Testado quanto à presença de metais pesados

Testado de forma independente quanto à presença de impurezas elementares

Na Grail Formula, a qualidade dos péptidos é avaliada através de um quadro de testes abrangente que vai além da pureza, da identidade e da análise microbiológica. Cada lote é também analisado de forma independente quanto à presença de impurezas elementares, vulgarmente designadas por metais pesados, de modo a proporcionar aos investigadores um nível mais elevado de garantia de qualidade.

Embora muitos fornecedores de péptidos se concentrem exclusivamente nas percentagens de pureza, acreditamos que a verdadeira verificação da qualidade exige uma abordagem analítica mais abrangente.

O que são metais pesados?

Os metais pesados são elementos de origem natural que podem entrar em quantidades vestigiais nas matérias-primas, nos equipamentos de fabrico, nos ambientes laboratoriais ou nos processos de produção.

Dependendo da fonte e das normas de fabrico utilizadas, podem, ocasionalmente, ser introduzidas impurezas elementares durante a síntese, a purificação, o processamento ou a embalagem.

As impurezas elementares mais frequentemente monitorizadas incluem:

Uma vez que estes contaminantes não podem ser identificados através de testes de pureza padrão, é necessária uma análise elementar específica.

Por que razão é importante a análise de metais pesados

Um péptido pode atingir níveis de pureza excecionais, mesmo contendo vestígios de contaminação por elementos.

Os ensaios de pureza avaliam a composição química.

A análise de metais pesados avalia a pureza elementar.

Trata-se de duas medidas totalmente diferentes.

Ao combinar ambas as análises, os investigadores obtêm uma visão mais completa da qualidade do produto e da consistência do processo de fabrico.

Análise Elementar Avançada

Cada Grail Formula é submetido a uma análise independente de impurezas elementares, utilizando métodos analíticos validados e em conformidade com normas farmacêuticas reconhecidas internacionalmente.

Os ensaios destinam-se a detetar níveis vestigiais de contaminantes elementares e a verificar se os resultados se mantêm dentro de limites de aceitação rigorosos.

Esta etapa adicional de triagem ajuda a demonstrar:

Mais do que um COA normal

Muitos fornecedores apenas apresentam um certificado de pureza.

Na Grail Formula, a verificação da qualidade vai muito mais além.

O nosso programa de testes pode incluir:

Análise de pureza por HPLC
Confirmação da identidade do péptido
Verificação do ensaio
Rastreio de metais pesados
Análise de endotoxinas bacterianas
Análise da carga microbiana
Rastreio microbiano
Documentação relativa à rastreabilidade dos lotes

Esta abordagem multifacetada proporciona aos investigadores muito mais informação do que uma simples percentagem de pureza.

Verificação por um laboratório europeu independente

Todos os ensaios de impurezas elementares são realizados pela Liquilabs, um laboratório analítico europeu independente especializado em análises químicas e microbiológicas avançadas.

Cada lote de produção é avaliado individualmente e recebe o seu próprio Certificado de Análise específico para esse lote, garantindo que os dados analíticos refletem exatamente o material que está a ser fornecido.

Os testes independentes ajudam a eliminar a incerteza e garantem uma transparência total ao longo de todo o processo de verificação da qualidade.

Por que razão os investigadores escolhem Grail Formula

A diferença entre fornecedores comuns e fornecedores de excelência não reside, muitas vezes, no que afirmam testar, mas sim no que verificam efetivamente.

Grail Formula um dos programas de garantia de qualidade mais abrangentes disponíveis no mercado europeu de péptidos para investigação.

Porque uma investigação excecional começa com padrões excecionais.

01

Testes de pureza verificados

02

Confirmação de identidade

03

Rastreio de metais pesados

04

Análise de endotoxinas

05

Análises microbiológicas

06

Verificação por laboratório independente