Testato per la presenza di metalli pesanti
Sottoposto a controlli indipendenti per individuare eventuali impurità elementari
Alla Grail Formula, la qualità dei peptidi viene valutata attraverso un sistema di analisi completo che va oltre la purezza, l’identità e lo screening microbiologico. Ogni lotto viene inoltre sottoposto ad analisi indipendenti per rilevare la presenza di impurità elementari, comunemente denominate metalli pesanti, al fine di garantire ai ricercatori un livello più elevato di garanzia di qualità.
Mentre molti fornitori di peptidi si concentrano esclusivamente sulle percentuali di purezza, noi riteniamo che una vera verifica della qualità richieda un approccio analitico più ampio.
Cosa sono i metalli pesanti?
I metalli pesanti sono elementi presenti in natura che possono penetrare in tracce nelle materie prime, nelle attrezzature di produzione, negli ambienti di laboratorio o nei processi produttivi.
A seconda della fonte e degli standard di produzione utilizzati, durante la sintesi, la purificazione, la lavorazione o il confezionamento possono talvolta verificarsi impurità elementari.
Tra le impurità elementari comunemente monitorate figurano:
- Piombo (Pb)
- Arsenico (As)
- Cadmio (Cd)
- Mercurio (Hg)
- Nichel (Ni)
- Cobalto (Co)
- Vanadio (V)
Poiché questi contaminanti non possono essere identificati tramite i normali test di purezza, è necessaria un'analisi elementare specifica.
Perché è importante effettuare analisi per rilevare la presenza di metalli pesanti
Un peptide può raggiungere livelli di purezza eccezionali pur contenendo ancora tracce di contaminazione da elementi in tracce.
Le analisi di purezza valutano la composizione chimica.
Le analisi sui metalli pesanti valutano la purezza elementare.
Si tratta di due misure completamente diverse.
Integrando entrambe le analisi, i ricercatori ottengono un quadro più completo della qualità del prodotto e dell'uniformità del processo produttivo.
Screening avanzato degli elementi
Ogni Grail Formula viene sottoposto ad analisi indipendenti delle impurità elementari mediante metodi analitici convalidati e conformi agli standard farmaceutici riconosciuti a livello internazionale.
Le analisi sono volte a rilevare tracce di contaminanti elementari e a verificare che i risultati rientrino nei rigorosi limiti di accettabilità.
Questo ulteriore livello di controllo contribuisce a dimostrare che:
- Uniformità di produzione
- Qualità delle materie prime
- Standard di controllo dei processi
- Verifica di laboratorio
- Affidabilità da lotto a lotto
Più di un semplice certificato di analisi (COA)
Molti fornitori rilasciano solo un certificato di purezza.
Alla Grail Formula, la verifica della qualità va ben oltre.
Il nostro programma di test può includere:
- Analisi della purezza mediante HPLC
- Conferma dell'identità del peptide
- Verifica dei test
- Screening dei metalli pesanti
- Analisi delle endotossine batteriche
- Analisi della carica batterica
- Screening microbico
- Documentazione sulla tracciabilità dei lotti
Questo approccio articolato fornisce ai ricercatori informazioni molto più complete rispetto alla semplice percentuale di purezza.
Verifica da parte di un laboratorio europeo indipendente
Tutte le analisi relative alle impurità elementari vengono effettuate da Liquilabs, un laboratorio analitico europeo indipendente specializzato in analisi chimiche e microbiologiche avanzate.
Ogni lotto di produzione viene valutato singolarmente e riceve un proprio certificato di analisi specifico per quel lotto, garantendo che i dati analitici rispecchino esattamente il materiale fornito.
I test indipendenti contribuiscono a eliminare ogni incertezza e garantiscono la massima trasparenza durante l'intero processo di verifica della qualità.
Perché i ricercatori scelgono Grail Formula
La differenza tra i fornitori standard e quelli di alta qualità spesso non sta in ciò che dichiarano di testare, ma in ciò che verificano effettivamente.
Grail Formula uno dei programmi di garanzia della qualità più completi disponibili sul mercato europeo dei peptidi per la ricerca.
Perché una ricerca eccezionale nasce da standard eccezionali.
01
02
Conferma dell'identità
03
Screening dei metalli pesanti
04
Analisi delle endotossine
05
Analisi microbiologiche
06
Verifica da parte di un laboratorio indipendente