Tesamorelin

Tesamorelin 10 mg, büyüme hormonu salgılatıcı hormon (GHRH) analoglarının biyokimyası, moleküler endokrinoloji, reseptör aracılı sinyal iletimi, peptid yapısı ve deneysel hücre içi düzenleyici yolakları ile ilgili kontrollü laboratuvar araştırmaları için Grail Formula tarafından temin edilen sentetik bir peptid araştırma bileşiğidir.

Tesamorelin insan büyüme hormonu salgılatıcı hormonun modifiye edilmiş bir analogudur; bu peptit, büyüme hormonu salgılatıcı hormon reseptörü (GHRHR) ile etkileşime girer. Belirlenmiş amino asit yapısı ve moleküler özellikleri, onu peptit kimyası, reseptör biyolojisi ve deneysel endokrin sinyalleşme alanlarında bilimsel araştırmaların konusu haline getirmiştir.

Bu preparat, Çekya’daki Liquilabs s.r.o. tarafından sağlanan, partiye özgü bağımsız analitik belgelerle desteklenen, nominal 10 mg’lık bir “ Tesamorelin ” araştırma materyali olarak sunulmaktadır. Bu parti için ölçülen aktif madde içeriği 8,66 mg olup, bu değer nominal miktarın altındadır.

Yalnızca araştırma amaçlıdır — insan veya veterinerlik amaçlı kullanıma uygun değildir.

 

Ürün Genel Bakış

Tesamorelin Büyüme hormonu salgılatıcı hormon ailesine ait moleküler sinyal bileşikleri arasında yer alan sentetik bir peptid analogudur. Peptid-reseptör etkileşimleri, G proteini ile birleşen reseptör biyolojisi ve endokrin ile ilişkili hücre içi düzenleyici yolakları üzerine yapılan laboratuvar araştırmalarında incelenmektedir.

Grail Formula Tesamorelin 'i, yalnızca kontrollü laboratuvar ve in vitro bilimsel deneyler için tasarlanmış, nominal 10 mg'lık bir araştırma preparatı olarak tedarik etmektedir.

Bağımsız üçüncü taraf analitik testler , Çekya’daki Liquilabs s.r.o. tarafından gerçekleştirilmiştir. 11 Ekim 2026 tarihinde yayınlanan Analiz Sertifikası’nda, GF-TESA10-B242 üretim partisi ve LYO-1010 laboratuvar numunesi belirtilmiştir.

Analitik raporda, Tesamorelin için ölçülen analiz sonucu 8,66 mg ± 0,04 mg ve kromatografik saflık 98,6 % ± 0,5 yüzde puanı olarak belirtilmiştir.

Ölçülen analiz içeriği, nominal 10 mg değerinin 1,34 mg altında olup, bu da %13,4’lük bir eksiklik anlamına gelmektedir. Bu fark, kromatografik saflık ölçümünden ayrı olarak belirtilmiştir.

Analiz Sertifikası ayrıca spektrum tanımlamasını, tutma süresi değerlendirmesini, moleküler iyon kütle tanımlamasını, bakteriyel endotoksin testini, mikrobiyolojik sayımları ve elementel safsızlık taramasını da içermektedir.

Mikrobiyolojik test sonuçlarına göre, toplam aerobik mikrop sayısı 50 CFU/g olarak belirlenirken, toplam maya ve küf sayısı 0 CFU/g olarak ölçüldü. Ölçülen aerobik mikrop sayısı, laboratuvarın belirlediği 0–1000 CFU/g aralığı içinde yer alsa da, saptanabilir düzeyde mikrobiyal üremeyi göstermektedir.

Bu ölçümler, test edilen peptit preparatı hakkında partiye özgü analitik bilgiler sağlar. Bu ölçümler, biyolojik aktiviteyi, deneysel etkinliği, steriliteyi veya uygulamaya uygunluğu tek başına kanıtlamaz.

 

Peptit Genel Bakış

Tesamorelin Genellikle GHRH olarak kısaltılan büyüme hormonu salgılatıcı hormonun sentetik bir analogudur. GHRH, reseptör aracılı hücre içi sinyal iletim sistemleriyle olan ilişkisi nedeniyle moleküler endokrinoloji alanında incelenen bir peptid sinyal molekülüdür.

Tesamorelin İnsan GHRH dizisine dayanan, modifiye edilmiş 44 amino asitlik bir peptit yapısı içerir. N-terminalindeki modifikasyon, onu karşılık gelen modifiye edilmemiş peptitten ayırır ve peptitin kararlılığı ile moleküler özelliklerine ilişkin araştırmalarla ilgilidir.

Bu peptit, G proteini ile birleşen reseptör ailesinin bir üyesi olan büyüme hormonu salgılatıcı hormon reseptörü bağlamında incelenmektedir.

G proteini ile birleşen reseptörler, hücre dışı ligandlar ile hücre içi biyokimyasal sinyal ağları arasındaki moleküler iletişimde rol oynayan, zara bağlı proteinlerdir.

Tesamorelin ’i içeren araştırmalar, peptid yapısı, reseptör tanıma ve hücre içi sinyal mekanizmaları arasındaki ilişkiyi incelemektedir.

GHRH reseptörüyle ilişkili sinyal iletimi, genellikle G proteinleri, adenil siklaz, siklik adenosin monofosfat (cAMP) ve bunlara bağlı protein kinazla ilişkili düzenleyici sistemleri içeren yolaklar aracılığıyla incelenmektedir.

Bu yolaklar, kontrollü deney koşulları altında peptid ligandlarının reseptörle ilişkili hücre içi süreçlerle nasıl etkileşime girdiğini araştırmak için moleküler çerçeveler sunmaktadır.

Laboratuvar incelemeleri kapsamında reseptör bağlanma özellikleri, hücre içi ikinci haberci oluşumu, sinyal proteinlerinin aktivitesi ve moleküler düzenleyici belirteçlerdeki değişiklikler incelenebilir.

Tesamorelin ayrıca peptit yapı-işlev ilişkileri, analitik peptit kimyası ve modifiye edilmiş GHRH analoglarının karşılaştırmalı incelemelerini içeren çalışmalarla da ilgilidir.

Moleküler yapısı, amino asit dizisi, kimyasal modifikasyon ve analitik kimlik arasındaki ilişkinin araştırılması için kesin bir referans noktası sağlar.

Peptit stabilitesi üzerine yapılan araştırmalar, deneysel sistemlerde yapısal değişikliklerin moleküler bozunmaya, peptit konformasyonuna ve kimyasal özelliklere nasıl etki ettiğini inceleyebilir.

Bu tür araştırmalar, uygun analitik yöntemler gerektirir ve yalnızca değiştirilmiş bir amino asit dizisinin varlığından yola çıkılarak sonuçlara varılamaz.

Liquilabs Analiz Sertifikası, 5135 Da ± 1 Da değerinde bir moleküler iyon kütlesi belirlemekte ve test edilen peptit için kimlikle ilgili bir analitik ölçüm sunmaktadır.

Bu moleküler kütle sonucu, ölçülen 8,66 mg’lık analiz içeriği ve %98,6’lık kromatografik saflıktan farklıdır.

Bildirilen analiz içeriği, test edilen preparatta ölçülen Tesamorelin miktarını ifade ederken, kromatografik saflık ise uygulanan analitik koşullar altında gözlemlenen göreceli bileşimi ifade eder.

Bu ölçümler birbirini tamamlayıcı niteliktedir; ancak peptit miktarını gösteren birbirinin yerine kullanılabilir göstergeler olarak yorumlanmamalıdır.

 

Tarihsel Arka Plan ve Bilimsel Bağlam

Tesamorelin ’in bilimsel temeli, peptid endokrinolojisinin gelişimi, büyüme hormonu salgılatıcı hormon araştırmaları ve reseptör aracılı moleküler sinyalleşmeye ilişkin daha geniş kapsamlı araştırmalarla bağlantılıdır.

Endokrin düzenleyici sistemlere ilişkin erken dönem araştırmalar, peptid moleküllerinin karmaşık biyokimyasal iletişim yollarında rol oynayabileceğini ortaya koymuştur.

Daha sonra yapılan araştırmalar, büyüme hormonu salgılatıcı hormonun ve buna bağlı reseptör sinyal sisteminin tanımlanmasına ve özelliklerinin belirlenmesine katkıda bulunmuştur.

GHRH’nin tanımlanması, bu hormonun moleküler yapısının, amino asit dizisinin ve reseptörle ilişkili biyokimyasal yolaklarla olan etkileşimlerinin incelenmesi için bir temel oluşturdu.

Araştırmacılar, GHRH’nin moleküler özellikleri ile hücre içi sinyal iletim süreçleri arasındaki ilişkiyi incelemiş ve bu çalışmalarla peptid endokrinolojisi alanında deneysel modellerin geliştirilmesine katkıda bulunmuşlardır.

Sentetik peptit kimyasındaki gelişmeler, daha sonra tanımlanmış moleküler yapılara sahip modifiye GHRH analoglarının üretilmesini mümkün kılmıştır.

Bu sentetik analoglar, peptit stabilitesini, reseptör tanıma sürecini ve kimyasal yapı ile moleküler sinyal iletimi davranışı arasındaki ilişkiyi araştırmak için araştırma materyalleri sağlamıştır.

Tesamorelin değiştirilmiş GHRH peptid araştırmalarının bu daha geniş alanından ortaya çıkmıştır.

Bu maddenin yapısal modifikasyonu, peptit kimyası ve sentetik GHRH ile ilişkili bileşiklerin biyokimyasal özelliklerini ele alan araştırmalar açısından önem kazanmıştır.

GHRH analoglarına yönelik bilimsel ilgi, reseptör biyolojisi ve hücre içi sinyalleşme alanındaki gelişmelerle birlikte artmıştır.

G proteini ile birleşen reseptörler, sayısız biyokimyasal iletişim sisteminde rol oynamaları nedeniyle moleküler araştırmaların önemli bir alanı haline gelmiştir.

GHRH reseptörüyle ilişkili sinyal yollarına yönelik araştırmalar, hücre dışı peptid ligandlarının reseptör proteinleri ve hücre içi sinyal aracı maddeleriyle nasıl etkileşime girebileceğinin anlaşılmasına katkıda bulunmuştur.

Bu araştırmalar, siklik nükleotid sinyalleşmesi, G proteiniyle ilişkili moleküler süreçler ve bunlara bağlı düzenleyici mekanizmalar üzerine yapılan çalışmaları kapsamaktaydı.

Moleküler biyolojideki gelişmeler, deneysel hücresel sistemlerde reseptörle ilişkili gen ekspresyonunu, sinyal proteinleri arasındaki etkileşimleri ve biyokimyasal tepkileri incelemek için yeni teknikler sağlamıştır.

Analitik kimyadaki paralel gelişmeler, sentetik peptit araştırma preparatlarının karakterize edilme imkânını artırdı.

Kromatografik teknikler, araştırmacıların belirli analitik koşullar altında peptitlerin ayrışmasını, göreceli bileşimini ve nicel içeriğini incelemelerine olanak sağlamıştır.

Kütle spektrometrisi, moleküler kimlik ve kütleye bağlı özellikler hakkında tamamlayıcı bilgiler sağladı.

Bu analitik gelişmeler, sentetik peptit malzemelerini değerlendirirken özellikle önemlidir; zira kimyasal saflık ile ölçülen peptit miktarı, farklı özellikleri yansıtmaktadır.

Bir peptit preparatı, nominal olarak belirtilen miktardan daha az hedef peptit içermesine rağmen nispeten yüksek kromatografik saflık gösterebilir.

Tesamorelin 'in 10 mg'lık formülasyonuna ilişkin Liquilabs analizi, bu ayrımı ortaya koymaktadır; analizde, nominal 10 mg miktarına karşılık 8,66 mg'lık ölçülen aktif madde içeriğinin yanı sıra %98,6'lık kromatografik saflık bildirilmiştir.

Tesamorelin ’i konu alan modern bilimsel araştırmalar, peptid yapısı, GHRH ile ilişkili reseptör biyolojisi, moleküler endokrinoloji ve analitik peptid karakterizasyonu alanlarındaki kapsamlı araştırmalara katkıda bulunmaya devam etmektedir.

Yayınlanmış deneysel bulgular, ilgili araştırma modelleri doğrultusunda yorumlanmalıdır ve otomatik olarak bağımsız olarak üretilmiş bir peptit preparatına atfedilemez.

 

Araştırmada Mekanik Odak

Tesamorelin ile ilgili temel mekanistik araştırma konusu, bu maddenin GHRH reseptörüyle ilişkili sinyal iletimi ve hücre içi düzenleyici yolaklarla olan araştırılan ilişkisine odaklanmaktadır.

GHRH reseptörüyle ilişkili moleküler sinyal iletimi

Tesamorelin moleküler endokrin sinyalleşmeyle ilişkili bir G proteini bağlı reseptör olan büyüme hormonu salgılatıcı hormon reseptörü bağlamında incelenmektedir.

Deneysel araştırmalar, GHRH ile ilişkili peptid ligandları ile reseptöre bağlı hücre içi sinyal bileşenleri arasındaki etkileşimleri inceleyebilir.

Bu araştırmalar, ligand tanıma, reseptörle ilişkili moleküler tepkiler ve bunlara bağlı biyokimyasal düzenleme süreçlerinin anlaşılmasına katkıda bulunmaktadır.

G proteini ile birleşen reseptörlerin biyolojisi

G proteini ile birleşen reseptörler, hücre dışı sinyal molekülleri ile hücre içi biyokimyasal ağlar arasındaki moleküler iletişime katılırlar.

GHRH ile ilişkili peptides 'i konu alan araştırmalar, reseptör tanıma sürecini, liganda bağlı konformasyonel değişiklikleri ve G proteini ile ilişkili sinyal iletim mekanizmalarını inceleyebilir.

Bu moleküler etkileşimlerin yorumlanması, kullanılan reseptör modeline, deney koşullarına ve analitik son noktalara bağlıdır.

Adenil siklaz ve siklik AMP sinyal iletimi

GHRH reseptörüyle ilişkili sinyal yolları, genellikle adenil siklaz ve siklik adenosin monofosfat (cAMP olarak da bilinir) bağlamında incelenmektedir.

cAMP, çok sayıda biyokimyasal sinyal sisteminde hücre içi ikinci haberci olarak işlev görür.

Deneysel araştırmalar, kontrollü reseptör odaklı laboratuvar deneylerinin ardından cAMP ile ilişkili moleküler belirteçlerdeki değişiklikleri inceleyebilir.

Bu tür ölçümler, tam bir biyolojik tepkiyi bağımsız olarak ortaya koymaktan ziyade, hücre içi sinyal iletim süreçleri hakkında bilgi sağlar.

Protein kinazla ilişkili düzenleyici yolaklar

Hücre içi sinyal ağlarında, moleküler sinyallerin iletilmesinde rol oynayan protein kinazlar ve diğer düzenleyici proteinler sıklıkla yer alır.

GHRH ile ilişkili reseptör yolaklarını konu alan araştırmalar, fosforilasyonla bağlantılı moleküler olayları ve bunlara bağlı düzenleyici mekanizmaları inceleyebilir.

Bu araştırmalar, reseptörle ilişkili sinyal iletimi ile hücre içi biyokimyasal düzenleme arasındaki ilişkinin anlaşılmasına katkıda bulunmaktadır.

Peptitlerin yapı-işlev ilişkileri

Tesamorelin moleküler tanıma ve peptit kimyası alanındaki araştırmalarla ilgili, değiştirilmiş bir GHRH ile ilişkili peptit yapısı içerir.

Deneysel çalışmalar, modifiye edilmiş peptid analoglarının yapısal özelliklerini, karşılık gelen modifiye edilmemiş peptid dizileriyle karşılaştırabilir.

Bu tür araştırmalar, peptitlerin konformasyonunu, kimyasal kararlılığını, moleküler bozunmasını ve reseptörle ilişkili tanıma özelliklerini inceleyebilir.

Peptitlerin analitik karakterizasyonu

Tesamorelin ayrıca kromatografik ayırma, kantitatif peptid analizi ve kütle spektrometrik kimlik belirleme ile ilgili araştırmalar için de önemlidir.

Ultra yüksek performanslı sıvı kromatografisi, peptid bileşimi ve ölçülen test içeriği hakkında bilgi sağlayabilir.

Kütle spektrometrisi, kütle ile ilgili özelliklerin analizi yoluyla tamamlayıcı moleküler kimlik bilgileri sağlayabilir.

Birlikte verilen Liquilabs Analiz Sertifikası, analiz içeriğini, kromatografik saflığı, spektrum tanımlamasını, tutma süresi değerlendirmesini ve moleküler iyon kütlesi tanımlamasını belgelemektedir.

Bununla birlikte, raporda GHRH reseptör aktivasyon testleri, cAMP yanıt ölçümleri, reseptör bağlanma deneyleri veya diğer biyolojik aktivite testleri yer almamaktadır.

Buna göre, yukarıda açıklanan mekanistik araştırma konuları, GF-TESA10-B242 partisinin deneysel olarak doğrulanmış işlevsel özelliklerinden ziyade, Tesamorelin ile ilişkili bilimsel araştırma alanlarını temsil etmektedir.

 

Analitik Doğrulama (COA)

Grail Formula Çekya’daki Liquilabs s.r.o. tarafından gerçekleştirilen testler yoluyla , her bir partiye özgü bağımsız analitik belgeler sunar.

Tesamorelin i 10 mg için Analiz Sertifikası 11 Ekim 2026 tarihinde yayınlanmıştır ve bu belgede GF-TESA10-B242 üretim partisi ile LYO-1010 laboratuvar numunesi belirtilmiştir.

13 sayfalık rapor, peptid analiz sonuçlarını, kromatografik saflık değerlendirmesini, spektrum tanımlamasını, tutma süresi değerlendirmesini, kütle spektrometrisini, bakteriyel endotoksin testlerini, mikrobiyolojik sayımları ve elementel safsızlık taramasını içermektedir.

Peptid analizi ve kromatografik saflık

• Nominal ürün miktarı: 10 mg
• Tesamorelin i analizinde ölçülen içerik: 8,66 mg ± 0,04 mg
• Bildirilen kromatografik saflık: %98,6 ± 0,5 yüzde puanı
• Nominal miktara göre ölçülen analiz farkı: Etikette belirtilen 10 mg’dan 1,34 mg daha az
• Nominal miktarın yüzdesi olarak ölçülen analiz sonucu: %86,6
• Analitik tarama tanımı: Peptit Taraması %0,1 TFA

Ölçülen analiz içeriği, nominal 10 mg miktarının %13,4 altında bulunmaktadır. Bu, partiye özgü dikkate değer bir analitik bulgudur ve kromatografik saflıktan bağımsız olarak bildirilmektedir.

Bildirilen %98,6 saflık değeri, uygulanan analitik koşullar altında elde edilen kromatografik bileşimi ifade eder. Bu, nominal 10 mg miktarının %98,6’sının geri kazanıldığı anlamına gelmez.

Destekleyici analitik belgeler arasında kromatografik yöntem özellikleri, kalibrasyon bilgileri ve peptid içeriği ile saflık değerlendirmesine ilişkin analitik kayıtlar yer almaktadır.

Peptit kimliğinin belirlenmesi

• Spektrum tanımlama sonucu: 964 ± 5, bildirildiği gibi
• Tutma süresi belirleme sonucu: 0,998 ± 0,005, bildirildiği üzere
• Moleküler iyon kütle tanımlaması: 5135 Da ± 1 Da
• Kütle spektrometrisi ile tanımlama: MS dekonvolüsyonu

Analiz Sertifikası, test edilen peptidin analitik karakterizasyonunu destekleyen kromatografik ve kütle spektrometrik belgeleri içermektedir.

Spektrum tanımlama ve tutma süresi değerleri, bildirildiği şekliyle aktarılmıştır. Özet, bu ölçümler için ayrı ayrı açık bir şekilde “geçti/kalmadı” yorumları sunmamaktadır.

Rapor özetinde FTIR’ye özgü ayrı bir sonuç belirtilmemiştir. Bu nedenle, spektrum tanımlama değeri, doğrulanmamış bir analiz tekniği atanmaksızın laboratuvarın kendi terminolojisi kullanılarak bildirilmiştir.

5135 Da değerindeki moleküler iyon kütlesi, kimliği doğrulamaya yönelik bir analiz sonucudur ve miligram cinsinden ifade edilen ölçülen peptid içeriğinden farklıdır.

Bakteriyel endotoksin değerlendirmesi

• Bakteriyel endotoksin: 0,010 EU/mg
• Bildirilen ölçüm belirsizliği: ± 0 EU/mg
• Laboratuvar kabul edilebilir aralığı: 0–0,5 EU/mg
• Analytical reference: USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14
• Yöntem: Kromojenik bakteriyel endotoksin testi

0,010 EU/mg olan bakteriyel endotoksin konsantrasyonu, laboratuvarın belirlediği 0–0,5 EU/mg aralığı içinde yer almaktadır.

Bu, ölçülebilir bir analitik sonuçtur ve bakteriyel endotoksinlerin tamamen yokluğu olarak yorumlanmamalıdır.

Endotoksin sonucu, sterilliği, biyolojik güvenliği veya uygulamaya uygunluğu kanıtlamaz.

Mikrobiyolojik değerlendirme

• Toplam aerobik mikrobiyal sayı: 50 CFU/g (5 × 10¹ CFU/g olarak bildirilmiştir)
• Bildirilen aerobik sayım belirsizliği: ± 2 CFU/g
• Toplam maya ve küf sayısı: 0 CFU/g
• Bildirilen aerobik mikrobiyal sayım aralığı: 0–1000 CFU/g
• Bildirilen maya ve küf sayısı aralığı: 0–100 CFU/g
• Analytical reference: USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12
• Yöntem: Plaka sayımı testi

50 CFU/g’lık toplam aerobik mikrobiyal sayı, test edilen numunede ölçülebilir düzeyde mikrobiyal üreme olduğunu gösterir.

Bu sonuç, laboratuvarın belirlediği kabul edilebilir aralığın içinde olsa da, mikrobiyal üremenin sıfır olduğu veya sterillik kanıtı olarak nitelendirilmemelidir.

Uygulanan laboratuvar test koşulları altında toplam maya ve küf sayısı 0 CFU/g olarak bildirildi.

Elementel safsızlık taraması

Seven elemental impurities were evaluated using procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arsenik: 0,001 ppm'nin altında
• Kadmiyum: 0,001 ppm'nin altında
• Cıva (quicksilver olarak belirtilmiştir): 0,001 ppm'nin altında
• Kurşun: 0,001 ppm'nin altında
• Nikel: 0,001 ppm'nin altında
• Vanadyum: 0,001 ppm'nin altında
• Kobalt: 0,001 ppm'nin altında

Bildirilen yedi elementel safsızlık konsantrasyonunun tümü 0,001 ppm’nin altındaydı ve ilgili laboratuvarların kabul edilebilir aralıkları içindeydi.

Analitik raporlama eşiğinin altındaki sonuçlar, maddenin mutlak olarak bulunmadığının teyidi değil, söz konusu eşiğin altındaki konsantrasyonları gösterir.

Analiz Sertifikasının tam metni, kromatografik kayıtlar, kütle spektrometrik veriler, endotoksin tayini bilgileri ve mikrobiyolojik test metodolojisi dahil olmak üzere 13 sayfa uzunluğunda analitik bulgular ve destekleyici belgelerden oluşmaktadır.

Bildirilen bulgular yalnızca test edilen numuneyle ilgilidir ve bu bulguların, konuyla ilgisi olmayan üretim partilerine otomatik olarak uygulanmaması gerekir.

 

Araştırma Uygulamaları

Tesamorelin deneysel peptid biyokimyası, moleküler endokrinoloji ve GHRH reseptörüyle ilişkili hücre içi sinyalleşmeyi konu alan araştırmalarda incelenmektedir.

Bilimsel önemi, değiştirilmiş GHRH ile ilişkili moleküler yapısından ve reseptör aracılı biyokimyasal düzenleme süreçleriyle olan ve araştırılmış olan ilişkisinden kaynaklanmaktadır.

Laboratuvar araştırmalarının olası alanları şunlardır:

• GHRH analogu peptit biyokimyası araştırması
• Deneysel moleküler endokrinoloji araştırmaları
• Büyüme hormonu salgılatıcı hormon reseptörüyle ilişkili sinyal iletimi üzerine yapılan çalışmalar
• G proteini ile birleşen reseptör biyolojisi araştırmaları
• Peptid-reseptör tanıma ve ligand etkileşimi araştırmaları
• Adenil siklaz ve siklik AMP ile ilişkili moleküler yolak üzerine yapılan çalışmalar
• Protein kinazla ilişkili hücre içi sinyalleşme araştırmaları
• Karşılaştırmalı sentetik peptit yapı-işlev araştırmaları
• Peptitlerin kimyasal kararlılığı ve moleküler karakterizasyon çalışmaları
• Kromatografik saflık ve kantitatif peptit analizi
• Kütle spektrometrisiyle peptid kimliğinin belirlenmesi

Bu uygulamalar, test edilen partinin kanıtlanmış biyolojik etkinliğinden ziyade bilimsel araştırma yönelimlerini açıklamaktadır.

Deneysel araştırmalar, peptitlerle ilişkili moleküler tepkileri değerlendirmek için uygun analitik kontroller, uygun referans materyaller ve geçerliliği kanıtlanmış yöntemler gerektirir.

Partiye özgü Analiz Sertifikası belgeleri, laboratuvar kayıt tutma süreçlerini destekleyebilir ve araştırmacılara preparatın ölçülen özellikleri hakkında bilgi sağlayabilir.

 

Grail Formula

Grail Formula Şeffaf ürün bilgileri ve bağımsız olarak belgelenmiş analitik bulgularla desteklenen laboratuvar araştırma bileşiklerinin tedarikine odaklanmaktadır.

Tesamorelin i 10 mg için, Liquilabs testleri, peptid tayin içeriği, kromatografik saflık, analitik kimlik, bakteriyel endotoksin konsantrasyonu, mikrobiyolojik sayımlar ve belirli elementel safsızlıklar konusunda partiye özgü bilgiler sağlar.

Raporda, nominal 10 mg miktarına karşılık 8,66 mg ölçülen aktif madde içeriği, %98,6 kromatografik saflık ve 0,010 EU/mg bakteriyel endotoksin konsantrasyonu belirtilmiştir.

%13,4’lük analiz eksikliği ve 50 CFU/g’lık ölçülebilir toplam aerobik mikrobiyal sayı, partiye özgü analitik profilin bir parçası olarak şeffaf bir şekilde açıklanmaktadır.

Bu ölçümler, peptid miktarı, kromatografik bileşim ve mikrobiyolojik özellikler arasında net bir ayrım sağlamak amacıyla ayrı ayrı sunulmaktadır.

Her bir sonuç, test edilen numune, uygulanan laboratuvar yöntemi ve bildirilen ölçüm belirsizliği kapsamında değerlendirilmelidir.

 

Grail Formula Tercih Ettiğinizde

Grail Formula Tesamorelin 'in 10 mg'lık ürününü, Çekya'daki Liquilabs s.r.o. tarafından hazırlanan, her partiye özgü bağımsız analitik belgelerle birlikte sunmaktadır.

Araştırmacılar, Analiz Sertifikasını inceleyerek bildirilen peptid tayini, kromatografik saflık, spektrum tanımlaması, tutma süresi değerlendirmesi, moleküler iyon kütlesi, mikrobiyolojik bulgular ve elementel safsızlık sonuçlarını gözden geçirebilirler.

Raporda, üretim partisi, laboratuvar numunesi ve yayın tarihi belirtilmekte olup, bu da analitik izlenebilirliği ve laboratuvar belgelerini desteklemektedir.

Grail Formula gerçeklere dayalı bilimsel açıklamalara, şeffaf raporlamaya ve analitik ölçümler ile henüz kanıtlanmamış biyolojik özellikler arasındaki net ayrımlara vurgu yapmaktadır.

GHRH ile ilgili peptides, moleküler endokrinoloji ve reseptörle ilişkili hücresel sinyalleşmeyi içeren laboratuvar araştırmaları için bu belge, test edilen Tesamorelin preparatının ölçülen özelliklerine ilişkin bir referans niteliğindedir.

Araştırma Kullanım Sınırlaması

Yalnızca in vitro deneyler için kullanılır ve aşağıdakiler yapılamaz:

• İnsanları içeren klinik çalışmalarda kullanılır
• Bir deney veya araştırma kapsamında insanlara uygulanan
• İnsanlar üzerinde araştırma amaçlı kullanım için başka bir tarafa temin edilmiştir.

• Liquilabs s.r.o. Çek Cumhuriyeti tarafından bağımsız olarak analiz edilmiştir.
• Nominal miktarı 10 mg olan sentetik GHRH analog peptid araştırma bileşiği
• Kromatografik saflık: %98,6 ± 0,5 yüzde puanı
• 8,66 mg ± 0,04 mg olarak ölçülen aktif madde içeriği
• Ölçülen analiz içeriği, nominal miktarın %13,4 altında
• Spektrum ve tutunma süresi analiziyle değerlendirilen tanımlama
• Spektrum tanımlama sonucu: 964 ± 5
• Tutma süresi belirleme sonucu: 0,998 ± 0,005
• 5135 Da ± 1 Da olarak belirlenen moleküler iyon kütlesi
• 0,010 EU/mg bakteriyel endotoksin seviyesi
• Toplam aerobik mikrobiyal sayı: 50 CFU/g
• Toplam maya ve küf sayısı: 0 CFU/g
• Yedi maddenin tümünde, elementel safsızlıklar 0,001 ppm’nin altında olduğu bildirildi
• Parti numarası: GF-TESA10-B242
• Laboratuvar numunesi tanımlaması: LYO-1010
• COA yayın tarihi: 11 Ekim 2026
• 13 sayfalık, partiye özgü bağımsız Analiz Sertifikası
• GHRH analog peptid biyokimyası ve moleküler endokrinoloji araştırmalarında incelenmiştir
• Reseptörle ilişkili moleküler sinyalleşmeyi içeren kontrollü laboratuvar çalışmalarıyla ilgili
• Yalnızca araştırma amaçlıdır – insan veya veterinerlik amaçlı kullanılmaz

Sadece laboratuvar araştırmaları için. İnsan tüketimi, enjeksiyon veya kozmetik kullanım için uygun değildir.

Bu ürün sadece araştırma amaçlıdır. İnsan kullanımı veya teşhis/tedavi amaçlı kullanım için uygun değildir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.