Tesamorelin

Tesamorelin A 10 mg-os készítmény egy szintetikus peptid kutatási vegyület, amelyet az Grail Formula szállít szabályozott laboratóriumi vizsgálatokhoz, amelyek a növekedési hormon-felszabadító hormon (GHRH) analógjainak biokémiájával, a molekuláris endokrinológiával, a receptor-közvetített jelátvitellel, a peptidszerkezettel és a kísérleti intracelluláris szabályozó útvonalakkal foglalkoznak.

Tesamorelin az emberi növekedési hormon felszabadító hormon módosított analógja, amely a növekedési hormon felszabadító hormon receptorhoz (GHRHR) kötődő peptid. Meghatározott aminosav-szerkezete és molekuláris jellemzői miatt a peptidkémia, a receptorbiológia és a kísérleti endokrin jelátvitel területén tudományos kutatások tárgyává vált.

Ezt a készítményt névleges 10 mg-os Tesamorelin -es kutatási anyagként szállítják, amelyhez a csehországi Liquilabs s.r.o. által kiállított, az adott tételre vonatkozó független analitikai dokumentáció is csatolva van. Az adott tétel mért hatóanyag-tartalma 8,66 mg, ami alacsonyabb a névleges mennyiségnél.

Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas.

 

Termék áttekintés

Tesamorelin A molekuláris jelátviteli vegyületek közé tartozó növekedési hormon-felszabadító hormon családjához kapcsolódó szintetikus peptidanalóg. Laboratóriumi kutatások keretében vizsgálják a peptid–receptor kölcsönhatások, a G-proteinnel kapcsolt receptorok biológiája, valamint az endokrin rendszerhez kapcsolódó intracelluláris szabályozó útvonalak területén.

Grail Formula Tesamorelin -t 10 mg-os névleges mennyiségben forgalmazza, kizárólag ellenőrzött laboratóriumi és in vitro tudományos kísérletekhez szánt kutatási készítményként.

A független , harmadik fél által végzett analitikai vizsgálatot a csehországi Liquilabs s.r.o. végezte. A 2026. október 11-én közzétett analitikai tanúsítvány a GF-TESA10-B242 gyártási tételt és a LYO-1010 laboratóriumi mintát azonosítja.

Az analitikai jelentés szerint a Tesamorelin -tartalom mért értéke 8,66 mg ± 0,04 mg, a kromatográfiás tisztasága pedig 98,6 % ± 0,5 százalékpont.

A mért hatóanyag-tartalom 1,34 mg-mal alacsonyabb a névleges 10 mg-os értéknél, ami 13,4 %-os hiányt jelent. Ezt a különbséget a kromatográfiás tisztasági méréstől elkülönítve közlik.

Az analitikai tanúsítvány tartalmazza továbbá a spektrum azonosítását, a retenciós idő meghatározását, a molekuláris ionok tömegének azonosítását, a bakteriális endotoxin-vizsgálatot, a mikrobiológiai számlálást és az elemi szennyeződések szűrését is.

A mikrobiológiai vizsgálat eredményei szerint az aerob mikroorganizmusok összlétszáma 50 CFU/g volt, míg az élesztők és penészgombák összlétszáma 0 CFU/g volt. A mért aerob mikroorganizmusok száma a laboratórium által megadott 0–1000 CFU/g tartományon belül van, de kimutatható mikrobiális szaporodást jelez.

Ezek a mérések a vizsgált peptidkészítményre vonatkozó, az adott tételre jellemző analitikai információkat nyújtanak. Ezek önmagukban nem igazolják a biológiai aktivitást, a kísérleti hatékonyságot, a sterilitást vagy az adagolásra való alkalmasságot.

 

Peptidek áttekintése

Tesamorelin a növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH) szintetikus analógja. A GHRH egy peptid jelátviteli molekula, amelyet a molekuláris endokrinológiában vizsgálnak a receptor-közvetített intracelluláris jelátviteli rendszerekkel való kapcsolata miatt.

Tesamorelin egy, az emberi GHRH-szekvencián alapuló, módosított, 44 aminosavból álló peptidszerkezetet tartalmaz. N-terminális módosítása megkülönbözteti a megfelelő, módosítatlan peptidtől, és fontos szerepet játszik a peptid stabilitásának és molekuláris jellemzőinek vizsgálatában.

A peptidet a növekedési hormon-felszabadító hormon receptorral összefüggésben vizsgálják, amely a G-fehérje-kapcsolt receptorok családjába tartozik.

A G-fehérjéhez kapcsolódó receptorok olyan membránhoz kötődő fehérjék, amelyek részt vesznek az extracelluláris ligandumok és az intracelluláris biokémiai jelátviteli hálózatok közötti molekuláris kommunikációban.

A „ Tesamorelin ” nevű kutatás a peptidszerkezet, a receptorok általi felismerés és az intracelluláris jelátviteli mechanizmusok közötti összefüggéseket vizsgálja.

A GHRH-receptorhoz kapcsolódó jelátvitelt általában olyan jelátviteli útvonalak keretében vizsgálják, amelyekbe G-fehérjék, adenilil-cikláz, ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) és az azokhoz kapcsolódó, későbbi lépésekben működő proteinkináz-alapú szabályozó rendszerek tartoznak.

Ezek az útvonalak molekuláris keretet biztosítanak annak vizsgálatához, hogy a peptidligandok hogyan lépnek kölcsönhatásba a receptorokhoz kapcsolódó intracelluláris folyamatokkal ellenőrzött kísérleti körülmények között.

A laboratóriumi vizsgálatok során megvizsgálhatók a receptorokhoz való kötődés jellemzői, az intracelluláris másodlagos hírvivők képződése, a jelátviteli fehérjék aktivitása, valamint a molekuláris szabályozó markerekben bekövetkező változások.

Tesamorelin emellett releváns a peptidek szerkezet-funkció összefüggéseit vizsgáló kutatások, az analitikai peptidkémia, valamint a módosított GHRH-analógok összehasonlító vizsgálatai szempontjából is.

Molekulaszerkezete pontos hivatkozási alapot nyújt az aminosav-szekvencia, a kémiai módosítások és az analitikai azonosítás közötti összefüggés vizsgálatához.

A peptidek stabilitásával kapcsolatos kutatások keretében megvizsgálható, hogy a szerkezeti módosítások hogyan befolyásolják a molekulák lebomlását, a peptidek konformációját és kémiai tulajdonságait kísérleti rendszerekben.

Az ilyen vizsgálatokhoz megfelelő analitikai módszerekre van szükség, és azok nem vezethetők le kizárólag a módosult aminosav-szekvencia jelenlétéből.

A Liquilabs analitikai tanúsítványában a molekuláris iontömeg 5135 Da ± 1 Da-ként szerepel, ami a vizsgált peptid azonosításához kapcsolódó analitikai mérési eredményt jelent.

Ez a molekulatömeg-eredmény eltér a mért hatóanyag-tartalomtól (8,66 mg) és a kromatográfiás tisztaságtól (98,6 %).

A jelentett hatóanyag-tartalom a vizsgált készítményben mért Tesamorelin mennyiségét jelenti, míg a kromatográfiás tisztaság az alkalmazott analitikai feltételek mellett megfigyelt relatív összetételt írja le.

Ezek a mérések kiegészítik egymást, de nem szabad úgy értelmezni őket, mintha a peptidmennyiséget jelző, egymással felcserélhető mutatók lennének.

 

Történelmi háttér és tudományos kontextus

A „ Tesamorelin ” című mű tudományos háttere a peptidendokrinológia fejlődéséhez, a növekedési hormon felszabadító hormon kutatásához, valamint a receptorok által közvetített molekuláris jelátvitel szélesebb körű vizsgálatához kapcsolódik.

Az endokrin szabályozó rendszerekkel kapcsolatos korai kutatások kimutatták, hogy a peptidmolekulák részt vehetnek összetett biokémiai kommunikációs útvonalakban.

A későbbi kutatások hozzájárultak a növekedési hormon felszabadító hormon és a hozzá kapcsolódó receptoros jelátviteli rendszer azonosításához és jellemzéséhez.

A GHRH azonosítása alapot teremtett annak molekuláris szerkezetének, aminosav-szekvenciájának, valamint a receptorokhoz kapcsolódó biokémiai útvonalakkal való kölcsönhatásainak vizsgálatához.

A kutatók a GHRH molekuláris jellemzői és az intracelluláris jelátviteli folyamatok közötti összefüggést vizsgálták, hozzájárulva ezzel a peptidendokrinológia kísérleti modelljeinek kidolgozásához.

A szintetikus peptidkémia terén elért fejlődés később lehetővé tette a meghatározott molekulaszerkezetű, módosított GHRH-analógok előállítását.

Ezek a szintetikus analógok kutatási alapanyagként szolgáltak a peptidek stabilitásának, a receptorok általi felismerésnek, valamint a kémiai szerkezet és a molekuláris jelátviteli viselkedés közötti összefüggés vizsgálatához.

Tesamorelin a módosított GHRH-peptidekkel kapcsolatos kutatások ezen tágabb területéről származik.

Szerkezeti módosítása fontossá vált a peptidkémia, valamint a szintetikus GHRH-hez kapcsolódó vegyületek biokémiai jellemzőinek vizsgálata során.

A GHRH-analógok iránti tudományos érdeklődés a receptorbiológia és az intracelluláris jelátvitel kutatásának fejlődésével párhuzamosan bővült.

A G-fehérjéhez kapcsolódó receptorok számos biokémiai kommunikációs rendszerben betöltött szerepük miatt a molekuláris kutatások egyik fontos területévé váltak.

A GHRH-receptorhoz kapcsolódó jelátviteli útvonalak kutatása hozzájárult ahhoz, hogy megértsük, hogyan léphetnek kölcsönhatásba az extracelluláris peptidligandok a receptorfehérjékkel és az intracelluláris jelátviteli közbenső termékekkel.

Ezek a kutatások magukban foglalták a ciklikus nukleotidok jelátvitelével, a G-fehérjéhez kapcsolódó molekuláris folyamatokkal, valamint a lefelé irányuló szabályozó mechanizmusokkal kapcsolatos vizsgálatokat.

A molekuláris biológia fejlődése újabb módszereket biztosított a receptorokhoz kapcsolódó génkifejeződés, a jelátviteli fehérjék közötti kölcsönhatások, valamint a kísérleti sejtrendszerekben bekövetkező biokémiai reakciók vizsgálatához.

Az analitikai kémia területén végbement párhuzamos fejlemények javították a szintetikus peptidkészítmények jellemzésének lehetőségeit.

A kromatográfiás módszerek lehetővé tették a kutatók számára, hogy meghatározott analitikai körülmények között vizsgálják a peptidek elválasztását, relatív összetételét és mennyiségi tartalmát.

A tömegspektrometria kiegészítő információkat szolgáltatott a molekulák azonosításáról és a tömegükkel kapcsolatos jellemzőkről.

Ezek az analitikai fejlesztések különösen fontosak a szintetikus peptidanyagok értékelése során, mivel a kémiai tisztaság és a mért peptidmennyiség különböző tulajdonságokat jellemeznek.

Előfordulhat, hogy egy peptidkészítmény viszonylag magas kromatográfiás tisztaságot mutat, miközben a célpeptid mennyisége kevesebb, mint a címkén feltüntetett mennyiség.

A Liquilabs által elvégzett, az „ Tesamorelin ” 10 mg-os készítményre vonatkozó elemzés jól illusztrálja ezt a különbséget: a jelentés szerint a kromatográfiás tisztasága 98,6 %, míg a mért hatóanyag-tartalom 8,66 mg a névleges 10 mg-os mennyiséghez képest.

A Tesamorelin -t érintő modern tudományos kutatások továbbra is hozzájárulnak a peptidszerkezet, a GHRH-hoz kapcsolódó receptorbiológia, a molekuláris endokrinológia, valamint a peptidek analitikai jellemzésének átfogóbb vizsgálatához.

A közzétett kísérleti eredményeket a vonatkozó kutatási modellek alapján kell értelmezni, és azokat nem lehet automatikusan egy függetlenül előállított peptidkészítménynek tulajdonítani.

 

A kutatás mechanisztikus fókusza

A Tesamorelin -vel kapcsolatos legfontosabb mechanisztikai kutatási érdeklődés a GHRH-receptorhoz kapcsolódó jelátvitel és az intracelluláris szabályozó útvonalak közötti, eddig feltárt összefüggésekre irányul.

A GHRH-receptorhoz kapcsolódó molekuláris jelátvitel

Tesamorelin a növekedési hormon-felszabadító hormon receptorral összefüggésben vizsgálják, amely egy G-fehérjéhez kapcsolódó receptor, és szerepet játszik a molekuláris endokrin jelátvitelben.

A kísérleti kutatások keretében megvizsgálhatók a GHRH-hez kapcsolódó peptidligandok és a receptorokhoz kapcsolódó intracelluláris jelátviteli komponensek közötti kölcsönhatások.

Ezek a kutatások hozzájárulnak a ligandumfelismerés, a receptorhoz kapcsolódó molekuláris válaszok, valamint a későbbi biokémiai szabályozás megértéséhez.

A G-fehérjéhez kapcsolódó receptorok biológiája

A G-fehérjéhez kapcsolódó receptorok részt vesznek az extracelluláris jelátviteli molekulák és az intracelluláris biokémiai hálózatok közötti molekuláris kommunikációban.

A GHRH-hez kapcsolódó peptides -vel kapcsolatos kutatások keretében vizsgálhatják a receptorok felismerését, a ligand-függő konformációs változásokat, valamint a G-fehérjéhez kapcsolódó jelátviteli mechanizmusokat.

Ezeknek a molekuláris kölcsönhatásoknak az értelmezése a receptor-modelltől, a kísérleti feltételektől és az alkalmazott analitikai végpontoktól függ.

Az adenilát-cikláz és a ciklikus AMP jelátvitel

A GHRH-receptorhoz kapcsolódó jelátviteli útvonalakat általában az adenilil-cikláz és a ciklikus adenozin-monofoszfát (más néven cAMP) összefüggésében vizsgálják.

A cAMP számos biokémiai jelátviteli rendszerben intracelluláris másodlagos hírvivőként működik.

A kísérleti vizsgálatok során megvizsgálhatók a cAMP-hez kapcsolódó molekuláris markerekben bekövetkező változások, amelyek szabályozott, receptorokkal kapcsolatos laboratóriumi kísérleteket követően jelentkeznek.

Ezek a mérések inkább a sejten belüli jelátviteli folyamatokról nyújtanak információt, mintsem hogy önmagukban egy teljes biológiai választ határoznának meg.

A fehérje-kinázhoz kapcsolódó szabályozó útvonalak

A sejten belüli jelátviteli hálózatokban gyakran szerepelnek fehérje-kinázok és egyéb szabályozó fehérjék, amelyek részt vesznek a molekuláris jelek továbbításában.

A GHRH-hez kapcsolódó receptorútvonalakat vizsgáló kutatások keretében a foszforilációval összefüggő molekuláris események és a lefelé irányuló szabályozó mechanizmusok is vizsgálhatók.

Ezek a kutatások hozzájárulnak a receptorokhoz kapcsolódó jelátvitel és az intracelluláris biokémiai szabályozás közötti összefüggés megértéséhez.

A peptidek szerkezet-funkció összefüggései

Tesamorelin egy módosított, GHRH-hoz kapcsolódó peptidszerkezetet tartalmaz, amely jelentőséggel bír a molekuláris felismeréssel és a peptidkémia területén végzett kutatások szempontjából.

A kísérleti vizsgálatok során összehasonlíthatók a módosított peptidanalógok szerkezeti jellemzői a megfelelő, módosítatlan peptidszekvenciákéval.

Az ilyen vizsgálatok során megvizsgálhatják a peptidek konformációját, kémiai stabilitását, molekuláris lebomlását, valamint a receptorokhoz kapcsolódó felismerési jellemzőit.

Peptidek analitikai jellemzése

Tesamorelin emellett releváns a kromatográfiás elválasztással, a peptidek mennyiségi elemzésével és a tömegspektrometriás azonosítással kapcsolatos kutatások szempontjából is.

Az ultranagy teljesítményű folyadékkromatográfia információt nyújthat a peptidök összetételéről és a mért hatóanyag-tartalomról.

A tömegspektrometria a tömeggel kapcsolatos jellemzők elemzésén keresztül kiegészítő információkat nyújthat a molekulák azonosításához.

A mellékelt Liquilabs elemzési jegyzőkönyv tartalmazza a hatóanyag-tartalmat, a kromatográfiás tisztaságot, a spektrum azonosítását, a retenciós idő értékelését és a molekuláris ionok tömegének azonosítását.

A jelentés azonban nem tartalmaz GHRH-receptor-aktivációs vizsgálatokat, cAMP-válaszméréseket, receptor-kötődési kísérleteket vagy egyéb biológiai aktivitásvizsgálatokat.

Ennek megfelelően a fent leírt mechanisztikus kutatási témák a „ Tesamorelin ” elmélethez kapcsolódó tudományos kutatási területeket jelentenek, nem pedig a GF-TESA10-B242 tétel kísérletileg igazolt funkcionális tulajdonságait.

 

Analitikai ellenőrzés (COA)

Grail Formula a csehországi Liquilabs s.r.o. által elvégzett vizsgálatok révén független, tételre vonatkozó analitikai dokumentációt biztosít.

A „ Tesamorelin ” 10 mg-os készítményre vonatkozó analitikai tanúsítványt 2026. október 11-én tették közzé; a tanúsítvány a GF-TESA10-B242 gyártási tételt és az LYO-1010 laboratóriumi mintát azonosítja.

A 13 oldalas jelentés tartalmazza a peptid-vizsgálati eredményeket, a kromatográfiás tisztasági értékelést, a spektrumazonosítást, a retenciós idő értékelését, a tömegspektrometriás vizsgálatot, a bakteriális endotoxin-vizsgálatot, a mikrobiológiai számlálást és az elemi szennyeződések szűrését.

Peptid-meghatározás és kromatográfiás tisztaság

• Névleges termékmennyiség: 10 mg
• A „ Tesamorelin ” vizsgálatban mért tartalom: 8,66 mg ± 0,04 mg
• Jelentett kromatográfiás tisztaság: 98,6 % ± 0,5 százalékpont
• A névleges mennyiséghez viszonyított mért tartalomeltérés: 1,34 mg-mal kevesebb a címkén feltüntetett 10 mg-nál
• A mért mennyiség a névleges mennyiséghez viszonyított aránya: 86,6 %
• Analitikai szűrési megjelölés: Peptidszűrés 0,1% TFA

A mért hatóanyag-tartalom 13,4 %-kal alacsonyabb a névleges 10 mg-os mennyiségnél. Ez egy figyelemre méltó, adott tételre jellemző analitikai eredmény, amelyet a kromatográfiás tisztaságtól függetlenül közölünk.

A közölt 98,6 %-os tisztasági fok az alkalmazott analitikai feltételek mellett mért kromatográfiás összetételt jelzi. Ez nem jelenti azt, hogy a névleges 10 mg-os mennyiség 98,6 %-át sikerült visszanyerni.

A kísérő analitikai dokumentáció tartalmazza a kromatográfiás módszerek leírását, a kalibrálási adatokat, valamint a peptidtartalomra és a tisztaság értékelésére vonatkozó analitikai jegyzőkönyveket.

Peptidazonosság-vizsgálat

• Spektrumazonosítási eredmény: 964 ± 5, a jelentés szerint
• A retenciós idő azonosításának eredménye: 0,998 ± 0,005, a közölt érték szerint
• Molekuláris iontömeg-azonosítás: 5135 Da ± 1 Da
• Tömegspektrometriás azonosítás: MS-dekonvolúció

Az analitikai tanúsítvány tartalmazza a vizsgált peptid analitikai jellemzését alátámasztó kromatográfiás és tömegspektrometriás dokumentációt.

A spektrumazonosítási és retenciós idő értékeket a jelentésben szereplő formában közöljük. Az összefoglaló nem tartalmaz külön, kifejezett „megfelelt/nem felelt meg” értékelést ezekre a mérésekre vonatkozóan.

A jelentés összefoglalójában nem szerepel külön, az FTIR-re vonatkozó eredmény. A spektrum azonosítási értékét ezért a laboratórium saját terminológiájával adják meg, anélkül, hogy megjelölnék a nem megerősített analitikai módszert.

Az 5135 Da-s molekuláris iontömeg egy azonosításhoz kapcsolódó analitikai eredmény, és eltér a milligrammban kifejezett, mért peptidtartalomtól.

Bakteriális endotoxin-vizsgálat

• Bakteriális endotoxin: 0,010 EU/mg
• Jelentett mérési bizonytalanság: ± 0 EU/mg
• A laboratórium által elfogadott tartomány: 0–0,5 EU/mg
• Analytical reference: USP <85> / European Pharmacopoeia 2.6.14
• Módszer: Kromogén bakteriális endotoxin-vizsgálat

A 0,010 EU/mg-os bakteriális endotoxin-koncentráció a laboratórium által megadott, 0–0,5 EU/mg közötti elfogadható tartományba esik.

Ez egy mérhető analitikai eredmény, és nem szabad úgy értelmezni, hogy a bakteriális endotoxinok teljes mértékben hiányoznak.

Az endotoxin-eredmény nem igazolja a sterilitást, a biológiai biztonságot vagy az alkalmazásra való alkalmasságot.

Mikrobiológiai értékelés

• Teljes aerob mikrobiális szám: 50 CFU/g (5 × 10¹ CFU/g-ként feltüntetve)
• A jelentett aerob baktériumszám bizonytalansága: ± 2 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g
• A jelentett aerob mikrobiális szám tartománya: 0–1000 CFU/g
• A jelentett élesztő- és penészgombaszám tartománya: 0–100 CFU/g
• Analytical reference: USP <61> / European Pharmacopoeia 2.6.12
• Módszer: Lemezszámlálásos vizsgálat

Az 50 CFU/g-os teljes aerob mikrobiális szám a vizsgált mintában mérhető mikrobiális szaporodást jelzi.

Bár ez az eredmény a laboratórium által meghatározott elfogadható tartományon belül van, nem szabad úgy jellemezni, hogy a mikrobiális szaporodás nulla, illetve hogy ez a sterilitás bizonyítéka.

Az alkalmazott laboratóriumi vizsgálati körülmények között az élesztő- és penészgombák összlétszámát 0 CFU/g-ként jelentették.

Elemes szennyeződések szűrése

Seven elemental impurities were evaluated using procedures referenced to USP <232> and European Pharmacopoeia 5.20 / 2.4.20.

• Arzén: 0,001 ppm alatt
• Kadmium: 0,001 ppm alatt
• Higany (quicksilver néven szerepel): 0,001 ppm alatt
• Ólom: 0,001 ppm alatt
• Nikkel: 0,001 ppm alatt
• Vanádium: 0,001 ppm alatt
• Kobalt: 0,001 ppm alatt

A jelentett mind a hét elemi szennyezőanyag-koncentráció 0,001 ppm alatt volt, és a megfelelő laboratóriumi elfogadható tartományokon belül maradt.

Az analitikai jelentési küszöbérték alatti eredmények nem az anyag teljes hiányát igazolják, hanem azt jelzik, hogy a koncentrációk a küszöbérték alatt vannak.

A teljes elemzési jegyzőkönyv 13 oldalnyi elemzési eredményt és kiegészítő dokumentációt tartalmaz, beleértve a kromatográfiás felvételeket, a tömegspektrometriás adatokat, az endotoxin-meghatározásra vonatkozó információkat és a mikrobiológiai vizsgálati módszertant.

A közölt eredmények kizárólag a vizsgált mintára vonatkoznak, és azokat nem szabad automatikusan kiterjeszteni más, nem kapcsolódó gyártási tételekre.

 

Kutatási alkalmazások

Tesamorelin amelyet a kísérleti peptidbiokémia, a molekuláris endokrinológia, valamint a GHRH-receptorhoz kapcsolódó intracelluláris jelátvitel területén végzett kutatások keretében vizsgálnak.

Tudományos jelentősége a módosult, GHRH-hoz kapcsolódó molekulaszerkezetéből, valamint a receptorok által közvetített biokémiai szabályozó folyamatokkal való, eddig vizsgált összefüggéseiből fakad.

A laboratóriumi vizsgálatok lehetséges területei a következők:

• A GHRH-analóg peptidek biokémiai kutatása
• Kísérleti molekuláris endokrinológiai vizsgálatok
• A növekedési hormon-felszabadító hormon receptorához kapcsolódó jelátviteli folyamatok vizsgálata
• A G-fehérjéhez kapcsolódó receptorok biológiájával kapcsolatos kutatás
• A peptid-receptor felismerésének és a ligand-kölcsönhatásnak a vizsgálata
• Az adenilát-cikláz és a ciklikus AMP-hez kapcsolódó molekuláris útvonalak vizsgálata
• A fehérje-kinázokkal kapcsolatos intracelluláris jelátvitel kutatása
• Összehasonlító vizsgálatok szintetikus peptidek szerkezetéről és funkciójáról
• A peptidek kémiai stabilitásának és molekuláris jellemzésének vizsgálata
• Kromatográfiás tisztaság és peptidok mennyiségi elemzése
• Peptidek azonosításának tömegspektrometriai vizsgálata

Ezek az alkalmazások inkább tudományos kutatási irányokat írnak le, mintsem a vizsgált tétel bizonyított biológiai hatását.

A kísérleti vizsgálatokhoz megfelelő analitikai kontrollokra, alkalmas referenciaanyagokra és validált módszerekre van szükség a peptidekkel kapcsolatos molekuláris reakciók értékeléséhez.

A tételekhez tartozó analitikai tanúsítványok elősegíthetik a laboratóriumi nyilvántartás vezetését, és információkat nyújthatnak a kutatóknak a készítmény mért jellemzőiről.

 

Grail Formula

Grail Formula elsődleges célja olyan laboratóriumi kutatási vegyületek forgalmazása, amelyekről átlátható termékinformációk és függetlenül dokumentált analitikai eredmények állnak rendelkezésre.

A 10 mg-os „ Tesamorelin ” termék esetében a Liquilabs vizsgálatai tétel-specifikus információkat nyújtanak a peptid-tartalomról, a kromatográfiás tisztaságról, az analitikai azonosításról, a bakteriális endotoxin-koncentrációról, a mikrobiológiai számokról és bizonyos elemi szennyeződésekről.

A jelentés a névleges 10 mg-os mennyiséghez viszonyítva 8,66 mg-os mért hatóanyag-tartalmat, 98,6 %-os kromatográfiás tisztaságot, valamint 0,010 EU/mg-os bakteriális endotoxin-koncentrációt rögzít.

A 13,4 %-os vizsgálati hiányt és az 50 CFU/g-os mérhető teljes aerob mikrobiális számot átlátható módon közzéteszik az adott tételre vonatkozó analitikai profil részeként.

Ezeket a mérési eredményeket külön-külön mutatjuk be, hogy egyértelműen megkülönböztessük a peptidmennyiséget, a kromatográfiás összetételt és a mikrobiológiai jellemzőket.

Minden eredményt a vizsgált minta, az alkalmazott laboratóriumi módszer és a közölt mérési bizonytalanság keretein belül kell értelmezni.

 

Ha Grail Formula mellett dönt

Grail Formula Tesamorelin -t 10 mg-os kiszerelésben forgalmazza, a csehországi Liquilabs s.r.o. által kiállított, az egyes gyártási tételekre vonatkozó független analitikai dokumentációval.

A kutatók áttekinthetik az analitikai tanúsítványt, hogy megvizsgálják a jelentett peptid-meghatározást, a kromatográfiás tisztaságot, a spektrumazonosítást, a retenciós idő értékelését, a molekuláris iontömeget, a mikrobiológiai eredményeket és az elemi szennyeződésekre vonatkozó eredményeket.

A jelentés feltünteti a gyártási tételt, a laboratóriumi mintát és a közzététel dátumát, ezzel biztosítva az analitikai nyomonkövethetőséget és a laboratóriumi dokumentációt.

Grail Formula hangsúlyt fektet a tényeken alapuló tudományos leírásokra, az átlátható beszámolókra, valamint az analitikai mérések és a még nem igazolt biológiai tulajdonságok közötti egyértelmű megkülönböztetésre.

A GHRH-val kapcsolatos peptides, a molekuláris endokrinológia és a receptorokhoz kapcsolódó sejtes jelátvitel területén végzett laboratóriumi kutatásokhoz ez a dokumentáció hivatkozási alapot nyújt a vizsgált Tesamorelin készítmény mért jellemzői tekintetében.

Kutatási felhasználás korlátozása

Kizárólag in vitro kísérletekhez használható, és nem lehet:

• Embereken végzett klinikai vizsgálatokban alkalmazva
• Kísérlet vagy vizsgálat részeként embereknek beadva
• Egy másik fél részére emberi kísérleti célokra szállították.

• Független elemzés: Liquilabs s.r.o. Csehország
• Szintetikus GHRH-analóg peptid kutatási vegyület, névleges mennyisége 10 mg
• Kromatográfiás tisztaság: 98,6 % ± 0,5 százalékpont
• A vizsgálat során mért hatóanyag-tartalom: 8,66 mg ± 0,04 mg
• A mért hatóanyag-tartalom 13,4 %-kal alacsonyabb a névleges mennyiségnél
• Azonosítás spektrum- és retenciósidő-elemzés alapján
• Spektrumazonosítási eredmény: 964 ± 5
• A retenciós idő azonosításának eredménye: 0,998 ± 0,005
• A molekula iontömegét 5135 Da ± 1 Da-ban határozták meg
• 0,010 EU/mg bakteriális endotoxin-szint
• Teljes aerob mikrobiális szám: 50 CFU/g
• Összes élesztő- és penészgombaszám: 0 CFU/g
• Mind a hét esetben a jelentett elemi szennyeződések értéke 0,001 ppm alatt volt
• Tételszám: GF-TESA10-B242
• Laboratóriumi minta azonosítója: LYO-1010
• A COA közzétételének dátuma: 2026. október 11.
• 13 oldalas, az adott tételre vonatkozó, független elemzési jegyzőkönyv
• A GHRH-analóg peptidek biokémiájával és a molekuláris endokrinológiával kapcsolatos kutatások keretében vizsgálták
• A receptorokhoz kapcsolódó molekuláris jelátvitelre vonatkozó, kontrollált laboratóriumi vizsgálatokkal kapcsolatos
• Kizárólag kutatási célra – emberi vagy állatgyógyászati célra nem alkalmas

Kizárólag laboratóriumi kutatásra. Nem alkalmas emberi fogyasztásra, injekciózásra vagy kozmetikai célra.

Ez a termék kizárólag kutatási célokra szolgál. Nem alkalmas emberi felhasználásra, diagnosztikai vagy terápiás alkalmazásra. Gyermekektől elzárva tartandó.