Ağır Metal Testi Yapıldı
Elementel safsızlıklar açısından bağımsız olarak taranmıştır
Grail Formula’da peptit kalitesi, saflık, kimlik ve mikrobiyolojik taramanın ötesine geçen kapsamlı bir test çerçevesi aracılığıyla değerlendirilir. Ayrıca, araştırmacılara daha kapsamlı bir kalite güvencesi sağlamak amacıyla her parti, genellikle ağır metaller olarak adlandırılan elementel safsızlıklar açısından bağımsız olarak analiz edilir.
Birçok peptid tedarikçisi yalnızca saflık yüzdelerine odaklanırken, biz gerçek kalite doğrulamasının daha kapsamlı bir analitik yaklaşım gerektirdiğine inanıyoruz.
Ağır Metaller Nedir ?
Ağır metaller, hammaddelere, üretim ekipmanlarına, laboratuvar ortamlarına veya üretim süreçlerine eser miktarlarda karışabilen, doğada bulunan elementlerdir.
Kaynağa ve uygulanan üretim standartlarına bağlı olarak, sentez, saflaştırma, işleme veya paketleme aşamalarında zaman zaman elementel safsızlıklar ortaya çıkabilir.
Yaygın olarak izlenen elementel safsızlıklar şunlardır:
- Kurşun (Pb)
- Arsenik (As)
- Kadmiyum (Cd)
- Cıva (Hg)
- Nikel (Ni)
- Kobalt (Co)
- Vanadyum (V)
Bu kirleticiler standart saflık testleriyle tespit edilemediğinden, özel element analizi yapılması gerekmektedir.
Ağır Metal Testlerinin Önemi Nedir?
Bir peptit, eser miktarda element kirliliği içermesine rağmen olağanüstü saflık seviyelerine ulaşabilir.
Saflık testi, kimyasal bileşimi değerlendirir.
Ağır metal testi, elementel saflığı değerlendirir.
Bunlar birbirinden tamamen farklı iki ölçümdür.
Her iki analizi bir araya getirerek, araştırmacılar ürün kalitesi ve üretim tutarlılığı konusunda daha kapsamlı bir tablo elde ederler.
Gelişmiş Element Taraması
Her Grail Formula , uluslararası düzeyde kabul görmüş ilaç standartlarına uygun, geçerliliği onaylanmış analitik yöntemler kullanılarak bağımsız elementel safsızlık analizine tabi tutulur.
Testler, eser miktardaki elementel kirleticileri tespit etmek ve sonuçların katı kabul sınırları içinde kaldığını doğrulamak amacıyla tasarlanmıştır.
Bu ek tarama aşaması, aşağıdakileri ortaya koymaya yardımcı olur:
- Üretimde tutarlılık
- Hammadde kalitesi
- Proses kontrol standartları
- Laboratuvar doğrulaması
- Partiden partiye güvenilirlik
Standart Bir COA’dan Daha Fazlası
Birçok tedarikçi yalnızca saflık sertifikası sunmaktadır.
Grail Formula’da kalite kontrolü çok daha geniş bir kapsamda gerçekleştirilmektedir.
Test programımız aşağıdakileri içerebilir:
- HPLC saflık analizi
- Peptit kimliğinin doğrulanması
- Test doğrulaması
- Ağır metal taraması
- Bakteriyel endotoksin testi
- Biyoyük testi
- Mikrobiyal tarama
- Toplu izlenebilirlik belgeleri
Bu çok katmanlı yaklaşım, araştırmacılara sadece saflık yüzdesinden çok daha fazla bilgi sağlar.
Bağımsız Avrupa Laboratuvar Doğrulaması
Tüm elementel saflık testleri, ileri düzey kimyasal ve mikrobiyolojik analizler konusunda uzmanlaşmış bağımsız bir Avrupa analiz laboratuvarı olan Liquilabs tarafından gerçekleştirilmektedir.
Her üretim partisi ayrı ayrı değerlendirilir ve partiye özgü bir Analiz Sertifikası verilir; böylece analitik verilerin tedarik edilen malzemeyi tam olarak yansıttığı garanti altına alınır.
Bağımsız testler, belirsizliği ortadan kaldırmaya yardımcı olur ve kalite doğrulama süreci boyunca tam şeffaflığı destekler.
Araştırmacılar Neden Grail Formula Tercih Ediyor?
Ortalama tedarikçiler ile birinci sınıf tedarikçiler arasındaki fark, genellikle neyi test ettiklerini iddia ettikleri değil, gerçekte neyi doğruladıklarıdır.
Grail Formula , Avrupa araştırma peptid pazarında mevcut en kapsamlı kalite güvence programlarından birini Grail Formula .
Çünkü olağanüstü araştırmalar, olağanüstü standartlarla başlar.
01
Doğrulanmış saflık testi
02
Kimlik onayı
03
Ağır metal taraması
04
Endotoksin analizi
05
Mikrobiyolojik testler
06
Bağımsız laboratuvar doğrulaması