CJC-1295 (sem dac) 10 mg + Ipamorelin

O CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg é um peptídeo liofilizado de dois componentes e alta pureza, destinado à investigação blend , fornecido exclusivamente para investigação científica e experimentação laboratorial controlada.

Apenas para uso em investigação — não para uso humano ou veterinário.

Visão geral do produto

O CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin combina dois compostos peptídicos sintéticos distintos, destinados à investigação, numa única preparação liofilizada. O blend foi concebido para investigações científicas controladas que envolvam a biologia dos peptídeos, as interações com recetores, a sinalização molecular e as vias de comunicação bioquímica.

O componente CJC-1295 contido neste estudo blend apresenta-se na forma «No DAC» e é identificado no relatório analítico independente como MOD GRF (1-29). A designação «CJC-1295 No DAC» é habitualmente utilizada para este péptido de investigação, enquanto «MOD GRF (1-29)» constitui a identificação mais específica utilizada na análise laboratorial.

Esta distinção é importante porque o CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) não é a forma do CJC-1295 que contém DAC. Este produto contém MOD GRF (1-29) juntamente com o « Ipamorelin » e não contém um Complexo de Afinidade Farmacológica (DAC).

A preparação está rotulada como contendo 10 mg de CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) e 10 mg de Ipamorelin. Testes laboratoriais independentes realizados por entidades externas quantificaram separadamente ambos os componentes peptídicos. O teor de Ipamorelin , determinado por ensaio, foi medido em 10,97 mg, enquanto o teor de MOD GRF (1-29), determinado por ensaio, foi medido em 10,19 mg.

Ambos os componentes foram também avaliados de forma independente quanto à pureza cromatográfica. O Ipamorelin atingiu uma pureza superior a 99,8 por cento e o MOD GRF (1-29) atingiu uma pureza superior a 99,8 por cento.

Para além da análise e da determinação da pureza, cada componente peptídico foi submetido a uma verificação individual da identidade através da análise do espectro FTIR, da comparação do tempo de retenção por HPLC e da espectrometria de massa. Isto proporciona uma quantidade substancialmente maior de informação analítica do que uma única medição global da pureza do conjunto blend.

Investigação sobre peptídeos duplos Blend

As preparações de investigação à base de péptidos multicomponentes exigem uma verificação analítica particularmente exaustiva, uma vez que a confirmação da composição global de um « blend » não determina necessariamente a quantidade, a pureza e a identidade de cada constituinte individual.

Por este motivo, os componentes CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) e Ipamorelin , pertencentes a este lote de produção, foram avaliados separadamente.

• CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29): teor de 10,19 mg, com pureza superior a 99,8 por cento
• Ipamorelin: 10,97 mg de teor de princípio ativo com pureza superior a 99,8 por cento

Ambos os compostos peptides foram ainda submetidos a identificação individual por FTIR, verificação do tempo de retenção por HPLC e identificação da massa do ião molecular.

Esta verificação analítica independente fornece aos investigadores informações detalhadas sobre ambos os componentes indicados, em vez de se basear numa especificação geral de pureza para a mistura completa de péptidos.

Visão geral do CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29)

O componente CJC-1295 presente nesta preparação é, especificamente, a forma «No DAC», identificada analiticamente como MOD GRF (1-29).

O MOD GRF (1-29) é um composto peptídico sintético de investigação, estudado no âmbito de modelos experimentais que envolvem interações peptídeo-receptor, sinalização molecular endócrina e vias de comunicação intracelular.

O termo «CJC-1295 No DAC» é frequentemente utilizado na investigação sobre péptidos para distinguir o MOD GRF (1-29) do composto de investigação CJC-1295, que contém DAC e tem ação mais prolongada.

O produto aqui descrito contém especificamente CJC-1295 sem DAC / MOD GRF (1-29). Por conseguinte, não deve ser confundido com o CJC-1295 com DAC.

Uma análise realizada por um laboratório independente a este lote de produção indicou que o componente MOD GRF (1-29) apresentava um valor de 10,19 mg, com uma pureza cromatográfica superior a 99,8 por cento.

A identidade foi avaliada de forma independente através da análise do espectro FTIR, da verificação do tempo de retenção por HPLC e da identificação da massa do ião molecular.

Ipamorelin Visão geral

Ipamorelin é um composto peptídico sintético de investigação amplamente estudado no âmbito da ciência experimental dos peptídeos, envolvendo a biologia dos recetores, a sinalização molecular e as vias de comunicação bioquímica.

No âmbito desta preparação de investigação de dois componentes, o Ipamorelin foi quantificado e caracterizado de forma independente, em vez de ser avaliado apenas como parte da mistura combinada de péptidos.

Uma análise realizada por um laboratório independente registou um teor de Ipamorelin , segundo o ensaio, de 10,97 mg, com uma pureza cromatográfica indicada como superior a 99,8 por cento.

A avaliação da identidade incluiu a análise do espectro por FTIR, a verificação do tempo de retenção por HPLC e a espectrometria de massa, fornecendo vários parâmetros analíticos independentes para caracterizar o componente « Ipamorelin ».

Contexto científico e de investigação

A ciência moderna dos peptídeos recorre cada vez mais a compostos sintéticos de investigação altamente caracterizados para estudar sistemas complexos de sinalização molecular em condições laboratoriais controladas.

As preparações de dois componentes oferecem aos investigadores a oportunidade de estudar duas estruturas peptídicas distintas no âmbito do mesmo sistema experimental, mantendo simultaneamente a capacidade de caracterizar analiticamente cada componente individualmente.

Isto torna os ensaios exaustivos particularmente importantes. Um único resultado de pureza para um « blend » completo fornece informações limitadas sobre a identidade, a quantidade e a pureza dos constituintes individuais.

No que diz respeito a esta preparação de CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin , os ensaios independentes realizados por entidades externas fornecem medições individuais de dosagem, pureza e identidade para ambos os componentes peptídicos, juntamente com análises microbiológicas, de endotoxinas bacterianas e de impurezas elementares do lote de produção.

Foco mecanicista na investigação

Em ambientes laboratoriais controlados, o CJC-1295 No DAC (MOD GRF 1-29) e o Ipamorelin podem ser estudados em modelos experimentais que envolvam a sinalização de recetores mediada por péptidos e vias de comunicação molecular.

As áreas potenciais de investigação científica incluem:

• Estudos sobre a interação entre peptídeos e receptores
• Investigação sobre a sinalização mediada por recetores
• Investigação sobre a sinalização molecular endócrina
• Análise das vias de comunicação intracelular
• Estudos sobre a interação entre dois peptídeos
• Investigação comparativa sobre peptídeos
• Investigações sobre vias reguladoras bioquímicas
• Estudos sobre sinalização molecular
• Experimentação controlada com péptidos in vitro

Estas áreas descrevem apenas contextos de investigação científica e não representam aplicações terapêuticas, diagnósticas ou clínicas.

Verificação analítica (COA)

Este lote de produção de CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin foi submetido a uma análise laboratorial abrangente e independente, realizada por uma entidade terceira, a Liquilabs s.r.o., na República Checa.

O programa analítico avalia separadamente os dois componentes peptídicos, fornecendo ainda dados microbiológicos, relativos às endotoxinas bacterianas e às impurezas elementares para o lote de produção testado.

Lote: GF-CJCIPA10/10-B243

• Rotulado como CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) Conteúdo: 10 mg
• Ensaio MOD GRF medido (1-29): 10,19 mg
• MOD GRF (1-29) Pureza: superior a 99,8 por cento
• Identificação por FTIR do MOD GRF (1-29): 995
• MOD GRF (1-29) Tempo de retenção por HPLC: 0,993
• MOD GRF (1-29) Massa do ião molecular: 3367 Da
• Rotulado como « Ipamorelin » Conteúdo: 10 mg
• Ensaio « Ipamorelin » medido: 10,97 mg
• Ipamorelin : superior a 99,8%
• Ipamorelin Identificação por FTIR: 996
• Ipamorelin Tempo de retenção por HPLC: 0,992
• Ipamorelin Massa iónica molecular: 711 Da
• Endotoxinas bacterianas: 0,062 EU/mg
• Contagem total de microrganismos aeróbicos: 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores: 0 UFC/g

Os resultados analíticos demonstram que ambos os componentes peptídicos indicados foram quantificados separadamente e identificados de forma independente no lote de produção testado.

Análise e verificação da pureza

O teor do ensaio e a pureza cromatográfica representam duas medições analíticas distintas e fornecem informações diferentes sobre um composto peptídico em fase de investigação.

A análise do ensaio determina a quantidade medida do composto alvo no material testado. Uma análise realizada por um laboratório independente registou 10,19 mg de CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) e 10,97 mg de Ipamorelin.

A pureza cromatográfica foi avaliada separadamente para cada componente, tendo-se registado uma pureza superior a 99,8 por cento tanto para o MOD GRF (1-29) como para o Ipamorelin.

A determinação separada do ensaio e da pureza de ambos os componentes proporciona uma transparência analítica consideravelmente maior do que a apresentação de uma única percentagem de pureza combinada para a investigação completa blend.

Verificação de identidade

Ambos os componentes peptídicos foram submetidos a uma verificação individual da identidade, recorrendo a técnicas analíticas complementares.

No caso do CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29), a identificação por espectro FTIR revelou um resultado de 995 e a identificação pelo tempo de retenção por HPLC indicou um valor de 0,993.

No que diz respeito a Ipamorelin, a identificação do espectro FTIR produziu um resultado de 996 e a identificação do tempo de retenção por HPLC registou 0,992.

A análise independente de cada péptido fornece múltiplos pontos de dados analíticos que apoiam a identificação e a caracterização de ambos os componentes no âmbito da investigação blend.

Análise por espectrometria de massa

A espectrometria de massa fornece informações adicionais sobre a identidade molecular, determinando a massa do ião molecular associada a cada composto em estudo.

Para este lote de produção, a espectrometria de massa identificou:

• CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29): massa do ião molecular de 3367 Da
• Ipamorelin: massa iónica molecular de 711 Da

A identificação da massa dos iões moleculares separados de ambos os componentes acrescenta um nível adicional de caracterização analítica à preparação de dois componentes.

Análises microbiológicas

A análise microbiológica foi realizada no âmbito da avaliação independente da qualidade do lote de produção testado.

Foram comunicados os seguintes resultados:

• Contagem total de microrganismos aeróbicos: 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores: 0 UFC/g

Não foram detetadas unidades formadoras de colónias para nenhum dos parâmetros microbiológicos referidos na amostra analisada.

Os ensaios microbiológicos complementam o ensaio específico para péptidos, bem como as medições de pureza e identidade, e contribuem para uma caracterização analítica mais abrangente do material de investigação.

Análise de endotoxinas bacterianas

Os ensaios de endotoxinas bacterianas constituem um parâmetro analítico adicional para a avaliação de materiais de investigação liofilizados.

Para este lote de produção de CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin , a análise de endotoxinas bacterianas apresentou um resultado de 0,062 EU/mg.

O Certificado de Análise do laboratório indica um intervalo de aceitabilidade de 0–0,5 EU/mg para este parâmetro.

Esta medição faz parte do perfil analítico abrangente e independente do lote de produção testado.

Análise de impurezas elementares

Foi realizada uma análise independente de impurezas elementares para uma série de contaminantes elementares potencialmente relevantes.

O programa analítico incluiu:

• Arsénico
• Cádmio
• Mercúrio
• Chumbo
• Níquel
• Vanádio
• Cobalto

Cada impureza elementar analisada apresentou valores inferiores a 0,001 ppm.

A análise de impurezas elementares constitui um parâmetro adicional de qualidade analítica, a par da determinação do teor, da análise de pureza, da verificação da identidade, da espectrometria de massa, da análise microbiológica e do ensaio de endotoxinas bacterianas.

Aplicações de pesquisa

O CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin é fornecido exclusivamente para investigação científica controlada e pode ser utilizado em modelos laboratoriais experimentais relacionados com a biologia dos péptidos e a sinalização molecular.

Os possíveis contextos de investigação incluem:

• Estudos de caracterização de peptídeos duplos
• Investigação sobre a interação entre peptídeos e recetores
• Estudos sobre a sinalização dos recetores
• Investigação sobre vias moleculares endócrinas
• Estudos sobre a comunicação intracelular
• Análise comparativa de peptídeos
• Investigações sobre vias bioquímicas
• Investigação sobre interações moleculares
• Estudos controlados in vitro com peptídeos

Estas aplicações referem-se exclusivamente à investigação científica e laboratorial.

Verificação abrangente de dois componentes

Uma característica analítica particularmente importante deste lote de produção é a verificação separada de ambos os componentes peptídicos.

A análise independente realizada por entidades externas inclui:

• Determinação individual do ensaio para o CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29)
• Determinação individual do ensaio para Ipamorelin
• Avaliação cromatográfica individual da pureza do MOD GRF (1-29)
• Avaliação cromatográfica individual da pureza de Ipamorelin
• Análise de identificação por FTIR separada para ambos peptides
• Verificação separada do tempo de retenção por HPLC para ambos peptides
• Identificação da massa do ião molecular separadamente para ambos peptides
• Análise de endotoxinas bacterianas
• Análise da contagem total de microrganismos aeróbicos
• Análise da contagem total de leveduras e bolores
• Análise de impurezas elementares

Esta abordagem abrangente fornece aos investigadores informações analíticas detalhadas sobre cada constituinte, em vez de tratar a preparação como uma única mistura de péptidos não identificados.

Grail Formula

Grail Formula dá especial ênfase aos ensaios laboratoriais realizados por entidades terceiras independentes, à documentação transparente dos lotes e à verificação analítica abrangente com base em vários parâmetros.

No caso de preparações de investigação de dois componentes, isto significa avaliar os constituintes peptídicos individuais sempre que a metodologia analítica o permita, em vez de se basear exclusivamente numa declaração geral de pureza para o conjunto da preparação blend.

Para este lote de produção, a Liquilabs s.r.o. (República Checa) quantificou e caracterizou separadamente o CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) e o Ipamorelin , tendo ainda avaliado as endotoxinas bacterianas, a qualidade microbiológica e as impurezas elementares.

O Certificado de Análise resultante fornece dados laboratoriais transparentes e específicos de cada lote, que os investigadores podem consultar diretamente ao avaliar as características analíticas do material de investigação fornecido.

Quando escolhe Grail Formula

Ao selecionar Grail Formula, os investigadores recebem compostos de investigação acompanhados de documentação analítica independente e de uma rastreabilidade completa específica para cada lote.

A nossa abordagem em matéria de qualidade centra-se em resultados laboratoriais mensuráveis, em vez de alegações de pureza sem fundamento. No que diz respeito a esta preparação de dois componentes, ambos os péptidos indicados foram quantificados individualmente, submetidos a uma avaliação independente da pureza cromatográfica e avaliados através de múltiplas medições de identidade.

O CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) foi medido de forma independente em 10,19 mg, com uma pureza superior a 99,8 por cento, enquanto o Ipamorelin foi medido de forma independente em 10,97 mg, com uma pureza superior a 99,8 por cento.

Ambos os componentes foram adicionalmente verificados através da análise do espectro FTIR, da comparação dos tempos de retenção por HPLC e da identificação da massa dos iões moleculares.

O Certificado de Análise completo e específico de cada lote permite aos investigadores analisar diretamente os resultados analíticos subjacentes.

Armazenamento e manuseamento em laboratório

O CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin é fornecido na forma liofilizada para investigação laboratorial controlada. Devem ser seguidos os procedimentos adequados de armazenamento em laboratório para preservar a integridade do material de investigação.

O material só deve ser manuseado por pessoal de investigação qualificado, utilizando procedimentos laboratoriais estabelecidos e adequados para compostos de investigação de péptidos sintéticos.

Qualquer preparação ou manuseamento experimental deve realizar-se exclusivamente num ambiente laboratorial adequado e controlado e em conformidade com os requisitos do protocolo de investigação previsto.

Limitação do uso para pesquisa

• Destinado exclusivamente a investigação laboratorial e in vitro
• Não aprovado para consumo humano
• Não aprovado para uso veterinário
• Não se destina à autoadministração
• Não se destina a fins de diagnóstico
• Não se destina a aplicações terapêuticas
• Não se destina a prevenir ou tratar qualquer doença
• Não autorizado para administração clínica
• Apenas para fins de investigação

O CJC-1295 sem DAC (MOD GRF 1-29) / Ipamorelin 10 mg / 10 mg é fornecido exclusivamente como composto para investigação. Todas as informações sobre o produto e a documentação analítica são fornecidas exclusivamente para fins científicos e laboratoriais.

• Investigação sobre o CJC-1295 (MOD GRF 1-29) de dois componentes e o Ipamorelin blend
• Analisado de forma independente pela Liquilabs s.r.o. República Checa
• Ipamorelin teor verificado em 10,97 mg
• Teor de MOD GRF (1-29) verificado em 10,19 mg
• Ipamorelin pureza superior a 99,8 %
• MOD GRF (1-29) com pureza superior a 99,8 %
• Ipamorelin Resultado da identificação por FTIR do 996
• MOD GRF (1-29) Resultado da identificação por FTIR de 995
• Ipamorelin O tempo de retenção por HPLC foi confirmado em 0,992
• O tempo de retenção por HPLC do MOD GRF (1-29) foi confirmado em 0,993
• Ipamorelin massa iónica molecular identificada em 711 Da
• Massa do ião molecular MOD GRF (1-29) identificada em 3367 Da
• Nível de endotoxina bacteriana medido em 0,062 EU/mg
• Contagem total de microrganismos aeróbicos medida em 0 UFC/g
• Contagem total de leveduras e bolores medida em 0 UFC/g
• Os níveis de arsénio, cádmio, mercúrio, chumbo, níquel, vanádio e cobalto foram todos inferiores a 0,001 ppm
• Ambos os componentes peptídicos foram verificados individualmente quanto ao ensaio, pureza e identidade
• Documentação analítica completa de terceiros específica para cada lote
• Apenas para uso em investigação – não para uso humano ou veterinário

Apenas para investigação laboratorial. Não se destina ao consumo humano, injeção ou uso cosmético.

Este produto destina-se apenas a fins de investigação. Não se destina ao uso humano nem a aplicações diagnósticas/terapêuticas. Manter fora do alcance das crianças.