PE-22-28 10 mg

PE-22-28 10 mg е лиофилизиран пептид с висока степен на чистота, предназначен изключително за научни изследвания и контролирани лабораторни експерименти.

Само за научноизследователски цели — не е предназначен за употреба при хора или животни.

Общ преглед на продукта

PE-22-28 е синтетичен пептид, предназначен за научни изследвания, произведен с цел провеждането на контролирани научни изследвания в областта на пептидната химия, молекулярните взаимодействия и експерименталните биохимични системи.

Този препарат съдържа 10 mg лиофилизиран PE-22-28, доставян в запечатана изследователска опаковка vial. Независими аналитични изпитвания, проведени от трета страна, на тази производствена партида показаха съдържание от 9,77 mg и хроматографска чистота от 99,7 процента.

Аналитичната идентичност на изследвания материал беше оценена чрез използване на няколко взаимнодопълващи се методи. Идентификацията по спектър даде резултат 100,0, идентификацията по време на задържане при ВЕЖХ показа стойност 0,987, а масс-спектрометрията определи масата на молекулния йон като 773 Da.

В допълнение към определянето на пептидната идентичност, тестовете за активност и проверката на чистотата, тази производствена партида беше подложена на анализ за бактериални ендотоксини, микробиологични тестове и скрининг за елементарни примеси, което предостави на изследователите изчерпателен аналитичен профил, специфичен за конкретната партида.

Благодарение на независимо проверените си аналитични характеристики и пълната документация под формата на сертификат за анализ, издаден от трета страна, PE-22-28 представлява научноизследователски материал с високо ниво на характеризиране, предназначен за контролирани лабораторни изследвания.

Общ преглед на пептидите

PE-22-28 принадлежи към разширяващата се категория на синтетичните пептидни съединения, които се изследват в рамките на съвременната пептидна наука и експерименталните молекулярни изследвания.

Изследователските системи за пептидни матрици ( peptides ), като например PE-22-28, позволяват на изследователите да изучават определени молекулни структури и биохимични взаимодействия, свързани с пептидите, в строго контролирана експериментална среда.

Стойността на един пептид за научни изследвания зависи не само от посочената му идентичност, но и от аналитичната характеристика на конкретната производствена партида. Параметри като съдържание по анализ, хроматографска чистота, проверка на идентичността и молекулна маса предоставят важна информация относно характеристиките на тествания материал.

По тази причина PE-22-28 се подкрепя от независими лабораторни анализи, обхващащи множество аналитични параметри, вместо да се разчита единствено на посочения процент чистота.

Научен и изследователски контекст

Напредъкът в синтеза на пептиди и аналитичната химия даде възможност за все по-подробно изследване на синтетичните пептидни съединения при контролирани лабораторни условия.

Съвременните аналитични методи позволяват на изследователите да оценяват изследваните вещества peptides чрез множество независими измервания. Хроматографските методи позволяват да се определят съдържанието и чистотата на пробата, докато спектралният анализ, сравнението на времето на задържане и масс-спектрометрията предоставят допълнителна информация, подкрепяща идентифицирането на съединенията.

Микробиологичният анализ, тестването за бактериални ендотоксини и скринингът за елементарни примеси допълнително разширяват аналитичния профил, като изследват характеристики, които надхвърлят концентрацията на пептидите и хроматографската чистота.

Този многопараметричен подход е особено ценен в изследователски среди, където последователността на партидите, проследимостта и прозрачната аналитична документация са важни фактори.

Механистичен фокус в научните изследвания

В контролирана лабораторна среда PE-22-28 може да се използва като пептидно съединение за научни изследвания в експериментални модели, свързани с пептидната химия, молекулярните взаимодействия и биохимичните сигнални системи.

Областите на изследване могат да включват:

• Изследвания в областта на пептидната химия
• Изследвания на молекулярните взаимодействия
• Изследвания в областта на сигнализацията, свързана с пептидите
• Изследвания на клетъчните пътища
• Изследвания в областта на биохимичната регулация
• Сравнителен анализ на пептиди
• Изследвания в областта на молекулярната биология
• Контролирани експерименти с пептиди in vitro

Тези области се отнасят единствено до контекста на лабораторните изследвания и не предполагат установени терапевтични, диагностични или клинични приложения.

Аналитична проверка (COA)

Тази производствена партида от PE-22-28 е била подложена на независим анализ от трета страна, извършен от Liquilabs s.r.o., Чехия. Сертификатът за анализ съдържа информация за конкретната партида, включваща съдържание на активната съставка, чистота, идентичност, молекулна маса на йоните, микробиологично качество, нива на бактериални ендотоксини и елементарни примеси.

Партида: GF-PE2228-B242

• Означение на съдържанието: 10 мг
• Съдържание на пробата: 9,77 мг
• Чистота: 99,7 процента
• Идентификация по спектър: 100,0
• Идентификация по време на задържане: 0,987
• Идентификация на молекулно-йонната маса: 773 Da
• Бактериални ендотоксини: 0,021 EU/mg
• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 CFU/g

Тези резултати предоставят няколко независими аналитични параметъра за оценка на изследвания материал, вместо да се разчита само на едно-единствено измерване.

Анализ и проверка на чистотата

Анализът за определяне на съдържанието установява измереното количество на целевото съединение, присъстващо в анализираната проба. За тази производствена партида PE-22-28 независим лабораторен анализ установи съдържание от 9,77 mg, при посочено на етикета съдържание от 10 mg.

Анализът на хроматографската чистота показа резултат от 99,7 процента.

Съдържанието и чистотата представляват различни аналитични параметри. Съдържанието описва измереното количество на целевото съединение, докато хроматографската чистота оценява относителния дял на целевото съединение в рамките на открития хроматографски профил.

По този начин отчитането и на двете измервания предоставя на изследователите по-изчерпателен аналитичен преглед на конкретната производствена партида.

Проверка на самоличността

Идентичността на съединението беше оценена чрез допълнителни аналитични измервания, вместо да се разчита изцяло на хроматографската чистота.

При идентифицирането чрез спектроскопия беше получен резултат от 100,0, докато при идентифицирането чрез време на задържане по HPLC беше измерена стойност от 0,987.

Масспектрометрията предостави допълнителен параметър за идентификация, като масата на молекулния йон беше определена на 773 Da.

Използването на различни аналитични методи предоставя на изследователите няколко независими данни, свързани с идентичността и аналитичните характеристики на изследваната проба PE-22-28.

Анализ чрез масова спектрометрия

Масспектрометрията е важна аналитична техника, използвана в изследванията на пептидите, която предоставя информация за молекулното тегло на изследвания материал.

За тази производствена партида PE-22-28 идентифицирането на масата на молекулния йон чрез деконволюция с масс-спектрометрия даде резултат от 773 Da.

Това измерване е част от по-широката оценка на идентичността, документирана в сертификатът за анализ за конкретната партида.

Микробиологични изследвания

Микробиологичният анализ беше извършен като допълнителен елемент от независимата оценка на качеството.

Тестваната партида даде следните резултати:

• Общ брой аеробни микроорганизми: 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените: 0 CFU/g

В сертификата за анализ е посочен допустим диапазон от 0–1000 КОЕ/г за общия брой аеробни микроорганизми и 0–100 КОЕ/г за общия брой дрожди и плесени.

Следователно при анализираната проба PE-22-28 не бяха открити колониеобразуващи единици за нито един от двата посочени микробиологични параметъра.

Анализ на бактериални ендотоксини

Тестването за бактериални ендотоксини предоставя допълнителен аналитичен параметър в рамките на оценката на качеството на лиофилизираните изследователски материали.

За тази партида PE-22-28 анализът за бактериален ендотоксин даде резултат от 0,021 EU/mg.

В сертификата за анализ е посочен допустим диапазон от 0–0,5 EU/mg за този аналитичен параметър.

Включването на тестване за бактериален ендотоксин, наред с определянето на пептидите, анализа на чистотата, идентичността и микробиологичния анализ, допринася за по-широка аналитична характеристика на тестваната производствена партида.

Изпитване за елементарни примеси

Беше проведено независимо проучване за елементарни примеси с цел оценка на редица потенциално значими елементарни замърсители.

Аналитичната програма включваше:

• Арсен
• Кадмий
• Меркурий
• Олово
• Никел
• Ванадий
• Кобалт

За всяка от тези тествани елементарни примеси бяха отчетени стойности под 0,001 ppm.

Анализът на елементарните примеси допълва специфичните за пептидите аналитични измервания и предоставя допълнителна информация, специфична за конкретната партида, относно тествания изследователски материал.

Приложения за научни изследвания

PE-22-28 се доставя за целите на контролирани научни изследвания и може да се използва в експериментални лабораторни модели, свързани с пептидната химия и молекулярната биология.

Възможните области за изследване включват:

• Изследвания за характеризиране на пептиди
• Изследвания в областта на молекулярните взаимодействия
• Изследвания на биохимичните пътища
• Сравнителен анализ на пептиди
• Изследвания в областта на клетъчната сигнализация
• Аналитични изследвания на пептиди
• Експериментална молекулярна биология
• Контролирани in vitro изследвания

Тези приложения се отнасят изключително до научни експерименти и лабораторни изследвания.

Цялостна проверка на партидите

Аналитичното качество не може да се определи само въз основа на процента на чистота. За цялостна оценка са необходими множество независими измервания, които позволяват да се оценят различни характеристики на изследвания материал.

За тази производствена партида PE-22-28 независимите изпитвания включват:

• Определяне на съдържанието чрез анализ
• Оценка на хроматографската чистота
• Анализ на идентичността въз основа на спектъра
• Идентифициране чрез време на задържане при ВЭЖХ
• Молекулно-йонна масова идентификация
• Анализ на бактериалните ендотоксини
• Изследване за общ брой аеробни микроорганизми
• Изследване за общ брой на дрожди и плесени
• Скрининг за елементарни примеси

Тази комбинация предоставя на изследователите значително по-широк аналитичен профил, отколкото само тестовете за анализ или за чистота.

Grail Formula

Grail Formula отдава особено значение на независимата аналитична проверка от трета страна и на прозрачната документация за всяка партида.

Вместо да се разчита единствено на спецификациите на доставчиците или на общите твърдения за продуктите, отделните производствени партиди се изпращат за независим лабораторен анализ, за да се получат измерими аналитични данни относно доставения материал.

За тази производствена партида PE-22-28 компанията „Liquilabs s.r.o.“ (Чехия) проведе независима оценка на съдържанието на активната съставка, хроматографската чистота, параметрите за идентичност, масата на молекулярния йон, бактериалните ендотоксини, микробиологичното качество и елементарните примеси.

Полученият сертификат за анализ съдържа прозрачна информация за конкретната партида, която изследователите могат да прегледат при оценката на аналитичните характеристики на доставения материал.

Когато изберете Grail Formula

При избора на Grail Formula изследователите получават изследователски съединения, придружени от независима аналитична документация и проследимост по конкретни партиди.

Нашият подход към качеството се фокусира върху измерими лабораторни данни, а не върху неподкрепени твърдения за чистота. Това включва независима оценка на количеството на съединението, хроматографската чистота, идентичността, микробиологичното качество, нивата на бактериални ендотоксини и елементарните примеси, когато те са включени в аналитичната програма.

За PE-22-28 10 mg анализираната производствена партида постигна чистота от 99,7 процента, като измереното съдържание възлизаше на 9,77 mg. Тестовете за идентичност включваха спектрален анализ, проверка на времето на задържане чрез ВЕЖХ и идентифициране на молекулярния йон с маса 773 Da.

Пълният сертификат за анализ предоставя на изследователите достъп до основните аналитични резултати за тестваната производствена партида.

Съхранение и работа в лабораторията

PE-22-28 се доставя в лиофилизирана форма за контролирани лабораторни изследвания. За да се запази целостта на изследователския материал, трябва да се спазват подходящите процедури за съхранение в лабораторията.

Съединението трябва да се обработва от квалифициран изследователски персонал, като се използват утвърдени лабораторни процедури, подходящи за изследователски материали от пептиден тип.

Всяка подготовка или експериментална работа трябва да се извършва изключително в подходяща контролирана лабораторна среда и в съответствие с изискванията на предвидения изследователски протокол.

Ограничение за използване за научни изследвания

• Предназначено изключително за лабораторни и in vitro изследвания
• Не е одобрено за консумация от хора
• Не е одобрен за ветеринарна употреба
• Не е предназначено за самостоятелно приложение
• Не е предназначено за диагностични цели
• Не е предназначен за терапевтични цели
• Не е предназначен за профилактика или лечение на каквито и да било заболявания
• Не е разрешено за клинично приложение
• Само за научноизследователски цели

PE-22-28 10 mg се доставя изключително като съединение за научни изследвания. Цялата информация за продукта и аналитичната документация се предоставят единствено за научни и лабораторни цели.

• Независим анализ, извършен от Liquilabs s.r.o. Чехия
• Чистота 99,7 %, потвърдена чрез независим анализ
• Проверено съдържание на активната съставка: 9,77 мг
• Идентичността е потвърдена чрез спектрален анализ
• Резултат от спектралната идентификация: 100,0
• Идентификацията чрез времето на задържане при HPLC беше потвърдена на 0,987
• Молекулно-йонна маса, определена чрез масова спектрометрия на 773 Da
• Нивото на бактериалния ендотоксин е измерено на 0,021 EU/mg
• Общ брой аеробни микроорганизми, измерен на 0 CFU/g
• Общ брой на дрождите и плесените, измерен на 0 CFU/g
• Съдържанията на арсен, кадмий, живак, олово, никел, ванадий и кобалт са под 0,001 ppm
• Цялостна аналитична проверка от независима трета страна, специфична за всяка партида
• Лиофилизирано пептидно съединение за научноизследователски цели
• Само за научноизследователски цели – не е предназначен за употреба при хора или животни

Само за лабораторни изследвания. Не е предназначен за консумация от хора, инжектиране или козметична употреба.

Този продукт е предназначен само за изследователски цели. Не е предназначен за употреба от хора или за диагностични/терапевтични приложения. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.