PE-22-28 10mg

PE-22-28 10 mg is een gevriesdroogd peptide van hoge zuiverheid, uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek en gecontroleerde laboratoriumproeven.

Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik.

Productoverzicht

PE-22-28 is een synthetisch peptide dat is ontwikkeld voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek op het gebied van peptidechemie, moleculaire interacties en experimentele biochemische systemen.

Dit preparaat bevat 10 mg gevriesdroogd PE-22-28, geleverd in een verzegelde onderzoeks vial. Uit onafhankelijke analytische tests door een derde partij op deze productiebatch bleek een gehalte van 9,77 mg en een chromatografische zuiverheid van 99,7 procent.

De analytische identiteit van het geteste materiaal werd vastgesteld aan de hand van verschillende, elkaar aanvullende technieken. De spectrumidentificatie leverde een resultaat op van 100,0, de identificatie op basis van de retentietijd bij HPLC gaf een waarde van 0,987 en de massaspectrometrie identificeerde een moleculaire ionenmassa van 773 Da.

Naast de identificatie van de peptiden, de assay-tests en de zuiverheidsbepalingen werd deze productiebatch onderworpen aan een analyse op bacteriële endotoxinen, microbiologische tests en een screening op elementaire onzuiverheden, waardoor onderzoekers beschikken over een uitgebreid, batchspecifiek analytisch profiel.

Met zijn onafhankelijk geverifieerde analytische eigenschappen en de volledige, door een derde partij opgestelde analysecertificaten biedt PE-22-28 een grondig gekarakteriseerd onderzoeksmateriaal voor gecontroleerde laboratoriumonderzoeken.

Overzicht peptiden

PE-22-28 behoort tot de groeiende categorie van synthetische peptideverbindingen die binnen de moderne peptidewetenschap en het experimentele moleculaire onderzoek worden bestudeerd.

Onderzoeks peptides , zoals PE-22-28, stellen onderzoekers in staat om welbepaalde moleculaire structuren en peptide-gerelateerde biochemische interacties te bestuderen binnen zorgvuldig gecontroleerde experimentele omgevingen.

De waarde van een onderzoekspeptide hangt niet alleen af van de opgegeven identiteit, maar ook van de analytische karakterisering van de afzonderlijke productiebatch. Parameters zoals het gehalte, de chromatografische zuiverheid, de identiteitscontrole en de moleculaire massa leveren belangrijke informatie op over de eigenschappen van het geteste materiaal.

Om deze reden wordt PE-22-28 ondersteund door onafhankelijke laboratoriumanalyses waarin meerdere analytische parameters worden onderzocht, in plaats van uitsluitend te vertrouwen op een opgegeven zuiverheidspercentage.

Wetenschappelijke en onderzoekscontext

Dankzij de vooruitgang op het gebied van peptidesynthese en analytische chemie is het mogelijk geworden om synthetische peptideverbindingen onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden steeds gedetailleerder te onderzoeken.

Dankzij moderne analysetechnieken kunnen onderzoekers onderzoeks peptides en beoordelen aan de hand van meerdere onafhankelijke metingen. Met chromatografische methoden kunnen het gehalte en de zuiverheid van de assay worden bepaald, terwijl spectrumanalyse, vergelijking van retentietijden en massaspectrometrie aanvullende informatie opleveren die de identificatie van verbindingen ondersteunt.

Microbiologische analyse, het testen op bacteriële endotoxinen en het screenen op elementaire onzuiverheden breiden het analytische profiel verder uit door kenmerken te onderzoeken die verder gaan dan de peptideconcentratie en de chromatografische zuiverheid.

Deze aanpak op basis van meerdere parameters is met name van grote waarde in onderzoeksomgevingen waar de consistentie van batches, traceerbaarheid en transparante analytische documentatie belangrijke aandachtspunten zijn.

Mechanistische focus in onderzoek

In gecontroleerde laboratoriumomgevingen kan PE-22-28 worden gebruikt als een peptideverbinding voor onderzoek in experimentele modellen op het gebied van peptidechemie, moleculaire interacties en biochemische signaalsystemen.

Onderzoeksgebieden kunnen onder meer zijn:

• Onderzoek naar peptidechemie
• Onderzoek naar moleculaire interacties
• Onderzoek naar peptide-gerelateerde signaaloverdracht
• Onderzoek naar cellulaire signaalroutes
• Onderzoek naar biochemische regulatie
• Vergelijkende peptideanalyse
• Moleculairbiologisch onderzoek
• Gecontroleerde peptide-experimenten in vitro

Deze gebieden hebben uitsluitend betrekking op laboratoriumonderzoek en impliceren geen vaststaande therapeutische, diagnostische of klinische toepassingen.

Analytische verificatie (COA)

Deze productiebatch van PE-22-28 is onderworpen aan een onafhankelijke analyse door een derde partij, namelijk Liquilabs s.r.o. in Tsjechië. Het analysecertificaat bevat batchspecifieke informatie over het gehalte, de zuiverheid, de identiteit, de moleculaire ionenmassa, de microbiologische kwaliteit, het gehalte aan bacteriële endotoxinen en de elementaire onzuiverheden.

Partijnummer: GF-PE2228-B242

• Aangegeven inhoud: 10 mg
• Inhoud van de test: 9,77 mg
• Zuiverheid: 99,7 procent
• Identificatie aan de hand van het spectrum: 100,0
• Identificatie op basis van retentietijd: 0,987
• Identificatie van de moleculaire ionmassa: 773 Da
• Bacteriële endotoxinen: 0,021 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

Deze resultaten bieden verschillende onafhankelijke analytische parameters voor de beoordeling van het geteste onderzoeksmateriaal, in plaats van uitsluitend op één enkele meting te vertrouwen.

Analyse en zuiverheidscontrole

Bij een gehaltebepaling wordt de gemeten hoeveelheid van de doelverbinding in het geanalyseerde monster vastgesteld. Voor deze productiebatch PE-22-28 is bij een onafhankelijke laboratoriumanalyse een gehalte van 9,77 mg gemeten, terwijl op het etiket een gehalte van 10 mg staat vermeld.

Uit de chromatografische zuiverheidsanalyse bleek een zuiverheidsgraad van 99,7 procent.

Het gehalte en de zuiverheid zijn verschillende analytische parameters. Het gehalte geeft de gemeten hoeveelheid van de doelverbinding weer, terwijl de chromatografische zuiverheid de relatieve verhouding van de doelverbinding binnen het gedetecteerde chromatografische profiel weergeeft.

Door beide metingen te rapporteren, krijgen onderzoekers dus een informatiever analytisch overzicht van de afzonderlijke productiebatch.

Identiteitscontrole

De samenstelling werd beoordeeld aan de hand van aanvullende analytische metingen, in plaats van uitsluitend uit te gaan van de chromatografische zuiverheid.

De spectrumidentificatie leverde een gerapporteerd resultaat van 100,0 op, terwijl de identificatie op basis van de retentietijd bij HPLC een waarde van 0,987 opleverde.

Massaspectrometrie leverde een aanvullende identificatieparameter op, waarbij de massa van het moleculaire ion werd vastgesteld op 773 Da.

Door het gebruik van meerdere analysetechnieken beschikken onderzoekers over verschillende onafhankelijke gegevenspunten met betrekking tot de identiteit en de analytische kenmerken van het geteste PE-22-28-monster.

Massaspectrometrische analyse

Massaspectrometrie is een belangrijke analysetechniek die in het peptideonderzoek wordt gebruikt om informatie over de moleculaire massa van het onderzochte materiaal te verkrijgen.

Voor deze productiebatch PE-22-28 leverde de identificatie van de moleculaire ionenmassa door middel van MS-deconvolutie een gerapporteerd resultaat op van 773 Da.

Deze meting maakt deel uit van de bredere identiteitsbeoordeling die is vastgelegd in het batchspecifieke analysecertificaat.

Microbiologisch onderzoek

De microbiologische analyse werd uitgevoerd als een aanvullend onderdeel van de onafhankelijke kwaliteitsbeoordeling.

De geteste partij leverde de volgende resultaten op:

• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

In het analysecertificaat wordt een toegestaan bereik vermeld van 0–1000 CFU/g voor het totale aantal aërobe micro-organismen en van 0–100 CFU/g voor het totale aantal gisten en schimmels.

Het geanalyseerde PE-22-28-monster leverde derhalve voor beide gerapporteerde microbiologische parameters geen gedetecteerde kolonievormende eenheden op.

Analyse van bacteriële endotoxinen

Het testen op bacteriële endotoxinen biedt een aanvullende analytische parameter bij de kwaliteitsbeoordeling van gevriesdroogd onderzoeksmateriaal.

Voor deze PE-22-28-partij leverde de analyse op bacteriële endotoxinen een resultaat op van 0,021 EU/mg.

In het analysecertificaat wordt voor deze analytische parameter een acceptabele marge van 0–0,5 EU/mg vermeld.

Door naast de peptidebepaling, zuiverheids-, identiteits- en microbiologische analyses ook een test op bacteriële endotoxinen uit te voeren, wordt een bredere analytische karakterisering van de geteste productiebatch verkregen.

Testen op elementaire onzuiverheden

Er is een onafhankelijk onderzoek naar elementaire verontreinigingen uitgevoerd om een reeks potentieel relevante elementaire verontreinigingen te beoordelen.

Het analyseprogramma omvatte:

• Arseen
• Cadmium
• Kwik
• Lood
• Nikkel
• Vanadium
• Kobalt

Van elk van deze geteste elementaire onzuiverheden werd een gehalte van minder dan 0,001 ppm gemeld.

De analyse van elementaire onzuiverheden vormt een aanvulling op de peptidespecifieke analytische metingen en levert aanvullende batchspecifieke informatie op over het geteste onderzoeksmateriaal.

Onderzoek Toepassingen

PE-22-28 wordt geleverd voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek en kan worden gebruikt in experimentele laboratoriummodellen op het gebied van peptidechemie en moleculaire biologie.

Mogelijke onderzoekscontexten zijn onder meer:

• Onderzoek naar de karakterisering van peptiden
• Onderzoek naar moleculaire interacties
• Onderzoek naar biochemische routes
• Vergelijkende peptideanalyse
• Onderzoek naar cellulaire signaaloverdracht
• Analytisch peptideonderzoek
• Experimentele moleculaire biologie
• Gecontroleerde in vitro onderzoeken

Deze toepassingen hebben uitsluitend betrekking op wetenschappelijke experimenten en laboratoriumonderzoek.

Uitgebreide batchcontrole

De analytische kwaliteit kan niet uitsluitend op basis van het zuiverheidspercentage worden vastgesteld. Voor een uitgebreide beoordeling zijn meerdere onafhankelijke metingen nodig waarmee verschillende eigenschappen van het onderzoeksmateriaal kunnen worden geëvalueerd.

Voor deze productiebatch PE-22-28 omvatten de onafhankelijke tests:

• Bepaling van de gehalte in de test
• Beoordeling van de chromatografische zuiverheid
• Op spectrum gebaseerde identiteitsanalyse
• Identificatie aan de hand van de retentietijd bij HPLC
• Identificatie van moleculaire ionenmassa’s
• Analyse van bacteriële endotoxinen
• Bepaling van het totale aantal aërobe micro-organismen
• Bepaling van het totale aantal gist- en schimmelcellen
• Screening op elementaire onzuiverheden

Deze combinatie biedt onderzoekers een aanzienlijk breder analytisch profiel dan alleen assay- of zuiverheidstests.

Kwaliteit Grail Formula

Grail Formula legt bijzondere nadruk op onafhankelijke analytische verificatie door derden en transparante, batchspecifieke documentatie.

In plaats van uitsluitend af te gaan op specificaties van leveranciers of algemene productclaims, worden afzonderlijke productiebatches voorgelegd aan onafhankelijke laboratoria voor analyse, om zo meetbare analytische gegevens over het geleverde materiaal te verkrijgen.

Voor deze productiebatch PE-22-28 heeft Liquilabs s.r.o. Tsjechië zelfstandig het gehalte aan werkzame stof, de chromatografische zuiverheid, de identiteitsparameters, de moleculaire ionenmassa, de bacteriële endotoxinen, de microbiologische kwaliteit en de elementaire onzuiverheden beoordeeld.

Het daaruit voortvloeiende analysecertificaat bevat transparante, batchspecifieke informatie die onderzoekers kunnen raadplegen bij het beoordelen van de analytische eigenschappen van het geleverde materiaal.

Wanneer u voor Grail Formula kiest

Bij het kiezen van Grail Formula ontvangen onderzoekers onderzoeksmaterialen die worden ondersteund door onafhankelijke analytische documentatie en batchspecifieke traceerbaarheid.

Onze kwaliteitsaanpak is gericht op meetbare laboratoriumgegevens in plaats van ongefundeerde zuiverheidsverklaringen. Dit omvat een onafhankelijke beoordeling van de hoeveelheid van de verbinding, de chromatografische zuiverheid, de identiteit, de microbiologische kwaliteit, het gehalte aan bacteriële endotoxinen en elementaire onzuiverheden, voor zover deze in het analyseprogramma zijn opgenomen.

Voor PE-22-28 10 mg bereikte de geanalyseerde productiebatch een zuiverheid van 99,7 procent, waarbij het gehalte werd gemeten op 9,77 mg. De identiteitsbepaling omvatte spectrumanalyse, verificatie van de HPLC-retentietijd en identificatie van de moleculaire ionenmassa op 773 Da.

Het volledige analysecertificaat biedt onderzoekers inzage in de onderliggende analyseresultaten voor de geteste productiebatch.

Opslag en verwerking in het laboratorium

PE-22-28 wordt in gevriesdroogde vorm geleverd voor gecontroleerd laboratoriumonderzoek. Er moeten passende opslagprocedures in het laboratorium worden gevolgd om de integriteit van het onderzoeksmateriaal te waarborgen.

De verbinding moet worden gehanteerd door gekwalificeerd onderzoekspersoneel volgens vastgestelde laboratoriumprocedures die geschikt zijn voor peptiden als onderzoeksmateriaal.

Alle voorbereidingen of experimentele handelingen moeten uitsluitend plaatsvinden in een geschikte, gecontroleerde laboratoriumomgeving en in overeenstemming met de vereisten van het beoogde onderzoeksprotocol.

Beperking van het gebruik voor onderzoek

• Uitsluitend bestemd voor laboratorium- en in-vitroonderzoek
• Niet goedgekeurd voor menselijke consumptie
• Niet goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik
• Niet bedoeld voor zelftoediening
• Niet bedoeld voor diagnostische doeleinden
• Niet bedoeld voor therapeutische toepassingen
• Niet bedoeld om ziekten te voorkomen of te behandelen
• Niet toegestaan voor klinisch gebruik
• Alleen voor onderzoek

PE-22-28 10 mg wordt uitsluitend als onderzoeksmiddel geleverd. Alle productinformatie en analytische documentatie worden uitsluitend verstrekt voor wetenschappelijke en laboratoriumdoeleinden.

• Onafhankelijk geanalyseerd door Liquilabs s.r.o. Tsjechië
• Zuiverheid van 99,7 %, bevestigd door onafhankelijke analyse
• Het gehalte is vastgesteld op 9,77 mg
• Identiteit bevestigd door spectrumanalyse
• Spectrumidentificatieresultaat: 100,0
• Identificatie op basis van de HPLC-retentietijd bevestigd op 0,987
• Moleculaire ionenmassa vastgesteld op 773 Da door middel van massaspectrometrie
• Het gehalte aan bacteriële endotoxinen bedraagt 0,021 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen gemeten op 0 CFU/g
• Het totale aantal gist- en schimmelsporen bedraagt 0 CFU/g
• De gemeten concentraties van arseen, cadmium, kwik, lood, nikkel, vanadium en kobalt lagen allemaal onder 0,001 ppm
• Uitgebreide, batchspecifieke analytische verificatie door een onafhankelijke derde partij
• Gevriesdroogde peptideverbinding van onderzoekskwaliteit
• Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik

Alleen voor laboratoriumonderzoek. Niet bedoeld voor menselijke consumptie, injectie of cosmetisch gebruik.

Dit product is alleen voor onderzoeksdoeleinden. Niet voor menselijk gebruik of diagnostische/therapeutische toepassingen. Buiten bereik van kinderen bewaren.