CJC-1295 (ei dac) 10 mg + Ipamorelin

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg on erittäin puhdas, kaksikomponenttinen, lyofilisoitu peptidi, joka on tarkoitettu tutkimuskäyttöön ( blend ) yksinomaan tieteellisiin tutkimuksiin ja valvottuihin laboratoriokokeisiin.

Vain tutkimuskäyttöön — ei ihmis- tai eläinlääketieteelliseen käyttöön.

Tuotteen yleiskatsaus

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin yhdistää kaksi erillistä synteettistä peptiditutkimusyhdisteitä yhteen lyofilisoituun valmisteeseen. blend on tarkoitettu kontrolloituihin tieteellisiin tutkimuksiin, jotka liittyvät peptidibiologiaan, reseptorivuorovaikutuksiin, molekyylisignalointiin ja biokemiallisiin viestintäreitteihin.

Tässä tutkimuksessa blend käytetty CJC-1295-komponentti on No DAC -muotoinen, ja se on merkitty riippumattomassa analyysiraportissa nimellä MOD GRF (1-29). Nimitystä CJC-1295 No DAC käytetään yleisesti tästä tutkimuspeptidistä, kun taas MOD GRF (1-29) on tarkempi tunniste, jota käytetään laboratorioanalyyseissä.

Tämä ero on tärkeä, koska CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) ei ole CJC-1295:n DAC:tä sisältävä muoto. Tämä tuote sisältää MOD GRF (1-29):ää yhdessä Ipamorelin :n kanssa, eikä se sisällä lääkeaineaffiniteettikompleksia (DAC).

Valmisteen etiketissä ilmoitetaan, että se sisältää 10 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) ja 10 mg Ipamorelin. Riippumattomassa kolmannen osapuolen laboratoriotestauksessa molemmat peptidikomponentit määritettiin erikseen. Ipamorelin -pitoisuudeksi mitattiin 10,97 mg, kun taas MOD GRF (1-29)-pitoisuudeksi mitattiin 10,19 mg.

Molempien komponenttien kromatografista puhtautta arvioitiin myös erikseen. Ipamorelin :n puhtausaste oli yli 99,8 prosenttia ja MOD GRF (1-29):n puhtausaste oli yli 99,8 prosenttia.

Määrityksen ja puhtauden määrittämisen lisäksi jokaisen peptidikomponentin identiteetti varmistettiin erikseen FTIR-spektrianalyysin, HPLC-retentioaikojen vertailun ja massaspektrometrian avulla. Tämä tarjoaa huomattavasti enemmän analyyttistä tietoa kuin yksittäinen kokonaispuhdistusmittaus yhdistetyille blend.

Kaksoispeptiditutkimus Blend

Monikomponenttiset peptiditutkimusvalmisteet edellyttävät erityisen kattavaa analyyttistä todentamista, sillä ” blend ” -valmisteen kokonaiskoostumuksen vahvistaminen ei välttämättä riitä kunkin yksittäisen ainesosan määrän, puhtauden ja identiteetin määrittämiseen.

Tästä syystä tämän tuotantoerän CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) - ja Ipamorelin -komponentit arvioitiin erikseen.

• CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29): 10,19 mg analyysipitoisuus, puhtaus yli 99,8 prosenttia
• Ipamorelin: 10,97 mg aktiivista ainetta, puhtaus yli 99,8 prosenttia

Molemmat yhdisteet ( peptides ) tutkittiin lisäksi erikseen FTIR-tunnistuksen, HPLC-retentioajan tarkistuksen ja molekyyli-ionien massatunnistuksen avulla.

Tämä erillinen analyyttinen todentaminen tarjoaa tutkijoille yksityiskohtaista tietoa molemmista mainituista komponenteista sen sijaan, että luotettaisiin koko peptidiseoksen yleiseen puhtausmäärittelyyn.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) – yleiskatsaus

Tämän valmisteen sisältämä CJC-1295-komponentti on nimenomaan No DAC -muotoa, joka on analyyttisesti tunnistettu nimellä MOD GRF (1-29).

MOD GRF (1–29) on synteettinen peptiditutkimusyhdiste, jota on tutkittu kokeellisissa malleissa, jotka liittyvät peptidi-reseptori-vuorovaikutuksiin, endokriiniseen molekyylisignalointiin ja solunsisäisiin viestintäreitteihin.

Termiä ”CJC-1295 No DAC” käytetään usein peptiditutkimuksessa erottamaan MOD GRF (1-29) pidemmälle vaikuttavasta, DAC:ta sisältävästä CJC-1295-tutkimusyhdisteestä.

Tässä kuvattu tuote sisältää nimenomaan CJC-1295:tä ilman DAC:ta / MOD GRF (1-29). Sitä ei siis tule sekoittaa CJC-1295:een, jossa on DAC.

Tämän tuotantoerän riippumattomassa laboratorioanalyysissä MOD GRF (1–29) -komponentin pitoisuudeksi mitattiin 10,19 mg, ja kromatografisen puhtauden ilmoitettiin olevan yli 99,8 prosenttia.

Aineen identiteetti määritettiin riippumattomasti FTIR-spektrianalyysin, HPLC-retentioajan tarkistuksen ja molekyyli-ionien massan tunnistamisen avulla.

Ipamorelin Yleiskatsaus

Ipamorelin on synteettinen peptiditutkimusyhdiste, jota on tutkittu laajasti kokeellisessa peptiditutkimuksessa, joka käsittää reseptoribiologian, molekyylisignaloinnin ja biokemialliset viestintäreitit.

Tässä kaksikomponenttisessa tutkimusvalmisteessa Ipamorelin :ta kvantifioitiin ja karakterisoitiin itsenäisesti sen sijaan, että sitä olisi arvioitu yksinomaan osana yhdistettyä peptidiseosta.

Riippumattomassa laboratoriotutkimuksessa mitattiin Ipamorelin -pitoisuudeksi 10,97 mg, ja kromatografisen puhtauden ilmoitettiin olevan yli 99,8 prosenttia.

Aineen tunnistamiseen sisältyi FTIR-spektrianalyysi, HPLC-retentioajan tarkistus ja massaspektrometria, jotka tarjosivat useita toisistaan riippumattomia analyyttisiä parametreja ” Ipamorelin ”-komponentin karakterisoimiseksi.

Tieteellinen ja tutkimuksellinen tausta

Nykyaikainen peptiditutkimus nojaa yhä enemmän tarkasti karakterisoituihin synteettisiin tutkimusyhdisteisiin, kun tutkitaan monimutkaisia molekyylisiä signalointijärjestelmiä kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa.

Kaksikomponenttiset valmisteet tarjoavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia kahta erillistä peptidirakennetta samassa kokeellisessa järjestelmässä ja samalla säilyttää kyvyn määrittää kunkin komponentin ominaisuudet erikseen.

Tämän vuoksi kattava testaus on erityisen tärkeää. Yksittäinen puhtausmittaustulos koko blend :n osalta antaa vain rajallista tietoa yksittäisten ainesosien tunnistamisesta, määrästä ja puhtaudesta.

Tämän CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin -valmisteen osalta riippumattomissa kolmannen osapuolen testeissä suoritetaan molempien peptidikomponenttien pitoisuus-, puhtaus- ja tunnistettavuusmittaukset sekä tuotantoerän mikrobiologinen analyysi, bakteeriendotoksiinianalyysi ja alkuainepuhtausanalyysi.

Mekanistinen fokus tutkimuksessa

Valvotuissa laboratorio-olosuhteissa CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) -yhdisteen ja Ipamorelin -yhdisteen vaikutuksia voidaan tutkia kokeellisissa malleissa, joissa tarkastellaan peptidien välittämiä reseptorisignalointia ja molekyyliviestintäreittejä.

Mahdollisia tieteellisen tutkimuksen aihealueita ovat muun muassa:

• Peptidi-reseptori-vuorovaikutustutkimukset
• Reseptorivälitteisen signalointijärjestelmän tutkimus
• Hormonaalisen molekyylisignaloinnin tutkimukset
• Solunsisäisten viestintäreittien analyysi
• Kaksoispeptidien vuorovaikutusta koskevat tutkimukset
• Peptidien vertailututkimus
• Biokemiallisten säätelyreittien tutkimukset
• Molekyylisignaloinnin tutkimukset
• Kontrolloidut peptidikokeet in vitro -olosuhteissa

Nämä alueet koskevat ainoastaan tieteellistä tutkimusta eivätkä ne edusta terapeuttisia, diagnostisia tai kliinisiä sovelluksia.

Analyyttinen todentaminen (COA)

Tämä CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin -tuotantoerä on käynyt läpi kattavan riippumattoman kolmannen osapuolen laboratoriotutkimuksen, jonka on suorittanut Liquilabs s.r.o. Tšekissä.

Analyysiohjelmassa arvioidaan nämä kaksi peptidikomponenttia erikseen, ja lisäksi siitä saadaan mikrobiologisia, bakteeriperäisiä endotoksiineja ja alkuaineepäpuhtauksia koskevia tietoja testatusta tuotantoerästä.

Erä: GF-CJCIPA10/10-B243

• Tuotemerkintä: CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) Sisältö: 10 mg
• Mitattu MOD GRF (1–29) -määritys: 10,19 mg
• MOD GRF (1–29) Puhtaus: yli 99,8 prosenttia
• MOD GRF (1–29) FTIR-tunnistus: 995
• MOD GRF (1–29) HPLC-retentioaika: 0,993
• MOD GRF (1–29) Molekyyli-ionin massa: 3367 Da
• Tuotemerkki Ipamorelin , sisältö: 10 mg
• Ipamorelin -määrityksessä mitattu pitoisuus: 10,97 mg
• Ipamorelin : yli 99,8 prosenttia
• Ipamorelin FTIR-tunnistus: 996
• Ipamorelin HPLC-retentioaika: 0,992
• Ipamorelin Molekyyli-ionin massa: 711 Da
• Bakteerien endotoksiinit: 0,062 EU/mg
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g

Analyysitulokset osoittavat, että molemmat mainitut peptidikomponentit määritettiin erikseen ja tunnistettiin itsenäisesti testatussa tuotantoerässä.

Määritys ja puhtauden todentaminen

Pitoisuusmääritys ja kromatografinen puhtaus ovat kaksi erillistä analyyttistä mittausta, jotka antavat erilaista tietoa peptiditutkimusyhdisteestä.

Analyysissä määritetään testatussa aineessa olevan kohdeyhdisteen mitattu määrä. Riippumattomassa laboratorioanalyysissä mitattiin 10,19 mg CJC-1295 No DAC:ta (MOD GRF 1-29) ja 10,97 mg Ipamorelin:ta.

Kromatoografinen puhtaus arvioitiin erikseen jokaiselle komponentille, ja sekä MOD GRF (1–29):n että Ipamorelin:n puhtaudeksi ilmoitettiin yli 99,8 prosenttia.

Molempien komponenttien analyysitulosten ja puhtausasteen määrittäminen erikseen tarjoaa huomattavasti paremman analyyttisen läpinäkyvyyden kuin yhden yhdistetyn puhtausprosentin ilmoittaminen koko tutkimus blend ille.

Henkilöllisyyden todentaminen

Molempien peptidikomponenttien identiteetti varmistettiin erikseen toisiaan täydentävillä analyysimenetelmillä.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29)-yhdisteen osalta FTIR-spektrin tunnistuksen tulos oli 995 ja HPLC-retentioajan tunnistuksen tulos 0,993.

Mitä tulee IpamorelinFTIR-spektrin tunnistuksen tulos oli 996 ja HPLC-retentioajan tunnistuksen tulos 0,992.

Kunkin peptidin itsenäinen analyysi tuottaa useita analyyttisiä datapisteitä, jotka tukevat molempien komponenttien tunnistamista ja karakterisointia tutkimus blend issa.

Massaspektrometrianalyysi

Massaspektrometria tarjoaa lisätietoa molekyylien tunnistamisesta määrittämällä kunkin tutkimuksen kohteena olevan yhdisteen molekyyli-ionin massan.

Tässä tuotantoerässä massaspektrometrianalyysin avulla tunnistettiin seuraavat aineet:

• CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29): molekyyli-ionin massa 3367 Da
• Ipamorelin: molekyyli-ionin massa 711 Da

Molekyyli-ionien massan erillinen tunnistaminen molemmille komponenteille tuo kaksikomponenttiseen valmisteeseen uuden tason analyyttistä karakterisointia.

Mikrobiologiset tutkimukset

Mikrobiologinen analyysi suoritettiin osana testatun tuotantoerän riippumatonta laadunarviointia.

Seuraavat tulokset raportoitiin:

• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g

Analysoidusta näytteestä ei havaittu pesäkkeitä muodostavia yksiköitä kummankaan ilmoitetun mikrobiologisen parametrin osalta.

Mikrobiologiset tutkimukset täydentävät peptidikohtaisia määrityksiä sekä puhtaus- ja tunnistusmittauksia ja edistävät tutkimusaineiston laajempaa analyyttistä karakterisointia.

Bakteerien endotoksiinianalyysi

Bakteerien endotoksiinitestaus tarjoaa lisäanalyysiparametrin lyofilisoitujen tutkimusmateriaalien arviointiin.

Tämän CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin -tuotantoerän bakteeriendotoksiinianalyysin tulos oli 0,062 EU/mg.

Laboratorion analyysitodistuksessa tämän parametrin hyväksyttävä vaihteluväli on ilmoitettu olevan 0–0,5 EU/mg.

Tämä mittaus on osa testatun tuotantoerän kattavaa, riippumatonta analyysiprofiilia.

Perusaineiden epäpuhtauksien testaus

Useille mahdollisesti merkityksellisille alkuainepitoisille epäpuhtauksille suoritettiin riippumaton alkuainepitoisuuksien seulonta.

Analyysiohjelmaan sisältyi:

• Arseeni
• Kadmium
• Elohopea
• Lyijy
• Nikkeli
• Vanadiini
• Koboltti

Jokaisen testatun alkuaineen pitoisuus oli alle 0,001 ppm.

Perusaineiden epäpuhtauksien seulonta tarjoaa uuden analyyttisen laatuparametrin, joka täydentää pitoisuusmääritystä, puhtausanalyysiä, tunnistustarkistusta, massaspektrometriaa, mikrobiologista analyysiä ja bakteerien endotoksiinitestausta.

Tutkimussovellukset

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin toimitetaan yksinomaan valvottua tieteellistä tutkimusta varten, ja sitä voidaan käyttää peptidibiologiaan ja molekyylisignalointiin liittyvissä kokeellisissa laboratoriomalleissa.

Mahdollisia tutkimuskohteita ovat muun muassa:

• Kaksoispeptidien karakterisointitutkimukset
• Peptidi-reseptori-vuorovaikutuksen tutkimus
• Reseptorisignaloinnin tutkimukset
• Hormonaalisten molekyylireittien tutkimus
• Solunsisäisen viestinnän tutkimukset
• Peptidien vertailuanalyysi
• Biokemiallisten reaktioketjujen tutkimukset
• Molekyylien vuorovaikutusta koskeva tutkimus
• Kontrolloidut in vitro -peptiditutkimukset

Nämä sovellukset koskevat yksinomaan tieteellistä ja laboratoriotutkimusta.

Kattava kaksikomponenttinen varmennus

Tämän tuotantoerän erityisen tärkeä analyyttinen ominaisuus on molempien peptidikomponenttien erillinen todentaminen.

Riippumattomiin kolmannen osapuolen analyyseihin kuuluvat:

• CJC-1295 No DAC:n (MOD GRF 1-29) yksittäinen määritys
• Yksittäisen määrityksen suorittaminen Ipamorelin
• MOD GRF (1–29) -yhdisteiden yksittäinen kromatografinen puhtausarviointi
• Yksittäinen kromatografinen puhtauden arviointi seuraaville: Ipamorelin
• Erillinen FTIR-tunnistusanalyysi molemmille peptides
• Erillinen HPLC-retentioaikojen tarkistus molemmille peptides
• Erillinen molekyyli-ionien massatunnistus molemmille peptides
• Bakteerien endotoksiinianalyysi
• Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärän määrittäminen
• Kokonaishiiva- ja homepitoisuuden mittaus
• Perusaineiden epäpuhtauksien seulonta

Tämä kattava lähestymistapa tarjoaa tutkijoille yksityiskohtaista analyyttistä tietoa kustakin ainesosasta sen sijaan, että valmiste käsiteltäisiin yhtenä tunnistamattomana peptidiseoksena.

Grail Formula laatu

Grail Formula painottaa erityisesti riippumattomien kolmansien osapuolten suorittamia laboratoriotestejä, läpinäkyvää eräkohtaista dokumentointia sekä kattavaa moniparametrista analyyttistä varmennusta.

Kaksikomponenttisten tutkimusvalmisteiden osalta tämä tarkoittaa, että yksittäiset peptidikomponentit arvioidaan aina, kun analyysimenetelmät sen mahdollistavat, sen sijaan että luotettaisiin pelkästään koko valmisteen yleistä puhtausväitettä koskevaan tietoon blend.

Tämän tuotantoerän osalta Liquilabs s.r.o. Tšekki on määrittänyt ja karakterisoinut erikseen CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) -valmisteen j Ipamorelin -valmisteen sekä arvioinut lisäksi bakteeriperäisiä endotoksiineja, mikrobiologista laatua ja alkuaineepäpuhtauksia.

Tuloksena saatava analyysitodistus sisältää läpinäkyviä, eräkohtaisia laboratoriotietoja, joita tutkijat voivat tarkastella suoraan arvioidessaan toimitetun tutkimusmateriaalin analyyttisiä ominaisuuksia.

Kun valitset Grail Formula -tuotteen

Valitessaan Grail Formula-palvelun tutkijat saavat tutkimuskäyttöön tarkoitettuja yhdisteitä, joiden laatu on varmistettu riippumattomilla analyysiraporteilla ja joiden jäljitettävyys eräkohtaisesti on täydellinen.

Laatukäytäntömme perustuu mitattaviin laboratoriotuloksiin eikä perusteettomiin puhtausväitteisiin. Tässä kaksikomponenttisessa valmisteessa molemmat mainitut peptidikomponentit on määritetty erikseen, niiden kromatografinen puhtaus on arvioitu riippumattomasti ja ne on tutkittu useilla identiteettimittauksilla.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) -valmisteen pitoisuus mitattiin riippumattomasti 10,19 mg:ksi ja sen puhtausasteeksi yli 99,8 prosenttia, kun taas Ipamorelin -valmisteen pitoisuus mitattiin riippumattomasti 10,97 mg:ksi ja sen puhtausasteeksi yli 99,8 prosenttia.

Molemmat komponentit todennettiin lisäksi FTIR-spektrianalyysin, HPLC-retentioaikojen vertailun ja molekyyli-ionien massan tunnistamisen avulla.

Eräkohtaisen analyysitodistuksen avulla tutkijat voivat tarkastella suoraan sen perustana olevia analyysituloksia.

Varastointi ja käsittely laboratoriossa

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin toimitetaan kylmäkuivattuna muodossa kontrolloitua laboratoriotutkimusta varten. Tutkimusmateriaalin laadun säilyttämiseksi on noudatettava asianmukaisia laboratoriossa sovellettavia säilytyskäytäntöjä.

Ainetta saa käsitellä ainoastaan pätevä tutkimushenkilöstö noudattaen vakiintuneita laboratoriokäytäntöjä, jotka soveltuvat synteettisten peptidien tutkimusyhdisteiden käsittelyyn.

Kaikki valmistelut ja kokeelliset toimenpiteet on suoritettava yksinomaan sopivassa, valvotuissa laboratorio-olosuhteissa ja suunnitellun tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti.

Tutkimuskäytön rajoitukset

• Tarkoitettu yksinomaan laboratorio- ja in vitro -tutkimukseen
• Ei hyväksytty ihmisravinnoksi
• Ei hyväksytty eläinlääkinnälliseen käyttöön
• Ei tarkoitettu itseannettavaksi
• Ei ole tarkoitettu diagnostisiin tarkoituksiin
• Ei tarkoitettu terapeuttiseen käyttöön
• Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu minkään sairauden ehkäisyyn tai hoitoon
• Ei saa antaa potilaille
• Vain tutkimuskäyttöön

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg toimitetaan yksinomaan tutkimuskäyttöön tarkoitetuksi yhdisteeksi. Kaikki tuotetiedot ja analyysitodistukset toimitetaan yksinomaan tieteellisiin ja laboratoriokäyttöön.

• Kaksikomponenttisen CJC-1295:n (MOD GRF 1-29) ja Ipamorelin :n tutkimus blend
• Riippumattomasti analysoitu Liquilabs s.r.o. Tšekki
• Ipamorelin pitoisuus vahvistettu arvoksi 10,97 mg
• MOD GRF (1–29) -määrityksen pitoisuus vahvistettu: 10,19 mg
• Ipamorelin puhtaus yli 99,8 %
• MOD GRF (1–29) puhtaus yli 99,8 %
• Ipamorelin 996:n FTIR-tunnistustulos
• MOD GRF (1–29) 995:n FTIR-tunnistustulos
• Ipamorelin HPLC-retentioaika vahvistettiin arvoksi 0,992
• MOD GRF (1–29) HPLC-retentioaika vahvistettu arvoksi 0,993
• Ipamorelin molekyyli-ionin massaksi määritettiin 711 Da
• MOD GRF (1–29) -molekyyli-ionin massaksi määritettiin 3367 Da
• Bakteerien endotoksiinipitoisuus mitattiin 0,062 EU/mg
• Mitattu aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Mitattu hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: 0 CFU/g
• Arseenin, kadmiumin, elohopean, lyijyn, nikkelin, vanadiinin ja koboltin pitoisuudet olivat kaikki alle 0,001 ppm
• Molempien peptidikomponenttien määritys, puhtaus ja identiteetti on todennettu erikseen
• Kattava, eräkohtainen kolmannen osapuolen analyysidokumentaatio
• Ainoastaan tutkimuskäyttöön - ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön.

Ainoastaan laboratoriotutkimuksiin. Ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, injektiona tai kosmeettiseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan tutkimustarkoituksiin. Ei ihmisille eikä diagnostisiin/terapeuttisiin sovelluksiin. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.