskningsformulering med flere komponenter

Forskningsformuleringer bestående af flere komponenter kræver yderligere analytisk overvejelse, da den samlede tilstedeværelse af materiale i en vial ikke i sig selv fastslår mængden, renheden eller identiteten af hver enkelt angivet bestanddel. For MitoPrime blev de tre hovedkomponenter derfor vurderet hver for sig:

• NAD+: 106,7 mg aktivt indhold med en renhed på 99,5 procent
• MOTS-C: 10,53 mg aktivstofindhold med en renhed på 96,4 procent
• 5-Amino-1MQ: 10,37 mg aktivt indhold med en renhed på over 99,8 procent

De tre målte assay-mængder udgør tilsammen ca. 127,6 mg. Selve produktet er angivet i det batchspecifikke analysecertifikat som MitoPrime 120 mg. Hver enkelt komponent blev desuden underkastet en individuel identifikation ved hjælp af retentionstid samt massespektrometrianalyse, hvilket gav forskerne adskillige analytiske datapunkter til vurdering af sammensætningen af den testede formulering.  

NAD+-forskningskomponent

NAD+ er en af de tre uafhængigt karakteriserede komponenter i MitoPrime. Inden for biokemisk forskning undersøges NAD+ i forbindelse med cellulære biokemiske processer, molekylære reaktioner og metaboliske vejsystemer. For dette produktionsparti af MitoPrime blev der ved uafhængige laboratorieanalyser målt 106,7 mg NAD+. Rapporteret kromatografisk renhedsanalyse 99,5 procent renhed. Identifikationen af NAD+-komponenten ud fra retentionstiden blev angivet til 0.987, hvilket giver en yderligere analytisk identitetsparameter ud over bestemmelse af aktivitet og renhed. Massespektrometrianalysen viste desuden identifikation af molekylær ionmasse ved 2170 Da for det stof, der i analysecertifikatet er angivet som NAD+. Disse resultater omfatter flere uafhængige analytiske målinger, der specifikt vedrører NAD+-komponenten i det testede MitoPrime-produktionsparti.  

MOTS-C-forskningskomponenten

MOTS-C udgør peptidkomponenten i MitoPrime-forskningsformuleringen og undersøges i forbindelse med eksperimentel forskning inden for mitokondriebiologi, cellulær signalering og metaboliske molekylære veje. Uafhængige laboratorieanalyser har målt 10,53 mg MOTS-C inden for det testede produktionsparti. Den kromatografiske renhed blev angivet til 96,4 procent. Denne værdi er angivet på en gennemsigtig måde i henhold til det uafhængige analysecertifikat og bør betragtes separat fra de resultater med højere renhed, der er opnået for de øvrige komponenter. Identifikationen af MOTS-C ved hjælp af retentionstid blev angivet til 0.994. Massespektrometrianalysen viste desuden identifikation af molekylære ioners masse ved 663 Da for MOTS-C-komponenten. Rapportering af de enkelte MOTS-C-analyser samt renheds- og identitetsmålinger giver en betydeligt større analytisk gennemsigtighed end en beskrivelse af MitoPrime med en enkelt samlet renhedsprocent.  

5-Amino-1MQ-forskningskomponent

5-Amino-1MQ er den tredje komponent i MitoPrime, der er blevet analyseret uafhængigt. Den indgår som en defineret forskningsforbindelse til kontrollerede biokemiske og molekylære undersøgelser. Uafhængige assay-test har målt 10,37 mg 5-amino-1MQ inden for det analyserede produktionsparti. Den kromatografiske renhed blev angivet som mere end 99,8 procent. Identifikationen ved hjælp af retentionstiden gav følgende resultat: 0.983, mens massespektrometrianalysen viste identifikation af molekylære ions masser ved 159 Da. Sammen giver assaybestemmelse, kromatografisk renhed, identifikation ved hjælp af retentionstid og massespektrometrisk analyse en række analytiske parametre, der specifikt vedrører 5-amino-1MQ-komponenten.  

Videnskabelig og forskningsmæssig kontekst

MitoPrime samler tre analytisk adskilte forskningsforbindelser i én enkelt formulering. Dette gør produktet velegnet til kontrollerede eksperimentelle modeller, hvor forskere undersøger flere molekylære komponenter inden for det samme laboratoriesystem. De enkelte komponenter er knyttet til forskellige områder inden for biokemisk, mitokondriel, peptid- og metabolisk forskning. Ved at inkludere dem i én forskningsformulering kan det samlede materiale undersøges, samtidig med at den analytiske dokumentation for hver enkelt hovedbestanddel bevares. Det er vigtigt at bemærke, at analysecertifikatet ikke fastslår klinisk effektivitet, terapeutiske virkninger eller resultater hos mennesker. Den analytiske dokumentation beskriver sammensætningen og kvalitetsparametrene for det testede forskningsmateriale. De forskningsmæssige sammenhænge, der beskrives for MitoPrime, vedrører derfor udelukkende eksperimentel videnskabelig undersøgelse.  

Forskningsfokus

Under kontrollerede laboratorieforhold kan MitoPrime undersøges i eksperimentelle modeller, der involverer cellulære og biokemiske systemer. Mulige forskningsområder omfatter:

• Forskning i mitokondriebiologi
• Undersøgelser af biokemiske signalveje i celler
• Forskning i metabolisk signalering
• Undersøgelser af molekylære interaktioner
• Undersøgelser af peptidrelateret signalering
• Sammenlignende metabolisk forskning
• Biokemisk analyse af flere komponenter
• Undersøgelser af cellulære signalveje
• Kontrolleret in vitro-forskning

Disse områder beskriver udelukkende forskningsmæssige sammenhænge og udgør ikke etablerede terapeutiske, diagnostiske eller kliniske anvendelser.  

Analytisk verifikation (COA)

Dette produktionsparti af MitoPrime 120 mg blev underkastet en uafhængig laboratorieanalyse foretaget af et tredjepartslaboratorium ved Liquilabs s.r.o. Tjekkiet. I analyseprogrammet blev NAD+, MOTS-C og 5-Amino-1MQ hver for sig vurderet med hensyn til indhold, kromatografisk renhed og identitet, mens yderligere test på batch-niveau omfattede vurdering af mikrobiologisk kvalitet, bakterielle endotoksiner og elementære urenheder. Batch: GF-MITO-B241

• Produktbetegnelse: MitoPrime 120 mg
• NAD+-analyse: 106,7 mg
• NAD+ renhed: 99,5 procent
• Identifikation af NAD+-retentionstid: 0,987
• Identifikation af NAD+’s molekylære ionmasse: 2170 Da
• MOTS-C-analyse: 10,53 mg
• MOTS-C-renhed: 96,4 procent
• Identifikation af MOTS-C-retentionstid: 0,994
• MOTS-C-identifikation af molekylær ionmasse: 663 Da
• 5-Amino-1MQ-analyse: 10,37 mg
• 5-Amino-1MQ Renhed: over 99,8 procent
• Identifikation af 5-amino-1MQ ved hjælp af retentionstid: 0,983
• Identifikation af molekylær ionmasse for 5-amino-1MQ: 159 Da
• Bakterielle endotoksiner: 0,078 EU/mg
• Samlet antal aerobe mikroorganismer: 0 CFU/g
• Samlet antal gær- og skimmelceller: 0 CFU/g

Den separate analytiske karakterisering af de tre komponenter giver et detaljeret, batchspecifikt profil af den testede MitoPrime-formulering.  

Verifikation af analyse

Assayanalysen fastslår den målte mængde af hver målforbindelse, der er til stede i det analyserede materiale. For dette MitoPrime-produktionsparti blev der ved en uafhængig laboratorieanalyse målt:

• 106,7 mg NAD+
• 10,53 mg MOTS-C
• 10,37 mg 5-amino-1MQ

Tilsammen udgør disse rapporterede analyseværdier ca. 127,6 mg af de tre individuelt målte komponenter. Det er særligt vigtigt at rapportere hvert analyseresultat separat for en formulering med flere komponenter, da en enkelt måling af den samlede vægt ikke vil angive mængden af hver enkelt bestanddel.  

Verifikation af renhed

Den kromatografiske renhed blev vurderet uafhængigt for hver af de tre hovedkomponenter.

• NAD+: 99,5 procent renhed
• MOTS-C: 96,4 procent renhed
• 5-Amino-1MQ: renhed på over 99,8 procent

Disse resultater viser, hvorfor formuleringer bestående af flere komponenter ikke bør angives med en enkelt generel renhedsprocent. Hver enkelt forbindelse har sin egen, uafhængigt målte analytiske profil. Grail Formula offentliggør derfor de enkelte resultater på en gennemsigtig måde i stedet for at anvende den højeste målte renhedsværdi på hele formuleringen.  

Identitetsbekræftelse

Identitetsanalysen giver yderligere analytiske oplysninger ud over indholdet i analysen og den kromatografiske renhed. Der blev rapporteret om identifikation ved hjælp af individuelle retentionstider for alle tre komponenter:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-Amino-1MQ: 0,983

Disse individuelle målinger leverer yderligere analytiske data, der underbygger identifikationen af hver enkelt angivet komponent i det testede produktionsparti.  

Massespektrometrianalyse

Massespektrometri giver en yderligere parameter til identifikation af molekyler ved at analysere molekylionens masse i forbindelse med de forbindelser, der findes i det testede materiale. For dette MitoPrime-produktionsparti angiver analysecertifikatet følgende:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-Amino-1MQ: 159 Da

Disse værdier angives her nøjagtigt i overensstemmelse med den batchspecifikke analysedokumentation og indgår i den bredere uafhængige identitetsvurdering.  

Mikrobiologisk analyse

Der blev foretaget en mikrobiologisk analyse som en yderligere del af den uafhængige kvalitetsvurdering. Analysen af det pågældende MitoPrime-produktionsparti gav følgende resultater:

• Samlet antal aerobe mikroorganismer: 0 CFU/g
• Samlet antal gær- og skimmelceller: 0 CFU/g

Der blev ikke påvist nogen kolonidannende enheder for nogen af de mikrobiologiske parametre i den testede prøve. Den mikrobiologiske analyse supplerer de komponent-specifikke analyser samt renheds- og identitetsbestemmelserne og udgør en del af den samlede batch-specifikke analyseprofil.  

Analyse af bakterielt endotoksin

Analysen af bakterielle endotoksiner indgik i det uafhængige laboratorietestprogram for MitoPrime. Det testede produktionsparti gav et resultat for bakterielle endotoksiner på 0,078 EU/mg. Dette resultat er dokumenteret sammen med de mikrobiologiske undersøgelser og de enkelte analytiske målinger for NAD+, MOTS-C og 5-Amino-1MQ. Medtagelsen af en analyse af bakterielle endotoksiner giver forskerne en yderligere batchspecifik analytisk parameter ud over stoffets identitet og kromatografiske renhed.  

Testning af urenheder i grundstoffer

Der blev desuden gennemført en uafhængig undersøgelse af urenheder i form af grundstoffer som en del af det bredere analyseprogram. De undersøgte grundstoffer omfattede:

• Arsen
• Kadmium
• Kviksølv
• Bly
• Nikkel
• Vanadium
• Kobolt

Hver af de testede elementære urenheder blev angivet til mindre end 0,001 ppm. Denne screening supplerer assaybestemmelse, renhedsanalyse, identitetsverifikation, massespektrometrianalyse, mikrobiologisk testning og analyse af bakterielle endotoksiner.  

Forskningsapplikationer

MitoPrime 120 mg leveres udelukkende til kontrolleret videnskabelig forskning og må anvendes i relevante eksperimentelle laboratoriemodeller inden for molekylær, mitokondriel og biokemisk forskning. Mulige forskningsområder omfatter:

• Forskningsmodeller inden for mitokondieforskning
• Biokemiske undersøgelser på celleplan
• Forskning i metaboliske veje
• Undersøgelser af molekylær signalering
• Peptidforskning
• Undersøgelser af interaktioner mellem flere forbindelser
• Sammenlignende biokemisk forskning
• Analyse af cellulære signalveje
• Kontrollerede in vitro-forsøg

Disse anvendelser vedrører udelukkende laboratorie- og videnskabelig forskning.  

Omfattende verifikation af flere komponenter

Et afgørende analytisk kendetegn ved MitoPrime er, at dets tre hovedkomponenter er blevet analyseret hver for sig, i stedet for at formuleringen behandles som en enkelt, uidentificeret blanding. Den uafhængige tredjepartsanalyse omfatter:

• Individuel bestemmelse af NAD+ ved analyse
• Individuel analysebestemmelse for MOTS-C
• Individuel analysebestemmelse af 5-amino-1MQ
• Individuel vurdering af kromatografisk renhed for NAD+
• Individuel vurdering af kromatografisk renhed for MOTS-C
• Individuel kromatografisk renhedsvurdering af 5-amino-1MQ
• Individuel bestemmelse af retentionsiden for alle tre komponenter
• Individuel molekylær ionmasseanalyse for alle tre komponenter
• Analyse af bakterielt endotoksin
• Bestemmelse af det samlede antal aerobe mikroorganismer
• Bestemmelse af det samlede antal gær- og skimmelceller
• Screening for urenheder i grundstoffer
• Analytisk sporbarhed for hver enkelt batch

Denne helhedsorienterede tilgang giver forskerne betydeligt flere oplysninger om den testede formulering end en enkelt måling af den samlede renhed eller det samlede indhold.  

Grail Formula kvalitet

Grail Formula lægger særlig vægt på uafhængig analytisk verifikation foretaget af tredjepart, gennemsigtig batchdokumentation og målbare laboratoriedata. For forskningsformuleringer bestående af flere komponenter, såsom MitoPrime, er denne tilgang særligt vigtig, da hver enkelt bestanddel kan have et forskelligt indholdsmæssigt indhold, en forskellig kromatografisk renhed og et forskelligt analytisk identitetsprofil. I stedet for at anvende en generel specifikation på den samlede formulering, rapporteres de enkelte analytiske resultater på en gennemsigtig måde. For denne produktionsbatch betyder det, at der skelnes klart mellem 99,5 procent renhed for NAD+, 96,4 procent for MOTS-C og over 99,8 procent for 5-amino-1MQ. Liquilabs s.r.o. i Tjekkiet gennemførte desuden identitets-, mikrobiologiske, bakterielle endotoksin- og elementære urenhedsanalyser, hvilket resulterede i en omfattende, batchspecifik analytisk dokumentation.  

Når du vælger Grail Formula

Når forskere vælger Grail Formula, modtager de forskningsforbindelser og formuleringer, der er underbygget af uafhængig analytisk dokumentation fra tredjepart samt batchspecifik sporbarhed. Vores kvalitetsstrategi fokuserer på målbare analytiske resultater frem for ubegrundede generelle påstande om renhed. Dette er særligt relevant for MitoPrime, da formuleringen indeholder tre analytisk adskilte komponenter. Hver hovedkomponent er blevet kvantificeret individuelt, vurderet individuelt med hensyn til kromatografisk renhed og evalueret individuelt ved hjælp af retentionstid og massespektrometri. Produktionsbatchen blev desuden underkastet mikrobiologisk analyse, test for bakterielle endotoksiner og screening for elementære urenheder. Det komplette analysecertifikat giver forskere mulighed for direkte at gennemgå de underliggende analyseresultater for den testede MitoPrime-produktionsbatch.  

Opbevaring og håndtering i laboratoriet

MitoPrime 120 mg leveres i frysetørret form til kontrolleret laboratorieforskning. Der skal følges passende opbevaringsprocedurer på laboratoriet for at bevare forskningsmaterialets integritet. Præparatet må kun håndteres af kvalificeret forskningspersonale ved hjælp af etablerede laboratorieprocedurer, der er egnede til biokemiske og peptidbaserede forskningsmaterialer bestående af flere komponenter. Enhver forberedelse eller eksperimentel håndtering skal udelukkende finde sted i et egnet, kontrolleret laboratoriemiljø og i overensstemmelse med kravene i den påtænkte forskningsprotokol.  

Begrænsning af forskningsbrug

• Udelukkende beregnet til laboratorie- og in vitro-forskning
• Ikke godkendt til konsum
• Ikke godkendt til veterinær brug
• Ikke beregnet til selvindtagelse
• Ikke beregnet til diagnostiske formål
• Ikke beregnet til terapeutisk brug
• Er ikke beregnet til at forebygge eller behandle nogen sygdom
• Må ikke anvendes til klinisk brug
• Kun til forskningsbrug

MitoPrime 120 mg leveres udelukkende som en formulering til forskningsformål. Alle produktoplysninger og analytiske dokumenter stilles udelukkende til rådighed til videnskabelige og laboratorieformål.

• Forskningsformulering bestående af flere komponenter: NAD+, MOTS-C og 5-Amino-1MQ
• Uafhængigt analyseret af Liquilabs s.r.o. Tjekkiet
• NAD+-indholdet i analysen er verificeret til 106,7 mg
• Indholdet i MOTS-C-analysen er verificeret til 10,53 mg
• Indholdet i 5-amino-1MQ-analysen er verificeret til 10,37 mg
• NAD+-renheden er bekræftet til 99,5 %
• MOTS-C’s renhed bekræftet til 96,4 %
• Renheden af 5-Amino-1MQ er bekræftet til at være over 99,8 %
• Identifikationen af NAD+ ved hjælp af retentionstiden blev bekræftet til 0,987
• Identifikationen af MOTS-C-retentionstiden blev bekræftet til 0,994
• Identifikationen af 5-amino-1MQ ved hjælp af retentionstiden blev bekræftet til 0,983
• Masseidentifikation af NAD+-molekylet angivet til 2170 Da
• MOTS-C-molekylær ionmasse identificeret til 663 Da
• Identifikation af molekylær ionmasse for 5-amino-1MQ angivet til 159 Da
• Det målte niveau af bakterielt endotoksin var 0,078 EU/mg
• Det samlede antal aerobe mikroorganismer målt til 0 CFU/g
• Det samlede antal gær- og skimmelceller blev målt til 0 CFU/g
• Arsen, cadmium, kviksølv, bly, nikkel, vanadium og kobolt lå alle under 0,001 ppm
• Alle tre komponenter er hver for sig blevet vurderet med hensyn til analyse, renhed og identitet
• Fuldstændig batchspecifik analytisk dokumentation fra tredjepart
• Kun til forskningsbrug - ikke til human eller veterinær brug

Kun til laboratorieforskning. Ikke beregnet til konsum, injektion eller kosmetisk brug.

Dette produkt er kun til forskningsformål. Ikke til human brug eller diagnostiske/terapeutiske anvendelser. Opbevares utilgængeligt for børn.