Peptidierän jäljitettävyys ja alkuperäketju
Peptidierän jäljitettävyys tarkoittaa kykyä osoittaa todennettavissa olevien tietojen avulla, minkä materiaalin laboratorio on vastaanottanut, mistä erästä se on peräisin, miten se on syntetisoitu, mitkä analyyttiset tarkastukset se on läpäissyt, miten sitä on varastoitu ja vastaako toimitettu vial sen dokumentaatiotiedostoa. Tutkimuksessa tällä on merkitystä, koska pelkkä ilmoitettu puhtausaste ei riitä tukemaan toistettavuutta, erien välistä vertailua tai poikkeustilanteiden hallintaa. Olennainen kysymys ei ole pelkästään se, mikä puhtausprosentti näkyy tuotetiedoissa, vaan se, mitä toimittaja pystyy todistamaan kyseisen erän osalta.



