Ιχνηλασιμότητα παρτίδων πεπτιδίων και αλυσίδα επιτήρησης
Η ιχνηλασιμότητα μιας παρτίδας πεπτιδίου είναι η δυνατότητα να αποδειχθεί, με επαληθεύσιμα αρχεία, ποιο υλικό παρέλαβε το εργαστήριο, από ποια παρτίδα προέρχεται, πώς συντέθηκε, ποιους αναλυτικούς ελέγχους πέρασε, πώς αποθηκεύτηκε και αν το παραδοθέν vial αντιστοιχεί στο αρχείο τεκμηρίωσής του. Στην έρευνα, αυτό έχει σημασία επειδή η δηλωμένη καθαρότητα από μόνη της δεν αρκεί για να υποστηρίξει την αναπαραγωγιμότητα, τη σύγκριση μεταξύ παρτίδων ή τον έλεγχο περιστατικών. Το ουσιαστικό ερώτημα δεν είναι απλώς ποιο ποσοστό καθαρότητας αναγράφεται στο δελτίο προδιαγραφών, αλλά τι μπορεί να αποδείξει ο προμηθευτής για τη συγκεκριμένη παρτίδα.



