Testat pentru metale grele
Testat independent pentru impurități elementare
La Grail Formula, calitatea peptidelor este evaluată printr-un cadru cuprinzător de testare care depășește simpla verificare a purității, identității și screeningului microbiologic. Fiecare lot este, de asemenea, analizat în mod independent pentru a detecta impuritățile elementare, denumite în mod obișnuit metale grele, pentru a oferi cercetătorilor un nivel mai ridicat de asigurare a calității.
În timp ce mulți furnizori de peptide se concentrează exclusiv pe procentele de puritate, noi considerăm că o verificare adevărată a calității necesită o abordare analitică mai amplă.
Ce sunt metalele grele?
Metalele grele sunt elemente naturale care pot pătrunde în cantități infime în materiile prime, echipamentele de producție, mediile de laborator sau procesele de producție.
În funcție de sursa și de standardele de fabricație utilizate, pot apărea ocazional impurități elementare în timpul sintezei, purificării, prelucrării sau ambalării.
Printre impuritățile elementare monitorizate în mod obișnuit se numără:
- Plumb (Pb)
- Arsen (As)
- Cadmiu (Cd)
- Mercur (Hg)
- Nichel (Ni)
- Cobalt (Co)
- Vanadiu (V)
Deoarece acești contaminanți nu pot fi identificați prin testele standard de puritate, este necesară efectuarea unei analize elementare specifice.
De ce este importantă testarea metalelor grele
O peptidă poate atinge niveluri excepționale de puritate, chiar dacă conține încă urme de contaminare cu oligoelemente.
Testele de puritate evaluează compoziția chimică.
Analizele de metale grele evaluează puritatea elementară.
Acestea sunt două măsurători complet diferite.
Prin combinarea celor două analize, cercetătorii obțin o imagine mai completă asupra calității produsului și a uniformității procesului de fabricație.
Screening elementar avansat
Fiecare Grail Formula este supus unei analize independente a impurităților elementare, realizată cu ajutorul unor metode analitice validate, conforme cu standardele farmaceutice recunoscute la nivel internațional.
Testarea are ca scop detectarea urmelor de contaminanți elementari și verificarea faptului că rezultatele se încadrează în limitele stricte de acceptare.
Acest nivel suplimentar de verificare contribuie la demonstrarea faptului că:
- Consistența procesului de fabricație
- Calitatea materiei prime
- Standarde privind controlul proceselor
- Verificarea în laborator
- Fiabilitatea de la un lot la altul
Mai mult decât un certificat de conformitate standard
Mulți furnizori pun la dispoziție doar un certificat de puritate.
La Grail Formula, verificarea calității merge mult mai departe.
Programul nostru de testare poate include:
- Analiza purității prin HPLC
- Confirmarea identității peptidelor
- Verificarea testului
- Screeningul metalelor grele
- Testarea endotoxinelor bacteriene
- Testarea încărcăturii biologice
- Screeningul microbian
- Documentația privind trasabilitatea loturilor
Această abordare pe mai multe niveluri oferă cercetătorilor mult mai multe informații decât un simplu procent de puritate.
Verificare independentă efectuată de un laborator european
Toate testele privind impuritățile elementare sunt efectuate de Liquilabs, un laborator analitic european independent, specializat în analize chimice și microbiologice avansate.
Fiecare lot de producție este evaluat individual și primește propriul certificat de analiză specific lotului, asigurându-se astfel că datele analitice reflectă exact materialul furnizat.
Testarea independentă contribuie la eliminarea incertitudinii și asigură o transparență deplină pe tot parcursul procesului de verificare a calității.
De ce aleg cercetătorii Grail Formula
Diferența dintre furnizorii obișnuiți și cei de calitate superioară nu constă adesea în ceea ce pretind că testează, ci în ceea ce verifică efectiv.
Grail Formula unul dintre cele mai cuprinzătoare programe de asigurare a calității disponibile pe piața europeană a peptidelor pentru cercetare.
Pentru că cercetarea de excepție începe cu standarde de excepție.
01
Testarea purității verificate
02
Confirmarea identității
03
Screeningul metalelor grele
04
Analiza endotoxinelor
05
Analize microbiologice
06
Verificare independentă efectuată de un laborator