Testad för tungmetaller
Oberoende kontrollerat med avseende på grundämnesföroreningar
Hos Grail Formula utvärderas peptidernas kvalitet genom ett omfattande testprogram som sträcker sig utöver renhet, identitet och mikrobiologisk screening. Varje sats analyseras dessutom oberoende med avseende på elementära föroreningar, ofta kallade tungmetaller, för att ge forskarna en ännu mer ingående kvalitetssäkring.
Medan många peptidleverantörer enbart fokuserar på renhetsprocenten anser vi att en verklig kvalitetskontroll kräver ett bredare analytiskt tillvägagångssätt.
Vad är tungmetaller?
Tungmetaller är naturligt förekommande grundämnen som i spårmängder kan förekomma i råvaror, tillverkningsutrustning, laboratoriemiljöer eller produktionsprocesser.
Beroende på källa och vilka tillverkningsstandarder som tillämpas kan det ibland förekomma elementära föroreningar under syntes, rening, bearbetning eller förpackning.
Vanliga elementära föroreningar som övervakas är bland annat:
- Bly (Pb)
- Arsenik (As)
- Kadmium (Cd)
- Kvicksilver (Hg)
- Nickel (Ni)
- Kobolt (Co)
- Vanadin (V)
Eftersom dessa föroreningar inte kan identifieras genom vanliga renhetsanalyser krävs en särskild elementanalys.
Varför det är viktigt att testa för tungmetaller
En peptid kan uppnå exceptionellt höga renhetsnivåer samtidigt som den fortfarande innehåller spår av föroreningar i form av spårämnen.
Renhetsanalys utvärderar den kemiska sammansättningen.
Analys av tungmetaller används för att bedöma renheten vad gäller grundämnen.
Det här är två helt olika mått.
Genom att kombinera båda analyserna får forskarna en mer fullständig bild av produktkvaliteten och tillverkningskonsistensen.
Avancerad elementanalys
Varje Grail Formula genomgår en oberoende analys av elementära föroreningar med hjälp av validerade analysmetoder som följer internationellt erkända farmaceutiska standarder.
Testningen är utformad för att upptäcka spår av elementära föroreningar och kontrollera att resultaten ligger inom strikta gränsvärden.
Denna ytterligare kontrollnivå bidrar till att visa:
- Konsekvens i tillverkningen
- Råvarukvalitet
- Standarder för processstyrning
- Laboratorieverifiering
- Tillförlitlighet mellan olika satser
Mer än ett vanligt COA
Många leverantörer tillhandahåller endast ett renhetsintyg.
Hos Grail Formula sträcker sig kvalitetskontrollen betydligt längre.
Vårt testprogram kan omfatta följande:
- HPLC-renhetsanalys
- Bekräftelse av peptidens identitet
- Verifiering av analysmetoden
- Screening av tungmetaller
- Testning av bakteriellt endotoxin
- Testning av biologisk belastning
- Mikrobiell screening
- Dokumentation av spårbarhet för satser
Denna mångfacetterade metod ger forskarna betydligt mer information än enbart en enkel renhetsprocent.
Oberoende europeisk laboratorieverifiering
Alla tester av föroreningar i form av grundämnen utförs av Liquilabs, ett oberoende europeiskt analyslaboratorium som är specialiserat på avancerad kemisk och mikrobiologisk analys.
Varje produktionssats utvärderas separat och förses med ett eget satsspecifikt analyscertifikat, vilket garanterar att analysresultaten stämmer överens med just det material som levereras.
Oberoende tester bidrar till att undanröja osäkerhet och främjar fullständig öppenhet genom hela kvalitetskontrollprocessen.
Varför forskare väljer Grail Formula
Skillnaden mellan vanliga leverantörer och förstklassiga leverantörer ligger ofta inte i vad de påstår sig testa – utan i vad de faktiskt kontrollerar.
Grail Formula ett av de mest omfattande kvalitetssäkringsprogrammen på den europeiska marknaden för forskningspeptider.
För att enastående forskning bygger på enastående standarder.
02
Bekräftelse av identitet
03
Screening av tungmetaller
05
Mikrobiologiska undersökningar
06
Oberoende laboratorieverifiering