CJC-1295 (zonder DAC) 10 mg + Ipamorelin

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg is een zeer zuiver, uit twee componenten bestaand, gevriesdroogd peptide-onderzoeks blend , dat uitsluitend wordt geleverd voor wetenschappelijk onderzoek en gecontroleerde laboratoriumexperimenten.

Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik.

Productoverzicht

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin combineert twee verschillende synthetische peptide-onderzoeksverbindingen in één gevriesdroogd preparaat. Het blend is bedoeld voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek op het gebied van peptidebiologie, receptorinteracties, moleculaire signalering en biochemische communicatieroutes.

Het CJC-1295-bestanddeel in dit onderzoeks blend e is de No DAC-variant en wordt in het onafhankelijke analyserapport aangeduid als MOD GRF (1-29). De benaming CJC-1295 No DAC wordt doorgaans gebruikt voor dit onderzoeksp e, terwijl MOD GRF (1-29) de meer specifieke aanduiding is die binnen de laboratoriumanalyse wordt gehanteerd.

Dit onderscheid is belangrijk omdat CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) niet de DAC-bevattende vorm van CJC-1295 is. Dit product bevat MOD GRF (1-29) in combinatie met Ipamorelin en bevat geen Drug Affinity Complex (DAC).

Op het etiket van het preparaat staat vermeld dat het 10 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) en 10 mg Ipamorelin bevat. Bij onafhankelijke laboratoriumtests door een derde partij zijn beide peptidecomponenten afzonderlijk gekwantificeerd. Het gehalte aan Ipamorelin werd gemeten op 10,97 mg, terwijl het gehalte aan MOD GRF (1-29) werd gemeten op 10,19 mg.

Beide componenten werden bovendien afzonderlijk beoordeeld op hun chromatografische zuiverheid. De Ipamorelin -component bereikte een zuiverheid van meer dan 99,8 procent en de MOD GRF (1-29)-component bereikte een zuiverheid van meer dan 99,8 procent.

Naast de analyse en de bepaling van de zuiverheid werd voor elke peptidecomponent afzonderlijk de identiteit gecontroleerd aan de hand van FTIR-spectrumanalyse, vergelijking van de retentietijden via HPLC en massaspectrometrie. Dit levert aanzienlijk meer analytische informatie op dan één enkele algemene zuiverheidsmeting voor het gecombineerde blend.

Onderzoek naar dubbele peptiden Blend

Onderzoekspreparaat blend en uit meerdere componenten vereisen een bijzonder grondige analytische verificatie, omdat het vaststellen van de totale samenstelling van een niet noodzakelijkerwijs ook de hoeveelheid, zuiverheid en identiteit van elk afzonderlijk bestanddeel vaststelt.

Om deze reden zijn de componenten CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) en Ipamorelin uit deze productiebatch afzonderlijk beoordeeld.

• CJC-1295 zonder DAC (MOD GRF 1-29): 10,19 mg gehalte aan werkzame stof met een zuiverheid van meer dan 99,8 procent
• Ipamorelin: 10,97 mg gehalte aan werkzame stof met een zuiverheid van meer dan 99,8 procent

Beide peptides werden bovendien onderworpen aan individuele FTIR-identificatie, verificatie van de retentietijd via HPLC en identificatie aan de hand van de massa van moleculaire ionen.

Deze afzonderlijke analytische verificatie biedt onderzoekers gedetailleerde informatie over beide genoemde componenten, in plaats van dat zij moeten vertrouwen op een algemene zuiverheidsspecificatie voor het volledige peptidemengsel.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) Overzicht

Het CJC-1295-bestanddeel in dit preparaat is specifiek de No DAC-vorm, analytisch geïdentificeerd als MOD GRF (1-29).

MOD GRF (1-29) is een synthetisch peptide dat wordt onderzocht in experimentele modellen met betrekking tot interacties tussen peptiden en receptoren, endocriene moleculaire signalering en intracellulaire communicatieroutes.

De term CJC-1295 No DAC wordt in het peptideonderzoek vaak gebruikt om MOD GRF (1-29) te onderscheiden van de langer werkende, DAC-bevattende onderzoeksverbinding CJC-1295.

Het hier beschreven product bevat specifiek CJC-1295 zonder DAC / MOD GRF (1-29). Het mag daarom niet worden verward met CJC-1295 met DAC.

Uit onafhankelijke laboratoriumanalyses van deze productiebatch bleek dat het gehalte aan de MOD GRF (1-29)-component 10,19 mg bedroeg, waarbij de chromatografische zuiverheid werd gerapporteerd als meer dan 99,8 procent.

De identiteit werd onafhankelijk vastgesteld door middel van FTIR-spectrumanalyse, verificatie van de retentietijd via HPLC en identificatie van de massa van moleculaire ionen.

Ipamorelin Overzicht

Ipamorelin is een synthetisch peptide dat op grote schaal wordt onderzocht in het kader van de experimentele peptidewetenschap, met name op het gebied van receptorbiologie, moleculaire signalering en biochemische communicatieroutes.

In het kader van deze uit twee componenten bestaande onderzoekopzet werd Ipamorelin afzonderlijk gekwantificeerd en gekarakteriseerd, in plaats van uitsluitend als onderdeel van het gecombineerde peptidemengsel te worden geëvalueerd.

Uit onafhankelijke laboratoriumanalyses bleek dat het gehalte aan Ipamorelin -assay 10,97 mg bedroeg, waarbij de chromatografische zuiverheid werd gerapporteerd als meer dan 99,8 procent.

De identiteitsbepaling omvatte FTIR-spectrumanalyse, verificatie van de retentietijd via HPLC en massaspectrometrie, waardoor meerdere onafhankelijke analytische parameters werden verkregen voor het karakteriseren van de component „ Ipamorelin ”.

Wetenschappelijke en onderzoekscontext

De moderne peptidewetenschap maakt in toenemende mate gebruik van nauwkeurig gekarakteriseerde synthetische onderzoekssubstanties voor het bestuderen van complexe moleculaire signaalsystemen onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.

Tweecomponentenpreparaten bieden onderzoekers de mogelijkheid om twee verschillende peptidestructuren binnen hetzelfde experimentele systeem te onderzoeken, terwijl ze tegelijkertijd de mogelijkheid behouden om elke component afzonderlijk analytisch te karakteriseren.

Daarom is grondig onderzoek van bijzonder groot belang. Eén enkel zuiverheidsresultaat voor een gehele blend geeft slechts beperkte informatie over de identiteit, de hoeveelheid en de zuiverheid van de afzonderlijke bestanddelen.

Voor dit CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin -preparaat worden door onafhankelijke externe testinstanties individuele metingen uitgevoerd met betrekking tot de activiteit, zuiverheid en identiteit van beide peptidecomponenten, samen met microbiologische analyses, analyses op bacteriële endotoxinen en analyses op elementaire onzuiverheden van de productiebatch.

Mechanistische focus in onderzoek

In gecontroleerde laboratoriumomgevingen kunnen CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) en Ipamorelin worden onderzocht in experimentele modellen waarbij peptide-gemedieerde receptorsignalering en moleculaire communicatiewegen een rol spelen.

Mogelijke gebieden voor wetenschappelijk onderzoek zijn onder meer:

• Onderzoek naar de interactie tussen peptiden en receptoren
• Onderzoek naar receptorgemedieerde signaaloverdracht
• Onderzoek naar moleculaire signaaloverdracht in het endocriene systeem
• Analyse van intracellulaire communicatieroutes
• Onderzoek naar interacties tussen twee peptiden
• Vergelijkend peptideonderzoek
• Onderzoek naar biochemische regulerende routes
• Onderzoek naar moleculaire signaaloverdracht
• Gecontroleerde peptide-experimenten in vitro

Deze gebieden hebben uitsluitend betrekking op wetenschappelijk onderzoek en hebben geen betrekking op therapeutische, diagnostische of klinische toepassingen.

Analytische verificatie (COA)

Deze productiebatch van CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin is onderworpen aan een uitgebreide, onafhankelijke laboratoriumanalyse door Liquilabs s.r.o. in Tsjechië.

In het analyseprogramma worden de twee peptidecomponenten afzonderlijk geëvalueerd, terwijl bovendien gegevens over microbiologische verontreinigingen, bacteriële endotoxinen en elementaire onzuiverheden voor de geteste productiebatch worden verstrekt.

Partij: GF-CJCIPA10/10-B243

• Met het etiket „CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29)“. Inhoud: 10 mg
• Gemeten MOD GRF (1-29) Test: 10,19 mg
• MOD GRF (1-29) Zuiverheid: meer dan 99,8 procent
• MOD GRF (1-29) FTIR-identificatie: 995
• MOD GRF (1-29) HPLC-retentietijd: 0,993
• MOD GRF (1-29) Moleculaire ionenmassa: 3367 Da
• Etiket Ipamorelin -gehalte: 10 mg
• Gemeten in de „ Ipamorelin ”-test: 10,97 mg
• Ipamorelin : meer dan 99,8 procent
• Ipamorelin FTIR-identificatie: 996
• Ipamorelin HPLC-retentietijd: 0,992
• Ipamorelin Moleculaire ionmassa: 711 Da
• Bacteriële endotoxinen: 0,062 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

Uit de analyseresultaten blijkt dat beide genoemde peptidecomponenten afzonderlijk zijn gekwantificeerd en onafhankelijk van elkaar zijn geïdentificeerd binnen de geteste productiebatch.

Analyse en zuiverheidscontrole

De gehaltebepaling en de chromatografische zuiverheid zijn twee afzonderlijke analytische metingen en leveren verschillende informatie op over een peptideonderzoeksverbinding.

Bij de analyse van de test wordt de gemeten hoeveelheid van de doelverbinding in het geteste materiaal bepaald. Uit een onafhankelijke laboratoriumanalyse bleek dat er 10,19 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) en 10,97 mg Ipamorelin aanwezig was.

De chromatografische zuiverheid werd voor elke component afzonderlijk beoordeeld, waarbij voor zowel MOD GRF (1-29) als Ipamorelineen zuiverheid van meer dan 99,8 procent werd gerapporteerd.

Door de analyse en zuiverheid van beide componenten afzonderlijk te bepalen, ontstaat er aanzienlijk meer analytische transparantie dan wanneer er één gecombineerd zuiverheidspercentage voor het volledige onderzoeks blend wordt gerapporteerd.

Identiteitscontrole

Beide peptidecomponenten werden afzonderlijk op hun identiteit gecontroleerd met behulp van complementaire analysetechnieken.

Voor CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) leverde de identificatie aan de hand van het FTIR-spectrum een gerapporteerde waarde van 995 op en de identificatie aan de hand van de HPLC-retentietijd een waarde van 0,993.

Voor Ipamorelinde identificatie aan de hand van het FTIR-spectrum leverde een gerapporteerd resultaat op van 996 en de identificatie aan de hand van de HPLC-retentietijd leverde een waarde op van 0,992.

De onafhankelijke analyse van elk peptide levert meerdere analytische gegevenspunten op die de identificatie en karakterisering van beide componenten binnen het onderzoeks blend ondersteunen.

Massaspectrometrische analyse

Massaspectrometrie levert aanvullende informatie over de moleculaire identiteit door de massa van het moleculaire ion te bepalen dat bij elke onderzochte verbinding hoort.

Voor deze productiebatch zijn via massaspectrometrie de volgende stoffen geïdentificeerd:

• CJC-1295 zonder DAC (MOD GRF 1-29): moleculaire ionenmassa van 3367 Da
• Ipamorelin: moleculaire ionenmassa van 711 Da

De afzonderlijke identificatie van de massa van de moleculaire ionen van beide componenten voegt een extra niveau van analytische karakterisering toe aan het preparaat met twee componenten.

Microbiologisch onderzoek

Er is een microbiologische analyse uitgevoerd in het kader van de onafhankelijke kwaliteitsbeoordeling van de geteste productiebatch.

De volgende resultaten werden gerapporteerd:

• Totaal aantal aërobe micro-organismen: 0 CFU/g
• Totaal aantal gist- en schimmelcellen: 0 CFU/g

In het geanalyseerde monster werden voor geen van beide gerapporteerde microbiologische parameters kolonievormende eenheden aangetroffen.

Microbiologisch onderzoek vormt een aanvulling op de peptidespecifieke analyse, de zuiverheids- en identiteitsbepalingen en draagt bij aan de bredere analytische karakterisering van het onderzoeksmateriaal.

Analyse van bacteriële endotoxinen

Het testen op bacteriële endotoxinen biedt een aanvullende analytische parameter voor de beoordeling van gevriesdroogd onderzoeksmateriaal.

Voor deze productiebatch van CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin leverde de analyse op bacteriële endotoxinen een resultaat op van 0,062 EU/mg.

In het analysecertificaat van het laboratorium wordt voor deze parameter een aanvaardbaar bereik van 0–0,5 EU/mg vermeld.

Deze meting maakt deel uit van het uitgebreide, onafhankelijke analyseprofiel voor de geteste productiebatch.

Testen op elementaire onzuiverheden

Er is een onafhankelijke screening op elementaire verontreinigingen uitgevoerd voor een reeks potentieel relevante elementaire verontreinigingen.

Het analyseprogramma omvatte:

• Arseen
• Cadmium
• Kwik
• Lood
• Nikkel
• Vanadium
• Kobalt

Van elke geteste elementaire onzuiverheid werd een waarde van minder dan 0,001 ppm gemeld.

Het screenen op elementaire onzuiverheden vormt een aanvullende analytische kwaliteitsparameter naast de bepaling van de activiteit, zuiverheidsanalyse, identiteitscontrole, massaspectrometrie, microbiologische analyse en het testen op bacteriële endotoxinen.

Onderzoek Toepassingen

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin wordt uitsluitend geleverd voor gecontroleerd wetenschappelijk onderzoek en mag worden gebruikt in experimentele laboratoriummodellen op het gebied van peptidebiologie en moleculaire signalering.

Mogelijke onderzoekscontexten zijn onder meer:

• Onderzoek naar de karakterisering van dubbele peptiden
• Onderzoek naar de interactie tussen peptiden en receptoren
• Onderzoek naar receptorsignalering
• Onderzoek naar moleculaire signaalwegen van het endocriene systeem
• Onderzoek naar intracellulaire communicatie
• Vergelijkende peptideanalyse
• Onderzoek naar biochemische routes
• Onderzoek naar moleculaire interacties
• Gecontroleerde in-vitro-onderzoeken naar peptiden

Deze toepassingen hebben uitsluitend betrekking op wetenschappelijk en laboratoriumonderzoek.

Uitgebreide verificatie van twee componenten

Een bijzonder belangrijk analytisch kenmerk van deze productiebatch is de afzonderlijke controle van beide peptidecomponenten.

De onafhankelijke analyse door een derde partij omvat:

• Bepaling van de individuele assaywaarde voor CJC-1295 zonder DAC (MOD GRF 1-29)
• Individuele bepaling van de assay voor Ipamorelin
• Individuele beoordeling van de chromatografische zuiverheid voor MOD GRF (1-29)
• Individuele beoordeling van de chromatografische zuiverheid voor Ipamorelin
• Afzonderlijke FTIR-identiteitsanalyse voor beide peptides
• Afzonderlijke verificatie van de HPLC-retentietijd voor beide peptides
• Afzonderlijke identificatie van de massa van moleculaire ionen voor beide peptides
• Analyse van bacteriële endotoxinen
• Bepaling van het totale aantal aërobe micro-organismen
• Bepaling van het totale aantal gist- en schimmelcellen
• Screening op elementaire onzuiverheden

Deze alomvattende aanpak biedt onderzoekers gedetailleerde analytische informatie over elk afzonderlijk bestanddeel, in plaats van het preparaat te beschouwen als één enkel, niet-geïdentificeerd peptidemengsel.

Kwaliteit Grail Formula

Grail Formula legt bijzondere nadruk op onafhankelijke laboratoriumtests door derden, transparante batchdocumentatie en uitgebreide analytische verificatie op basis van meerdere parameters.

Voor onderzoeksproducten met twee componenten betekent dit dat de afzonderlijke peptidebestanddelen moeten worden geëvalueerd, voor zover de analysemethode dit toelaat, in plaats van uitsluitend af te gaan op een algemene zuiverheidsclaim voor het volledige blend.

Voor deze productiebatch heeft Liquilabs s.r.o. Tsjechië CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) en Ipamorelin afzonderlijk gekwantificeerd en gekarakteriseerd, waarbij tevens bacteriële endotoxinen, de microbiologische kwaliteit en elementaire onzuiverheden zijn beoordeeld.

Het daaruit voortvloeiende analysecertificaat bevat transparante, batchspecifieke laboratoriumgegevens die onderzoekers direct kunnen raadplegen bij het beoordelen van de analytische eigenschappen van het geleverde onderzoeksmateriaal.

Wanneer u voor Grail Formula kiest

Bij het kiezen van Grail Formula ontvangen onderzoekers onderzoeksmaterialen die worden ondersteund door onafhankelijke analytische documentatie en volledige traceerbaarheid per batch.

Onze kwaliteitsaanpak is gericht op meetbare laboratoriumresultaten in plaats van ongefundeerde beweringen over zuiverheid. Voor dit preparaat met twee componenten zijn beide vermelde peptidecomponenten afzonderlijk gekwantificeerd, onafhankelijk beoordeeld op chromatografische zuiverheid en geëvalueerd aan de hand van meerdere identiteitsmetingen.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) werd door een onafhankelijke instantie gemeten op 10,19 mg met een zuiverheid van meer dan 99,8 procent, terwijl Ipamorelin door een onafhankelijke instantie werd gemeten op 10,97 mg met een zuiverheid van meer dan 99,8 procent.

Beide componenten werden bovendien geverifieerd door middel van FTIR-spectrumanalyse, vergelijking van de retentietijden via HPLC en identificatie van de massa van moleculaire ionen.

Dankzij het volledige, batchspecifieke analysecertificaat kunnen onderzoekers de onderliggende analyseresultaten rechtstreeks inzien.

Opslag en verwerking in het laboratorium

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin wordt in gevriesdroogde vorm geleverd voor gecontroleerd laboratoriumonderzoek. Er moeten de juiste opslagprocedures voor laboratoria worden gevolgd om de integriteit van het onderzoeksmateriaal te waarborgen.

Het materiaal mag uitsluitend worden gehanteerd door gekwalificeerd onderzoekspersoneel volgens vastgestelde laboratoriumprocedures die geschikt zijn voor synthetische peptide-onderzoeksverbindingen.

Alle voorbereidingen of experimentele handelingen moeten uitsluitend plaatsvinden in een geschikte, gecontroleerde laboratoriumomgeving en in overeenstemming met de vereisten van het beoogde onderzoeksprotocol.

Beperking van het gebruik voor onderzoek

• Uitsluitend bestemd voor laboratorium- en in-vitroonderzoek
• Niet goedgekeurd voor menselijke consumptie
• Niet goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik
• Niet bedoeld voor zelftoediening
• Niet bedoeld voor diagnostische doeleinden
• Niet bedoeld voor therapeutische toepassingen
• Niet bedoeld om ziekten te voorkomen of te behandelen
• Niet toegestaan voor klinisch gebruik
• Alleen voor onderzoek

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg wordt uitsluitend geleverd als onderzoeksmiddel. Alle productinformatie en analytische documentatie worden uitsluitend verstrekt voor wetenschappelijke en laboratoriumdoeleinden.

• Onderzoek naar het tweecomponentenpreparaat CJC-1295 (MOD GRF 1-29) en de Ipamorelin blend
• Onafhankelijk geanalyseerd door Liquilabs s.r.o. Tsjechië
• Ipamorelin het gehalte is vastgesteld op 10,97 mg
• De inhoud van de MOD GRF (1-29)-test is geverifieerd op 10,19 mg
• Ipamorelin zuiverheid van meer dan 99,8 %
• MOD GRF (1-29) zuiverheid van meer dan 99,8 %
• Ipamorelin FTIR-identificatieresultaat van 996
• MOD GRF (1-29) FTIR-identificatieresultaat van 995
• Ipamorelin De retentietijd bij HPLC is vastgesteld op 0,992
• MOD GRF (1-29) HPLC-retentietijd bevestigd op 0,993
• Ipamorelin molecuulmassa vastgesteld op 711 Da
• MOD GRF (1-29): moleculaire ionmassa vastgesteld op 3367 Da
• Het gehalte aan bacteriële endotoxinen bedraagt 0,062 EU/mg
• Totaal aantal aërobe micro-organismen gemeten op 0 CFU/g
• Het totale aantal gist- en schimmelsporen bedraagt 0 CFU/g
• De gemeten concentraties van arseen, cadmium, kwik, lood, nikkel, vanadium en kobalt lagen allemaal onder 0,001 ppm
• Beide peptidecomponenten zijn afzonderlijk getest op activiteit, zuiverheid en identiteit
• Volledige, batchspecifieke analytische documentatie van derden
• Alleen voor onderzoek - niet voor menselijk of veterinair gebruik

Alleen voor laboratoriumonderzoek. Niet bedoeld voor menselijke consumptie, injectie of cosmetisch gebruik.

Dit product is alleen voor onderzoeksdoeleinden. Niet voor menselijk gebruik of diagnostische/therapeutische toepassingen. Buiten bereik van kinderen bewaren.