Testováno na obsah těžkých kovů
Nezávisle testováno na přítomnost prvkových nečistot
Ve společnosti Grail Formula se kvalita peptidů hodnotí prostřednictvím komplexního systému testování, který přesahuje pouhé posouzení čistoty, identity a mikrobiologického screeningu. Každá šarže je navíc nezávisle analyzována z hlediska přítomnosti elementárních nečistot, běžně označovaných jako těžké kovy, aby výzkumníkům poskytla ještě vyšší úroveň záruky kvality.
Zatímco se mnozí dodavatelé peptidů zaměřují výhradně na procentuální čistotu, my se domníváme, že skutečné ověření kvality vyžaduje širší analytický přístup.
Co jsou to těžké kovy?
Těžké kovy jsou přirozeně se vyskytující prvky, které se mohou ve stopových množstvích dostat do surovin, výrobního zařízení, laboratorního prostředí nebo výrobních procesů.
V závislosti na zdroji a použitých výrobních normách se mohou při syntéze, čištění, zpracování nebo balení občas dostat do přípravku stopové nečistoty.
Mezi běžně sledované elementární nečistoty patří:
- Olovo (Pb)
- Arzen (As)
- Kadmium (Cd)
- Rtuť (Hg)
- Nikl (Ni)
- Kobalt (Co)
- Vanad (V)
Jelikož tyto nečistoty nelze identifikovat pomocí standardních testů čistoty, je nutná specializovaná elementární analýza.
Proč je testování na těžké kovy důležité
Peptid může dosáhnout mimořádné čistoty, i když stále obsahuje stopové množství cizích prvků.
Testování čistoty slouží k posouzení chemického složení.
Testování na těžké kovy slouží k posouzení čistoty z hlediska obsahu prvků.
Jedná se o dvě zcela odlišné veličiny.
Díky kombinaci obou analýz získávají výzkumníci ucelenější přehled o kvalitě výrobků a konzistentnosti výroby.
Pokročilé testování prvků
Každá Grail Formula prochází nezávislou analýzou prvkových nečistot pomocí validovaných analytických metod, které jsou v souladu s mezinárodně uznávanými farmaceutickými standardy.
Cílem testování je odhalit stopové množství elementárních kontaminantů a ověřit, zda výsledky zůstávají v rámci přísných akceptačních limitů.
Tato další úroveň prověřování pomáhá prokázat:
- Konzistentnost výroby
- Kvalita surovin
- Normy pro řízení procesů
- Laboratorní ověření
- Spolehlivost mezi jednotlivými šaržemi
Více než jen standardní certifikát pravosti (COA)
Mnoho dodavatelů poskytuje pouze certifikát o čistotě.
Ve společnosti Grail Formula jde ověřování kvality mnohem dál.
Náš program testování může zahrnovat:
- Analýza čistoty metodou HPLC
- Potvrzení identity peptidu
- Ověření testu
- Screening těžkých kovů
- Testování na bakteriální endotoxiny
- Testování biologické zátěže
- Mikrobiální screening
- Dokumentace k sledovatelnosti šarží
Tento víceúrovňový přístup poskytuje výzkumníkům podstatně více informací než pouhé procentuální vyjádření čistoty.
Nezávislé ověření evropskou laboratoří
Veškeré testy na přítomnost prvkových nečistot provádí společnost Liquilabs, nezávislá evropská analytická laboratoř specializující se na pokročilé chemické a mikrobiologické analýzy.
Každá výrobní šarže je posuzována samostatně a je k ní vystaven vlastní certifikát analýzy, který zaručuje, že analytické údaje přesně odpovídají dodávanému materiálu.
Nezávislé testování pomáhá odstranit nejistotu a zajišťuje úplnou transparentnost v průběhu celého procesu ověřování kvality.
Proč si vědci vybírají Grail Formula
Rozdíl mezi běžnými dodavateli a prémiovými dodavateli často nespočívá v tom, co tvrdí, že testují, ale v tom, co skutečně ověřují.
Grail Formula jeden z nejkomplexnějších programů zajištění kvality na evropském trhu s peptidy pro výzkumné účely.
Vynikající výzkum totiž začíná u vynikajících standardů.
02
Potvrzení totožnosti
03
Screening těžkých kovů
04
Analýza endotoxinů
05
Mikrobiologické testování
06
Nezávislé laboratorní ověření