MitoPrime 120 mg NAD+ / MOTS-c / 5-Amino-1MQ

MitoPrime 120 mg é uma formulação de investigação liofilizada multicomponente que contém NAD+, MOTS-C e 5-Amino-1MQ, desenvolvido para investigação científica controlada e experimentação laboratorial. Ao contrário de um produto de investigação composto por um único composto, o MitoPrime combina três componentes analiticamente distintos numa única formulação. Cada componente foi quantificado separadamente e avaliado quanto à pureza e identidade através de análises laboratoriais realizadas por laboratórios independentes. Apenas para uso em investigação — não para uso humano ou veterinário.  

Visão geral do produto

O MitoPrime 120 mg combina NAD+, MOTS-C e 5-Amino-1MQ numa única preparação liofilizada para investigação. A formulação proporciona aos investigadores um material multicomponente para estudos controlados que envolvam bioquímica celular, sinalização molecular, investigação mitocondrial e análise de vias metabólicas. Análise laboratorial independente realizada por uma entidade terceira Liquilabs s.r.o. República Checa avaliou separadamente os componentes individuais, em vez de apresentar apenas um único resultado para a formulação completa. Os ensaios de dosagem mediram 106,7 mg de NAD+, 10,53 mg de MOTS-C e 10,37 mg de 5-amino-1MQ no lote de produção analisado. A pureza cromatográfica também foi determinada individualmente. O NAD+ foi registado em 99,5 por cento de pureza, MOTS-C em 96,4 por cento de pureza e 5-amino-1MQ em pureza superior a 99,8 por cento. Para além dos ensaios e da análise de pureza, os três componentes foram submetidos a identificação individual com base no tempo de retenção e a análise da massa dos iões moleculares. O lote de produção foi ainda avaliado quanto à presença de endotoxinas bacterianas, qualidade microbiológica e impurezas elementares. Este extenso programa analítico fornece aos investigadores informações detalhadas específicas de cada lote relativamente aos constituintes individuais do MitoPrime, em vez de se basear numa declaração geral de pureza para a formulação completa.  

Formulação de investigação multicomponente

As formulações de investigação com vários componentes exigem uma análise mais aprofundada, uma vez que a presença global de um material numa vial não determina, por si só, a quantidade, a pureza ou a identidade de cada constituinte indicado. No caso do MitoPrime, os três componentes principais foram, por isso, avaliados separadamente:

• NAD+: 106,7 mg de teor de princípio ativo com 99,5% de pureza
• MOTS-C: 10,53 mg de teor de análise com 96,4 por cento de pureza
• 5-Amino-1MQ: teor de 10,37 mg, com pureza superior a 99,8 por cento

As três quantidades medidas no ensaio totalizam aproximadamente 127,6 mg. O próprio produto é identificado no Certificado de Análise específico do lote como MitoPrime 120 mg. Além disso, cada componente foi submetido a uma identificação individual com base no tempo de retenção e a uma análise por espectrometria de massa, proporcionando aos investigadores vários pontos de dados analíticos para avaliar a composição da formulação testada.  

Componente de Investigação sobre o NAD+

O NAD+ é um dos três componentes caracterizados de forma independente presentes no MitoPrime. No âmbito da investigação bioquímica, o NAD+ é estudado no contexto dos processos bioquímicos celulares, das reações moleculares e dos sistemas de vias metabólicas. Para este lote de produção do MitoPrime, análises laboratoriais independentes mediram 106,7 mg de NAD+. Análise de pureza cromatográfica relatada 99,5 por cento de pureza. Foi relatado que o tempo de retenção para o componente NAD+ foi de 0.987, fornecendo um parâmetro analítico adicional de identificação, a par da determinação do ensaio e da pureza. A análise por espectrometria de massa revelou ainda a identificação da massa do ião molecular em 2170 Da para o material identificado como NAD+ no Certificado de Análise. Estes resultados fornecem várias medições analíticas independentes relacionadas especificamente com o componente NAD+ do lote de produção do MitoPrime testado.  

Componente de Investigação do MOTS-C

O MOTS-C representa a componente peptídica da formulação de investigação MitoPrime e é objeto de estudo no âmbito de investigação experimental relacionada com a biologia mitocondrial, a sinalização celular e as vias moleculares metabólicas. Análises laboratoriais independentes mediram 10,53 mg de MOTS-C no lote de produção testado. A pureza cromatográfica foi indicada em 96,4 por cento. Este valor é apresentado de forma transparente, de acordo com o Certificado de Análise independente, e deve ser considerado separadamente dos resultados de maior pureza obtidos para os outros componentes. A identificação do tempo de retenção para o MOTS-C foi indicada em 0.994. A análise por espectrometria de massa revelou ainda a identificação da massa do ião molecular em 663 Da para a componente MOTS-C. A apresentação dos resultados individuais dos ensaios MOTS-C, bem como das medições de pureza e identidade, proporciona uma transparência analítica consideravelmente maior do que a descrição do MitoPrime através de uma única percentagem global de pureza.  

Componente de investigação 5-amino-1MQ

O 5-Amino-1MQ é o terceiro componente do MitoPrime a ser analisado de forma independente. Está incluído como um composto de investigação definido para estudos bioquímicos e moleculares controlados. Os ensaios independentes mediram 10,37 mg de 5-amino-1MQ no lote de produção analisado. A pureza cromatográfica foi indicada como superior a 99,8 por cento. A identificação pelo tempo de retenção produziu um resultado indicado de 0.983, enquanto a análise por espectrometria de massa revelou a identificação da massa do ião molecular em 159 Da. Em conjunto, a determinação por ensaio, a pureza cromatográfica, a identificação pelo tempo de retenção e a análise por espectrometria de massa fornecem vários parâmetros analíticos relacionados especificamente com o componente 5-amino-1MQ.  

Contexto científico e de investigação

O MitoPrime reúne três compostos de investigação analiticamente distintos numa única formulação. Isto torna o produto relevante para modelos experimentais controlados, nos quais os investigadores estudam múltiplos componentes moleculares no âmbito do mesmo sistema laboratorial. Os componentes individuais estão associados a diferentes áreas de investigação bioquímica, mitocondrial, peptídica e metabólica. A sua inclusão numa única formulação de investigação permite que o material combinado seja investigado, mantendo simultaneamente a documentação analítica de cada constituinte principal. É importante referir que o Certificado de Análise não estabelece a eficácia clínica, os efeitos terapêuticos ou os resultados em seres humanos. A documentação analítica caracteriza a composição e os parâmetros de qualidade do material de investigação testado. Os contextos de investigação descritos para o MitoPrime referem-se, portanto, exclusivamente à investigação científica experimental.  

Área de Investigação

Em ambientes laboratoriais controlados, o MitoPrime pode ser estudado em modelos experimentais que envolvam sistemas celulares e bioquímicos. As áreas de investigação potenciais incluem:

• Investigação em biologia mitocondrial
• Investigações sobre vias bioquímicas celulares
• Investigação sobre a sinalização metabólica
• Estudos de interação molecular
• Estudos sobre a sinalização associada a péptidos
• Investigação metabólica comparativa
• Análise bioquímica multicomponente
• Estudos sobre vias celulares
• Investigação controlada in vitro

Estas áreas descrevem apenas contextos de investigação e não representam aplicações terapêuticas, diagnósticas ou clínicas já estabelecidas.  

Verificação analítica (COA)

Este lote de produção do MitoPrime 120 mg foi submetido a análises laboratoriais independentes realizadas por uma entidade terceira, nomeadamente Liquilabs s.r.o. República Checa. O programa analítico avaliou separadamente o NAD+, o MOTS-C e o 5-Amino-1MQ quanto ao teor no ensaio, pureza cromatográfica e identidade, enquanto ensaios adicionais ao nível do lote avaliaram a qualidade microbiológica, as endotoxinas bacterianas e as impurezas elementares. Lote: GF-MITO-B241

• Identificação do produto: MitoPrime 120 mg
• Ensaio de NAD+: 106,7 mg
• Pureza do NAD+: 99,5 por cento
• Identificação do tempo de retenção do NAD+: 0,987
• Identificação da massa do ião molecular do NAD+: 2170 Da
• Ensaio MOTS-C: 10,53 mg
• Pureza do MOTS-C: 96,4 por cento
• Identificação do tempo de retenção MOTS-C: 0,994
• Identificação da massa do ião molecular MOTS-C: 663 Da
• Ensaio com 5-amino-1MQ: 10,37 mg
• 5-Amino-1MQ Pureza: superior a 99,8 por cento
• Identificação do tempo de retenção do 5-amino-1MQ: 0,983
• Identificação da massa do ião molecular do 5-amino-1MQ: 159 Da
• Endotoxinas bacterianas: 0,078 EU/mg
• Contagem total de microrganismos aeróbicos: 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores: 0 UFC/g

A caracterização analítica separada dos três componentes fornece um perfil detalhado, específico de cada lote, da formulação MitoPrime testada.  

Verificação do ensaio

A análise do ensaio determina a quantidade medida de cada composto-alvo presente no material analisado. Para este lote de produção do MitoPrime, uma análise realizada por um laboratório independente revelou os seguintes valores:

• 106,7 mg de NAD+
• 10,53 mg de MOTS-C
• 10,37 mg de 5-amino-1MQ

No seu conjunto, estes valores de análise comunicados representam aproximadamente 127,6 mg dos três componentes medidos individualmente. A comunicação separada de cada resultado de análise é particularmente importante no caso de uma formulação com vários componentes, uma vez que uma única medição do peso total não permitiria determinar a quantidade de cada constituinte.  

Verificação da pureza

A pureza cromatográfica foi avaliada de forma independente para cada um dos três componentes principais.

• NAD+: pureza de 99,5 por cento
• MOTS-C: 96,4 % de pureza
• 5-Amino-1MQ: pureza superior a 99,8 por cento

Estes resultados demonstram por que razão as formulações com vários componentes não devem ser representadas por uma única percentagem geral de pureza. Cada composto tem o seu próprio perfil analítico, medido de forma independente. AGrail Formula apresenta, por isso, os resultados individuais de forma transparente, em vez de aplicar o valor mais elevado de pureza medido a toda a formulação.  

Verificação de identidade

A análise de identidade fornece informação analítica adicional para além do conteúdo do ensaio e da pureza cromatográfica. Foi relatada a identificação individual com base no tempo de retenção para os três componentes:

• NAD+: 0,987
• MOTS-C: 0,994
• 5-Amino-1MQ: 0,983

Estas medições individuais fornecem dados analíticos adicionais que apoiam a identificação de cada componente indicado no lote de produção testado.  

Análise por espectrometria de massa

A espectrometria de massa fornece um parâmetro adicional de identificação molecular, através da análise da massa do ião molecular associada aos compostos presentes no material testado. Relativamente a este lote de produção do MitoPrime, o Certificado de Análise indica:

• NAD+: 2170 Da
• MOTS-C: 663 Da
• 5-Amino-1MQ: 159 Da

Estes valores são aqui apresentados em conformidade com a documentação analítica específica de cada lote e fazem parte de uma avaliação mais abrangente e independente da identidade do produto.  

Análises microbiológicas

A análise microbiológica foi realizada como componente adicional da avaliação independente da qualidade. O lote de produção do MitoPrime analisado apresentou os seguintes resultados:

• Contagem total de microrganismos aeróbicos: 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores: 0 UFC/g

Não foram detetadas unidades formadoras de colónias para nenhum dos parâmetros microbiológicos na amostra testada. A análise microbiológica complementa os ensaios específicos dos componentes, bem como as medições de pureza e identidade, e faz parte do perfil analítico completo específico de cada lote.  

Análise de endotoxinas bacterianas

A análise de endotoxinas bacterianas foi incluída no programa de testes laboratoriais independentes do MitoPrime. O lote de produção testado apresentou um resultado de endotoxinas bacterianas de 0,078 EU/mg. Este resultado está documentado juntamente com os ensaios microbiológicos e as medições analíticas individuais para NAD+, MOTS-C e 5-Amino-1MQ. A inclusão da análise de endotoxinas bacterianas proporciona aos investigadores um parâmetro analítico adicional específico de cada lote, para além da identidade do composto e da pureza cromatográfica.  

Análise de impurezas elementares

Foi também realizada uma análise independente de impurezas elementares, no âmbito de um programa analítico mais abrangente. Os elementos analisados incluíram:

• Arsénico
• Cádmio
• Mercúrio
• Chumbo
• Níquel
• Vanádio
• Cobalto

Cada uma das impurezas elementares analisadas foi indicada em menos de 0,001 ppm. Esta triagem complementa a determinação por ensaio, a análise de pureza, a verificação da identidade, a análise por espectrometria de massa, os ensaios microbiológicos e a análise de endotoxinas bacterianas.  

Aplicações de pesquisa

O MitoPrime 120 mg é fornecido exclusivamente para investigação científica controlada e pode ser utilizado em modelos laboratoriais experimentais adequados que envolvam investigação molecular, mitocondrial e bioquímica. Os potenciais contextos de investigação incluem:

• Modelos de investigação mitocondrial
• Investigações bioquímicas celulares
• Pesquisa sobre vias metabólicas
• Estudos sobre sinalização molecular
• Investigação sobre péptidos
• Estudos sobre a interação entre vários compostos
• Investigação bioquímica comparativa
• Análise da via celular
• Experimentação controlada in vitro

Estas aplicações dizem respeito exclusivamente à investigação laboratorial e científica.  

Verificação abrangente de múltiplos componentes

Uma característica analítica distintiva do MitoPrime é o facto de os seus três componentes principais terem sido avaliados separadamente, em vez de se tratar a formulação como uma única mistura não identificada. A análise independente realizada por terceiros inclui:

• Determinação individual do NAD+
• Determinação individual do ensaio para MOTS-C
• Determinação individual do ensaio para o 5-amino-1MQ
• Avaliação cromatográfica individual da pureza do NAD+
• Avaliação cromatográfica individual da pureza do MOTS-C
• Avaliação cromatográfica individual da pureza do 5-amino-1MQ
• Identificação individual do tempo de retenção para os três componentes
• Análise individual da massa dos iões moleculares para os três componentes
• Análise de endotoxinas bacterianas
• Análise da contagem total de microrganismos aeróbicos
• Análise da contagem total de leveduras e bolores
• Análise de impurezas elementares
• Rastreabilidade analítica específica por lote

Esta abordagem abrangente proporciona aos investigadores uma quantidade consideravelmente maior de informações sobre a formulação testada do que uma única medição da pureza global ou do teor total.  

Grail Formula

Grail Formula dá especial ênfase à verificação analítica independente por terceiros, à documentação transparente dos lotes e aos dados laboratoriais mensuráveis. No caso de formulações de investigação com múltiplos componentes, como o MitoPrime, esta abordagem é especialmente importante, uma vez que cada constituinte pode apresentar um teor de ensaio, uma pureza cromatográfica e um perfil de identidade analítica diferentes. Em vez de aplicar uma especificação geral à formulação completa, os resultados analíticos individuais são apresentados de forma transparente. Para este lote de produção, isto significa distinguir claramente entre 99,5 por cento de pureza para o NAD+, 96,4 por cento para o MOTS-C e superior a 99,8 por cento para o 5-amino-1MQ. A Liquilabs s.r.o. (República Checa) realizou ainda ensaios de identificação, microbiológicos, de endotoxinas bacterianas e de impurezas elementares, o que resultou numa documentação analítica abrangente específica para cada lote.  

Quando escolhe Grail Formula

Ao escolherem o Grail Formula, os investigadores recebem compostos e formulações de investigação acompanhados de documentação analítica independente de terceiros e de rastreabilidade específica por lote. A nossa abordagem de qualidade centra-se em resultados analíticos mensuráveis, em vez de alegações gerais de pureza sem fundamento. Isto é particularmente relevante para o MitoPrime, uma vez que a formulação contém três componentes analiticamente distintos. Cada componente principal foi quantificado individualmente, submetido a uma avaliação individual da pureza cromatográfica e avaliado individualmente através de análises do tempo de retenção e de espectrometria de massa. O lote de produção foi ainda submetido a análises microbiológicas, testes de endotoxinas bacterianas e rastreio de impurezas elementares. O Certificado de Análise completo permite aos investigadores analisar diretamente os resultados analíticos subjacentes associados ao lote de produção do MitoPrime testado.  

Armazenamento e manuseamento em laboratório

O MitoPrime 120 mg é fornecido na forma liofilizada para investigação laboratorial controlada. Devem ser seguidos procedimentos adequados de armazenamento em laboratório para preservar a integridade do material de investigação. A formulação deve ser manuseada apenas por pessoal de investigação qualificado, utilizando procedimentos laboratoriais estabelecidos e adequados para materiais de investigação bioquímicos e peptídicos multicomponentes. Qualquer preparação ou manuseamento experimental deve ocorrer exclusivamente num ambiente laboratorial controlado adequado e de acordo com os requisitos do protocolo de investigação previsto.  

Limitação do uso para pesquisa

• Destinado exclusivamente a investigação laboratorial e in vitro
• Não aprovado para consumo humano
• Não aprovado para uso veterinário
• Não se destina à autoadministração
• Não se destina a fins de diagnóstico
• Não se destina a aplicações terapêuticas
• Não se destina a prevenir ou tratar qualquer doença
• Não autorizado para administração clínica
• Apenas para fins de investigação

O MitoPrime 120 mg é fornecido exclusivamente como formulação para investigação. Todas as informações sobre o produto e a documentação analítica são fornecidas exclusivamente para fins científicos e laboratoriais.

• Fórmula de investigação multicomponente à base de NAD+, MOTS-C e 5-Amino-1MQ
• Analisado de forma independente pela Liquilabs s.r.o. República Checa
• Teor de NAD+ verificado em 106,7 mg
• Teor do ensaio MOTS-C verificado em 10,53 mg
• Teor de 5-amino-1MQ verificado no ensaio: 10,37 mg
• A pureza do NAD+ foi confirmada em 99,5%
• A pureza do MOTS-C foi confirmada em 96,4%
• A pureza do 5-amino-1MQ foi confirmada como superior a 99,8%
• A identificação do tempo de retenção do NAD+ foi confirmada em 0,987
• A identificação do tempo de retenção pelo MOTS-C foi confirmada em 0,994
• A identificação do tempo de retenção do 5-amino-1MQ foi confirmada em 0,983
• Identificação da massa do ião molecular NAD+ indicada como sendo de 2170 Da
• Identificação da massa do ião molecular MOTS-C registada em 663 Da
• Identificação da massa do íon molecular 5-amino-1MQ, registada em 159 Da
• Nível de endotoxina bacteriana medido em 0,078 EU/mg
• Contagem total de microrganismos aeróbicos medida em 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores medida em 0 UFC/g
• Os níveis de arsénio, cádmio, mercúrio, chumbo, níquel, vanádio e cobalto foram todos inferiores a 0,001 ppm
• Os três componentes foram avaliados individualmente quanto ao ensaio, pureza e identidade
• Documentação analítica completa de terceiros específica para cada lote
• Apenas para uso em investigação – não para uso humano ou veterinário

Apenas para investigação laboratorial. Não se destina ao consumo humano, injeção ou uso cosmético.

Este produto destina-se apenas a fins de investigação. Não se destina ao uso humano nem a aplicações diagnósticas/terapêuticas. Manter fora do alcance das crianças.