PE-22-28 10 mg

A PE-22-28 10 mg egy nagy tisztaságú, liofilizált peptid kutatási vegyület, amelyet kizárólag tudományos kutatásokhoz és ellenőrzött laboratóriumi kísérletekhez szállítunk.

Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas.

Termék áttekintés

A PE-22-28 egy szintetikus peptid kutatási vegyület, amelyet a peptidkémia, a molekuláris kölcsönhatások és a kísérleti biokémiai rendszerek területén végzett, szabályozott tudományos vizsgálatok céljára állítottak elő.

Ez a készítmény 10 mg liofilizált PE-22-28-at tartalmaz, amelyet lezárt kutatási vial csomagolásban szállítanak. A gyártási tétel független, harmadik fél által végzett analitikai vizsgálata során a hatóanyag-tartalmat 9,77 mg-ra, a kromatográfiás tisztaságot pedig 99,7 százalékra mérték.

A vizsgált anyag analitikai azonosítását több, egymást kiegészítő módszer alkalmazásával végezték el. A spektrumalapú azonosítás eredménye 100,0 volt, a HPLC-retentiós idő alapján végzett azonosítás során 0,987 értéket mértek, a tömegspektrometria pedig 773 Da-os molekuláris iontömeget azonosított.

A peptid azonosítása, a hatásfok-vizsgálat és a tisztasági vizsgálat mellett ezt a gyártási tételt bakteriális endotoxin-elemzésnek, mikrobiológiai vizsgálatnak és elemi szennyezőanyag-szűrésnek is alávetették, így a kutatók számára átfogó, tételre vonatkozó analitikai profilt biztosítottak.

Függetlenül igazolt analitikai jellemzőivel és a harmadik fél által kiállított, teljes körű analitikai tanúsítvánnyal a PE-22-28 kiválóan jellemzett kutatási anyagot biztosít ellenőrzött laboratóriumi vizsgálatokhoz.

Peptidek áttekintése

A PE-22-28 a modern peptidkutatás és a kísérleti molekuláris kutatás keretében vizsgált, egyre bővülő szintetikus peptidvegyületek csoportjába tartozik.

Az olyan kutatási rendszerek ( peptides ), mint például a PE-22-28, lehetővé teszik a kutatók számára, hogy gondosan szabályozott kísérleti környezetben vizsgálják a meghatározott molekulaszerkezeteket és a peptidekhez kapcsolódó biokémiai kölcsönhatásokat.

Egy kutatási peptid értéke nem csupán a megadott összetételétől függ, hanem az egyes gyártási tételek analitikai jellemzésétől is. Az olyan paraméterek, mint a hatóanyag-tartalom, a kromatográfiás tisztaság, az összetétel-ellenőrzés és a molekulatömeg, fontos információkat nyújtanak a vizsgált anyag jellemzőiről.

Éppen ezért a PE-22-28 minőségét nem kizárólag a megadott tisztasági százalékra alapozzák, hanem több analitikai paramétert felölelő független laboratóriumi elemzésekkel is alátámasztják.

Tudományos és kutatási háttér

A peptidszintézis és az analitikai kémia terén elért fejlődés lehetővé tette a szintetikus peptidvegyületek egyre részletesebb vizsgálatát ellenőrzött laboratóriumi körülmények között.

A modern analitikai technikák lehetővé teszik a kutatók számára, hogy a peptides oldalon található kutatási eredményeket több független mérés segítségével értékeljék. A kromatográfiás módszerekkel meghatározható a hatóanyag-tartalom és a tisztaság, míg a spektrumelemzés, a retenciós idő összehasonlítása és a tömegspektrometria további információkat nyújtanak a vegyületek azonosításához.

A mikrobiológiai elemzés, a bakteriális endotoxin-vizsgálat és az elemi szennyezőanyagok szűrése tovább bővíti az analitikai profilt, mivel a peptidkoncentráción és a kromatográfiás tisztaságon túlmutató jellemzőket is vizsgál.

Ez a többparaméteres megközelítés különösen értékes olyan kutatási környezetekben, ahol a tételek közötti konzisztencia, a nyomonkövethetőség és az átlátható analitikai dokumentáció fontos szempontok.

A kutatás mechanisztikus fókusza

Ellenőrzött laboratóriumi körülmények között a PE-22-28 kísérleti peptidvegyületként alkalmazható olyan kísérleti modellekben, amelyek a peptidkémia, a molekuláris kölcsönhatások és a biokémiai jelátviteli rendszerek területét érintik.

A kutatási területek között szerepelhetnek:

• Peptidkémiai vizsgálatok
• Molekuláris kölcsönhatások vizsgálata
• A peptidekkel kapcsolatos jelátviteli kutatások
• Sejtes jelátviteli útvonalak vizsgálata
• Biokémiai szabályozási kutatás
• Peptidek összehasonlító elemzése
• Molekuláris biológiai vizsgálatok
• Ellenőrzött in vitro peptidkísérletek

Ezek a területek kizárólag laboratóriumi kutatási kontextusokat írnak le, és nem utalnak már bevált terápiás, diagnosztikai vagy klinikai alkalmazásokra.

Analitikai ellenőrzés (COA)

A PE-22-28 ezen gyártási tételét a csehországi Liquilabs s.r.o. független, harmadik félként végzett elemzésnek vetette alá. Az elemzési tanúsítvány tételre vonatkozó információkat tartalmaz, amelyek kiterjednek a hatóanyag-tartalomra, a tisztaságra, az azonosításra, a molekuláris iontömegre, a mikrobiológiai minőségre, a bakteriális endotoxin-szintekre és az elemi szennyeződésekre.

Tétel: GF-PE2228-B242

• A címkén feltüntetett mennyiség: 10 mg
• A vizsgálat tárgya: 9,77 mg
• Tisztaság: 99,7 százalék
• Spektrum alapján történő azonosítás: 100,0
• Azonosítás retenciós idő alapján: 0,987
• Molekuláris iontömeg-azonosítás: 773 Da
• Bakteriális endotoxinok: 0,021 EU/mg
• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

Ezek az eredmények számos független analitikai paramétert nyújtanak a vizsgált kutatási anyag értékeléséhez, így nem kell egyetlen mérési eredményre támaszkodni.

Analízis és tisztasági ellenőrzés

Az assay-vizsgálat az elemzett mintában jelen lévő célvegyület mennyiségét határozza meg. Ezen PE-22-28 gyártási tétel esetében egy független laboratóriumi elemzés 9,77 mg assay-tartalmat mért, szemben a címkén feltüntetett 10 mg-os tartalommal.

A kromatográfiás tisztasági vizsgálat eredménye 99,7 százalék volt.

A hatóanyag-tartalom és a tisztaság különböző analitikai paramétereket jelentenek. A hatóanyag-tartalom a célvegyület mért mennyiségét írja le, míg a kromatográfiás tisztaság a célvegyület relatív arányát értékeli a kimutatott kromatográfiás profilon belül.

A két mérési eredmény együttes közlése így a kutatók számára részletesebb elemzési áttekintést nyújt az egyes gyártási tételekről.

Személyazonosság-ellenőrzés

A vegyület azonosítását kiegészítő analitikai mérések segítségével végezték el, ahelyett, hogy kizárólag a kromatográfiás tisztaságra támaszkodtak volna.

A spektrumazonosítás eredménye 100,0 volt, míg a HPLC-retentiós idő alapján végzett azonosítás eredménye 0,987 volt.

A tömegspektrometria további azonosító paramétert szolgáltatott: a molekuláris ion tömegét 773 Da-nak határozták meg.

Többféle analitikai módszer alkalmazása révén a kutatók számos független adatot kapnak a vizsgált PE-22-28 minta összetételéről és analitikai jellemzőiről.

Tömegspektrometriai elemzés

A tömegspektrometria a peptidkutatásban alkalmazott fontos analitikai módszer, amely a vizsgált anyag molekulatömegére vonatkozó információkat szolgáltat.

Ennél a PE-22-28 gyártási tételnél az MS-dekonvolúcióval végzett molekuláris iontömeg-azonosítás eredményeként 773 Da értéket kaptak.

Ez a mérés része annak a szélesebb körű minőségértékelésnek, amelyet a tételre vonatkozó elemzési jegyzőkönyvben rögzítenek.

Mikrobiológiai vizsgálatok

A mikrobiológiai vizsgálatot a független minőségértékelés kiegészítő elemeként végezték el.

A vizsgált tétel a következő eredményeket hozta:

• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

Az elemzési jegyzőkönyv szerint az elfogadható tartomány az összes aerob mikroorganizmus szám esetében 0–1000 CFU/g, az összes élesztő- és penészgomba szám esetében pedig 0–100 CFU/g.

Az elemzett PE-22-28 mintából tehát mindkét vizsgált mikrobiológiai paraméter esetében nulla észlelt kolóniaképző egységet mutattak ki.

Bakteriális endotoxin-elemzés

A bakteriális endotoxin-vizsgálat további analitikai paramétert biztosít a liofilizált kutatási anyagok minőségértékelése során.

A PE-22-28 tétel esetében a bakteriális endotoxin-elemzés eredménye 0,021 EU/mg volt.

Az analitikai jegyzőkönyv ennek az analitikai paraméternek 0–0,5 EU/mg közötti elfogadható tartományt jelöl meg.

A peptid-vizsgálat, a tisztasági, az azonosítási és a mikrobiológiai elemzés mellett a bakteriális endotoxin-vizsgálat elvégzése is hozzájárul a vizsgált gyártási tétel átfogóbb analitikai jellemzéséhez.

Elemek szennyeződésének vizsgálata

Független elemi szennyezőanyag-szűrést végeztünk egy sor potenciálisan releváns elemi szennyezőanyag értékelése céljából.

Az analitikai program a következőket tartalmazta:

• Arzén
• Kadmium
• Higany
• Vezető
• Nikkel
• Vanádium
• Kobalt

Ezen vizsgált elemi szennyeződések mindegyikének koncentrációja 0,001 ppm alatt volt.

Az elemi szennyezőanyag-elemzés kiegészíti a peptid-specifikus analitikai méréseket, és további, az adott tételre vonatkozó információkat nyújt a vizsgált kutatási anyagról.

Kutatási alkalmazások

A PE-22-28-at ellenőrzött tudományos kutatási célokra szállítják, és peptidkémiai és molekuláris biológiai kísérleti laboratóriumi modellekben használható fel.

A lehetséges kutatási területek között szerepelnek:

• Peptidek jellemzésére irányuló vizsgálatok
• Molekuláris kölcsönhatások kutatása
• Biokémiai folyamatok vizsgálata
• Peptidek összehasonlító elemzése
• Sejtjelzés kutatás
• Analitikai peptidkutatás
• Kísérleti molekuláris biológia
• Ellenőrzött in vitro vizsgálatok

Ezek az alkalmazások kizárólag tudományos kísérletekhez és laboratóriumi kutatásokhoz kapcsolódnak.

Átfogó tételellenőrzés

Az analitikai minőséget nem lehet kizárólag a tisztasági százalék alapján meghatározni. Az átfogó értékeléshez több független mérésre van szükség, amelyekkel a vizsgálati anyag különböző jellemzői értékelhetők.

A PE-22-28 gyártási tétel esetében a független vizsgálatok a következőket tartalmazzák:

• A hatóanyag-tartalom meghatározása
• Kromatográfiás tisztasági vizsgálat
• Spektrumalapú identitáselemzés
• Azonosítás HPLC-retentiós idő alapján
• Molekuláris iontömeg-azonosítás
• Bakteriális endotoxin-elemzés
• Az aerob mikroorganizmusok teljes számának meghatározása
• Teljes élesztő- és penészszám vizsgálat
• Elemes szennyeződések szűrése

Ez a kombináció a kutatók számára lényegesen szélesebb körű analitikai képet nyújt, mint a vizsgálati módszerek vagy a tisztasági vizsgálatok önmagukban.

Grail Formula

Grail Formula különös hangsúlyt fektet a független, harmadik fél által végzett analitikai ellenőrzésre és az egyes tételekre vonatkozó átlátható dokumentációra.

Ahelyett, hogy kizárólag a beszállítói specifikációkra vagy általános termékleírásokra támaszkodnánk, az egyes gyártási tételeket független laboratóriumi elemzésre küldjük, hogy mérhető analitikai adatokat kapjunk a szállított anyagról.

A PE-22-28 gyártási tétel esetében a csehországi Liquilabs s.r.o. függetlenül értékelte a hatóanyag-tartalmat, a kromatográfiás tisztaságot, az azonosítási paramétereket, a molekuláris iontömeget, a bakteriális endotoxinokat, a mikrobiológiai minőséget és az elemi szennyeződéseket.

Az így elkészült analitikai tanúsítvány átlátható, tételre vonatkozó információkat tartalmaz, amelyeket a kutatók áttekinthetnek a szállított anyag analitikai jellemzőinek értékelése során.

Ha Grail Formula mellett dönt

A „ Grail Formula ” szolgáltatás választásával a kutatók olyan kutatási vegyületeket kapnak, amelyekről független analitikai dokumentáció és tétel-specifikus nyomonkövethetőség tanúskodik.

Minőségbiztosítási megközelítésünk a megalapozatlan tisztasági állítások helyett a mérhető laboratóriumi adatokra összpontosít. Ez magában foglalja a hatóanyag-mennyiség, a kromatográfiás tisztaság, az azonosítás, a mikrobiológiai minőség, a bakteriális endotoxin-szintek, valamint – amennyiben azok szerepelnek az analitikai programban – az elemi szennyeződések független értékelését.

A PE-22-28 10 mg esetében az elemzett gyártási tétel 99,7 százalékos tisztaságot ért el, az aktívanyag-tartalom pedig 9,77 mg-nak bizonyult. Az azonosító vizsgálatok keretében spektrumelemzést, HPLC-retentiós idő ellenőrzését, valamint a 773 Da-os molekuláris iontömeg azonosítását végezték el.

A teljes elemzési jegyzőkönyv lehetővé teszi a kutatók számára, hogy hozzáférjenek a vizsgált gyártási tételre vonatkozó alapul szolgáló analitikai eredményekhez.

Tárolás és laboratóriumi kezelés

A PE-22-28-at liofilizált formában szállítjuk szabályozott laboratóriumi kutatási célokra. A kutatási anyag épségének megőrzése érdekében a laboratóriumi tárolásra vonatkozó megfelelő eljárásokat kell alkalmazni.

A vegyülettel kizárólag képzett kutatószemélyzet foglalkozhat, a peptidkutatási anyagokhoz megfelelő, bevált laboratóriumi eljárások alkalmazásával.

Bármilyen előkészítést vagy kísérleti műveletet kizárólag megfelelő, ellenőrzött laboratóriumi környezetben, valamint a tervezett kutatási protokoll követelményeinek megfelelően kell elvégezni.

Kutatási felhasználás korlátozása

• Kizárólag laboratóriumi és in vitro kutatási célra szánják
• Emberi fogyasztásra nem alkalmas
• Állatgyógyászati célra nem engedélyezett
• Nem önálló alkalmazásra szánják
• Nem diagnosztikai célra szánják
• Nem terápiás célra szánják
• Nem betegségek megelőzésére vagy kezelésére szolgál
• Klinikai alkalmazásra nem engedélyezett
• Kizárólag kutatási célra

A PE-22-28 10 mg kizárólag kutatási célra szánt vegyületként kerül forgalomba. Az összes termékinformáció és analitikai dokumentáció kizárólag tudományos és laboratóriumi célokra szolgál.

• Független elemzés: Liquilabs s.r.o. Csehország
• A független elemzéssel igazolt 99,7 %-os tisztaság
• A vizsgált anyag mennyisége: 9,77 mg
• Az azonosítást spektrumelemzéssel igazolták
• 100,0-as spektrumazonosítási eredmény
• A HPLC-vel végzett retenciós idő alapján történő azonosítás eredménye: 0,987
• Tömegspektrometriával 773 Da-ra azonosított molekuláris iontömeg
• A baktériumi endotoxin-szint értéke: 0,021 EU/mg
• A teljes aerob mikrobiális szám 0 CFU/g-ban mérve
• A teljes élesztő- és penészszám 0 CFU/g volt
• Az arzén, a kadmium, a higany, az ólom, a nikkel, a vanádium és a kobalt koncentrációja egyaránt 0,001 ppm alatt volt
• Átfogó, tételre vonatkozó, független laboratóriumi analitikai ellenőrzés
• Kutatási minőségű, liofilizált peptidkészítmény
• Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas

Kizárólag laboratóriumi kutatásra. Nem alkalmas emberi fogyasztásra, injekciózásra vagy kozmetikai célra.

Ez a termék kizárólag kutatási célokra szolgál. Nem alkalmas emberi felhasználásra, diagnosztikai vagy terápiás alkalmazásra. Gyermekektől elzárva tartandó.