CJC-1295 (bez dac) 10 mg + Ipamorelin

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg to dwuskładnikowy, liofilizowany peptyd o wysokiej czystości, przeznaczony do badań naukowych blend , dostarczany wyłącznie do celów badań naukowych i kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych.

Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii.

Przegląd produktów

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin łączy dwa odrębne syntetyczne związki peptydowe przeznaczone do badań w jednym preparacie liofilizowanym. Zestaw „ blend ” został opracowany z myślą o kontrolowanych badaniach naukowych dotyczących biologii peptydów, interakcji receptorowych, sygnalizacji molekularnej oraz szlaków komunikacji biochemicznej.

Składnik CJC-1295 zawarty w niniejszym badaniu blend występuje w postaci „No DAC” i został zidentyfikowany w niezależnym raporcie analitycznym jako MOD GRF (1-29). Oznaczenie „CJC-1295 No DAC” jest powszechnie stosowane w odniesieniu do tego peptydu badawczego, natomiast MOD GRF (1-29) stanowi bardziej szczegółową identyfikację używaną w analizach laboratoryjnych.

To rozróżnienie jest istotne, ponieważ preparat CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) nie jest formą preparatu CJC-1295 zawierającą DAC. Produkt ten zawiera MOD GRF (1-29) wraz z Ipamorelin i nie zawiera kompleksu powinowactwa leku (DAC).

Na etykiecie preparatu podano, że zawiera on 10 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) oraz 10 mg Ipamorelin. Niezależne badania laboratoryjne przeprowadzone przez stronę trzecią pozwoliły na oddzielne oznaczenie ilościowe obu składników peptydowych. Stężenie Ipamorelin wyniosło 10,97 mg, natomiast stężenie MOD GRF (1-29) wyniosło 10,19 mg.

Oba składniki zostały również poddane niezależnej ocenie pod kątem czystości chromatograficznej. Czystość preparatu „ Ipamorelin ” wyniosła ponad 99,8 procent, a preparatu MOD GRF (1-29) – ponad 99,8 procent.

Oprócz oznaczenia składu i czystości każdy składnik peptydowy został poddany indywidualnej weryfikacji tożsamości za pomocą analizy widma FTIR, porównania czasu retencji w HPLC oraz spektrometrii masowej. Zapewnia to znacznie więcej informacji analitycznych niż pojedynczy, ogólny pomiar czystości dla całej mieszaniny blend.

Badania nad peptydami podwójnymi Blend

Wieloskładnikowe preparaty peptydowe przeznaczone do badań wymagają szczególnie kompleksowej weryfikacji analitycznej, ponieważ ustalenie ogólnego składu preparatu typu „ blend ” niekoniecznie pozwala określić ilość, czystość i tożsamość każdego z poszczególnych składników.

Z tego powodu składniki preparatu CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) oraz preparatu „ Ipamorelin ” z tej partii produkcyjnej zostały poddane oddzielnej ocenie.

• CJC-1295 bez DAC (MOD GRF 1-29): zawartość substancji czynnej 10,19 mg przy czystości powyżej 99,8 procent
• Ipamorelin: zawartość substancji czynnej wynosząca 10,97 mg przy czystości powyżej 99,8 procent

Oba związki — peptides — poddano dodatkowo indywidualnej identyfikacji metodą FTIR, weryfikacji czasu retencji metodą HPLC oraz identyfikacji masy jonów molekularnych.

Ta odrębna weryfikacja analityczna dostarcza badaczom szczegółowych informacji dotyczących obu wymienionych składników, zamiast opierać się na ogólnej specyfikacji czystości całej mieszaniny peptydów.

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) – przegląd

Składnikiem CJC-1295 zawartym w tym preparacie jest konkretnie forma bez DAC, zidentyfikowana analitycznie jako MOD GRF (1-29).

MOD GRF (1-29) to syntetyczny peptyd badawczy, który jest przedmiotem badań w ramach modeli eksperymentalnych dotyczących interakcji peptyd-receptor, molekularnej sygnalizacji endokrynologicznej oraz szlaków komunikacji wewnątrzkomórkowej.

Termin „CJC-1295 No DAC ” jest często stosowany w badaniach nad peptydami w celu odróżnienia MOD GRF (1-29) od długo działającego związku badawczego CJC-1295 zawierającego DAC.

Opisany tutaj produkt zawiera konkretnie CJC-1295 bez DAC / MOD GRF (1-29). Nie należy go zatem mylić z preparatem CJC-1295 zawierającym DAC.

W niezależnej analizie laboratoryjnej tej partii produkcyjnej stężenie składnika MOD GRF (1-29) wyniosło 10,19 mg, a czystość chromatograficzna została określona jako wyższa niż 99,8 procent.

Tożsamość substancji została niezależnie zweryfikowana poprzez analizę widma FTIR, weryfikację czasu retencji metodą HPLC oraz identyfikację masy jonów molekularnych.

Ipamorelin Przegląd

Ipamorelin jest syntetycznym peptydem badawczym, szeroko analizowanym w ramach eksperymentalnych badań nad peptydami, obejmujących biologię receptorów, sygnalizację molekularną oraz szlaki komunikacji biochemicznej.

W ramach tego dwuskładnikowego preparatu badawczego peptyd „ Ipamorelin ” został poddany niezależnej analizie ilościowej i charakterystyce, a nie oceniany wyłącznie jako część mieszaniny peptydów.

W niezależnej analizie laboratoryjnej stwierdzono zawartość substancji czynnej w teście „ Ipamorelin ” na poziomie 10,97 mg, a czystość chromatograficzna została określona jako wyższa niż 99,8 procent.

Ocena tożsamości obejmowała analizę widma FTIR, weryfikację czasu retencji metodą HPLC oraz spektrometrię masową, co pozwoliło uzyskać wiele niezależnych parametrów analitycznych służących do scharakteryzowania składnika „ Ipamorelin ”.

Kontekst naukowy i badawczy

Współczesna nauka o peptydach w coraz większym stopniu opiera się na dokładnie scharakteryzowanych syntetycznych związkach badawczych, służących do badania złożonych molekularnych systemów sygnalizacyjnych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.

Preparaty dwuskładnikowe dają naukowcom możliwość badania dwóch odrębnych struktur peptydowych w ramach tego samego układu eksperymentalnego, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości indywidualnej charakterystyki analitycznej każdego ze składników.

Dlatego też kompleksowe badania mają szczególne znaczenie. Pojedynczy wynik dotyczący czystości całego preparatu „ blend ” dostarcza jedynie ograniczonych informacji na temat składu, ilości i czystości poszczególnych składników.

W przypadku preparatu CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin niezależne badania przeprowadzone przez podmioty zewnętrzne obejmują pomiary stężenia, czystości i tożsamości obu składników peptydowych, a także analizę mikrobiologiczną, badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych oraz analizę zanieczyszczeń pierwiastkowych w danej partii produkcyjnej.

Mechanistyczne ukierunkowanie badań

W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych substancje CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) oraz Ipamorelin mogą być badane w modelach eksperymentalnych dotyczących sygnalizacji receptorowej za pośrednictwem peptydów oraz szlaków komunikacji molekularnej.

Potencjalne obszary badań naukowych obejmują:

• Badania nad oddziaływaniem peptydów z receptorami
• Badania nad sygnalizacją za pośrednictwem receptorów
• Badania nad molekularnymi sygnałami układu hormonalnego
• Analiza szlaków komunikacji wewnątrzkomórkowej
• Badania interakcji między dwoma peptydami
• Badania porównawcze nad peptydami
• Badania nad szlakami regulacji biochemicznej
• Badania nad sygnalizacją molekularną
• Kontrolowane badania nad peptydami in vitro

Obszary te odnoszą się wyłącznie do kontekstów badań naukowych i nie mają zastosowania w celach terapeutycznych, diagnostycznych ani klinicznych.

Weryfikacja analityczna (COA)

Ta partia produkcyjna preparatu CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin została poddana kompleksowej, niezależnej analizie laboratoryjnej przeprowadzonej przez firmę Liquilabs s.r.o. z Czech.

W ramach programu analitycznego dokonuje się oddzielnej oceny obu składników peptydowych, a ponadto dostarcza dane dotyczące zanieczyszczeń mikrobiologicznych, endotoksyn bakteryjnych oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych dla badanej partii produkcyjnej.

Partia: GF-CJCIPA10/10-B243

• Oznaczone jako CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) Zawartość: 10 mg
• Zmierzona zawartość MOD GRF (1–29): 10,19 mg
• MOD GRF (1–29) Czystość: powyżej 99,8 procent
• MOD GRF (1–29) Identyfikacja metodą FTIR: 995
• MOD GRF (1–29) Czas retencji w HPLC: 0,993
• MOD GRF (1–29) Masa jonu cząsteczkowego: 3367 Da
• Oznaczenie Ipamorelin , zawartość: 10 mg
• Wynik pomiaru w teście „ Ipamorelin ”: 10,97 mg
• Ipamorelin : powyżej 99,8 procent
• Ipamorelin Identyfikacja metodą FTIR: 996
• Ipamorelin Czas retencji w HPLC: 0,992
• Ipamorelin Masa cząsteczkowa: 711 Da
• Endotoksyny bakteryjne: 0,062 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

Wyniki analizy wskazują, że oba wymienione składniki peptydowe zostały oddzielnie oznaczone ilościowo i niezależnie zidentyfikowane w badanej partii produkcyjnej.

Badanie i weryfikacja czystości

Zawartość substancji czynnej i czystość chromatograficzna stanowią dwa odrębne pomiary analityczne i dostarczają różnych informacji dotyczących badanej substancji peptydowej.

Analiza testowa pozwala określić zmierzoną ilość badanego związku w testowanym materiale. Niezależna analiza laboratoryjna wykazała obecność 10,19 mg CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) oraz 10,97 mg Ipamorelin.

Czystość chromatograficzną oceniano oddzielnie dla każdego składnika, przy czym zarówno dla MOD GRF (1-29), jak i dla Ipamorelin odnotowano czystość przekraczającą 99,8 procent.

Oddzielne określenie wyników analizy i czystości obu składników zapewnia znacznie większą przejrzystość analityczną niż podawanie jednej łącznej wartości procentowej czystości dla całego badania blend.

Weryfikacja tożsamości

Oba składniki peptydowe zostały poddane indywidualnej weryfikacji tożsamości przy użyciu uzupełniających się technik analitycznych.

W przypadku CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) identyfikacja na podstawie widma FTIR dała wynik 995, a identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC wykazała wartość 0,993.

W przypadku Ipamorelinprzykład, identyfikacja na podstawie widma FTIR dała wynik 996, a identyfikacja na podstawie czasu retencji w HPLC wykazała wartość 0,992.

Niezależna analiza każdego peptydu dostarcza wielu punktów danych analitycznych, które wspierają identyfikację i charakterystykę obu składników w ramach badań blend.

Analiza spektrometryczna masowa

Spektrometria masowa dostarcza dodatkowych informacji na temat tożsamości cząsteczek poprzez określenie masy jonów molekularnych związanych z każdym badanym związkiem.

W przypadku tej partii produkcyjnej za pomocą spektrometrii masowej zidentyfikowano:

• CJC-1295 bez DAC (MOD GRF 1-29): masa jonu cząsteczkowego wynosi 3367 Da
• Ipamorelin: masa jonu molekularnego wynosząca 711 Da

Odrębna identyfikacja masy jonów molekularnych obu składników zapewnia dodatkowy poziom charakterystyki analitycznej preparatu dwuskładnikowego.

Badania mikrobiologiczne

Analizę mikrobiologiczną przeprowadzono w ramach niezależnej oceny jakości badanej partii produkcyjnej.

Przedstawiono następujące wyniki:

• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych: 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni: 0 CFU/g

W analizowanej próbce nie wykryto żadnych jednostek tworzących kolonie w odniesieniu do żadnego z podanych parametrów mikrobiologicznych.

Badania mikrobiologiczne stanowią uzupełnienie testów specyficznych dla peptydów oraz pomiarów czystości i identyfikacji, a także przyczyniają się do szerszej charakterystyki analitycznej badanego materiału.

Analiza endotoksyn bakteryjnych

Badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych stanowi dodatkowy parametr analityczny służący do oceny liofilizowanych materiałów badawczych.

W przypadku tej partii produkcyjnej preparatu CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin analiza na obecność endotoksyn bakteryjnych dała wynik 0,062 EU/mg.

W laboratoryjnym certyfikacie analizy podano dopuszczalny zakres dla tego parametru wynoszący 0–0,5 EU/mg.

Pomiar ten stanowi część kompleksowego, niezależnego profilu analitycznego badanej partii produkcyjnej.

Badania zanieczyszczeń pierwiastkowych

Przeprowadzono niezależną analizę przesiewową pod kątem obecności szeregu potencjalnie istotnych zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Program analityczny obejmował:

• Arsen
• Kadm
• Rtęć
• Ołów
• Nikiel
• Wanad
• Kobalt

W przypadku każdego z badanych zanieczyszczeń pierwiastkowych stwierdzono stężenie poniżej 0,001 ppm.

Badanie zanieczyszczeń pierwiastkowych stanowi dodatkowy parametr jakości analitycznej, uzupełniający oznaczenia stężenia, analizę czystości, weryfikację tożsamości, spektrometrię masową, analizę mikrobiologiczną oraz badanie na obecność endotoksyn bakteryjnych.

Zastosowania badawcze

Substancja CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin jest dostarczana wyłącznie do celów kontrolowanych badań naukowych i może być wykorzystywana w eksperymentalnych modelach laboratoryjnych dotyczących biologii peptydów i sygnalizacji molekularnej.

Możliwe obszary badań obejmują:

• Badania charakteryzujące peptydy podwójne
• Badania nad oddziaływaniem peptydów z receptorami
• Badania nad sygnalizacją receptorową
• Badania nad molekularnymi szlakami endokrynologicznymi
• Badania nad komunikacją wewnątrzkomórkową
• Analiza porównawcza peptydów
• Badania szlaków biochemicznych
• Badania nad oddziaływaniami molekularnymi
• Kontrolowane badania peptydów in vitro

Zastosowania te dotyczą wyłącznie badań naukowych i laboratoryjnych.

Kompleksowa weryfikacja dwuskładnikowa

Szczególnie istotną cechą analityczną tej partii produkcyjnej jest oddzielna weryfikacja obu składników peptydowych.

Niezależna analiza przeprowadzona przez podmiot zewnętrzny obejmuje:

• Określenie stężenia w pojedynczym badaniu dla CJC-1295 bez DAC (MOD GRF 1-29)
• Indywidualne oznaczenie w teście dla Ipamorelin
• Indywidualna ocena czystości chromatograficznej dla MOD GRF (1–29)
• Indywidualna ocena czystości chromatograficznej dla Ipamorelin
• Osobna analiza identyfikacyjna metodą FTIR dla obu peptides
• Osobna weryfikacja czasu retencji metodą HPLC dla obu peptides
• Oddzielna identyfikacja masy jonów molekularnych dla obu peptides
• Analiza endotoksyn bakteryjnych
• Badanie całkowitej liczby mikroorganizmów tlenowych
• Badanie całkowitej liczby drożdży i pleśni
• Badanie obecności zanieczyszczeń pierwiastkowych

To kompleksowe podejście zapewnia badaczom szczegółowe informacje analityczne dotyczące każdego składnika, zamiast traktować preparat jako pojedynczą, niezidentyfikowaną mieszaninę peptydów.

Jakość Grail Formula

Grail Formula kładzie szczególny nacisk na niezależne badania laboratoryjne przeprowadzane przez podmioty zewnętrzne, przejrzystą dokumentację partii oraz kompleksową, wieloparametrową weryfikację analityczną.

W przypadku dwuskładnikowych preparatów badawczych oznacza to ocenę poszczególnych składników peptydowych, o ile pozwala na to stosowana metodologia analityczna, zamiast opierania się wyłącznie na ogólnym oświadczeniu o czystości całego preparatu blend.

W przypadku tej partii produkcyjnej firma Liquilabs s.r.o. z Czech dokonała oddzielnego oznaczenia ilościowego i charakterystyki substancji CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) oraz Ipamorelin , przeprowadzając jednocześnie dodatkową ocenę endotoksyn bakteryjnych, jakości mikrobiologicznej oraz zanieczyszczeń pierwiastkowych.

Wynikowy certyfikat analizy zawiera przejrzyste dane laboratoryjne dotyczące konkretnej partii, z którymi naukowcy mogą się bezpośrednio zapoznać podczas oceny właściwości analitycznych dostarczonego materiału badawczego.

Kiedy wybierasz Grail Formula

Wybierając Grail Formula, naukowcy otrzymują związki badawcze poparte niezależną dokumentacją analityczną oraz zapewniające pełną identyfikowalność poszczególnych partii.

Nasze podejście do jakości opiera się na mierzalnych wynikach laboratoryjnych, a nie na niepopartych twierdzeniach dotyczących czystości. W przypadku tego preparatu dwuskładnikowego oba wymienione składniki peptydowe zostały indywidualnie poddane analizie ilościowej, niezależnie ocenione pod kątem czystości chromatograficznej oraz zweryfikowane za pomocą wielu pomiarów identyfikacyjnych.

W przypadku preparatu CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) niezależne pomiary wykazały masę 10,19 mg przy czystości powyżej 99,8 procent, natomiast w przypadku preparatu „ Ipamorelin ” niezależne pomiary wykazały masę 10,97 mg przy czystości powyżej 99,8 procent.

Oba składniki zostały dodatkowo zweryfikowane poprzez analizę widma FTIR, porównanie czasów retencji w HPLC oraz identyfikację mas jonów molekularnych.

Pełny certyfikat analizy dotyczący konkretnej partii umożliwia naukowcom bezpośredni wgląd w wyniki analiz, na których się opiera.

Przechowywanie i postępowanie w laboratorium

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin jest dostarczany w postaci liofilizowanej do celów kontrolowanych badań laboratoryjnych. Należy przestrzegać odpowiednich procedur przechowywania w laboratorium, aby zachować integralność materiału badawczego.

Z materiałem powinny obchodzić się wyłącznie wykwalifikowani pracownicy naukowi, stosując ustalone procedury laboratoryjne odpowiednie dla syntetycznych związków peptydowych wykorzystywanych w badaniach.

Wszelkie przygotowania lub czynności eksperymentalne powinny odbywać się wyłącznie w odpowiednim, kontrolowanym środowisku laboratoryjnym oraz zgodnie z wymogami przewidzianego protokołu badawczego.

Ograniczenia dotyczące wykorzystania badań

• Przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i badań in vitro
• Nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi
• Nie dopuszczony do stosowania weterynaryjnego
• Nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania
• Nie jest przeznaczone do celów diagnostycznych
• Nie jest przeznaczony do zastosowań terapeutycznych
• Produkt nie jest przeznaczony do zapobiegania ani leczenia jakichkolwiek chorób
• Nie dopuszcza się stosowania w praktyce klinicznej
• Wyłącznie do użytku badawczego

CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg jest dostarczany wyłącznie jako związek badawczy. Wszystkie informacje o produkcie oraz dokumentacja analityczna są udostępniane wyłącznie do celów naukowych i laboratoryjnych.

• Badania nad dwuskładnikowym preparatem CJC-1295 (MOD GRF 1-29) oraz preparatem „ Ipamorelin ” blend
• Niezależna analiza przeprowadzona przez Liquilabs s.r.o. Czechia
• Ipamorelin zawierność substancji czynnej zweryfikowana na poziomie 10,97 mg
• Zweryfikowano zawartość substancji badanej MOD GRF (1-29) na poziomie 10,19 mg
• Ipamorelin czystość powyżej 99,8 %
• Czystość MOD GRF (1–29) powyżej 99,8 %
• Ipamorelin Wynik identyfikacji metodą FTIR dla próbki nr 996
• MOD GRF (1–29) Wynik identyfikacji 995 metodą FTIR
• Ipamorelin Czas retencji w HPLC potwierdzono na poziomie 0,992
• MOD GRF (1–29) – czas retencji w HPLC potwierdzono na poziomie 0,993
• Ipamorelin masa jonowa cząsteczki określona na 711 Da
• Masa jonu molekularnego MOD GRF (1-29) określona na 3367 Da
• Poziom endotoksyn bakteryjnych wyniósł 0,062 EU/mg
• Całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych wyniosła 0 CFU/g
• Całkowita liczba drożdży i pleśni wyniosła 0 CFU/g
• Stężenia arsenu, kadmu, rtęci, ołowiu, niklu, wanadu i kobaltu wyniosły poniżej 0,001 ppm
• Oba składniki peptydowe zostały indywidualnie zweryfikowane pod kątem stężenia, czystości i tożsamości
• Pełna dokumentacja analityczna sporządzona przez podmioty zewnętrzne, dotycząca konkretnej partii
• Wyłącznie do użytku badawczego - nie do stosowania u ludzi ani w weterynarii

Wyłącznie do badań laboratoryjnych. Nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, iniekcji ani zastosowań kosmetycznych.

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do celów badawczych. Nie jest przeznaczony do użytku przez ludzi ani do zastosowań diagnostycznych/terapeutycznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.