PE-22-28 10mg

PE-22-28 10 mg to liofilizowany peptyd o wysokiej czystości, przeznaczony wyłącznie do badań naukowych i kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych.

Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.

Przegląd produktów

PE-22-28 to syntetyczny peptyd badawczy przeznaczony do kontrolowanych badań naukowych dotyczących chemii peptydów, oddziaływań molekularnych oraz eksperymentalnych układów biochemicznych.

Preparat ten zawiera 10 mg liofilizowanego PE-22-28, dostarczanego w szczelnie zamkniętym opakowaniu typu „ vial ” przeznaczonym do badań naukowych. Niezależne badania analityczne tej partii produkcyjnej, przeprowadzone przez stronę trzecią, wykazały zawartość substancji czynnej na poziomie 9,77 mg oraz czystość chromatograficzną wynoszącą 99,7 procent.

Tożsamość analityczną badanego materiału oceniono przy użyciu wielu uzupełniających się technik. Identyfikacja na podstawie widma dała wynik 100,0, identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC wykazała wartość 0,987, a spektrometria masowa pozwoliła określić masę jonu molekularnego na 773 Da.

Oprócz badań dotyczących tożsamości peptydów, testów analitycznych i kontroli czystości, ta partia produkcyjna została poddana analizie pod kątem endotoksyn bakteryjnych, badaniom mikrobiologicznym oraz badaniom przesiewowym pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych, co zapewniło naukowcom kompleksowy profil analityczny tej konkretnej partii.

Dzięki niezależnie zweryfikowanym parametrom analitycznym oraz kompletnej dokumentacji w postaci certyfikatu analizy sporządzonego przez niezależną jednostkę, PE-22-28 stanowi dokładnie scharakteryzowany materiał badawczy przeznaczony do kontrolowanych badań laboratoryjnych.

Przegląd peptydów

PE-22-28 należy do coraz szerszej kategorii syntetycznych związków peptydowych, które są przedmiotem badań w ramach współczesnej peptydologii i eksperymentalnych badań molekularnych.

peptides y badawcze, takie jak PE-22-28, umożliwiają badaczom analizowanie określonych struktur molekularnych oraz interakcji biochemicznych związanych z peptydami w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych.

Wartość peptydu badawczego zależy nie tylko od jego deklarowanej tożsamości, ale także od charakterystyki analitycznej poszczególnych partii produkcyjnych. Parametry takie jak stężenie, czystość chromatograficzna, weryfikacja tożsamości oraz masa cząsteczkowa dostarczają istotnych informacji dotyczących właściwości badanego materiału.

Z tego powodu norma PE-22-28 opiera się na wynikach niezależnych badań laboratoryjnych obejmujących wiele parametrów analitycznych, a nie wyłącznie na podanej wartości procentowej czystości.

Kontekst naukowy i badawczy

Postępy w dziedzinie syntezy peptydów i chemii analitycznej umożliwiły coraz bardziej szczegółowe badania syntetycznych związków peptydowych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.

Nowoczesne techniki analityczne umożliwiają naukowcom ocenę preparatu peptides na podstawie wielu niezależnych pomiarów. Metody chromatograficzne pozwalają określić stężenie i czystość substancji, natomiast analiza spektralna, porównanie czasów retencji oraz spektrometria masowa dostarczają dodatkowych informacji pomocnych w identyfikacji związków.

Analiza mikrobiologiczna, badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych oraz badanie przesiewowe pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych dodatkowo poszerzają profil analityczny, pozwalając zbadać właściwości wykraczające poza stężenie peptydów i czystość chromatograficzną.

To wieloparametrowe podejście jest szczególnie cenne w środowiskach badawczych, gdzie spójność partii, identyfikowalność oraz przejrzysta dokumentacja analityczna mają kluczowe znaczenie.

Mechanistyczne ukierunkowanie badań

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych związek PE-22-28 może być stosowany jako badany związek peptydowy w modelach eksperymentalnych dotyczących chemii peptydów, oddziaływań molekularnych oraz biochemicznych układów sygnałowych.

Obszary badań mogą obejmować:

• Badania z zakresu chemii peptydów
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Badania nad sygnalizacją związaną z peptydami
• Badania szlaków komórkowych
• Badania nad regulacją procesów biochemicznych
• Analiza porównawcza peptydów
• Badania z zakresu biologii molekularnej
• Kontrolowane badania nad peptydami in vitro

Obszary te odnoszą się wyłącznie do badań laboratoryjnych i nie oznaczają istnienia sprawdzonych zastosowań terapeutycznych, diagnostycznych ani klinicznych.

Weryfikacja analityczna (COA)

Ta partia produkcyjna PE-22-28 została poddana niezależnej analizie przeprowadzonej przez firmę Liquilabs s.r.o. z Czech. Certyfikat analizy zawiera informacje dotyczące konkretnej partii, obejmujące zawartość substancji czynnej, czystość, tożsamość, masę jonów molekularnych, jakość mikrobiologiczną, poziom endotoksyn bakteryjnych oraz zanieczyszczenia pierwiastkowe.

Partia: GF-PE2228-B242

• Zawartość na opakowaniu: 10 mg
• Zawartość w badaniu: 9,77 mg
• Czystość: 99,7%
• Identyfikacja na podstawie widma: 100,0
• Identyfikacja na podstawie czasu retencji: 0,987
• Identyfikacja masy jonowej cząsteczki: 773 Da
• Endotoksyny bakteryjne: 0,021 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

Wyniki te dostarczają kilka niezależnych parametrów analitycznych służących do oceny badanego materiału, dzięki czemu nie trzeba opierać się wyłącznie na jednym pomiarze.

Badanie i weryfikacja czystości

Badanie stężenia pozwala określić zmierzoną ilość docelowego związku obecnego w analizowanej próbce. W przypadku tej partii produkcyjnej PE-22-28 niezależna analiza laboratoryjna wykazała stężenie wynoszące 9,77 mg, podczas gdy na etykiecie podano 10 mg.

W wyniku analizy czystości metodą chromatograficzną uzyskano wynik wynoszący 99,7 procent.

Zawartość i czystość to różne parametry analityczne. Zawartość określa zmierzoną ilość badanego związku, natomiast czystość chromatograficzna określa względny udział badanego związku w wykrytym profilu chromatograficznym.

Przedstawienie wyników obu pomiarów zapewnia zatem naukowcom bardziej wyczerpujący przegląd analityczny poszczególnych partii produkcyjnych.

Weryfikacja tożsamości

Tożsamość związku oceniono na podstawie uzupełniających się pomiarów analitycznych, zamiast opierać się wyłącznie na czystości chromatograficznej.

W wyniku identyfikacji spektralnej uzyskano wynik 100,0, natomiast identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC dała wynik 0,987.

Spektrometria masowa dostarczyła dodatkowy parametr identyfikacyjny – masa jonu molekularnego została określona na 773 Da.

Zastosowanie wielu technik analitycznych zapewnia badaczom kilka niezależnych punktów danych dotyczących tożsamości i właściwości analitycznych badanej próbki PE-22-28.

Analiza spektrometryczna masowa

Spektrometria masowa to ważna technika analityczna stosowana w badaniach nad peptydami, która dostarcza informacji o masie cząsteczkowej badanego materiału.

W przypadku tej partii produkcyjnej PE-22-28 identyfikacja masy jonów molekularnych metodą dekonwolucji MS dała wynik wynoszący 773 Da.

Pomiar ten stanowi część szerszej oceny właściwości produktu, udokumentowanej w certyfikacie analizy dotyczącym konkretnej partii.

Badania mikrobiologiczne

Analizę mikrobiologiczną przeprowadzono jako dodatkowy element niezależnej oceny jakości.

W badanej partii uzyskano następujące wyniki:

• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

W certyfikacie analizy podano dopuszczalny zakres wartości od 0 do 1000 CFU/g dla całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych oraz od 0 do 100 CFU/g dla całkowitej liczby drożdży i pleśni.

W związku z tym w analizowanej próbce PE-22-28 nie wykryto żadnych jednostek tworzących kolonie w odniesieniu do obu badanych parametrów mikrobiologicznych.

Analiza endotoksyn bakteryjnych

Badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych stanowi dodatkowy parametr analityczny w ramach oceny jakości liofilizowanych materiałów badawczych.

W przypadku tej partii PE-22-28 analiza na obecność endotoksyn bakteryjnych dała wynik 0,021 EU/mg.

W certyfikacie analizy podano dopuszczalny zakres wartości dla tego parametru analitycznego wynoszący 0–0,5 EU/mg.

Włączenie badania na obecność endotoksyn bakteryjnych do analizy peptydowej, badania czystości, identyfikacji oraz analizy mikrobiologicznej przyczynia się do uzyskania pełniejszej charakterystyki analitycznej badanej partii produkcyjnej.

Badania zanieczyszczeń pierwiastkowych

Przeprowadzono niezależną analizę przesiewową pod kątem zanieczyszczeń pierwiastkowych w celu oceny szeregu potencjalnie istotnych zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Program analityczny obejmował:

• Arsen
• Kadm
• Rtęć
• Ołów
• Nikiel
• Wanad
• Kobalt

W przypadku każdego z tych badanych zanieczyszczeń pierwiastkowych stwierdzono stężenie poniżej 0,001 ppm.

Analiza zanieczyszczeń pierwiastkowych stanowi uzupełnienie pomiarów analitycznych dotyczących konkretnych peptydów i dostarcza dodatkowych informacji dotyczących poszczególnych partii badanego materiału badawczego.

Zastosowania badawcze

Substancja PE-22-28 jest dostarczana do celów kontrolowanych badań naukowych i może być wykorzystywana w eksperymentalnych modelach laboratoryjnych z zakresu chemii peptydów i biologii molekularnej.

Możliwe obszary badań obejmują:

• Badania charakteryzujące peptydy
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Badania szlaków biochemicznych
• Analiza porównawcza peptydów
• Badania nad sygnalizacją komórkową
• Analityczne badania nad peptydami
• Eksperymentalna biologia molekularna
• Kontrolowane badania in vitro

Zastosowania te dotyczą wyłącznie eksperymentów naukowych i badań laboratoryjnych.

Kompleksowa weryfikacja partii

Jakości analitycznej nie da się określić wyłącznie na podstawie procentowej czystości. Kompleksowa ocena wymaga przeprowadzenia wielu niezależnych pomiarów, pozwalających na ocenę różnych właściwości badanego materiału.

W przypadku tej partii produkcyjnej PE-22-28 niezależne badania obejmują:

• Określanie zawartości w teście
• Ocena czystości metodą chromatograficzną
• Analiza tożsamości oparta na widmie
• Identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC
• Identyfikacja mas jonów na poziomie molekularnym
• Analiza endotoksyn bakteryjnych
• Badanie całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych
• Badanie całkowitej liczby drożdży i pleśni
• Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych

Takie połączenie zapewnia badaczom znacznie szerszy profil analityczny niż same testy badawcze lub badania czystości.

Jakość Grail Formula

Grail Formula kładzie szczególny nacisk na niezależną weryfikację analityczną przeprowadzaną przez stronę trzecią oraz przejrzystą dokumentację dotyczącą poszczególnych partii.

Zamiast opierać się wyłącznie na specyfikacjach dostawców lub ogólnych deklaracjach dotyczących produktów, poszczególne partie produkcyjne są przekazywane do niezależnych laboratoriów w celu przeprowadzenia analizy, która dostarcza mierzalne dane analityczne dotyczące dostarczanego materiału.

W przypadku tej partii produkcyjnej PE-22-28 firma Liquilabs s.r.o. z Czech przeprowadziła niezależną ocenę stężenia substancji czynnej, czystości chromatograficznej, parametrów identyfikacyjnych, masy jonów molekularnych, endotoksyn bakteryjnych, jakości mikrobiologicznej oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Wynikowy certyfikat analizy zawiera przejrzyste informacje dotyczące konkretnej partii, z którymi naukowcy mogą się zapoznać podczas oceny właściwości analitycznych dostarczonego materiału.

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybierając Grail Formula, naukowcy otrzymują związki badawcze poparte niezależną dokumentacją analityczną oraz zapewniającą identyfikowalność poszczególnych partii.

Nasze podejście do jakości opiera się na mierzalnych danych laboratoryjnych, a nie na niepopartych dowodami deklaracjach dotyczących czystości. Obejmuje to niezależną ocenę ilości substancji, czystości chromatograficznej, tożsamości, jakości mikrobiologicznej, poziomu endotoksyn bakteryjnych oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych, o ile są one uwzględnione w programie analitycznym.

W przypadku substancji PE-22-28 o stężeniu 10 mg analizowana partia produkcyjna osiągnęła czystość na poziomie 99,7 procent, a zawartość substancji czynnej wyniosła 9,77 mg. Badania identyfikacyjne obejmowały analizę spektralną, weryfikację czasu retencji metodą HPLC oraz identyfikację masy jonów molekularnych wynoszącej 773 Da.

Pełny certyfikat analizy zapewnia badaczom dostęp do wyników analizy dotyczących badanej partii produkcyjnej.

Przechowywanie i postępowanie w laboratorium

PE-22-28 jest dostarczany w postaci liofilizowanej do celów kontrolowanych badań laboratoryjnych. Należy stosować odpowiednie procedury przechowywania w laboratorium, aby zachować integralność materiału badawczego.

Związkiem tym powinien zajmować się wykwalifikowany personel badawczy, stosując ustalone procedury laboratoryjne odpowiednie dla materiałów badawczych zawierających peptydy.

Wszelkie przygotowania lub czynności eksperymentalne powinny odbywać się wyłącznie w odpowiednim, kontrolowanym środowisku laboratoryjnym oraz zgodnie z wymogami przewidzianego protokołu badawczego.

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Produkt nie jest przeznaczony do zapobiegania ani leczenia jakichkolwiek chorób
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

PE-22-28 10 mg jest dostarczany wyłącznie jako związek badawczy. Wszystkie informacje o produkcie oraz dokumentacja analityczna są udostępniane wyłącznie do celów naukowych i laboratoryjnych.

• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• Czystość na poziomie 99,7 % potwierdzona niezależną analizą
• Zweryfikowana zawartość w badaniu: 9,77 mg
• Tożsamość potwierdzona na podstawie analizy widma
• Wynik identyfikacji widma: 100,0
• Identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC potwierdzona na poziomie 0,987
• Masa jonowa cząsteczki określona na 773 Da za pomocą spektrometrii masowej
• Poziom endotoksyn bakteryjnych wyniósł 0,021 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych wyniosła 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni wyniosła 0 CFU/g
• Stężenia arsenu, kadmu, rtęci, ołowiu, niklu, wanadu i kobaltu wyniosły poniżej 0,001 ppm
• Kompleksowa weryfikacja analityczna przeprowadzana przez niezależną jednostkę dla poszczególnych partii
• Liofilizowany związek peptydowy klasy badawczej
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.