PE-22-28 10 mg

Το PE-22-28 10 mg είναι μια λυοφιλοποιημένη πεπτιδική ένωση υψηλής καθαρότητας που προορίζεται αποκλειστικά για επιστημονική έρευνα και ελεγχόμενα εργαστηριακά πειράματα.

Μόνο για ερευνητική χρήση — δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση.

Επισκόπηση προϊόντος

Το PE-22-28 είναι μια συνθετική πεπτιδική ένωση που παράγεται για ελεγχόμενες επιστημονικές έρευνες σχετικά με τη χημεία των πεπτιδίων, τις μοριακές αλληλεπιδράσεις και τα πειραματικά βιοχημικά συστήματα.

Το παρόν παρασκεύασμα περιέχει 10 mg λυοφιλοποιημένου PE-22-28, το οποίο διατίθεται σε σφραγισμένο ερευνητικό δοχείο τύπου « vial ». Ανεξάρτητες αναλυτικές δοκιμές που διενεργήθηκαν από τρίτους για την εν λόγω παρτίδα παραγωγής κατέγραψαν περιεκτικότητα 9,77 mg και χρωματογραφική καθαρότητα 99,7 τοις εκατό.

Η αναλυτική ταυτότητα του εξεταζόμενου υλικού αξιολογήθηκε με τη χρήση πολλαπλών συμπληρωματικών τεχνικών. Η ταυτοποίηση μέσω φάσματος έδωσε αποτέλεσμα 100,0, η ταυτοποίηση μέσω χρόνου κατακράτησης HPLC έδειξε τιμή 0,987 και η φασματομετρία μάζας προσδιόρισε μοριακή μάζα ιόντος 773 Da.

Εκτός από τον προσδιορισμό της ταυτότητας του πεπτιδίου, τις δοκιμές δραστικότητας και καθαρότητας, η συγκεκριμένη παρτίδα παραγωγής υποβλήθηκε σε ανάλυση βακτηριακών ενδοτοξινών, μικροβιολογικές δοκιμές και έλεγχο για στοιχειακές ακαθαρσίες, παρέχοντας στους ερευνητές ένα ολοκληρωμένο αναλυτικό προφίλ για τη συγκεκριμένη παρτίδα.

Με τα αναλυτικά χαρακτηριστικά του, τα οποία έχουν επαληθευτεί από ανεξάρτητους φορείς, και την πλήρη τεκμηρίωση του Πιστοποιητικού Ανάλυσης από τρίτους, το PE-22-28 αποτελεί ένα ερευνητικό υλικό με λεπτομερή χαρακτηριστικά, κατάλληλο για ελεγχόμενες εργαστηριακές έρευνες.

Επισκόπηση πεπτιδίων

Το PE-22-28 ανήκει στην ολοένα διευρυνόμενη κατηγορία των συνθετικών πεπτιδικών ενώσεων που αποτελούν αντικείμενο μελέτης στο πλαίσιο της σύγχρονης επιστήμης των πεπτιδίων και της πειραματικής μοριακής έρευνας.

Τα ερευνητικά συστήματα « peptides », όπως το PE-22-28, επιτρέπουν στους ερευνητές να μελετούν συγκεκριμένες μοριακές δομές και βιοχημικές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με πεπτίδια, σε προσεκτικά ελεγχόμενα πειραματικά περιβάλλοντα.

Η αξία ενός πεπτιδίου για ερευνητικούς σκοπούς εξαρτάται όχι μόνο από την δηλωμένη ταυτότητά του, αλλά και από τον αναλυτικό χαρακτηρισμό της εκάστοτε παρτίδας παραγωγής. Παράμετροι όπως η περιεκτικότητα, η χρωματογραφική καθαρότητα, η επαλήθευση της ταυτότητας και η μοριακή μάζα παρέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά του υλικού που υποβάλλεται σε έλεγχο.

Για τον λόγο αυτό, το PE-22-28 υποστηρίζεται από ανεξάρτητες εργαστηριακές αναλύσεις που καλύπτουν πολλαπλές αναλυτικές παραμέτρους, αντί να βασίζεται αποκλειστικά σε ένα δηλωμένο ποσοστό καθαρότητας.

Επιστημονικό και ερευνητικό πλαίσιο

Οι εξελίξεις στον τομέα της σύνθεσης πεπτιδίων και της αναλυτικής χημείας έχουν καταστήσει δυνατή την όλο και πιο λεπτομερή μελέτη των συνθετικών πεπτιδικών ενώσεων υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες.

Οι σύγχρονες αναλυτικές τεχνικές επιτρέπουν στους ερευνητές να αξιολογούν την έρευνα peptides μέσω πολλαπλών ανεξάρτητων μετρήσεων. Οι χρωματογραφικές μέθοδοι μπορούν να προσδιορίσουν την περιεκτικότητα και την καθαρότητα του δείγματος, ενώ η ανάλυση φάσματος, η σύγκριση του χρόνου κατακράτησης και η φασματομετρία μάζας παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που υποστηρίζουν την ταυτοποίηση των ενώσεων.

Η μικροβιολογική ανάλυση, η δοκιμή για βακτηριακές ενδοτοξίνες και ο έλεγχος για στοιχειακές ακαθαρσίες διευρύνουν περαιτέρω το αναλυτικό προφίλ, εξετάζοντας χαρακτηριστικά πέραν της συγκέντρωσης των πεπτιδίων και της χρωματογραφικής καθαρότητας.

Αυτή η προσέγγιση πολλαπλών παραμέτρων είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε ερευνητικά περιβάλλοντα όπου η ομοιογένεια των παρτίδων, η ιχνηλασιμότητα και η διαφανής αναλυτική τεκμηρίωση αποτελούν σημαντικά κριτήρια.

Μηχανιστική προσέγγιση στην έρευνα

Σε ελεγχόμενα εργαστηριακά περιβάλλοντα, το PE-22-28 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πειραματική πεπτιδική ένωση σε πειραματικά μοντέλα που αφορούν τη χημεία των πεπτιδίων, τις μοριακές αλληλεπιδράσεις και τα βιοχημικά συστήματα σηματοδότησης.

Οι τομείς έρευνας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Έρευνες στον τομέα της χημείας των πεπτιδίων
• Μελέτες μοριακών αλληλεπιδράσεων
• Έρευνα σχετικά με τη σηματοδότηση που σχετίζεται με τα πεπτίδια
• Μελέτες των κυτταρικών οδών
• Έρευνα στον τομέα της βιοχημικής ρύθμισης
• Συγκριτική ανάλυση πεπτιδίων
• Έρευνες μοριακής βιολογίας
• Ελεγχόμενα πειράματα με πεπτίδια in vitro

Οι τομείς αυτοί αφορούν αποκλειστικά εργαστηριακά ερευνητικά πλαίσια και δεν υποδηλώνουν καθιερωμένες θεραπευτικές, διαγνωστικές ή κλινικές εφαρμογές.

Αναλυτική επαλήθευση (COA)

Η συγκεκριμένη παρτίδα παραγωγής του PE-22-28 υποβλήθηκε σε ανεξάρτητη ανάλυση από τρίτο φορέα, την εταιρεία Liquilabs s.r.o. της Τσεχίας. Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης παρέχει πληροφορίες για τη συγκεκριμένη παρτίδα, οι οποίες καλύπτουν την περιεκτικότητα, την καθαρότητα, την ταυτότητα, τη μοριακή μάζα ιόντων, τη μικροβιολογική ποιότητα, τα επίπεδα βακτηριακών ενδοτοξινών και τις στοιχειακές ακαθαρσίες.

Παρτίδα: GF-PE2228-B242

• Περιεχόμενο σύμφωνα με την επισήμανση: 10 mg
• Περιεκτικότητα δείγματος: 9,77 mg
• Καθαρότητα: 99,7 τοις εκατό
• Ταυτοποίηση βάσει φάσματος: 100,0
• Ταυτοποίηση βάσει χρόνου κατακράτησης: 0,987
• Ταυτοποίηση μοριακής μάζας ιόντος: 773 Da
• Βακτηριακές ενδοτοξίνες: 0,021 EU/mg
• Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: 0 CFU/g
• Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και μούχλας: 0 CFU/g

Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν διάφορες ανεξάρτητες αναλυτικές παραμέτρους για την αξιολόγηση του υπό εξέταση ερευνητικού υλικού, αντί να βασίζονται σε μία μόνο μέτρηση.

Δοκιμή και επαλήθευση καθαρότητας

Η ανάλυση περιεκτικότητας προσδιορίζει τη μετρηθείσα ποσότητα της υπό εξέταση ένωσης που υπάρχει στο αναλυόμενο δείγμα. Για την συγκεκριμένη παρτίδα παραγωγής PE-22-28, ανεξάρτητη εργαστηριακή ανάλυση κατέγραψε περιεκτικότητα 9,77 mg, έναντι της αναγραφόμενης περιεκτικότητας των 10 mg.

Η χρωματογραφική ανάλυση καθαρότητας έδειξε αποτέλεσμα 99,7 τοις εκατό.

Η περιεκτικότητα και η καθαρότητα αποτελούν διαφορετικές αναλυτικές παραμέτρους. Η περιεκτικότητα περιγράφει τη μετρούμενη ποσότητα της υπό εξέταση ένωσης, ενώ η χρωματογραφική καθαρότητα αξιολογεί τη σχετική αναλογία της υπό εξέταση ένωσης εντός του ανιχνευόμενου χρωματογραφικού προφίλ.

Η αναφορά και των δύο μετρήσεων παρέχει, συνεπώς, στους ερευνητές μια πιο κατατοπιστική αναλυτική εικόνα της εκάστοτε παρτίδας παραγωγής.

Επαλήθευση ταυτότητας

Η ταυτότητα του χημικού συστατικού αξιολογήθηκε με τη χρήση συμπληρωματικών αναλυτικών μετρήσεων, αντί να βασιστεί αποκλειστικά στην χρωματογραφική καθαρότητα.

Η ταυτοποίηση μέσω φασματογραφίας έδωσε αποτέλεσμα 100,0, ενώ η ταυτοποίηση μέσω χρόνου κατακράτησης με HPLC έδωσε τιμή 0,987.

Η φασματομετρία μάζας παρείχε μια επιπλέον παράμετρο ταυτοποίησης, με την ταυτοποίηση της μάζας του μοριακού ιόντος να αναφέρεται στα 773 Da.

Η χρήση πολλαπλών αναλυτικών τεχνικών παρέχει στους ερευνητές διάφορα ανεξάρτητα δεδομένα σχετικά με την ταυτότητα και τα αναλυτικά χαρακτηριστικά του υπό εξέταση δείγματος PE-22-28.

Ανάλυση με φασματομετρία μάζας

Η φασματομετρία μάζας είναι μια σημαντική αναλυτική τεχνική που χρησιμοποιείται στην έρευνα των πεπτιδίων για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τη μοριακή μάζα του υπό μελέτη υλικού.

Για αυτή την παρτίδα παραγωγής PE-22-28, η ταυτοποίηση της μάζας του μοριακού ιόντος μέσω αποσυνθέσεως MS έδωσε ως αποτέλεσμα την τιμή των 773 Da.

Η μέτρηση αυτή αποτελεί μέρος της ευρύτερης αξιολόγησης της ταυτότητας του προϊόντος, η οποία τεκμηριώνεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης της συγκεκριμένης παρτίδας.

Μικροβιολογικές δοκιμές

Η μικροβιολογική ανάλυση πραγματοποιήθηκε ως συμπληρωματικό στοιχείο της ανεξάρτητης αξιολόγησης ποιότητας.

Η παρτίδα που υποβλήθηκε σε δοκιμή έδωσε τα ακόλουθα αποτελέσματα:

• Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: 0 CFU/g
• Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και μούχλας: 0 CFU/g

Στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης αναφέρεται ένα εύρος αποδοχής 0–1000 CFU/g για τον συνολικό αριθμό αερόβιων μικροοργανισμών και 0–100 CFU/g για τον συνολικό αριθμό ζυμομυκήτων και μούχλας.

Συνεπώς, το δείγμα PE-22-28 που αναλύθηκε δεν παρουσίασε ανιχνεύσιμες μονάδες σχηματισμού αποικιών για καμία από τις δύο μικροβιολογικές παραμέτρους που εξετάστηκαν.

Ανάλυση βακτηριακών ενδοτοξινών

Η ανάλυση για βακτηριακές ενδοτοξίνες αποτελεί μια επιπλέον αναλυτική παράμετρο στο πλαίσιο της αξιολόγησης της ποιότητας των λυοφιλοποιημένων ερευνητικών υλικών.

Για την παρτίδα PE-22-28, η ανάλυση για βακτηριακή ενδοτοξίνη έδωσε αποτέλεσμα 0,021 EU/mg.

Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης αναφέρει ένα εύρος αποδοχής 0–0,5 EU/mg για την εν λόγω αναλυτική παράμετρο.

Η διεξαγωγή δοκιμών για βακτηριακές ενδοτοξίνες, παράλληλα με την ανάλυση πεπτιδίων, τον έλεγχο καθαρότητας, την ταυτοποίηση και τη μικροβιολογική ανάλυση, συμβάλλει σε έναν ευρύτερο αναλυτικό χαρακτηρισμό της εξεταζόμενης παρτίδας παραγωγής.

Δοκιμές για στοιχειακές ακαθαρσίες

Διεξήχθη ανεξάρτητη ανίχνευση στοιχειακών προσμείξεων, με σκοπό την αξιολόγηση μιας σειράς ενδεχομένως σημαντικών στοιχειακών ρύπων.

Το αναλυτικό πρόγραμμα περιελάμβανε:

• Αρσενικό
• Κάδμιο
• Υδράργυρος
• Μόλυβδος
• Νικέλιο
• Βανάδιο
• Κοβάλτιο

Κάθε μία από αυτές τις στοιχειακές ακαθαρσίες που εξετάστηκαν καταγράφηκε σε επίπεδο μικρότερο από 0,001 ppm.

Η ανάλυση των στοιχειακών προσμείξεων συμπληρώνει τις αναλυτικές μετρήσεις που αφορούν συγκεκριμένα τα πεπτίδια και παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για κάθε συγκεκριμένη παρτίδα του ερευνητικού υλικού που υποβλήθηκε σε δοκιμή.

Εφαρμογές έρευνας

Το PE-22-28 διατίθεται για ελεγχόμενη επιστημονική έρευνα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πειραματικά εργαστηριακά μοντέλα που αφορούν τη χημεία των πεπτιδίων και τη μοριακή βιολογία.

Μερικά πιθανά ερευνητικά πλαίσια περιλαμβάνουν:

• Μελέτες χαρακτηρισμού πεπτιδίων
• Έρευνα σχετικά με τις μοριακές αλληλεπιδράσεις
• Μελέτες βιοχημικών οδών
• Συγκριτική ανάλυση πεπτιδίων
• Έρευνα κυτταρικής σηματοδότησης
• Αναλυτική έρευνα πεπτιδίων
• Πειραματική μοριακή βιολογία
• Ελεγχόμενες in vitro έρευνες

Οι εφαρμογές αυτές αφορούν αποκλειστικά επιστημονικά πειράματα και εργαστηριακή έρευνα.

Πλήρης επαλήθευση παρτίδας

Η αναλυτική ποιότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί μόνο με βάση το ποσοστό καθαρότητας. Μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση απαιτεί πολλαπλές ανεξάρτητες μετρήσεις, οι οποίες να επιτρέπουν την αξιολόγηση διαφορετικών χαρακτηριστικών του ερευνητικού υλικού.

Για την παρτίδα παραγωγής PE-22-28, οι ανεξάρτητες δοκιμές περιλαμβάνουν:

• Προσδιορισμός της περιεκτικότητας του δείγματος
• Αξιολόγηση της χρωματογραφικής καθαρότητας
• Ανάλυση ταυτότητας με βάση το φάσμα
• Ταυτοποίηση μέσω του χρόνου κατακράτησης στην HPLC
• Μοριακή ταυτοποίηση μάζας ιόντων
• Ανάλυση βακτηριακών ενδοτοξινών
• Δοκιμή συνολικού αριθμού αερόβιων μικροοργανισμών
• Δοκιμή συνολικού αριθμού ζυμομυκήτων και μούχλας
• Έλεγχος για στοιχειακές ακαθαρσίες

Ο συνδυασμός αυτός παρέχει στους ερευνητές ένα σημαντικά ευρύτερο αναλυτικό προφίλ σε σύγκριση με τις δοκιμές προσδιορισμού ή τις δοκιμές καθαρότητας που πραγματοποιούνται μεμονωμένα.

Grail Formula

Grail Formula δίνει ιδιαίτερη έμφαση στην ανεξάρτητη αναλυτική επαλήθευση από τρίτους και στη διαφανή τεκμηρίωση για κάθε συγκεκριμένη παρτίδα.

Αντί να βασιζόμαστε αποκλειστικά στις προδιαγραφές των προμηθευτών ή σε γενικούς ισχυρισμούς για τα προϊόντα, κάθε μεμονωμένη παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε ανεξάρτητη εργαστηριακή ανάλυση, προκειμένου να εξασφαλιστούν μετρήσιμα αναλυτικά δεδομένα σχετικά με το παρεχόμενο υλικό.

Για την παρτίδα παραγωγής PE-22-28, η Liquilabs s.r.o. της Τσεχίας αξιολόγησε ανεξάρτητα την περιεκτικότητα σε δραστική ουσία, τη χρωματογραφική καθαρότητα, τις παραμέτρους ταυτότητας, τη μοριακή μάζα ιόντων, τις βακτηριακές ενδοτοξίνες, τη μικροβιολογική ποιότητα και τις στοιχειακές ακαθαρσίες.

Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης που προκύπτει παρέχει διαφανείς πληροφορίες για κάθε συγκεκριμένη παρτίδα, τις οποίες μπορούν να εξετάσουν οι ερευνητές κατά την αξιολόγηση των αναλυτικών χαρακτηριστικών του παραδοθέντος υλικού.

Όταν επιλέγετε Grail Formula

Κατά την επιλογή του προγράμματος « Grail Formula », οι ερευνητές λαμβάνουν ερευνητικές ενώσεις που συνοδεύονται από ανεξάρτητη αναλυτική τεκμηρίωση και διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα κάθε παρτίδας.

Η προσέγγισή μας όσον αφορά την ποιότητα επικεντρώνεται σε μετρήσιμα εργαστηριακά δεδομένα και όχι σε αβάσιμες δηλώσεις καθαρότητας. Αυτό περιλαμβάνει την ανεξάρτητη αξιολόγηση της ποσότητας της ένωσης, της χρωματογραφικής καθαρότητας, της ταυτότητας, της μικροβιολογικής ποιότητας, των επιπέδων βακτηριακών ενδοτοξινών και των στοιχειακών ακαθαρσιών, όπου αυτές περιλαμβάνονται στο αναλυτικό πρόγραμμα.

Όσον αφορά το PE-22-28 10 mg, η παρτίδα παραγωγής που αναλύθηκε παρουσίασε καθαρότητα 99,7 τοις εκατό, ενώ η περιεκτικότητα που προσδιορίστηκε ήταν 9,77 mg. Οι δοκιμές ταυτότητας περιελάμβαναν ανάλυση φάσματος, επαλήθευση του χρόνου κατακράτησης με HPLC και ταυτοποίηση της μάζας του μοριακού ιόντος στα 773 Da.

Το πλήρες Πιστοποιητικό Ανάλυσης παρέχει στους ερευνητές πρόσβαση στα βασικά αναλυτικά αποτελέσματα της παρτίδας παραγωγής που υποβλήθηκε σε δοκιμές.

Αποθήκευση και χειρισμός στο εργαστήριο

Το PE-22-28 διατίθεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή για ελεγχόμενη εργαστηριακή έρευνα. Πρέπει να τηρούνται οι κατάλληλες διαδικασίες αποθήκευσης στο εργαστήριο, προκειμένου να διατηρηθεί η ακεραιότητα του ερευνητικού υλικού.

Η ένωση πρέπει να χειρίζεται από εξειδικευμένο ερευνητικό προσωπικό, σύμφωνα με καθιερωμένες εργαστηριακές διαδικασίες κατάλληλες για ερευνητικά υλικά πεπτιδίων.

Οποιαδήποτε προετοιμασία ή πειραματικός χειρισμός πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά σε κατάλληλο ελεγχόμενο εργαστηριακό περιβάλλον και σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προβλεπόμενου ερευνητικού πρωτοκόλλου.

Περιορισμός χρήσης για ερευνητικούς σκοπούς

• Προορίζεται αποκλειστικά για εργαστηριακή και in vitro έρευνα
• Δεν έχει εγκριθεί για ανθρώπινη κατανάλωση
• Δεν έχει εγκριθεί για κτηνιατρική χρήση
• Δεν προορίζεται για αυτοχορήγηση
• Δεν προορίζεται για διαγνωστικούς σκοπούς
• Δεν προορίζεται για θεραπευτική χρήση
• Δεν προορίζεται για την πρόληψη ή τη θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας
• Δεν επιτρέπεται η κλινική χορήγηση
• Μόνο για ερευνητική χρήση

Το PE-22-28 10 mg διατίθεται αποκλειστικά ως ερευνητική ένωση. Όλες οι πληροφορίες για το προϊόν και η αναλυτική τεκμηρίωση παρέχονται αποκλειστικά για επιστημονικούς και εργαστηριακούς σκοπούς.

• Ανεξάρτητη ανάλυση από την Liquilabs s.r.o. Τσεχία
• Καθαρότητα 99,7 %, επιβεβαιωμένη από ανεξάρτητη ανάλυση
• Η περιεκτικότητα της δοκιμασίας επαληθεύτηκε στα 9,77 mg
• Η ταυτότητα επιβεβαιώθηκε μέσω ανάλυσης φάσματος
• Αποτέλεσμα αναγνώρισης φάσματος: 100,0
• Η ταυτοποίηση του χρόνου κατακράτησης με HPLC επιβεβαιώθηκε στο 0,987
• Μοριακή μάζα ιόντος που προσδιορίστηκε στα 773 Da με φασματομετρία μάζας
• Το επίπεδο βακτηριακής ενδοτοξίνης μετρήθηκε στα 0,021 EU/mg
• Ο συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών μετρήθηκε σε 0 CFU/g
• Ο συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και μούχλας μετρήθηκε σε 0 CFU/g
• Τα επίπεδα αρσενικού, καδμίου, υδραργύρου, μολύβδου, νικελίου, βαναδίου και κοβαλτίου ήταν όλα κάτω από 0,001 ppm
• Πλήρης αναλυτική επαλήθευση από τρίτους, ειδικά για κάθε παρτίδα
• Λυοφιλοποιημένη πεπτιδική ένωση ερευνητικής ποιότητας
• Μόνο για ερευνητική χρήση – δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση

Μόνο για εργαστηριακή έρευνα. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση, ένεση ή καλλυντική χρήση.

Αυτό το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για ερευνητικούς σκοπούς. Δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση ή διαγνωστικές/θεραπευτικές εφαρμογές. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.