Timosiini Alpha-1 10mg

Thymosin Alpha-1 10 mg on erittäin puhdas synteettinen peptiditutkimusyhdiste, jota Grail Formula toimittaa tieteellisiin tutkimuksiin ja valvottuihin laboratoriokokeisiin, jotka liittyvät immuunisignalointiin, kateenkorvan peptidibiologiaan ja solujen säätelymekanismeihin.

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

 

Tuotteen yleiskatsaus

Tymosiini alfa-1, joka tunnetaan myös nimillä tymosiini α1 tai Tα1, on 28 aminohapon peptidi, jota on tutkittu kokeellisissa tutkimuksissa, jotka liittyvät immuunisolujen säätelyyn, solunsisäiseen signalointiin sekä synnynnäisiin ja adaptiivisiin immuunivasteisiin liittyviin molekyylimekanismeihin.

Sen yhteys luonnossa esiintyvään kateenkorvan tuottamaan peptides -proteiiniin on herättänyt tieteellistä kiinnostusta immuunisolujen välistä viestintää ja immuunijärjestelmän toimintaan liittyviä säätelyreittejä kohtaan.

Grail Formula toimittaa tymosiini-alfa-1:tä 10 mg:n nimellismääräisenä peptidivalmisteena, joka on tarkoitettu päteville laboratoriotutkijoille, jotka tutkivat peptidivälitteistä immuunisignalointia ja solujen säätelyprosesseja kontrolloiduissa koeolosuhteissa.

Riippumattomat kolmannen osapuolen analyysitestit suoritti Liquilabs s.r.o., Tšekki. 11. lokakuuta 2026 julkaistussa analyysitodistuksessa mainitaan tuotantoerä GF-THYMA120-B243 ja ilmoitetaan mitatuksi pitoisuudeksi 10,18 mg sekä kromatografiseksi puhtaudeksi 99,0 %.

Mitattu pitoisuus ylittää nimellisarvon 10 mg:n 0,18 mg:lla, mikä vastaa 1,8 prosentin positiivista eroa. Tämä tulos ilmoitetaan erillään kromatografisesta puhtausmittauksesta.

Ilmoitettu 99,0 %:n puhtausaste kuvaa suhteellista kromatografista koostumusta käytetyissä analyysioolosuhteissa, kun taas pitoisuustuloksen perusteella määritetään itsenäisesti mitattu peptidin määrä. Kumpikaan mittaus ei osoita biologista aktiivisuutta, steriiliyttä tai sopivuutta annettavaksi.

 

Peptidien yleiskatsaus

Tymosiini alfa-1 on 28 aminohaposta koostuva peptidi, joka liittyy luonnossa esiintyvään kateenkorvan peptidijärjestelmään. Se tunnistettiin alun perin kateenkorvakudoksesta peräisin olevia peptidifraktioita koskevien tutkimusten yhteydessä.

Peptidi liittyy protymosiini-alfa-proteiinin N-terminaaliseen alueeseen; kyseessä on suurempi proteiini, joka osallistuu soluprosesseihin ja jota on tutkittu immuunijärjestelmän säätelyn yhteydessä.

Tymosiini alfa-1:tä on tutkittu kokeellisissa malleissa, jotka liittyvät T-lymfosyyttien aktiivisuuteen, dendriittisolujen signalointiin, sytokiinien säätelyyn sekä synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen välisiin vuorovaikutuksiin.

Kateenkorva on keskeinen elin T-lymfosyyttien kehityksessä ja kypsymisessä. Kateenkorvan peptides :ta koskeva tutkimus on auttanut ymmärtämään, miten peptidien välittämät molekyylisignaalit voivat osallistua immuunisolujen erilaistumiseen ja säätelyyn.

Vaikka tymosiini alfa-1 liittyy tähän laajempaan biologiseen järjestelmään, sen kokeellisesti havaitut vaikutukset riippuvat käytetystä solumallista, signalointiympäristöstä ja analyysin olosuhteista.

Sen määritelty peptidirakenne tekee siitä myös merkittävän välineen analyyttisissä tutkimuksissa, jotka liittyvät peptidien tunnistamiseen, kromatografiseen puhtauteen, molekyylimassan määrittämiseen ja peptidien vertailuiseen karakterisointiin.

Laboratorio- ja eläinmalleista saatuja tieteellisiä havaintoja ei voida automaattisesti yleistää ihmisen fysiologisiin tuloksiin tai kliinisiin sovelluksiin.

 

Historiallinen tausta ja tieteellinen konteksti

Kateenkorvan peptides :n tutkimus kehittyi 1900-luvun aikana, kun tutkijat selvittivät kateenkorvan roolia immuunijärjestelmän kehityksessä ja solujen säätelyssä.

Varhaisissa tutkimuksissa tunnistettiin kateenkudokseen liittyviä biologisesti aktiivisia peptidifraktioita, mikä edisti peptidivälitteisen immuuniviestinnän tieteellistä ymmärtämistä.

Tymosiini alfa-1 tunnistettiin 1970-luvulla, kun tutkittiin tymosiinifraktioita ja niiden biologisia ominaisuuksia. Myöhemmissä tutkimuksissa selvitettiin sen molekyylirakennetta ja mahdollista roolia immuunijärjestelmän säätelyreiteissä.

Peptidistä tuli tärkeä tieteellisen tutkimuksen kohde, koska se liittyy T-solujen biologiaan ja kokeellisiin immuunivaste-malleihin.

Molekyyli-immunologian kehittyessä tutkijat laajensivat tutkimuksiaan käsittämään tymosiini alfa-1:n ja antigeenejä esittävien solujen väliset vuorovaikutukset, sytokiinien välittämät signaalit sekä synnynnäisen immuunijärjestelmän tunnistusmekanismit.

Tutkimuksissa tarkasteltiin myös yhteyksiä Toll-kaltaisiin reseptoreihin liittyviin signalointireitteihin, dendriittisolujen aktiivisuuteen sekä immuunisolujen väliseen viestintään liittyviin solunsisäisiin säätelyprosesseihin.

Peptidisynteesin ja analyyttisen kemian kehitys antoi tutkijoille mahdollisuuden tutkia kemiallisesti määriteltyjä tymosiini-alfa-1-valmisteita kromatografisten ja massaspektrometrisien menetelmien avulla.

Nämä kehityssuuntaukset paransivat kykyä erottaa molekyylitunniste, peptidipitoisuus ja analyyttinen puhtaus toisistaan tutkimusmateriaalien erillisinä ominaisuuksina.

Tyomosin alfa-1:tä on tutkittu myös kliinisissä tutkimuksissa, ja sen lääkekehitys on edennyt joissakin maissa. Tällainen tutkimus tai sääntelytilanne ei kuitenkaan tarkoita, että Grail Formula -tutkimusvalmiste olisi hyväksytty, sopiva terapeuttiseen käyttöön tai kliinisesti vastaava.

Nykyisissä tieteellisissä tutkimuksissa tarkastellaan edelleen tymosiini alfa-1:een liittyviä signalointimekanismeja sekä sen vuorovaikutusten tilanteesta riippuvaa luonnetta immuunijärjestelmän säätelymekanismien kanssa.

 

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Yksi tymosiini alfa-1:n tutkimuksen pääalueita koskee sen vuorovaikutusta immuunisolujen signalointireittien kanssa. Kokeellisissa tutkimuksissa on tarkasteltu reaktioita, joihin osallistuvat T-lymfosyytit, dendriittisolut ja muut immuunijärjestelmän solukomponentit.

T-lymfosyytteihin liittyvä tutkimus

Tymosiini alfa-1:tä on tutkittu kokeellisissa malleissa, joissa on tarkasteltu T-solujen erilaistumista, aktivaatioon liittyviä merkkiaineita ja solujen välistä viestintää.

Tutkijat tarkastelevat näitä järjestelmiä selvittääkseen, miten peptideihin liittyvät sairaudet voivat vaikuttaa immuunisolujen signalointiin ja kokeellisesti mitattujen soluvasteiden säätelyyn.

Havaittujen tulosten merkitys riippuu biologisesta mallista, peptidivalmisteesta ja koeolosuhteista, eikä niiden perusteella voida päätellä yleispätevää tai ennustettavaa immuunivastetta.

Luonnollisen immuunivasteen signalointi

Toinen tutkimussuunta koskee tymosiini alfa-1:n ja synnynnäisen immuunijärjestelmän tunnistusreittien välistä suhdetta.

Kokeellisissa tutkimuksissa on selvitetty vuorovaikutuksia, joihin liittyvät Toll-kaltaisten reseptorien välittämä signalointi, antigeenejä esittävät solut sekä solunsisäiset reitit, jotka edistävät immuunijärjestelmän viestintää.

Nämä tutkimukset ovat tärkeitä, kun halutaan ymmärtää, miten erilaiset immuunijärjestelmän säätelymekanismit vaikuttavat toisiinsa määritellyissä laboratorio-olosuhteissa.

Sytokiinien välittämät säätelyreitit

Tymosiini alfa-1:tä on tutkittu myös sytokiinien välittämien signaalien ja kokeellisesti mitattujen immuunisoluvasteiden muutosten yhteydessä.

Tutkijat voivat tutkia sytokiinien ilmentymistä, solujen aktivaatiomarkkereita ja solunsisäisiä signalointivälittäjiä näiden suhteiden kuvaamiseksi.

Ilmoitettujen vasteiden suunta ja voimakkuus voivat vaihdella eri kokeellisissa malleissa, eikä niitä tule tulkita todisteeksi yhdenmukaisista kliinisistä vaikutuksista.

Dendriittisolujen ja antigeenien esittelyn tutkimus

Dendriittisolut ovat tärkeitä osia immuunijärjestelmän viestinnässä ja antigeenien esittelyssä. Tymosiini-alfa-1:tä on tutkittu tutkimusmalleissa, joissa on tarkasteltu dendriittisolujen toimintaa ja siihen liittyviä säätelyreittejä.

Nämä tutkimukset edistävät laajempaa ymmärrystä synnynnäisen immuunijärjestelmän tunnistustoimintojen ja adaptiivisten immuunisolujen reaktioiden välisistä vuorovaikutuksista.

Mukana toimitettu analyysitodistus kuvaa testatun näytteen kemiallisia ja mikrobiologisia ominaisuuksia. Se ei sisällä biologisen aktiivisuuden määrityksiä, jotka osoittaisivat immuunisolujen aktivoitumista, reseptorivälitteisiä vaikutuksia tai tiettyjä toiminnallisia tuloksia.

 

Analyyttinen todentaminen (COA)

Grail Formula tukee eräkohtaista analyyttistä läpinäkyvyyttä riippumattomien kolmansien osapuolten laboratoriotestien avulla. Thymosin Alpha-1 10 mg:n analyysitodistuksen on myöntänyt Liquilabs s.r.o., Tšekki, ja sen julkaisupäivä on 11. lokakuuta 2026.

Raportissa LYO-1009-näyte tunnistetaan tymosiini-alfa-1:ksi (10 mg), eränumero GF-THYMA120-B243, ja siinä esitetään analyysitulokset, jotka koskevat peptidipitoisuutta, kromatografista puhtautta, tunnistamista, mikrobiologisia pitoisuuksia, bakteeriperäisiä endotoksiineja ja alkuaineepäpuhtauksia.

Peptidimääritys ja kromatografinen puhtaus

• Tuotteen nimellismäärä: 10 mg
• Mitattu tymosiini-alfa-1:n pitoisuus: 10,18 mg ± 0,05 mg
• Ilmoitettu tymosiini-alfa-1:n puhtaus: 99,0 % ± 0,5 prosenttiyksikköä
• Mitattu pitoisuusero nimellismäärään verrattuna: 0,18 mg yli pakkausmerkinnässä ilmoitetun 10 mg:n
• Peptidianalyysin nimike: Peptidien seulonta 0,1 % TFA

Mitattu pitoisuus vastaa 101,8 % nimellismäärästä, joka on 10 mg. Tämä positiivinen pitoisuusero ilmoitetaan avoimesti ja kromatografisen puhtausmittauksesta riippumatta.

Ilmoitettu kromatografinen puhtausaste, 99,0 %, ei vastaa nimellisen vial -määrän prosenttiosuutta, joka on talteenotettu pitoisuustesteissä.

Peptidien identiteetin arviointi

• Spektrin tunnistustulos: 945 ± 5, kuten raportoitu
• Retentioajan määrittämisen tulos: 0,999 ± 0,005, kuten raportoitu
• Molekyylin ionin massan tunnistus: 3108 Da ± 1 Da
• Tunnistaminen massaspektrometrian avulla: MS-dekonvoluutio

Analyysitodistus sisältää kromatografiset ja massaspektrometriset tulokset, jotka tukevat testatun peptidin analyyttistä karakterisointia.

Spektrin tunnistustulokset ja retentioajat on esitetty raportoidun mukaisesti. Yhteenvedossa ei nimenomaisesti mainita, että spektrin mittaus on tehty FTIR-menetelmällä, eikä näille kahdelle tunnistustulokselle anneta erillisiä hyväksytty/hylätty -tulkintoja.

Bakteerien endotoksiini ja mikrobiologinen arviointi

• Bakteerien endotoksiini: 0,143 EU/mg ± 0,003 EU/mg
• Ilmoitettu endotoksiinin sallittu vaihteluväli: 0–0,5 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Ilmoitettu aerobisten mikrobien lukumäärän vaihteluväli: 0–1000 CFU/g
• Ilmoitettu hiiva- ja homepitoisuuden vaihteluväli: 0–100 CFU/g

Microbiological testing references USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12 plate-count methodology. Bacterial endotoxin determination references USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14 chromogenic testing.

Molemmat mikrobiologiset pitoisuudet ilmoitettiin nollaksi sovelletuissa testausolosuhteissa. Bakteerien endotoksiinipitoisuus oli mitattavissa 0,143 EU/mg, mikä sijoittui laboratorion ilmoittamaan hyväksyttävään vaihteluväliin 0–0,5 EU/mg.

Mitattava endotoksiinituloksesta on tehtävä ero niihin tuloksiin, jotka ilmoitetaan olevan analyyttisen havaitsemis- tai raportointikynnyksen alapuolella. Vaikka tulos sijoittuu laboratorion ilmoittamaan vaihteluväliin, se ei takaa steriiliyttä, biologista turvallisuutta tai sopivuutta annettavaksi.

Perusaineiden epäpuhtauksien seulonta

Seven elemental impurities were evaluated using screening procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arseeni: alle 0,001 ppm
• Kadmium: alle 0,001 ppm
• Elohopea (nimellä quicksilver): alle 0,001 ppm
• Lyijy: alle 0,001 ppm
• Nikkeli: alle 0,001 ppm
• Vanadiini: alle 0,001 ppm
• Koboltti: alle 0,001 ppm

Kaikki seitsemän ilmoitettua alkuaineiden epäpuhtausarvoa olivat alle 0,001 ppm ja kunkin aineen osalta ilmoitettujen sallittujen rajojen sisällä.

Analyyttisen raportointikynnyksen alapuolella olevat tulokset viittaavat pikemminkin määritetyn tason alapuolisiin pitoisuuksiin kuin siihen, että aineen läsnäoloa ei olisi lainkaan.

Kattava, 13-sivuinen analyysitodistus sisältää analyysimenetelmien erittelyt, kromatografiset tulokset, massaspektrometriset mittaustulokset, endotoksiinipitoisuuden määrittämistä koskevat tiedot sekä mikrobiologisten menetelmien kuvaukset.

 

Tutkimussovellukset

Tymosiini-alfa-1:tä tutkitaan useilla kokeellisen immunologian, peptidibiologian ja solusignaloinnin tutkimusalueilla. Sen tieteellinen merkitys johtuu sen yhteydestä kateenkorvan peptidibiologiaan sekä immuunisolujen väliseen viestintään liittyviin säätelymekanismeihin.

Laboratoriotutkimusten mahdollisia aihealueita ovat muun muassa:

• Kateenkorvan peptidien biologia ja immuunijärjestelmän säätelyyn liittyvä signalointi
• T-lymfosyytteihin liittyvä solututkimus
• Luontaisen ja adaptiivisen immuunivasteen signalointireitit
• Dendriittisolujen toiminta ja antigeenien esittelymallit
• Toll-kaltaisiin reseptoreihin liittyvät kokeelliset tutkimukset
• Sytokiinien välittämät solutason säätelyprosessit
• Peptidien rakenteen ja molekyylitunnisteiden karakterisointi
• Vertailevat laboratoriotutkimukset, joissa käytettiin synteettisiä immuunijärjestelmään liittyviä peptides

Nämä sovellukset edustavat pikemminkin tieteellisiä tutkimussuuntia kuin todistettuja terapeuttisia hyötyjä. Yksittäisissä kokeissa tarvitaan sopivia verrokkiryhmiä, validoituja mittaustuloksia sekä tulosten huolellista tulkintaa.

Eräkohtaiset analyysiasiakirjat voivat tukea laboratorion kirjanpitoa ja auttaa tutkijoita arvioimaan testatun valmisteen raportoituja ominaisuuksia.

 

Grail Formula laatu

Grail Formula keskittyy laboratoriotutkimuksissa käytettävien yhdisteiden toimittamiseen, ja sen toimintaa tukevat avoimet tuotetiedot sekä riippumattomasti dokumentoidut analyysitulokset.

Thymosin Alpha-1 10 mg:n osalta riippumattomat Liquilabs-testit tuottavat mitattua tietoa peptidipitoisuudesta, kromatografisesta puhtaudesta, analyyttisestä identiteetistä, bakteeriendotoksiinipitoisuuksista, mikrobiologisista pitoisuuksista sekä tietyistä alkuaineepäpuhtauksista.

Jokaista tulosta on tulkittava ottaen huomioon testatun näytteen laajuus, käytetty analyysimenetelmä ja ilmoitettu mittauksen epävarmuus.

Esittämällä mitatun 10,18 mg:n pitoisuuden rinnalla tuotteen nimellismäärän 10 mg:n, Grail Formula pitää selkeän eron merkityn määrän ja riippumattoman laboratorion tulosten välillä.

 

Kun valitset Grail Formula -tuotteen

Grail Formula in valitseminen tarkoittaa, että valitset tutkimusyhdisteen, johon liittyy riippumattomasti dokumentoituja, eräkohtaisia analyysitietoja, sen sijaan että luottaisit pelkästään yleisiin tuotetietoihin.

Tämän tymosiini-alfa-1-valmisteen osalta tutkijat voivat tarkastella Liquilabsin analyysitodistusta ja tutkia siinä ilmoitetun puhtauden, mitatun peptidipitoisuuden, identiteetin arvioinnin, mikrobiologiset tulokset sekä alkuaineiden epäpuhtauksien seulonnan.

Raportissa ilmoitetaan tarkka eränumero ja julkaisupäivä, minkä ansiosta analyysitulokset voidaan yhdistää tunnistettuun tuotantoerään.

Grail Formula korostaa tuotteiden asiallista esittelyä, tutkimukseen perustuvaa dokumentointia sekä analyysitulosten läpinäkyvää raportointia, mukaan lukien nimellisten ja mitattujen määrien väliset erot.

 

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Käytetään yksinomaan laboratorio- ja in vitro -tutkimuksessa
• Ei hyväksytty ihmisravinnoksi
• Ei hyväksytty eläinlääkinnälliseen käyttöön
• Ei ole tarkoitettu diagnostisiin tarkoituksiin
• Ei tarkoitettu terapeuttiseen käyttöön
• Ei saa antaa potilaille
• Vain tutkimuskäyttöön

• Riippumattomasti analysoitu Liquilabs s.r.o. Tšekki
• Tymosiini alfa-1:n puhtaus: 99,0 %, COA:n mukaan
• Mitattu pitoisuus oli 10,18 mg, kun nimellispitoisuus oli 10 mg
• Tunnistaminen spektri- ja retentioaikaanalyysin avulla
• Molekyylin ionimassa määritettiin arvoksi 3108 Da
• Bakteerien endotoksiinipitoisuus 0,143 EU/mg ± 0,003 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Kaikissa seitsemässä raportoitiin alkuaineepäpuhtauksia alle 0,001 ppm
• Eränumero: GF-THYMA120-B243
• COA:n julkaisupäivä: 11. lokakuuta 2026
• Eräkohtainen COA-jäljitettävyys kokonaisuudessaan
• Synteettinen peptidi kateenkorvan peptidibiologian ja immuunisignaloinnin tutkimukseen
• Ainoastaan tutkimuskäyttöön - ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön.

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.