Nehézfém -vizsgálat
Az elemi szennyeződések jelenlétét független vizsgálat keretében ellenőrizték
Grail Formula a peptidek minőségét egy átfogó vizsgálati rendszer keretében értékelik, amely túlmutat a tisztaság, az összetétel és a mikrobiológiai szűrésen. Minden tételt függetlenül elemeznek az úgynevezett nehézfémekként ismert elemi szennyeződések szempontjából is, hogy a kutatók számára magasabb szintű minőségbiztosítást nyújtsanak.
Míg számos peptid-beszállító kizárólag a tisztasági százalékokra koncentrál, mi úgy véljük, hogy a valódi minőségellenőrzéshez szélesebb körű analitikai megközelítésre van szükség.
Mik azok a nehézfémek?
A nehézfémek természetben előforduló elemek, amelyek nyomokban bekerülhetnek a nyersanyagokba, a gyártóberendezésekbe, a laboratóriumi környezetbe vagy a gyártási folyamatokba.
A forrástól és az alkalmazott gyártási szabványoktól függően a szintézis, a tisztítás, a feldolgozás vagy a csomagolás során esetenként elemi szennyeződések kerülhetnek a termékbe.
A leggyakrabban ellenőrzött elemi szennyeződések közé tartoznak:
- Ólom (Pb)
- Arzén (As)
- Kadmium (Cd)
- Higany (Hg)
- Nikkel (Ni)
- Kobalt (Co)
- Vanádium (V)
Mivel ezek a szennyező anyagok a szokásos tisztasági vizsgálatokkal nem azonosíthatók, célzott elemelemzésre van szükség.
Miért fontos a nehézfém-vizsgálat?
Előfordulhat, hogy egy peptid kivételesen magas tisztasági szintet ér el, miközben mégis tartalmaz nyomelem-szennyeződést.
A tisztasági vizsgálat a kémiai összetételt értékeli.
A nehézfém-vizsgálat az elemek tisztaságát méri.
Ez két teljesen különböző mérési módszer.
A két elemzés összevetésével a kutatók teljesebb képet kapnak a termék minőségéről és a gyártás konzisztenciájáról.
Fejlett elemvizsgálat
Grail Formula minden egyes Grail Formula független elemösszetétel-elemzésnek vetik alá, amelynek során a nemzetközileg elismert gyógyszeripari szabványoknak megfelelő, validált analitikai módszereket alkalmaznak.
A vizsgálatok célja az elemi szennyezőanyagok nyommennyiségének kimutatása, valamint annak ellenőrzése, hogy az eredmények a szigorú elfogadhatósági határértékeken belül maradjanak.
Ez a kiegészítő szűrési szint segít igazolni:
- A gyártás következetessége
- A nyersanyag minősége
- Folyamatirányítási szabványok
- Laboratóriumi ellenőrzés
- Tételek közötti megbízhatóság
Több, mint egy szokásos COA
Számos beszállító kizárólag tisztasági tanúsítványt állít ki.
A Grail Formula esetében a minőségellenőrzés ennél jóval szélesebb körű.
Tesztelési programunk a következőket tartalmazhatja:
- HPLC-alapú tisztasági elemzés
- Peptidazonosság igazolása
- A vizsgálat ellenőrzése
- Nehézfémek szűrése
- Bakteriális endotoxin-vizsgálat
- Mikrobiológiai terhelés vizsgálata
- Mikrobiológiai szűrés
- A tételek nyomonkövethetőségét igazoló dokumentáció
Ez a többszintű megközelítés a kutatók számára lényegesen több információt nyújt, mint pusztán a tisztasági százalék.
Független európai laboratóriumi ellenőrzés
Az összes elemi szennyezőanyag-vizsgálatot a Liquilabs végzi, egy független európai analitikai laboratórium, amely a fejlett kémiai és mikrobiológiai elemzésekre specializálódott.
Minden gyártási tételt külön-külön értékelünk, és minden tételhez saját, tételre vonatkozó elemzési tanúsítványt állítunk ki, így biztosítva, hogy az analitikai adatok pontosan a szállított anyagot tükrözzék.
A független tesztelés segít kiküszöbölni a bizonytalanságot, és elősegíti a teljes átláthatóságot a minőségellenőrzési folyamat egészében.
Miért választják a kutatók Grail Formula?
Az átlagos beszállítók és a prémium beszállítók közötti különbség gyakran nem abban rejlik, hogy mit állítanak, hogy tesztelnek, hanem abban, hogy mit ellenőriznek valójában.
Grail Formula az európai kutatási peptidpiacon elérhető egyik legátfogóbb minőségbiztosítási programot Grail Formula .
Mert a kivételes kutatás kivételes színvonalon alapul.
01
Ellenőrzött tisztasági vizsgálat
02
Személyazonosság megerősítése
03
Nehézfémek szűrése
04
Endotoxin -elemzés
05
Mikrobiológiai vizsgálatok
06
Független laboratóriumi ellenőrzés