Тествано за тежки метали
Независимо тествани за наличие на елементарни примеси
В Grail Formula качеството на пептидите се оценява чрез цялостна система за тестване, която обхваща не само чистотата, идентичността и микробиологичния скрининг. Всяка партида се подлага и на независим анализ за наличие на елементарни примеси, обикновено наричани „тежки метали“, с цел да се осигури на изследователите по-високо ниво на гаранция за качество.
Докато много доставчици на пептиди се фокусират единствено върху процентите на чистота, ние считаме, че истинската проверка на качеството изисква по-широк аналитичен подход.
Какво представляват тежките метали?
Тежките метали са естествено срещащи се елементи, които могат да попаднат в суровините, производственото оборудване, лабораторната среда или производствените процеси в следови количества.
В зависимост от източника и използваните производствени стандарти, понякога може да се появят елементарни примеси по време на синтеза, пречистването, обработката или опаковането.
Сред често контролираните елементарни примеси са:
- Олово (Pb)
- Арсен (As)
- Кадмий (Cd)
- Меркурий (Hg)
- Никел (Ni)
- Кобалт (Co)
- Ванадий (V)
Тъй като тези примеси не могат да бъдат идентифицирани чрез стандартни тестове за чистота, се налага провеждането на специален елементарен анализ.
Защо тестването за тежки метали е важно
Един пептид може да достигне изключителни нива на чистота, като въпреки това да съдържа следи от елементарни примеси.
Тестовете за чистота оценяват химичния състав.
Тестовете за тежки метали оценяват чистотата по отношение на елементите.
Това са две напълно различни величини.
Чрез съчетаването на двата вида анализи изследователите получават по-пълна представа за качеството на продукта и стабилността на производствения процес.
Разширен скрининг на елементите
Всяка Grail Formula се подлага на независим анализ за елементарни примеси, като се използват валидирани аналитични методи, съобразени с международно признатите фармацевтични стандарти.
Тестването има за цел да установи наличието на следи от елементарни замърсители и да потвърди, че резултатите остават в рамките на строгите допустими граници.
Този допълнителен етап на проверка помага да се установи:
- Постоянство в производството
- Качество на суровините
- Стандарти за управление на процесите
- Лабораторна проверка
- Надеждност между партидите
Нещо повече от стандартен сертификат за произход (COA)
Много доставчици предоставят само сертификат за чистота.
В Grail Formula проверката на качеството отива много по-далеч.
Нашата програма за тестване може да включва:
- Анализ на чистотата чрез ВЕЖХ
- Потвърждаване на идентичността на пептида
- Проверка на анализа
- Скрининг за тежки метали
- Тестване за бактериален ендотоксин
- Тестване за биологично натоварване
- Микробиологичен скрининг
- Документация за проследяемостта на партидите
Този многопластов подход предоставя на изследователите значително повече информация, отколкото само един процент на чистота.
Независима европейска лабораторна проверка
Всички изследвания за елементарни примеси се извършват от „Liquilabs“ – независима европейска аналитична лаборатория, специализирана в съвременни химични и микробиологични анализи.
Всяка производствена партида се оценява поотделно и получава собствен сертификат за анализ, специфичен за нея, като по този начин се гарантира, че аналитичните данни отразяват точно доставяния материал.
Независимите тестове спомагат за премахването на несигурността и осигуряват пълна прозрачност през целия процес на проверка на качеството.
Защо изследователите избират Grail Formula“
Разликата между обикновените доставчици и доставчиците от най-висок клас често не се състои в това, което те твърдят, че тестват, а в това, което действително проверяват.
Grail Formula една от най-всеобхватните програми за осигуряване на качеството на европейския пазар на пептиди за научни изследвания.
Защото изключителните научни изследвания започват с изключителни стандарти.
01
Проверка на чистотата
02
Потвърждение на самоличността
03
Скрининг за тежки метали
04
Анализ на ендотоксините
05
Микробиологични изследвания
06
Независима лабораторна проверка