CJC-1295 (nincs dac) 10 mg + Ipamorelin

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg egy nagy tisztaságú, kétkomponensű, liofilizált peptid kutatási blend , amelyet kizárólag tudományos kutatásokhoz és ellenőrzött laboratóriumi kísérletekhez szállítunk.

Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas.

Termék áttekintés

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin két különböző szintetikus peptid kutatási vegyületet egyesít egyetlen liofilizált készítményben. A „ blend ” (kettős hatóanyagú készítmény) olyan szabályozott tudományos vizsgálatokhoz készült, amelyek a peptidbiológiával, a receptor-kölcsönhatásokkal, a molekuláris jelátvitellel és a biokémiai kommunikációs útvonalakkal foglalkoznak.

A blend című kutatásban szereplő CJC-1295 komponens a „No DAC” formában található, és a független analitikai jelentésben MOD GRF (1-29) néven szerepel. A „CJC-1295 No DAC” megnevezést általában ezen kutatási peptidre használják, míg a MOD GRF (1-29) a laboratóriumi elemzés során alkalmazott, pontosabb azonosítást jelenti.

Ez a megkülönböztetés azért fontos, mert a CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) nem a CJC-1295 DAC-tartalmú változata. Ez a termék MOD GRF (1-29)-et és Ipamorelin -t tartalmaz, de nem tartalmaz gyógyszer-affinitási komplexet (DAC).

A készítmény címkéjén az szerepel, hogy 10 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) és 10 mg Ipamorelin tartalmaz. Egy független, harmadik fél által végzett laboratóriumi vizsgálat során mindkét peptidkomponenst külön-külön meghatározták. A Ipamorelin -tartalmat 10,97 mg-ra, a MOD GRF (1-29)-tartalmat pedig 10,19 mg-ra mérték.

Mindkét komponens kromatográfiás tisztaságát függetlenül is értékelték. A „ Ipamorelin ” 99,8 százalékot meghaladó tisztaságot ért el, a „MOD GRF (1-29)” pedig szintén 99,8 százalékot meghaladó tisztaságot ért el.

A vizsgálat és a tisztasági meghatározás mellett minden egyes peptidkomponenst külön-külön azonosítottak FTIR-spektrumelemzés, HPLC-retenciós idő összehasonlítás és tömegspektrometria segítségével. Ez lényegesen több analitikai információt nyújt, mint a kombinált „ blend ” egyetlen átfogó tisztasági mérése.

Kettős peptid kutatás Blend

A többkomponensű peptidkutatási készítmények különösen átfogó analitikai ellenőrzést igényelnek, mivel a „ blend ” összetételének megerősítése nem feltétlenül bizonyítja az egyes alkotóelemek mennyiségét, tisztaságát és azonosíthatóságát.

Emiatt a gyártási tételben található CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) és „ Ipamorelin ” összetevőket külön-külön értékelték.

• CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29): 10,19 mg hatóanyag-tartalom, 99,8 százalékot meghaladó tisztasággal
• Ipamorelin: 10,97 mg hatóanyag-tartalom, 99,8 százalékot meghaladó tisztasággal

Mindkét peptides -t ezen felül egyedi FTIR-azonosításnak, HPLC-retenciós idő ellenőrzésének, valamint molekuláris iontömeg-azonosításnak vetették alá.

Ez a külön elvégzett analitikai ellenőrzés részletes információkat nyújt a kutatóknak mindkét megjelölt komponensről, ahelyett, hogy a teljes peptidkeverékre vonatkozó általános tisztasági előírásra kellene támaszkodniuk.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) Áttekintés

A készítményben található CJC-1295 komponens kifejezetten a No DAC formában van jelen, amelyet analitikai vizsgálatokkal MOD GRF (1-29) néven azonosítottak.

A MOD GRF (1-29) egy szintetikus peptid kutatási vegyület, amelyet olyan kísérleti modellek keretében vizsgálnak, amelyek a peptid–receptor kölcsönhatásokkal, az endokrin molekuláris jelátvitellel és az intracelluláris kommunikációs útvonalakkal foglalkoznak.

A „CJC-1295 No DAC” kifejezést a peptidkutatásban gyakran használják a MOD GRF (1-29) és a hosszabb hatástartamú, DAC-t tartalmazó CJC-1295 kutatási vegyület megkülönböztetésére.

Az itt bemutatott termék kifejezetten CJC-1295 No DAC / MOD GRF (1-29) összetevőt tartalmaz. Ezért nem szabad összetéveszteni a DAC-ot tartalmazó CJC-1295-tel.

Egy független laboratórium által elvégzett elemzés során a MOD GRF (1-29) összetevő mennyiségét ebben a gyártási tételben 10,19 mg-ra mérték, a kromatográfiás tisztaság pedig a jelentés szerint meghaladta a 99,8 százalékot.

Az azonosítást függetlenül végezték el FTIR-spektrumelemzés, HPLC-retenciós idő ellenőrzése és molekuláris iontömeg-azonosítás segítségével.

Ipamorelin Áttekintés

Ipamorelin egy szintetikus peptid kutatási vegyület, amelyet széles körben vizsgálnak a kísérleti peptidkutatás területén, ideértve a receptorbiológiát, a molekuláris jelátvitelt és a biokémiai kommunikációs útvonalakat.

Ebben a kétkomponensű kutatási készítményben a Ipamorelin -t önállóan mennyiségileg meghatározták és jellemezték, ahelyett, hogy kizárólag a kombinált peptidkeverék részeként értékelték volna.

Egy független laboratóriumi elemzés során az Ipamorelin -tartalmat 10,97 mg-ra mérték, a kromatográfiás tisztaság pedig a jelentés szerint meghaladta a 99,8 százalékot.

Az azonosítási vizsgálat magában foglalta az FTIR-spektrumelemzést, a HPLC-retenciós idő ellenőrzését és a tömegspektrometriát, így számos független analitikai paramétert biztosított az „ Ipamorelin ” összetevő jellemzéséhez.

Tudományos és kutatási háttér

A modern peptidkutatás egyre inkább a részletesen jellemzett szintetikus kutatási vegyületekre támaszkodik a komplex molekuláris jelátviteli rendszerek ellenőrzött laboratóriumi körülmények közötti vizsgálata során.

A kétkomponensű készítmények lehetőséget nyújtanak a kutatóknak arra, hogy ugyanazon kísérleti rendszer keretein belül két különböző peptidszerkezetet vizsgáljanak, miközben megőrzik azt a képességet, hogy mindkét komponenst külön-külön analitikusan jellemezzék.

Ezért különösen fontos az átfogó vizsgálat. Egyetlen tisztasági eredmény egy teljes „ blend ” esetében csak korlátozott információt nyújt az egyes összetevők azonosításáról, mennyiségéről és tisztaságáról.

Ennek a CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin készítménynek a tekintetében független, harmadik fél által végzett vizsgálatok keretében mindkét peptidkomponensre vonatkozóan egyedi hatáserősség-, tisztasági és azonosítási méréseket végeznek, valamint a gyártási tétel mikrobiológiai, bakteriális endotoxin- és elemi szennyezőanyag-elemzését is elvégzik.

A kutatás mechanisztikus fókusza

Ellenőrzött laboratóriumi körülmények között a CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) és a Ipamorelin hatását olyan kísérleti modellekben lehet vizsgálni, amelyek peptid-közvetített receptor-jelátviteli és molekuláris kommunikációs útvonalakat foglalnak magukban.

A tudományos kutatás lehetséges területei a következők:

• Peptid-receptor kölcsönhatás vizsgálatok
• A receptorok által közvetített jelátvitel kutatása
• Az endokrin molekuláris jelátvitel vizsgálatai
• A sejten belüli kommunikációs útvonalak elemzése
• Két peptid közötti kölcsönhatás vizsgálatai
• Peptidek összehasonlító kutatása
• Biokémiai szabályozó útvonalak vizsgálata
• Molekuláris jelátviteli vizsgálatok
• Ellenőrzött in vitro peptidkísérletek

Ezek a területek kizárólag tudományos kutatási összefüggéseket írnak le, és nem jelentenek terápiás, diagnosztikai vagy klinikai alkalmazásokat.

Analitikai ellenőrzés (COA)

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin nevű termék ezen gyártási tételét a csehországi Liquilabs s.r.o. független, harmadik félként működő laboratóriumában átfogó elemzésnek vetették alá.

Az analitikai program a két peptidkomponenst külön-külön értékeli, emellett mikrobiológiai, bakteriális endotoxin- és elemi szennyezőanyag-adatokat is szolgáltat a vizsgált gyártási tételre vonatkozóan.

Tétel: GF-CJCIPA10/10-B243

• CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) felirattal ellátva. Tartalom: 10 mg
• Mért MOD GRF (1–29) vizsgálat: 10,19 mg
• MOD GRF (1–29) Tisztaság: 99,8 százalék felett
• MOD GRF (1–29) FTIR-azonosítás: 995
• MOD GRF (1–29) HPLC-visszatartási idő: 0,993
• MOD GRF (1–29) Molekuláris iontömeg: 3367 Da
• Címke Ipamorelin -tartalom: 10 mg
• Ipamorelin -vizsgálat eredménye: 10,97 mg
• Ipamorelin : több mint 99,8 százalék
• Ipamorelin FTIR-azonosítás: 996
• Ipamorelin HPLC-visszatartási idő: 0,992
• Ipamorelin Molekuláris tömeg: 711 Da
• Bakteriális endotoxinok: 0,062 EU/mg
• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

Az analitikai eredmények igazolják, hogy a vizsgált gyártási tételben mindkét megjelölt peptidkomponenst külön-külön mennyiségileg meghatározták és egymástól függetlenül azonosították.

Analízis és tisztasági ellenőrzés

A hatóanyag-tartalom és a kromatográfiás tisztaság két különálló analitikai mérési eredményt jelentenek, és eltérő információkat nyújtanak egy peptidkutatási vegyületről.

A vizsgálati elemzés meghatározza a vizsgált anyagban található célvegyület mennyiségét. Egy független laboratóriumi elemzés során 10,19 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) és 10,97 mg Ipamorelin mennyiséget mértek.

A kromatográfiás tisztaságot minden egyes komponens esetében külön értékelték; mind a MOD GRF (1–29), mind az Ipamorelin esetében 99,8 százalékot meghaladó tisztaságot jelentettek.

A két komponens vizsgálati eredményeinek és tisztaságának külön-külön történő meghatározása lényegesen nagyobb analitikai átláthatóságot biztosít, mint a teljes kutatási anyag egyetlen, összesített tisztasági százalékának feltüntetése blend.

Személyazonosság-ellenőrzés

Mindkét peptidkomponens esetében külön-külön azonosítási ellenőrzést végeztek egymást kiegészítő analitikai módszerek alkalmazásával.

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) esetében az FTIR-spektrum alapján végzett azonosítás eredménye 995 volt, míg a HPLC-retentiós idő alapján végzett azonosítás eredménye 0,993 volt.

A Ipamorelinaz FTIR-spektrum alapján 996-os értéket, a HPLC-retentiós idő alapján pedig 0,992-es értéket kaptunk.

Az egyes peptidek független elemzése számos analitikai adatpontot szolgáltat, amelyek alátámasztják mindkét komponens azonosítását és jellemzését a kutatás keretében blend.

Tömegspektrometriai elemzés

A tömegspektrometria további információkat nyújt a molekulák azonosításához azáltal, hogy meghatározza az egyes vizsgált vegyületekhez tartozó molekuláris iontömeget.

Ebben a gyártási tételben a tömegspektrometriás vizsgálat a következőket azonosította:

• CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29): molekuláris iontömeg 3367 Da
• Ipamorelin: 711 Da-os molekuláris iontömeg

Mindkét komponens különálló molekuláris iontömeg-azonosítása további elemzési szintet biztosít a kétkomponensű készítmény jellemzéséhez.

Mikrobiológiai vizsgálatok

A mikrobiológiai vizsgálatot a vizsgált gyártási tétel független minőségértékelésének részeként végezték el.

A következő eredményeket közölték:

• Teljes aerob mikrobiális szám: 0 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g

Az elemzett mintában egyik jelentett mikrobiológiai paraméter tekintetében sem mutattak ki kolóniaképző egységeket.

A mikrobiológiai vizsgálatok kiegészítik a peptid-specifikus vizsgálatot, a tisztasági és azonosítási méréseket, és hozzájárulnak a kutatási anyag átfogóbb analitikai jellemzéséhez.

Bakteriális endotoxin-elemzés

A bakteriális endotoxin-vizsgálat további analitikai paramétert biztosít a liofilizált kutatási anyagok értékeléséhez.

Ennek a CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin gyártási tételnek a bakteriális endotoxin-elemzése 0,062 EU/mg értéket mutatott.

A laboratóriumi elemzési jegyzőkönyv szerint ennek a paraméternek az elfogadható tartománya 0–0,5 EU/mg.

Ez a mérés a vizsgált gyártási tétel átfogó, független analitikai profiljának részét képezi.

Elemek szennyeződésének vizsgálata

Független elem-szennyezőanyag-szűrést végeztünk számos, potenciálisan releváns elem-szennyezőanyag tekintetében.

Az analitikai program a következőket tartalmazta:

• Arzén
• Kadmium
• Higany
• Vezető
• Nikkel
• Vanádium
• Kobalt

Minden vizsgált elemi szennyeződés koncentrációja 0,001 ppm alatt volt.

Az elemi szennyezőanyagok szűrése további analitikai minőségi paramétert biztosít a hatóanyag-meghatározás, a tisztasági elemzés, az azonosítás ellenőrzése, a tömegspektrometria, a mikrobiológiai elemzés és a bakteriális endotoxin-vizsgálat mellett.

Kutatási alkalmazások

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin kizárólag ellenőrzött tudományos kutatások céljára kerül forgalomba, és peptidbiológiával és molekuláris jelátvitellel kapcsolatos kísérleti laboratóriumi modellekben használható fel.

A lehetséges kutatási területek között szerepelnek:

• Kettős peptid jellemzésére irányuló vizsgálatok
• A peptid-receptor kölcsönhatás kutatása
• A receptorok jelátvitelének vizsgálata
• Az endokrin molekuláris útvonalak kutatása
• A sejten belüli kommunikációval kapcsolatos kutatások
• Peptidek összehasonlító elemzése
• Biokémiai folyamatok vizsgálata
• Molekuláris kölcsönhatások kutatása
• Kontrollált in vitro peptidvizsgálatok

Ezek az alkalmazások kizárólag tudományos és laboratóriumi kutatásokra vonatkoznak.

Átfogó, kétkomponensű ellenőrzés

Ennek a gyártási tételnek egy különösen fontos analitikai jellemzője a két peptidkomponens külön-külön történő ellenőrzése.

A független, harmadik fél által végzett elemzés a következőket tartalmazza:

• A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) egyedi vizsgálati meghatározása
• Egyedi vizsgálati meghatározás a következőkre vonatkozóan: Ipamorelin
• A MOD GRF (1–29) egyedi kromatográfiás tisztasági értékelése
• Egyedi kromatográfiás tisztasági értékelés a következőkre vonatkozóan: Ipamorelin
• Külön FTIR-azonosító elemzés mindkettő esetében peptides
• Mindkettő esetében külön HPLC-visszatartási idő ellenőrzése peptides
• Mindkettő esetében külön molekuláris iontömeg-azonosítás peptides
• Bakteriális endotoxin-elemzés
• Az aerob mikroorganizmusok teljes számának meghatározása
• Teljes élesztő- és penészszám vizsgálat
• Elemes szennyeződések szűrése

Ez az átfogó megközelítés a kutatók számára részletes analitikai információkat nyújt az egyes alkotóelemekről, ahelyett, hogy a készítményt egyetlen, azonosítatlan peptidkeverékként kezelné.

Grail Formula

Grail Formula különös hangsúlyt fektet a független, harmadik fél által végzett laboratóriumi vizsgálatokra, az átlátható tételdokumentációra és az átfogó, több paramétert figyelembe vevő analitikai ellenőrzésre.

Kétkomponensű kutatási készítmények esetében ez azt jelenti, hogy – amennyiben az analitikai módszertan lehetővé teszi – az egyes peptid-összetevőket külön-külön kell értékelni, ahelyett, hogy kizárólag a teljes készítményre vonatkozó általános tisztasági állításra támaszkodnánk blend.

Ebben a gyártási tételben a Liquilabs s.r.o. (Csehország) külön-külön meghatározta a CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) és a Ipamorelin mennyiségét és tulajdonságait, emellett pedig értékelte a bakteriális endotoxinok jelenlétét, a mikrobiológiai minőséget és az elemi szennyeződéseket.

Az így elkészült elemzési jegyzőkönyv átlátható, tételre vonatkozó laboratóriumi adatokat tartalmaz, amelyeket a kutatók közvetlenül megtekinthetnek a szállított kutatási anyag analitikai jellemzőinek értékelése során.

Ha Grail Formula mellett dönt

A Grail Formula kiválasztásával a kutatók olyan kutatási vegyületeket kapnak, amelyekről független analitikai dokumentáció és a tételekre vonatkozó teljes nyomonkövethetőség biztosítja a minőséget.

Minőségbiztosítási szemléletünk a megalapozatlan tisztasági állítások helyett a mérhető laboratóriumi eredményekre összpontosít. Ezen a kétkomponensű készítmény esetében mindkét feltüntetett peptidkomponenst külön-külön mennyiségileg meghatároztuk, kromatográfiás tisztaságukat függetlenül vizsgáltuk, és többféle azonosító méréssel értékeltük.

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) mennyiségét független vizsgálat során 10,19 mg-ra mérték , tisztasága meghaladta a 99,8 százalékot, míg a Ipamorelin -es mennyiségét független vizsgálat során 10,97 mg-ra mérték , tisztasága meghaladta a 99,8 százalékot.

Mindkét komponenst FTIR-spektrumelemzéssel, HPLC-retenciós idő összehasonlításával és molekuláris iontömeg-azonosítással is ellenőrizték.

A tételre vonatkozó teljes elemzési jegyzőkönyv lehetővé teszi a kutatók számára, hogy közvetlenül megvizsgálják az alapul szolgáló analitikai eredményeket.

Tárolás és laboratóriumi kezelés

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin terméket liofilizált formában szállítjuk szabályozott laboratóriumi kutatási célokra. A kutatási anyag integritásának megőrzése érdekében be kell tartani a megfelelő laboratóriumi tárolási előírásokat.

Az anyaggal kizárólag képzett kutatói személyzet kezelhet, a szintetikus peptid kutatási vegyületekhez megfelelő, bevált laboratóriumi eljárások alkalmazásával.

Bármilyen előkészítést vagy kísérleti műveletet kizárólag megfelelő, ellenőrzött laboratóriumi környezetben, valamint a tervezett kutatási protokoll követelményeinek megfelelően kell elvégezni.

Kutatási felhasználás korlátozása

• Kizárólag laboratóriumi és in vitro kutatási célra szánják
• Emberi fogyasztásra nem alkalmas
• Állatgyógyászati célra nem engedélyezett
• Nem önálló alkalmazásra szánják
• Nem diagnosztikai célra szánják
• Nem terápiás célra szánják
• Nem betegségek megelőzésére vagy kezelésére szolgál
• Klinikai alkalmazásra nem engedélyezett
• Kizárólag kutatási célra

A CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg kizárólag kutatási célra szánt vegyületként kerül forgalomba. Az összes termékinformáció és analitikai dokumentáció kizárólag tudományos és laboratóriumi célokra szolgál.

• A kétkomponensű CJC-1295 (MOD GRF 1-29) és az Ipamorelin kutatása blend
• Független elemzés: Liquilabs s.r.o. Csehország
• Ipamorelin a vizsgálati tartalom 10,97 mg-ként igazolva
• A MOD GRF (1–29) készítmény tartalmát 10,19 mg-ban igazolták
• Ipamorelin 99,8 %-nál nagyobb tisztaságú
• MOD GRF (1–29) tisztasága meghaladja a 99,8 %-ot
• Ipamorelin A 996-os számú minta FTIR-azonosítási eredménye
• MOD GRF (1–29) A 995-ös anyag FTIR-azonosítási eredménye
• Ipamorelin A HPLC-visszatartási idő értéke 0,992-nek bizonyult
• A MOD GRF (1–29) HPLC-visszatartási ideje 0,993-nak bizonyult
• Ipamorelin a molekuláris iontömeg 711 Da-ra lett azonosítva
• A MOD GRF (1–29) molekuláris ion tömege 3367 Da-ra lett azonosítva
• A baktériumi endotoxin-szint értéke: 0,062 EU/mg
• A teljes aerob mikrobiális szám 0 CFU/g-ban mérve
• A teljes élesztő- és penészszám 0 CFU/g volt
• Az arzén, a kadmium, a higany, az ólom, a nikkel, a vanádium és a kobalt koncentrációja egyaránt 0,001 ppm alatt volt
• Mindkét peptidkomponenst külön-külön ellenőrizték a hatásfok, a tisztaság és az azonosíthatóság szempontjából
• A tételre vonatkozó, harmadik fél által készített teljes körű analitikai dokumentáció
• Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas

Kizárólag laboratóriumi kutatásra. Nem alkalmas emberi fogyasztásra, injekciózásra vagy kozmetikai célra.

Ez a termék kizárólag kutatási célokra szolgál. Nem alkalmas emberi felhasználásra, diagnosztikai vagy terápiás alkalmazásra. Gyermekektől elzárva tartandó.