Traçabilité des lots de peptides et chaîne de contrôle
La traçabilité d’un lot de peptides consiste à pouvoir démontrer, à l’aide de registres vérifiables, quelle matière première le laboratoire a reçue, de quel lot elle provient, comment elle a été synthétisée, quels contrôles analytiques elle a passés, comment elle a été stockée, et si l’ vial e livrée correspond bien à son dossier de documentation. En recherche, cela revêt une importance particulière car la pureté indiquée ne suffit pas à elle seule à garantir la reproductibilité, la comparaison entre lots ou la maîtrise des incidents. La question pertinente n’est pas seulement de savoir quel pourcentage de pureté figure sur la fiche technique, mais ce que le fournisseur est en mesure de prouver pour ce lot spécifique.



