Probado para metales pesados
Analizado de forma independiente para detectar impurezas elementales
En Grail Formula, la calidad de los péptidos se evalúa mediante un exhaustivo marco de pruebas que va más allá de la pureza, la identidad y el análisis microbiológico. Además, cada lote se analiza de forma independiente para detectar impurezas elementales, comúnmente conocidas como metales pesados, con el fin de ofrecer a los investigadores un mayor nivel de garantía de calidad.
Aunque muchos proveedores de péptidos se centran exclusivamente en los porcentajes de pureza, creemos que una verdadera verificación de la calidad requiere un enfoque analítico más amplio.
¿Qué son los metales pesados?
Los metales pesados son elementos de origen natural que pueden introducirse en cantidades mínimas en las materias primas, los equipos de fabricación, los entornos de laboratorio o los procesos de producción.
Dependiendo de la materia prima y de las normas de fabricación utilizadas, en ocasiones pueden introducirse impurezas elementales durante la síntesis, la purificación, el procesamiento o el envasado.
Entre las impurezas elementales que se analizan habitualmente se incluyen:
- Plomo (Pb)
- Arsénico (As)
- Cadmio (Cd)
- Mercurio (Hg)
- Níquel (Ni)
- Cobalto (Co)
- Vanadio (V)
Dado que estos contaminantes no pueden identificarse mediante los ensayos de pureza habituales, es necesario realizar un análisis elemental específico.
Por qué es importante el análisis de metales pesados
Un péptido puede alcanzar niveles de pureza excepcionales y, aun así, contener trazas de contaminación por elementos.
Los ensayos de pureza evalúan la composición química.
Los análisis de metales pesados evalúan la pureza elemental.
Se trata de dos medidas totalmente diferentes.
Al combinar ambos análisis, los investigadores obtienen una visión más completa de la calidad del producto y la uniformidad de la fabricación.
Análisis elemental avanzado
Cada Grail Formula se somete a un análisis independiente de impurezas elementales mediante métodos analíticos validados que cumplen con las normas farmacéuticas reconocidas internacionalmente.
Los ensayos están diseñados para detectar trazas de contaminantes elementales y verificar que los resultados se mantengan dentro de unos estrictos límites de aceptación.
Este nivel adicional de selección contribuye a demostrar:
- Uniformidad en la fabricación
- Calidad de la materia prima
- Normas de control de procesos
- Verificación en laboratorio
- Fiabilidad entre lotes
Más que un certificado de análisis estándar
Muchos proveedores solo facilitan un certificado de pureza.
En Grail Formula, el control de calidad va mucho más allá.
Nuestro programa de pruebas puede incluir:
- Análisis de pureza mediante HPLC
- Confirmación de la identidad de los péptidos
- Verificación del ensayo
- Detección de metales pesados
- Análisis de endotoxinas bacterianas
- Análisis de la carga microbiana
- Análisis de detección de microorganismos
- Documentación sobre la trazabilidad de los lotes
Este enfoque multifacético proporciona a los investigadores mucha más información que un simple porcentaje de pureza por sí solo.
Verificación por un laboratorio europeo independiente
Todos los ensayos de impurezas elementales los lleva a cabo Liquilabs, un laboratorio analítico europeo independiente especializado en análisis químicos y microbiológicos avanzados.
Cada lote de producción se evalúa de forma individual y recibe su propio certificado de análisis específico para ese lote, lo que garantiza que los datos analíticos reflejen exactamente el material suministrado.
Las pruebas independientes contribuyen a eliminar la incertidumbre y garantizan una transparencia total a lo largo de todo el proceso de verificación de la calidad.
Por qué los investigadores eligen Grail Formula
La diferencia entre los proveedores normales y los de primera calidad no suele radicar en lo que dicen comprobar, sino en lo que realmente verifican.
Grail Formula uno de los programas de garantía de calidad más completos del mercado europeo de péptidos para investigación.
Porque una investigación excepcional comienza con unos estándares excepcionales.
01
Pruebas de pureza verificadas
02
Confirmación de identidad
03
Detección de metales pesados
04
Análisis de endotoxinas
05
Análisis microbiológicos
06
Verificación por parte de un laboratorio independiente