Raskasmetallitestattu
Elementtisten epäpuhtauksien osalta itsenäisesti testattu
Grail Formula peptidien laatua arvioidaan kattavan testausjärjestelmän avulla, joka ulottuu puhtauden, koostumuksen ja mikrobiologisen seulonnan ulkopuolelle. Jokaisesta erästä tehdään lisäksi riippumaton analyysi alkuaineepäpuhtauksien, eli niin sanottujen raskasmetallien, varalta, jotta tutkijoille voidaan tarjota entistä kattavampi laadunvarmistus.
Vaikka monet peptiditoimittajat keskittyvät yksinomaan puhtausprosentteihin, uskomme, että todellinen laadunvarmistus edellyttää laajempaa analyyttistä lähestymistapaa.
Mitä ovat raskasmetallit?
Raskasmetallit ovat luonnossa esiintyviä alkuaineita, joita voi joutua raaka-aineisiin, tuotantolaitteisiin, laboratorioympäristöihin tai tuotantoprosesseihin vähäisinä määrinä.
Lähteestä ja käytetyistä valmistusstandardeista riippuen synteesin, puhdistuksen, käsittelyn tai pakkaamisen aikana voi toisinaan syntyä alkuaineepäpuhtauksia.
Yleisesti seurattavia alkuaineepäpuhtauksia ovat muun muassa:
- Lyijy (Pb)
- Arseeni (As)
- Kadmium (Cd)
- Elohopea (Hg)
- Nikkeli (Ni)
- Koboltti (Co)
- Vanadiini (V)
Koska näitä epäpuhtauksia ei voida tunnistaa tavanomaisilla puhtaustesteillä, tarvitaan erityistä alkuaineanalyysiä.
Miksi raskasmetallien testaus on tärkeää
Peptidi voi saavuttaa poikkeuksellisen korkean puhtausasteen, vaikka se sisältäisikin hivenaineita.
Puhtaustestauksessa arvioidaan kemiallista koostumusta.
Raskasmetallitestauksella arvioidaan alkuaineiden puhtautta.
Nämä ovat kaksi täysin erilaista mittausta.
Yhdistämällä nämä kaksi analyysia tutkijat saavat kattavamman kuvan tuotteen laadusta ja valmistuksen tasalaatuisuudesta.
Edistynyt alkuaineseulonta
Jokaisesta Grail Formula tehdään riippumaton alkuaineiden epäpuhtauksien analyysi käyttäen validoituja analyysimenetelmiä, jotka ovat kansainvälisesti tunnustettujen lääkealan standardien mukaisia.
Testien tarkoituksena on havaita hivenmääräisiä alkuaineperäisiä epäpuhtauksia ja varmistaa, että tulokset pysyvät tiukkojen hyväksymisrajojen sisällä.
Tämä ylimääräinen seulontataso auttaa osoittamaan:
- Valmistuksen tasalaatuisuus
- Raaka-aineen laatu
- Prosessinhallinnan standardit
- Laboratoriotarkastus
- Erien välinen luotettavuus
Enemmän kuin tavallinen COA
Monet toimittajat toimittavat ainoastaan puhtaussertifikaatin.
Grail Formula laadunvarmistus ulottuu paljon pidemmälle.
Testausohjelmaamme voi kuulua seuraavia asioita:
- HPLC-puhtausanalyysi
- Peptidin identiteetin vahvistaminen
- Määrityksen varmentaminen
- Raskasmetallien seulonta
- Bakteerien endotoksiinitestaus
- Mikrobikuormitustestaus
- Mikrobien seulonta
- Erän jäljitettävyyttä koskeva dokumentaatio
Tämä monitasoinen lähestymistapa tarjoaa tutkijoille huomattavasti enemmän tietoa kuin pelkkä puhtausprosentti.
Eurooppalaisen riippumattoman laboratorion suorittama varmennus
Kaikki alkuaineiden epäpuhtauksien testaukset suorittaa Liquilabs, riippumaton eurooppalainen analyysilaboratorio, joka on erikoistunut edistyneisiin kemiallisiin ja mikrobiologisiin analyyseihin.
Jokainen tuotantoerä arvioidaan erikseen, ja sille myönnetään oma eräkohtainen analyysitodistus, jolla varmistetaan, että analyysitiedot vastaavat tarkalleen toimitettavaa materiaalia.
Riippumattomat testit auttavat poistamaan epävarmuutta ja edistävät täydellistä läpinäkyvyyttä koko laadunvarmistusprosessin ajan.
Miksi tutkijat valitsevat Grail Formula -tuotteen
Keskiverto- ja huipputason toimittajien ero ei useinkaan piile siinä, mitä ne väittävät testaavansa, vaan siinä, mitä ne tosiasiassa tarkistavat.
Grail Formula yhden kattavimmista laadunvarmistusohjelmista, joita on saatavilla Euroopan tutkimuspeptidimarkkinoilla.
Koska huipputason tutkimus alkaa huipputason vaatimuksista.
02
Identiteetin vahvistaminen
03
Raskasmetallien seulonta
05
Mikrobiologiset tutkimukset
06
Riippumattoman laboratorion suorittama tarkastus