Traceerbaarheid van peptidebatches en bewakingsketen
De traceerbaarheid van een peptid vial e is het vermogen om aan de hand van verifieerbare gegevens aan te tonen welk materiaal het laboratorium heeft ontvangen, uit welke e het afkomstig is, hoe het is gesynthetiseerd, aan welke analytische controles het heeft voldaan, hoe het is opgeslagen en of de geleverde e overeenkomt met het bijbehorende documentatiedossier. In het onderzoek is dit van belang omdat de vermelde zuiverheid op zich niet voldoende is om reproduceerbaarheid, vergelijkingen tussen verschillende es of incidentbeheersing te waarborgen. De relevante vraag is niet alleen welk zuiverheidspercentage op het specificatieblad staat vermeld, maar wat de leverancier voor die specifieke batch kan aantonen.



